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건강기능식품: 할랄(HALAL) 인증 받아야 하는 이유 – 인도네시아 시장 전망

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 오늘은 인도네시아에서 건강기능식품(Health Supplement)은 왜 할랄(HALAL) 인증이 필수인가? 라는 주제로 작성해 보겠습니다. 판매가 안 되니까 ㅠ 1. "oo 프로바이오틱스"를 인도네시아에 바로 수출해도 되나요? 지난주 한국에서 건강기능식품 대표님이 사무실에 오셨습니다. 저희 ooo프로바이오틱스 제품, 특허 제품인데, 인도네시아에 등록할 수 있나요? 결론부터 말씀드리면, BPOM 인증이 없으면 들여올 수 없고, 할랄 인증을 준비하지 않으면 2026년 10월 이후에는 판매 자체가 어려워집니다. (할랄 없이 유통을 전~혀 못한다는 것은 아님) #건강보조식품 #건강기능식품 #건기식 #식이보충제 #뉴트라슈티컬 #Nutraceutical 2. INSIGHT

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인도네시아 할랄 인증 (기본 개념)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 인증을 진행해 왔습니다. (BPOM, 의료기기, 할랄 인증 전문 컨설팅). 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 1. 할랄 인증: 식품·화장품 수출 기업이 반드시 알아야 할 기준 "이 성분, 괜찮나요?" 한 식품 제조사 대표님이 상담 중에 조심스럽게 물으셨습니다. "혹시 이 제품 성분 중 알코올이 조금 들어가는데, 인도네시아 할랄 인증에 문제가 될까요?" 이 질문은 결코 드문 사례가 아닙니다. 인도네시아 시장에 진출하려는 식품·화장품 기업이라면, 반드시 '할랄(HALAL)' 개념부터 정확히 이해해야 합니다. 2. INSIGHTOF 컨설팅 소개 저희 INSIGHTOF는 자카르타에 소재하며, 2016년부터 9년간 500건 이상의 인증을 진행해 온, 인증 전문 컨설팅입니다. 현지 규정에 맞는 성분 검토와 등록 절차 대행 등, 실무 중심의 컨설팅을 제공합니다.

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인도네시아 '식품, 음료, 의약품'도 할랄 인증 필수가 됐다고?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 최근 한 식품 제조 고객사에서 인도네시아 전시회 참가 중 난관을 겪으셨습니다. 바로 ‘할랄 인증’ 문제였습니다. 전시회 첫날 전체 기업 세미나 참석 → 할랄청 발표자 (할랄 없으면 안 된다고 너무 강하게 얘기함) → 인니 바이어들도 할랄 인증이 없는 우리 제품/부스에 무성의한 반응 우리는 온라인으로만 판매하려고 하는데, 할랄 인증이 꼭 필요한가요?” 규정: 2021년 인도네시아 종교부 장관령 제1180호. 식품, 음료, 의약품 분야의 할랄 인증 의무화 내용. 1. 왜 식품·음료·의약품이 할랄 인증 의무 대상이 되었을까? 인도네시아는 세계 최대 무슬림 인구를 가진 국가입니다. 할랄(Halal)은 종교적 개념을 넘어 소비자의 신뢰, 선택, 시장 유통을 좌우하는 핵심

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인도네시아 식품 수출을 위한 BPOM 등록 절차 완벽 가이드 (ft. 답답. 그만)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품/식품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. "우리 제품 (식품), 인도네시아 수출 가능한가요?" 최근 식품 수출 상담 중 가장 자주 받는 질문입니다. 특히 인도네시아 진출을 앞두고 계신 기업이라면 반드시 알아야 할 것이 바로 BPOM 등록입니다. 칩, 쿠키 같은 간단한 스낵부터, 발효식품, 건강 기능성 제품까지 — 제품의 종류에 따라 등록 방식이 완전히 달라집니다. 오늘은 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM)의 식품 등록 절차를 정리해 드립니다. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅은? 인도네시아 BPOM 식품 등록 대행 8년 차 실제 제품별 등록 경험 보유 (스낵, 건강식품, 발효제품 등) 현지 법인 및 등록 대리인(RP) 협력 네트워크 운영 1. BPOM 식품 등록, 왜 필요한가요? 인

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인도네시아 할랄 인증, 이제 필수! 우리 제품도 해당될까?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 할랄 인증, 이제 필수! 우리 제품도 해당될까? 2021년 종교부 장관령 완벽 분석 "우리 제품도 할랄 인증 받아야 하나요?" 최근 화장품·식품 기업들의 인도네시아 수출 상담이 늘면서 자주 듣는 질문입니다. 특히 무슬림 인구가 세계에서 가장 많은 인도네시아는 할랄(Halal) 인증 여부가 제품 판매에 직접적인 영향을 미칩니다. 그 중에서도 2021년 인도네시아 종교부 장관령은 반드시 알아야 할 핵심 규정입니다. 오늘은 이 장관령의 내용을 정확히 정리하고, 실제로 어떤 제품이 인증 대상인지, 기업은 어떤 준비를 해야 하는지 안내해 드립니다. INSIGHTOF 컨설팅은? 인도네시아 할랄 인증부터 BPOM 등록, 보건부(MoH) 등록까지 원스톱 지원 현지

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인도네시아 화장품 BPOM 등록 후 ‘6개월 룰’? 수입 안 하면 허가 자동 취소됩니다!

