IEC60601-1 3.2판으로의 개정사항

전기전자 의료기기의 기준규격인 IEC60601-1 3.2판 개정에 대한 사항입니다.(국내는 아직 적용 사항은 아닙니다.) 2025.5.8 대한의용생체공학회에서 발표한 KTL의 자료입니다.

자료 출처 및 발표 동영상 : [대한의용생체공학회] 의료기기 인허가 규제 동향 및 IEC 60601-1 3.2판의 개정사항 특강 2025.5.8 제주도에서 대한의용생체공학회 춘계학회를 개최하였습니다. 이때 규제과학 세션에 다음의 내용을... blog.naver.com 첨부파일 의료기기 인허가 규제 동향 및 IEC60601-1 Ed. 3.2.pdf 파일 다운로드 1.

개정내용 1) 인용규격 IEC 60601-1 Ed 3.1 IEC 60601-1 Ed 3.2 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-3 IEC 60601-1-6 IEC 60601-1-8 IEC 60825-1:2007 IEC 60950-1:2001 IEC 62304:2006 ISO 7000-DB 2004 ISO 7010:2011 IS...