기밀도 시험 (Leakage Test)

기밀도 시험 기밀도 시험(Leakage Test) 은 바이오 의약품, 식품, 제약 제품의 포장 용기 또는 시스템이 외부 오염물질로부터 제품을 보호할 수 있는지, 즉 기밀성을 유지할 수 있는지를 확인하는 시험입니다. 기밀도 시험은 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 필수적으로 수행되며, 외부 공기, 미생물, 오염물질 등이 제품 내부로 침투할 가능성을 확인하여, 보관 및 유통 중에도 안전하게 유지될 수 있는지를 검증합니다.

이번 글에서는 기밀도 시험의 정의, 목적, 주요 방법과 절차에 대해 자세히 설명하겠습니다. 기밀도 시험의 정의와 목적 기밀도 시험은 포장 용기의 누출 여부를 확인하여 제품이 외부 오염에 노출되지 않도록 기밀성을 확보하는데 필요한 시험입니다.

특히 생물학적 제품과 같이 무균 상태가 중요한 경우, 외부 오염으로부터 제품을 보호하는 것이 매우 중요합니다. 기밀도 시험의 주요 목적은 다음과 같습니다: 제품의 무결성 보장: 포장 용기나 시스템의 밀폐 상태가 적절한지를 확인하...