안녕하세요 위드글로벌 입니다. 병원에서 사용하는 CT, MRI 같은 의료기기는 화자의 생명과 건강에 직결되는 만큼 하나하나 품질과 안전성이 매우 중요합니다.
그런데, 이런 의료기기를 공급하거나 유지 보수하는 회사는 품질 기준을 어떻게 관리할까요? 바로, 국제 표준인 ISO 13485 인증을 통해 그 품질경영시스템을 인정받을 수 있습니다.
위드글로벌은 국내외 병원에 의료장비를 설치하고 유지관리하는 기업으로, ISO 13485 인증을 통해 국제 수준의 품질 시스템을 갖춘 기업임을 증명해 오고 있습니다. 오늘은 ISO 13485가 무엇인지, 왜 중요한지, 그리고 왜 위드글로벌이 신뢰받는 파트너인지 함께 알아보겠습니다.
ISO 13485는 무엇인가요? ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템에 대한 국제 표준입니다.
제품의 설계, 유통, 설치, 사후관리까지 전 과정에 걸쳐 의료기기의 안전과 품질을 확보하고, 규제를 효과적으로 준수하며 지속적인 품질 개선을 통해 체계적으로 관리하는 기준입니...
