동물용의약품등 임상시험계획서 승인

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 오늘은 다시 새로운 챕터로 찾아 왔습니다!

' 동물용의약품 임상시험계획서 승인 '에 관련한 내용으로 포스팅 시작해 보도록 하겠습니다^^ 동물용의약품 임상시험계획서 승인 1. 동물용의약품 임상시험계획서 승인의 목적 동물용의약품의 임상시험은 동물용의약품의 제조(수입) 품목허가(변경 허가 포함) 시 동물용의약품의 안전성·유효성을 증명하기 위하여 임상성적에 관한 자료의 수집을 목적으로 하는 시험 또는 연구를 말합니다.

동물용의약품의 임상시험을 실시하려는 자는 임상시험계획을 수립하여 농림축산검역 본부의 승인을 얻어야 합니다. 2. 임상시험계획서 승인 절차 출처 : 식품의약품안전처 3.

임상시험계획서 승인 신청 및 접수 3-1) 신청서류 임상시험계획서 승인 신청 공문 - 별도의 민원 서식이 없으므로 업체 서식으로 제출합니다. 독성시험 등 전임상시험결과 자료 - 첨부 자료는 안전성‧유효성 심사서류 기재 순서에 따라 목록과 자료...