유럽 CE MDR에 따른 의료기기 PMS(Post-Market Surveillance)에 대해서 간단히 살펴본바 있고, 한국의료기기공업협동조합에서 배포한 PMS Report 작성방법 가이드라인 및 예시자료도 소개드린바 있습니다. PMS, PMCF, PSUR의 개요 및 관련자료 최근들어 MDR 관련하여 PMS, PMCF, PSUR 등의 용어를 자주 접하게 됩니다.
해당 문서들을 작... blog.naver.com Post-Market Surveillance Report(PMS) 작성사례집 보건복지부가 지원하고 한국의료기기공업협동조합에서 수행한 <2021 의료기기 유럽인증 대응 기업지원 ... blog.naver.com 금번에는 PMS 절차서 및 계획서의 예시자료를 안내해 드리고 부서별 PMS 업무 등 기타 참고사항도 정리해보았습니다. 의료기기산업학과 석사학위 논문에서 발췌한 것입니다.
첨부> 1. 국내 의료기기 PMS 제도 개선을 위한 연구(2023) 시판후 조사에 대한 국내 의료기기...
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원문 링크 : PMS 절차서, 계획서, 부서별 수행업무 예시자료
