의료기기 내부감사원의 자격 및 선정

NCS 학습자료와 의료기기 품질책임자 교육과정중에서 발췌한 것입니다. 동일 내용을 파일로도 첨부합니다. 1.

내부품질감사원의 자격 요건 검토 1.1 내부품질감사원의 적격성 1.1.1 내부감사자의 자세 및 태도 1) 객관적인 사고와 공정성을 갖는다. 내부감사 시 피감사 부서와 충분한 대화를 통해서 업무를 공유한다. - 개인적인 불편한 감정이나 친분으로 편중되게 심사하지 않는다. - 흠을 찾기 위한 심사보다는 좋은 점은 칭찬하고, 부적합이나 시정 조치 대상 발생 시 피감사자의 입장에서 충분히 생각하고, 부적합 발생시 부적합 사항에 대해 피감사자를 이해시킬 수 있어야 한다. 2) 철저한 자료 준비와 집중력 있게 관찰하고 경청하는 자세를 갖는다. 3) 상대방을 존중하고 예의 바르게 말하고 행동한다. 4) 유도 질문이나 말투, 비신사적인 행동을 금한다. 5) 자료 수집의 공개성을 가지고 합리적인 자료 제출을 요청할 수 있다. 6) 논리적인 이유와 분석에 근거하여 적절한 결론에 도달할 수 있는...

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