화장품 CGMP의 제3장 제조 중 제15조 기준서 등에 대한 사항과 현장 실사시 지적 및 보완사례입니다. 화장품 CGMP 해설서, 교육자료, 식약처 설명회 내용 등을 참고하여 정리한 것입니다. 1.
준비사항 1) 제조지시서, 제조기록서 - 제조 공정 중의 혼동이나 착오를 방지하고, 제조계획에 따라 작업이 올바르게 이루어지기 위해 작성 - 제조지시서는 제조기록서를 별도로 작성하지 않고, 제조지시 및 기록서를 겸용할 수 있다. - 칭량지시 및 기록서, 제조지시 및 기록서, 포장지시 및 기록서로 구분하기도 함 - 제조지시 및 기록서는 제품표준서에 포함하여 관리하여야 함 - 제조지시서는 제조단위별로 발행해야 하며, 작업원의 주관적 판단이 필요하지 않도록 구체적으로 상세하게 공정별로 작성한다. 2) 제품표준서 - 제조품목마다 최초 생산 이전에 작성 및 비치 - 제품의 이력사항(변경사항)을 기록하여 관리 - CGMP규정에서 정한 것 이외에도 제조 및 품질관리에 관한 사항과 허가증사본, 참고자료...
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화장품CGMP
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화장품GMP
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화장품기준서
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화장품제조기록서
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화장품제조및지시기록서
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화장품제품표준서
원문 링크 : 화장품 CGMP실사보완7-제품표준서, 제조지시서 등
![[블챌] 2022.08.22.~08.28. 의료/미용 산업정보](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyMjA4MjlfMjAw/MDAxNjYxNzI1ODc0Nzg1.LT11QvMvmUQ77_-dtti6Jzk4zx7rjbT6zZfY07hEJzYg.Cz4Nj6dJK33PHXkefslq3LnE7qCaD3gT8ngfJr4A7KYg.JPEG.dh3176/20220829_073039.jpg?type=w2)
