동물용 의료기기의 국내 인허가 규정은 아래에서 정리한 바 있습니다. 동물용 의료기기의 허가사항 정리 동물용 의료기기의 제조 판매에 대한 허가사항이 궁금하여 관련법령을 찾아보고 정리해 보았습니다.
동물용... blog.naver.com 여기서는 미국, 유럽, 일본의 규정에 대해서 간단히 살펴보았습니다. 의료기기 석사학위 논문에서 발췌한 것입니다. 1.
미국 규정 FDA 의 Center for Veterinary(CVM) 부서는 동물용 의료기기에 대한 규제 감독을 하고 있으며, 동물용 의료기기의 시판 전 승인 절차로 라벨을 제출하도록 요구한다. 라벨의 요구사항은 다음과 같으며 동물용 의료기기에 잘못된 라벨이 부착(misbranded) 되어 있거나 불량(adulterated)된 경우 적절한 규제 조치를 할 수 있음을 명시한다. - 사용 대상 종을 식별 가능 - 사용 대상 종에 적합한 사용 지침을 포함 - 허위이거나 오해를 부르지 않으며 사용 목적에 따라 기재 - 동물용 의료기기를 제조 및...
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동물용의료기기
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동물용의료기기해외규정
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일본동물용의료기기
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원문 링크 : 동물용 의료기기의 해외규정(미국, 유럽, 일본)
