안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " MDR 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 능동 기기 및 능동 기기에 연결된 기기 (Active devices and devices connected to them) " 관련한 포스팅을 진행해보도록 하겠습니다^^ MDR 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 능동 기기 및 능동 기기에 연결된 기기 (Active devices and devices connected to them) 18.
능동 기기 및 능동 기기에 연결된 기기 (Active devices and devices connected to them) 18.1. 비이식 능동 기기에 단일 고장 상태가 발생할 경우 가능한 한 후속 위험을 없애거나 줄일 수 있는 적절한 수단을 채택해야 한다. 18.2.
환자의 안전을 내부 전원 공급에 의존하는 기기는 전원 공급 상태를 확인할 수 있는 수단 및 전원 공급 용량이 위험 수준에 이르렀...
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