안녕하세요. 임상 데이터 관리 시스템(EDC), 의료 AI를 만드는 오픈케어 대표 이해원입니다.
지난 포스팅에서, 한글로 검색해도 찰떡같이 가장 비슷한 CTCAE 용어를 찾아주는 AI를 소개드린 적이 있었는데요. (CTCAE AI 카카오 챗봇 링크: https://pf.kakao.com/_xalBnG) CTCAE AI 한글로/쉬운 용어로 검색해보세요.
AI가, 가장 비슷한 CTCAE v5.0 용어를 찾아드려요. pf.kakao.com 그런데 식약처나 FDA 등 규제기관에 이상반응 보고를 하기 위해서는 MedDRA 용어사전을 쓰시죠. EDC/eCRF에는 CTCAE 용어를 입력하고, 식약처 보고를 위해서는 MedDRA를 사용하고..
그래서 둘 다 알아둘 필요성이 있습니다. 예를 들면 이상반응으로 편두통(migraine)이 있다고 해볼게요.
MedDRA에는 "Migraine, Migraine aggravated, Migraine aura, Migraine headache, Migraine...
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