인도네시아 의료기기 기술 책임자(PJT)의 전공 및 조건 총정리
안녕하세요. ICI 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 1000개 이상의 BPOM 인증, 할랄 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 의료기기를 유통(수입 및 수출)하려면 보건부(MoH)로부터 '의료기기 유통업 허가'인 IDAK을 받아야 합니다. IDAK을 신청하려면 회사에 기술 책임자(PJT)가 1명 있어야 합니다. PJT 채용을 위해 PJT의 자격 조건을 정리해 보았습니다. 인도네시아 의료기기 기술 책임자(PJT) 전공 및 요건 정리 1. 전공 (일반적으로 약사 채용) PJT는 최소 D3 학위(=통상적으로 4년제 졸업)를 보유해야 하며, 해당 제품군에 적합한 전공이어야 합니다(예: 약학, 제약학, 화학, 전기 의료 공학, 생물학, 전기 공학, 기계 공학, 검안학 등). PJT의 교육 배경은 유통되는 제품군에 맞춰야 합니다. (전기 의료 기기 또는 체외 진단