일차 포장재의 구성 요소, 기준 및 시험 방법을 포함하여 용기 및 포장 시스템에 대해 설명한다. 필요시 성상, 확인 시험, 주요 치수를 포함한 도면을 추가하며, 공정서에 없는 시험 방법은 밸리데이션 자료를 첨부한다.
비기능성 이차 포장재는 간략히 기재하며, 기능성 이차 포장재는 추가적인 정보를 제공한다. 적합성은 예를 들어 재료 선택, 습기와 빛에 대한 보호, 용기와의 흡착, 유리 또는 구성 요소의 안전성 등을 고려하여 설명한다....
CTD 모듈 3.2.S.6. 용기 및 포장 (Container Closure System)에 대한 요약내용입니다.
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