MDA/MDN 코드는 어떻게 찾아야 하나요?

안녕하세요, GRC 인증원입니다. 신청서 작성 시 필요한 MDA/MDN 코드 찾는 법에 대해 알아보겠습니다.

MDA/MDN 코드 찾으실 때에는 MDCG 가이던스 2019-14를 참고하여여 작성하시면 됩니다. MDA는 능동 의료기기(Active device), MDN은 비능동 의료기기(Non-Active device)의 번호이며, MDS와 MDT는 공정 또는 적용될 기술과 관련된 코드입니다.

MDA 또는 MDN은 일반적으로 한 가지가 적용되지만 의도된 용도가 포괄적인 경우에는 여러 코드가 적용될 수 있으니, 해당하는 내용을 다 확인하여 작성해주세요. MDCG 2019-14 MDA/MDN 코드 찾는 법에 대해 알아봤는데요, 더 필요하신 사항이 있거나 도움이 필요하시면 연락 주세요.

감사합니다. 인증 및 서비스 문의 Tel: +82 70-4799-7450 이메일 문의 [email protected] 홈페이지 https://grccert.co.kr #MDA #MDN #MDACODE #의료기...