2024년 1월에 한국보건산업진흥원에서 발간한 ‘국내 의료기기 사용적합성 인프라 현황’ 자료입니다. 2023.10.31.기준으로 21개소의 국내 의료기기 사용적합성 평가기관 소재지, 기관명, 시험검사 품목군, 연간 평가 건수, 인력구성, 인프라 현황, 기관의 특징 등에 대한 정보를 제공하고 있습니다. 첨부> 국내 의료기기 사용적합성 인프라 현황(2024.1) 첨부파일 국내의료기기 사용적합성 인프라 현황(2024.1).pdf 파일 다운로드 기타기관> 1) 사이넥스 의료기기 사용적합성 평가센터 [in-터뷰] 디지털헬스케어 의료기기 개발서 '사용적합성 평가' 중요한 이유 [라포르시안] 의료기기 사용적합성(Usability) 평가는 의도된 환경에서 제품 사용을 용이하게 해 안전성·편의성과 함께 유효성 및 사용자 만족도를 높이고자 시행되는 규제 요구사 www.rapportian.com - 디지털 헬스케어·개인용 의료기기에 특화된 사용적합성 평가 수행 - ISO 13485·ISO 9001 인증...
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원문 링크 : 의료기기 사용적합성 시험센터 현황
