[베트남 수출] 의료기기 인허가(제품 등록) 절차 및 서비스 제공

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

GRC인증원에서는 베트남에 의료기기 수출을 희망하는 국내 의료기기 업체의 베트남 진출을 위해 제품 등록 절차를 지원하고 있습니다. 베트남 의료기기 수입 절차 및 유의사항 베트남의 의료기기 시장은 급속도로 성장하고 있으며, 해외 기업들에게 다양한 기회를 제공하고 있습니다.

하지만 베트남 시장에 성공적으로 진입하기 위해서는 엄격한 규제 준수, 품질 관리, 현지 언어 및 문화 이해가 필수적입니다. 베트남 의료기기 관련 법령 베트남으로 의료기기를 수출하기 위해서는 관련 법령(Decree 36/2016/Nđ-CP)에 따라, 베트남 규제 당국(DMEHW)에 사전 신고(Notification) 및 등록(Import license, Visa number)을 완료해야 합니다.

Circular No. 24/2011/TT-BYT.: Importing of medical devices by the Vietnamese traders and the importers, Cir...