의료기기 RA 업무, 근무환경, 이직 용이성, 취업 준비사항들에 대해서 RA 현업에 종사중인 실무자들의 의견을 정리해보았습니다. 의료기기 RA 담당자분들 모임인 RA specialist 네이버 카페(https://cafe.naver.com/raspecialist)에서 발췌하였고 제 의견도 일부 있습니다.
댓글로 추가 의견주시면 취합해서 본문에 다시 반영토록 하겠습니다. - 의료기기 RA : Medical Devices Regulatory Affairs, 의료기기 규제사항, 의료기기 인허가 업무 - 의료기기 규제과학 전문가 : RA Specialist, Regulatory Affairs Specialists-medical devices 1. RA 직무/업무의 범위 - 국내 식약처 인허가, 해외 CE/FDA 등 제품에 대한 인허가 업무 - RA의 꽃은 CE/FDA라고 생각합니다. - 회사마다 인허가의 범위를 기술문서만 작성하는 곳도 있고, 관련 시험/문서 등을 전부 RA가 하는 곳도 있...
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원문 링크 : 의료기기 RA 취업과 업무에 대한 실무자 의견
