인도네시아. 의료기기도 할랄 인증 의무화가 된다고?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

인싸이롭 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.

“우리 의료기기에도 할랄 인증이 필요한가요?” 한 의료기기 제조사 대표님의 질문입니다.

정답은, 시행 시점은 다르지만 거의 대부분 ‘예’입니다. 2021년 이후, 인도네시아 정부는 의료기기에 대한 할랄 인증을 단계별로 의무화하고 있습니다. 특히 인체에 직접 닿는 기기는 대부분 인증 대상입니다.

이 글에서는 의료기기 제조·수출 기업이 반드시 알아야 할 할랄 인증 시기와 기준을 정리해 봤습니다. 1. 의료기기 등급별 의무 인증 기한 의료기기 등급 할랄 인증 의무화 시점 등급 A (저위험군) 2021.10.17 ~ 2026.10.17 등급 B (중위험군) 2021.10.17 ~ 2029.10.17 등급 C (고위험군) 2021.10.17 ~ 2034.10.17 등급 D ...