의료기기 허가정보 공개

의료기기 허가정보공개와 허가심사결과 정보공개에 대한 사항입니다. 1. 의료기기 허가정보공개 현재 식약처의 의료기기 전자민원 창구 사이트에서 타사의 허가증 내용을 볼 수 있습니다. 2012년부터 공개되었으며 그 이전의 허가증 내용은 보이지 않을수도 있습니다.

원재료나 시험규격 항목등도 보이지 않는 경우도 있고요. 처음 이 제도를 도입시 타사의 자료를 볼수있어서 좋았지만 반대로 자사의 자료도 공개되는 것은 좀 찜찜했습니다.

이기적이죠 수출용은 공개되지 않고 그 밖에 회사 사정에 따라 비공개가 필요한 경우 비공개 요청도 가능하다고 합니다. 첨부파일 의료기기 허가정보 공개 가이드라인(2024).pdf 파일 다운로드 첨부파일 의료기기 허가정보 공개에 관한 공무원지침서(2017).pdf 파일 다운로드 첨부파일 의료기기 허가정보공개 민원설명회 발표자료(2012).pdf 파일 다운로드 2.

의료기기 허가심사결과 정보공개 운영지침 민원인이 요구시 타사에서 허가완료된 의료기기 기술문서 심사등의 결과를...