클린룸(청정실)의 연속적 가동과 선택적 가동

클린룸을 운영하는 업체의 경우 공조기를 24시간, 365일 내내 가동하는 업체도 있고, 야간이나 휴일에는 가동을 중지하는 업체도 있습니다. 가동 중지 후 재가동시 클린룸 환경이 회복되는 시간, 조건, 기준 등에 대한 사항입니다.

아래 첨부한 의료기기 석사학위 논문에서 발췌한 것이며 의료기기 제조업체의 ISO 8 등급 클린룸을 대상으로 조사한 것입니다. 1. 연속적 가동과 선택적 가동의 구분 1) 연속적 가동(on-going operation, continuous operation) 정의 공기 조화기의 필터를 교체하거나 다른 목적으로 shut down 하기 전까지 일정 기간 중지없이 지속적으로 가동하는 것 적용산업 미세 부유입자가 제품품질에 중요한 반도체 산업의 클린룸.

관리등급은 ISO 등급 4, 5, 6, 7 세균 등 미생물 관리를 중시하는 제약과 바이오. ISO 등급 5, 7 위주로 운영.

운영사유 - 제품의 특성상 성능 및 안전성을 보장하기 위하여 - 불량률을 낮추기 위해 - ...

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