[CE 뉴스] TEAM NB의 MDR 신청 및 적절한 감시 이전 계약에 대한 입장문서

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

TEAM NB에서 2025년 11월 13일에 개정한 MDR 신청 및 적절한 감시 이전 계약에 대한 입장문에 대해 알아보도록 하겠습니다. TEAM NB Position Paper on MDR Application and appropriate surveillance Transfer agreement 2025.11.13_TEAM NB Position Paper 목적 및 적용 범위 목적 (Purpose) 이 입장문(Postiion Paper)는 MDR 2017/745하에서 기존 인증기관(Notified Body)에서 다른 인증기관으로 다음 사항들을 이전하는 절차와 조건을 명시하고 있습니다.

MDR 공식 신청서(Formal Application)의 이전 레거시 기기에 대한 적절한 감시 활동의 이전 이 절차와 조건은 아래의 목적을 갖습니다. 관련 마감일 이후에도 MDR 제120조(3c)(e)의 조건 충족을 유지 전환 기간 (Transitional Period)...