러시아 의료기기 인허가 규정 및 번역자료

러시아 의료기기 인허가 관련한 국문 안내자료, 해설서 등은 잘 보이지 않습니다. 몇 건 되지는 않지만, 제가 보유하고 있거나 알고 있는 자료들을 공유합니다. 1.

러시아 의료기기 법령 1) 주요 법령 번역자료 최신의 법령인지는 잘 모르겠습니다. 온라인으로 열람만 가능하며 러시아 원문과 국문 번역으로 되어 있습니다. wmit 의료기기 국제인증지원센터, 의료기기 국제인증지원센터 wmit 의료기기 국제인증지원센터, 의료기기 국제인증지원센터, 국가별 허가정보 www.rainfo.or.kr - 의료기기 안전성과 효능에 관한 일반 요구사항 및 그 마킹과 운용을 위한 문서화 요구사항 - 의료기기의 임상 및 임상시험기관 시험(연구)에 대한 규칙 - 임상시험의 일반 문제에 대한 지침 - 의료기기 사용의 잠재적 위험에 따른 의료기기 품질경영시스템의 실행, 유지 및 평가 요구사항 - 의료기기의 품질관리시스템의 구현, 유지 관리 및 평가 요구사항을 준수하기 위해 의료기기 생산검사를 구성하고 수행하는 규칙...