안녕하세요. 행정사사무소 선한능력 입니다.
최근 압박스타킹을 착용하시는 분들이 많습니다. 주로 오래서서 일하는 분들이나 헬스 등 운동을 하시는 분들이나 또는 하지 정맥류가 있는 분들입니다.
종아리 부분만 압박해 주는 제품이 있는가 하면 허벅지까지 압박해 주는 제품도 있고 스타킹처럼 발까지 내려오는 제품도 있는 등 모양도 색상도 다양하게 나옵니다. 그러면 이렇게 모양도 다양하고 가.격도 다양한 압박스타킹은 의료기기일까요?
의약외품일까요? 그것도 아니면 공산품일까요?
먼저 의약외품을 검토해 보겠습니다. [식품의약품안전처고시 제2020-48호] 의약외품 범위 지정에서 압박스타킹과 유사한 품목은 보이지 않습니다.
가장 비슷한 품목이 붕대 종류입니다만 환부의 보존, 보호, 처치 등의 목적으로 사용하는 것으로서 압박의 용도는 해당되지 않습니다. 대략 이런 제품들입니다.
의료기기 쪽을 검토해 보겠습니다. 역시 식약처 고시로 구체적인 품목이 지정되어 있습니다.
신체의 일부분을 압박하는 용도의 의료...
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1등급
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의약외품
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의료기기
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압박용밴드
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압박스타킹
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원문 링크 : 압박 스타킹은 의료기기일까요?
