올해 9월, FDA에서 "FDA Information Technology Strategy for FY 2024 – FY 2027"라는 문서를 공개했는데요. (FDA의 디지털 전환부: Office of Digital Transformation) 내년(2024)부터, 'FDA가 IT 기술과 관련해서 이런 전략을 가지고 일을 하겠다'라는 선언문 같은 겁니다.
링크: Unlocking Potential, Leading Transformation Unlocking Potential, Leading Transformation www.fda.gov 우선, 문서의 가장 앞에서 FDA가 언급한 내용이 인상적이에요. FDA는 세계에서 가장 선진화된 의료 규제 시스템과 임상 데이터 관리 시스템을 가지고 있는 곳인데요.
그런 FDA가 "노후화된 FDA의 인프라와 시스템" "낡은 데이터 교환(exchange) 방식, 비구조화된 데이터 제출" 이라고 자기 스스로를 평가하고 있습니다. 이런 겸손한 자세에서, ...
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원문 링크 : FDA의 2024-2027년 IT 전략
