의료기기나 화장품 등의 화물을 해외 운송시 항공, 해상, 육로 등의 방법에 따른 주변의 온도 범위에 대한 사항입니다. 제품의 운송 유효성 확인시 참고하셔도 좋습니다.
식약처의 의료기기 운송밸리데이션 가이드라인과 대한화장품협회의 화장품 항공, 해상 수출입절차에 대한 웨비나 강의 자료에서 발췌하였습니다. 1. 의료기기 운송밸리데이션 가이드라인(2022) 상황에 대한 예시일 뿐 절대적인 범위는 아닙니다.
의료기기 운송밸리데이션 가이드라인과 보고서 예시 1) 운송환경 조건 설정의 예 국내 여름철의 경우 더울 때 최고 섭씨 40C 상대습도 90% 정도의 환경에 노출되고 겨울철의 경우 영하 20C 정도에 노출된다. 또한 해외로 수출하는 경우 사막 기후를 지나거나 운송 중 차량 내부 온도를 고려하면 60C까지 노출되는 경우도 있다.
또한 극지방이나 러시아 북쪽 지역을 고려한다면 영하 40C 까지 설정 할 수도 있다. 시험 계획은 실제로 운송되는 시간 및 온·습도 조건을 고려하여 가장 높은 온·...
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운송환경
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항공운송
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해외화물운송
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화물실온도
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화물운송
원문 링크 : 해외 운송시 화물의 온도변화 범위
