[고급] CTD 작성 예시 #002 - 타이거릴리캡슐의 유전독성 불순물 관리

1) SARAH 및 DEREK 분석을 통해 Class 3으로 분류된 불순물 G의 관리 불필요 근거 # 1.1 SARAH 및 DEREK 분석의 배경과 중요성 Class 3 유전독성 불순물 G에 대한 관리 불필요 근거를 제시하기 위해 SARAH와 DEREK이라는 예측 도구를 사용하였습니다. SARAH와 DEREK는 in silico 분석 도구로, 화합물의 유전독성 가능성을 예측하는 데 매우 유용한 툴입니다.

이 도구들은 구조-활성 상관관계(SAR)를 기반으로 하여 화합물의 분자 구조 내에 유전독성을 유발할 가능성이 있는 특정 작용기를 식별합니다. - SARAH: 이 소프트웨어는 화학적 구조 정보를 바탕으로 하여 유전독성을 유발할 수 있는 분자의 부분적 구조를 예측합니다. 특히, SARAH는 분자의 특성을 바탕으로 잠재적인 돌연변이 유발 능력을 평가하는 데 중점을 둡니다. - DEREK: DEREK은 유전독성 예측 모델로, 분자 내 특정 위험 신호를 감지하고, 이 신호가 유전독성을 가질 ...