히알루론산(HA) 필러의 성능 및 물리화학적 시험방법

성형용 필러 중 대표적인 성분은 가교된 히알루론산나트륨입니다. 이 품목의 성능시험, 물리화학적 시험항목 및 시험방법에 대해서는 식약처의 가이드라인에 예시로 나와 있습니다.

식약처 가이드라인과 함께 추가로 참고할 만한 자료들을 소개해드립니다. 1. 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인 첨부파일 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인(제목변경)-20205.pdf 파일 다운로드 성형용 필러 중 가교된 히알루론산나트륨에 대한 가이드라인입니다.

시험항목, 시험기준, 시험방법이 예시로 나와 있습니다. 물론 예시일 뿐이고 필요시 시험항목을 가감할 수도 있습니다.

주로 대한민국약전의 시험방법이 언급되어 있습니다. 2. 석사학위 논문 첨부파일 가교된 히알루론산 필러의 물리화학적 및 유변학적 특성 분석(2024.12).pdf 파일 다운로드 <1,4-Butanediol Diglycidyl Ether와 Divinyl Sulfone으로 가교된 히알루론산 필러의 물리화학적 및 유변학적...