[생각] 의료기기 RA 전문가자격 시험범위와 보험업무

자격증을 취득하려는 사람은 아무래도 시험이 쉽고 시험과목도 적었으면 하고, 이미 자격증을 취득하여 업무 하시는 분이나 고용하려는 분은 실제 업무에 가깝고 활용성이 높기를 바랄 것입니다. 운전면허처럼.

그럼 아무래도 시험과목도 많고 시험도 어려워질텐데요. 의료기기 보험등록 업무를 포함한 RA업무를 수행하는 회사의 입장에서 살펴본 RA자격시험의 과목입니다.

일단 2급 자격시험에 대해서만. 1. 시험과목별 출제범위 2023년 제2회 RA전문가 2급 시행공고문의 해당 내용입니다.

검정과목 출제범위 시판전 인허가 ① 의료기기 산업의 이해(의료기기 산업의 이해와 발전적 동향 중심으로) ② 의료기기 법령 및 행정체제의 이해 ③ 의료기기 용어의 이해 ④ 의료기기 인허가제도의 이해 ⑤ 의료기기 기술문서 및 국제표준화 기술문서(STED)의 이해 ⑥ 의료기기 기준규격 및 시험검사의 이해 사후관리 ① 의료기기 표시·기재의 이해 ② 의료기기 광고 ③ 의료기기 부작용 ④ 이물 발견 보고 ⑤ 의료기기 재평가 ...