의료기기 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 해설

의료기기의 전기․기계적 안전에 관한 공통기준규격 고시 중 [별표1] 의료기기의 전기․기계적 안전에 관한 공통기준 및 시험방법(관련규격 : IEC 60601-1)이 있습니다. 관련 전공자가 아니거나 처음 접할 경우 이해하기 쉽지 않은 규격입니다.

이 규격에 대한 식약처의 해설자료이며 식약처 고시 제2014-122호로 설명하여 현재의 고시인 제2015-115호와 맞지 않는 부분도 있겠지만 대략적으로 살펴보는 데는 도움이 될 듯합니다. 1. 자료의 출처 https://www.mfds.go.kr/brd/m_218/view.do?

seq=22957 2016년에 식약처에서 의료기기 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 시험법에 대한 온라인 교육 콘텐츠(동영상) 및 실무교육교재 3종을 배포하였습니다. 교육 동영상은 압축파일로 다운로드 받을 수 있으나 Flash player(현재 지원 종료)를 기반으로 제작되어서 실행되지는 않습니다.

(예전의 Flash player가 아직 PC에 있다면 가능할지 모르...