안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.
인싸이롭은 2016년부터 1000개 이상의 BPOM 인증, 할랄 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.
한국에는 치과 임플란트, 정형외과 임플란트 등 임플란트로 좋은 제품들이 많습니다. 인도네시아에 진출하려고 하는 기업도 다수이고 상담 및 진행을 하다 보면 흔하게 접하는 질문입니다.
“CE 인증이 있는데 바로 수출 가능한가요?” “임플란트는 BPOM인가요, 보건부인가요?”
임플란트는 인도네시아에서 고위험 의료기기 Class 3D로 분류되며, 절차를 잘못 이해하면 등록 지연 또는 반려로 이어집니다. INSIGHTOF 소개 인싸이롭은 인도네시아 보건부 의료기기 등록, 식약청(BPOM), 할랄 인증을 전문으로 하는 컨설팅 회사입니다.
(INSIGHTOF Consulting Indonesia = ICI) 현재까지 누적 1000개 이상의 인증 및 인허가 프로젝...