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 인도네시아에서 화장품 수출/수입 시 6개월 룰이라는 것이 있습니다. 모르는 분들이 많고, 관련 정보가 구글/네이버에 많지 않은 것 같아 정리합니다. 인도네시아 BPOM 화장품 등록 후 6개월 미 수입 시 BPOM 인증(NIE) 취소? 네. 취소 맞습니다. “BPOM 등록은 완료했는데, 아직 수입은 안 했습니다. 언제까지 수입을 해야 하나요?” 답은 매우 명확합니다. 등록 후 6개월 이내에 반드시 수입 이력이 있어야 합니다. 그렇지 않으면 등록번호(NIE, Nomore Izin Edar)가 자동 취소됩니다. 이번 글에서는 이와 관련된 BPOM의 공식 규정을 정리해 드립니다. INSIGHTOF는 현지대리인(RP), BPOM 등록부터 수입 대행, 유통사(

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인도네시아 식음료 수출에 필요한 인증 총정리 (BPOM, 식품, 음료)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 오늘은 인도네시아에 식품 및 음료 수출에 필요한 식약청(BPOM) 인증 (=제품 등록) 절차에 대해 핵심 내용을 요약해 드립니다. 천천히 읽으시면 BPOM 등록의 전체 흐름과 준비서류, 그리고 등록 시 주의 사항을 간파하실 수 있을 겁니다. *BPOM: Badan POM, 인도네시아 식약청 1. "제품 효능을 강조했더니, 건강기능식품이나 의약품으로 등록하라고 하네요" 한국의 식품 브랜드 담당자분들과 제품이나 브로슈어를 앞에 두고 미팅을 하다 보면, "이 제품, 지금 상태로, 식품으로 등록 가능할까요?"라고 묻는 분들이 많습니다. (등록 기간이 일반 가공식품은 3~6개월인데 반해, 건강기능 식품은 '실제로는' 평균 1년이 넘게 걸립니다. 건강기능식품 인허가 때는 의

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인도네시아. 남성 미용 시술 급증 (의료기기)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 1. 남성 미용 시장의 급성장 미용 의료는 더 이상 여성만의 영역이 아닙니다. 전문가들은 글로벌 남성 미용 의료 시장이 2023년 약 146억 달러였으며, 2030년까지 약 206억 달러(연평균 약 5%)에 이를 것으로 예상합니다. 이러한 성장의 배경에는 다음과 같은 변화가 있습니다. 남성 외모 관리에 대한 사회적 인식 변화 유명인과 소셜 미디어의 영향력 젊은 도시 남성들의 가처분 소득 증가 특히 한국, 중국, 일본 등 아시아에서는 오랫동안 남성 뷰티 문화가 발달해 왔으며, 동남아시아 시장도 빠르게 성장 중입니다. 인도네시아만 해도 2022년 2억 3,400만 달러에서 2028년 4억 5,000만 달러로 두 배 성장이 예상됩니다. 한 분석에 따르면 2035년까지

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인도네시아 “화장품 압류” 규정: 한국 수출기업이 꼭 알아야 할 점

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 1. 인도네시아에서 “압류 화장품”이란? 인도네시아에서 “화장품 압류"kosmetik disegel 은 BPOM(인도네시아 식약청) 이 규정을 위반한 화장품을 적발하고 압류 조치한 것을 의미합니다. 경우에 따라 해당 사업장까지 폐쇄 조치됩니다. 2. BPOM이 화장품을 압류하는 이유 BPOM은 인도네시아 소비자의 안전과 제품 품질 보장을 위해 기준에 맞지 않는 화장품에 대해 즉각 압류 및 유통 차단 조치를 내립니다. 주요 압류 사유는 다음과 같습니다. BPOM 등록번호(NIE) 없음 금지 또는 유해 성분 사용 (예: 수은, 스테로이드) 유효기간 초과 또는 허위 라벨 정식 유통 채널 미이용 2025년 BPOM 전국 단속 결과: 91개 브랜드, 205,133

