2022년에 한국의료기기안전정보원에서 배포한 혁신의료기기 연구개발 정보지 자료이며 분자진단기기에 대한 내용입니다. 1. 체외진단 의료기기의 분류 분류 주요내용 분자진단 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하여 면역결핍바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 및 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용 면역화학 표본에서 특정 작은 분자의 존재를 검출하여 항원-항체 반응을 이용하여 각종 암 마커, 감염성질환, 감상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등 다양한 질환 진단과 추적에 이용 현장진단(POCT) 신속한 검사를 통해 치료효과를 높이는데 이용 혈액진단 혈액 검사를 통해 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단 또는 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용 임상미생물학적진단 혈청, 혈장, 소변 등의 검사를 통해 미생물 감염을 진단하고 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단으로 감염에 의한 질병의 진단 및 추적에 이용 조직병리...
#
POCT
#
현장진단
#
체외진단의료기기
#
지혈진단
#
조직병리진단
#
자가혈당측정
#
임상미생물학적진단
#
분자진단기기
#
분자진단
#
면역화학
#
혈액진단
원문 링크 : 분자진단기기의 연구개발 정보자료
