안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 동물용 의료기기 임상시험 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 동물용의료기기 비임상시험실시 기관 및 임상시험실시 기관 지정 및 변경지정 신청시 제출해야되는 서류는?
동물용의료기기 비임상시험실시기관을 지정 받으려는 자는「동물용의약품등 취급규칙」별지 제6호의 4서식의 "동물용의약품등 시험실시기관 지정 신청서”에 지정 받으려는 시험항목을 표시하고 아래의 서류를 첨부하여 농림 축산검역본부장에게 신청해야 합니다. ［지정신청］ I .
신청서 기재 방법 1. 시험항목의 표시방법 ① （구 분） 동물용의약품 또는 동물용의료기기에 표시 ② （품목구분） 동물용의약품•동물용의약외품 또는 동물용의료기기에 표시 ③ （시험분야） 동물임상시험 또는 비임상시험（독성시험，변이원성시험，분석시험，그 밖의 시험）에 표새시 * 비임상시험의 경우 아랫줄에 세부 시험항목（동물용의약품등 비임상시험실시기관 지정에 관한 규정 별표［2］ 참고） 기재할 것 Ⅱ...