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식물성 화장품 BPOM 등록. 인도네시아 (ft.할랄 인증)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 오늘은 식물성(Plant-Based) 화장품의 인도네시아 시장 진출 전략과 필수 인증에 대해 설명 드리겠습니다. #비건화장품 #Vegan 1. 식물성 화장품도 BPOM 등록은 필수 허브 추출물, 에센셜 오일, 비건 포뮬러 등 식물성 원료를 사용하는 화장품이라도 인도네시아 법상 일반 화장품으로 분류됩니다. 따라서 BPOM(식약청) 등록을 마친 후에만 합법적으로 유통할 수 있습니다. 즉, 아무리 천연/비건 제품이라도 BPOM 등록번호(NIE/NA) 없이는 판매 불가입니다. 등록 절차 요약: 현지 파트너사(수입사) 확보 (BPOM 계정 필수) 제품 서류: 포뮬러, 안전성 시험, 라벨 디자인 등 수입 서류: NIB, Free Sale Certificate(비ASEAN)

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인도네시아 콘택트렌즈(Contact Lens) 등록 절차 – 보건부 인허가 방법

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. “콘택트렌즈는 의료기기인가요?”라는 질문을 자주 받습니다. 답은 ‘네. 맞습니다. 의료기기(Alkes)입니다 특히 인도네시아에서는 Contact Lens (콘텍트렌즈)는 Class C에 해당하는 중위험 의료기기로 분류됩니다. 보건부(MOH, Kemenkes)에 등록이 필요한 제품입니다. 한국산 컬러렌즈, 써클렌즈, 일회용렌즈 수요 증가와 함께 관련 규정에 대한 이해가 점점 더 중요해지고 있습니다. 이 글에서는 ContactLens 등록 과정에 필요한 규제 정보와 절차를 설명 드리겠습니다. INSIGHTOF는 인도네시아 보건부 제품 등록(NIE)과 현지대리인(CRO) 서비스를 제공하고 있습니다. C/L 시장 성장 전망 (출처: 6Wresearch) 1. 콘

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인도네시아 고추장(식품) 수출, BPOM 등록부터 유통까지 완벽 가이드

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 최근 인도네시아에서 K-푸드 열풍이 거세지면서 고추장에 대한 관심과 수요가 급격히 늘어나고 있습니다. 떡뽁기 뿐 아니라 한식을 조리하는 젊은 인도네시아인도 늘었습니다. 따라서 한식당, 마트, 온라인 쇼핑몰 등 다양한 채널에서 한국식 고추장을 찾는 소비자가 증가하고 있습니다. 그러나 BPOM 등록 없이 수출하거나 판매하는 것은 불법입니다. 5년, 10년 전에는 불법으로 유통하기도 했으나 이제 고추장에서 그런 제품은 없는 것 같습니다. 오늘은 인도네시아에 고추장을 안전하게 수출하고 유통하기 위해 반드시 알아야 할 BPOM 등록 절차를 천천히 설명 드리겠습니다. 1. 인도네시아 고추장 시장 상황 & 공급처 제품 유형: 병 타입, 파우치 타입, 다양한 중량, 할랄 인증/

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인도네시아 치과용 의료기기(Dental 제품) 인허가 방법 - 보건부(MOH, KEMENKES)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품/식품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국 치과용 장비 및 임플란트 수출 관련 상담이 꾸준히 있습니다. 특히 인도네시아 보건부(MOH)를 통한 치과의료기기 등록 절차는 까다롭기로 유명한데요. 이번 글에서는 덴탈장비 및 치과재료 수출에 앞서 반드시 확인해야 할 인도네시아 인허가 절차를 정리해 봤습니다. INSIGHTOF는 인도네시아 보건부 의료기기 등록(IDAK, CDAKB) 및 현지 대리인(CRO) 서비스를 함께 제공합니다. 1. 제품 분류: Class A~D 등급 확인 치과용 의료기기 등록을 위해 가장 먼저 해야 할 일은 제품의 위험도 분류입니다. 인도네시아는 Class A부터 D까지 4단계로 나누며, 덴탈 장비 대부분은 Class B~D에 해당합니다. Class B: 진료용 의자,

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인도네시아 관세율 확인 및 수출 총 세액 계산법 + PDF 다운로드 (의료기기 및 전체 제품)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 관세율을 궁금해하시는 분들이 많아서 찾아서 정리해 봤습니다. 1. 최근 관련 규정 (BTKI 2022) BTKI 2022는 8자리 HS 코드 기준 총 11,414개 품목의 수입관세율을 담고 있습니다. 시행일: 2022년 4월 1일 공포일: 2022년 3월 24일 (Peraturan Menteri Keuangan No. 26/PMK.010/2022) 2. 공식 PDF 다운로드 링크 PMK No. 26/PMK.010/2022 전문 (BTKI 2022 포함) https://jdih.kemenkeu.go.id/api/download/04d90736-33d5-4b72-92a3-0d2b7c6bb8bd/26~PMK.010~2022Per.pdf Downlo

