베트남 의료기기 관리법령

한국의료기기공업협동조합에서 배포한 배트남 의료기기 관리법령 입니다. 첨부> 1.

베트남 의료기기관리 시행령-한글본(최신 및 구법령) 1) 07/2023/ND-CP (2023.03.03) 2) 07/2023/ND-CP와 98/2021/ND-CP의 합본 3) 98/2021/ND-CP (2022.01.01) 4) 01/VBHN-BYT (2020.03.16) 2. 베트남법령 변경사항 1) 기존 98/2021/ND-CP에서 개정된 07/2023/ND-CP 내용 - 시행령의 개정으로 2022년 12월 31일로 만기가 도래한 C, D등급 의료기기의 수입허가 및 등록 유효기한을 2024년 12월 31일까지로 2년간 재연장하고, 아세안 표준기술문서(CSDT, Common Submission Dossier Template)의 시행을 2024년 1월로 연기 - 기존 시행령에서는 의료기기의 가격을 신고한 후, 신고가격 이상으로는 유통하지 못하였으나, 해당 규정을 폐지하여 판매가를 자율적으로 결정 2) 기...