의료기기 연도별 품목허가 리스트(~2018년)

의료기기 제조품목, 허가품목에 대해서 년도별 리스트로 정리된 엑셀파일입니다. 해당년도의 허가번호, 허가일자, 분류번호, 등급, 품목명, 모델명, 업체명등이 나와있으며 특히 심사구분항에 기술문서, 의기심, 안유심, 임상자료 심사등으로 해서 해당 품목이 임상시험자료를 제출했는지 여부를 알 수 있습니다.

기술문서, 의기심이 임상면제이고 안유심, 임상자료 심사가 임상시험 자료로 허가받은 사항입니다. 즉 허가번호만 알아도 그 당시의 허가사항을 신속히 파악할 수 있습니다.

엑셀파일중 일부화면> 2018년도 까지의 리스트를 첨부합니다. 2019년 부터는 자료가 없는데 제가 못찾고 있는건지 식약처에서 더 이상 자료제공을 하지 않는것인지 모르겠습니다. 의료기기 전자민원창구의 제품정보방에서도 기간별로 검색하여 엑셀파일로 다운로드는 가능하나 전체 품목을 한꺼번에 볼수도 없고 결정적으로 허가심사시 기술문서심사였는지 임상시험자료도 제출했는지는 알 수 없습니다.

(최근에는 제품허가 정보의 비고란에 다시 표시되...