의료기기 허가증의 출력 및 관리방법 (열람용, 재발급)

의료기기 신고증/인증서/허가증(이하 허가증)을 출력하고 보관하는 방법입니다. 딱히 정해진 절차는 없으며 제 업무 스타일 위주로 정리하였습니다. 1.

허가증의 출력상태 예전에는 좀 다를 수 있으며 현재의 기준입니다. 1) 최초 허가증 허가증 앞장의 하단에 직인이 찍혀서 출력됩니다. 상단에는 진본 확인필이 있고요.

별다른 특이 사항은 없습니다. 2) 변경 허가증 허가증 앞장의 하단에 직인은 없이 직인생략이라는 문구로 출력됩니다. 상단의 진본 확인필은 발급 시점으로 해서 표시됩니다.

최초 허가 시점이 아닌 변경 허가 시점의 날짜로 보입니다. 그리고 허가 내용 전체가 아닌 변경된 사항만 출력됩니다.

원재료만 변경되었다면 표지 부분과 함께 그 부분만 출력. 3) 열람용 허가증 상단에는 진본 확인필이 없고 열람용이라는 표시가 있습니다. 하단에는 직인도, 직인생략이라는 문구도 없습니다.

날짜는 최초 허가시점으로 발급됩니다. 수시로 출력할 수 있으며 허가증의 전체 내용이 출력되므로 전체 허가증을 ...