이전 “ISO 13485 인증 기업, 왜 위드글로벌이 선택받을까요?” 글에 이어서 인증을 받으면 우리 회사에 어떤 이점을 줄 수 있는지 알아보도록 하겠습니다.
ISO 13485란? ISO 13485란?
의료기기의 설계와 개발, 생산, 설치 및 부가 서비스를 제공하는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격입니다. 멸균, 교정, 판매 등의 서비스를 제공하는 외부 조직에도 적용되며 의료기기 및 관련 서비스 제공 조직에 품질 경영 시스템의 기반을 제공합니다.
ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템에 관한 국제표준으로, 의료기기 제조사들뿐만 아니라, 관련된 협력업체들도 인증을 취득하고 활용할 수 있는 기회가 많이 있습니다. ISO 13485 인증 기대효과는?
그렇다면 과연 어떤 기대효과가 있을까요? 첫째, 개선을 통한 지속할 수 있는 품질 보증, 잠재적 위험에 대한 예방적 관리를 통해 법적 규제적 요구사항을 준수할 수 있습니다.
둘째, 제도 및 절차 개선을 통해 손실을 감소시...