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단백질 음료 유행. BPOM 등록은 하셨나요?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 식품, 음료 회사와 상담을 하다 보면 단백질 음료나 보충제에 대한 인도네시아 BPOM 등록 문의를 자주 받습니다. (BPOM = 인도네시아 식약청. 식품 수출을 위해 BPOM 인증 필수) 건강과 체형을 중시하는 소비 트렌드가 커지면서, 인도네시아 국내 기업 및 해외 기업이 유청 단백질 쉐이크, 콜라겐 음료, 식물성 프로틴 등 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 최근에 송혜교가 광고 모델로 등장하는 제품도 런칭했습니다. 콜라겐을 포함한 단백질 제품의 BPOM 등록에 대해 알아보겠습니다. 이 제품은 건강기능식품이 아닌 음료로 등록되었습니다. 1. 2025년 유행 예상 품목 (단백질) 2025년 유행 예상 품목: 유청 단백질 쉐이크 콜라겐 RTD 음료 식물성 단백질 음료

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인도네시아 관세율 확인 및 수출 총 세액 계산법 + PDF 다운로드 (식음료 및 전체 제품)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 관세율을 궁금해하시는 분들이 많아서 찾아서 정리해 봤습니다. 최근 관련 규정 (BTKI 2022) BTKI 2022는 8자리 HS 코드 기준 총 11,414개 품목의 수입관세율을 담고 있습니다. 시행일: 2022년 4월 1일 공포일: 2022년 3월 24일 (Peraturan Menteri Keuangan No. 26/PMK.010/2022) 2. 공식 PDF 다운로드 링크 PMK No. 26/PMK.010/2022 전문 (BTKI 2022 포함) https://jdih.kemenkeu.go.id/api/download/04d90736-33d5-4b72-92a3-0d2b7c6bb8bd/26~PMK.010~2022Per.pdf Download

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인도네시아 관세율 확인 및 수출 총 세액 계산법 + PDF 다운로드 (의료기기 및 전체 제품)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 관세율을 궁금해하시는 분들이 많아서 찾아서 정리해 봤습니다. 1. 최근 관련 규정 (BTKI 2022) BTKI 2022는 8자리 HS 코드 기준 총 11,414개 품목의 수입관세율을 담고 있습니다. 시행일: 2022년 4월 1일 공포일: 2022년 3월 24일 (Peraturan Menteri Keuangan No. 26/PMK.010/2022) 2. 공식 PDF 다운로드 링크 PMK No. 26/PMK.010/2022 전문 (BTKI 2022 포함) https://jdih.kemenkeu.go.id/api/download/04d90736-33d5-4b72-92a3-0d2b7c6bb8bd/26~PMK.010~2022Per.pdf Downlo

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인도네시아 관세율 확인 및 수출 총 세액 계산법 + PDF 다운로드 (화장품 및 전체 제품)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 관세율을 궁금해하시는 분들이 많아서 찾아서 정리해 봤습니다. 1. 최근 관련 규정 (BTKI 2022) BTKI 2022는 8자리 HS 코드 기준 총 11,414개 품목의 수입관세율을 담고 있습니다. 시행일: 2022년 4월 1일 공포일: 2022년 3월 24일 (Peraturan Menteri Keuangan No. 26/PMK.010/2022) 2. 공식 PDF 다운로드 링크 PMK No. 26/PMK.010/2022 전문 (BTKI 2022 포함) https://jdih.kemenkeu.go.id/api/download/04d90736-33d5-4b72-92a3-0d2b7c6bb8bd/26~PMK.010~2022Per.pdf Downlo

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인도네시아 영유아 화장품 시장 조사 (브랜드 및 가격. 매장 진열 제품 사진 43장)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국에서 오랫동안 유아용 화장품 분위 상위 기업인 *사의 BPOM 인증 의뢰가 있어, 쇼핑몰에 갔을 때 인도네시아의 영유아 화장품 및 용품 사진을 찍어 봤습니다. 고객사 및 유관 업체에 도움이 되시길 바랍니다. 가격은 인도네시아 루피아이며 간단히는 '루피아 ÷ 10 = 원화'가 됩니다. (더 정확히는 나누기 11 정도) 즉. IDR 100,000루피아는 약 KRW 10,000원입니다. 잘 포지셔닝 하셔서 인도네시아에서도 한국처럼 Top 브랜드가 되시길 바랍니다. BPOM 인증은 저희가 책임지고 신속히 진행하겠습니다. 아기 로션, 아기 바디워시, 아기 삼푸가 많네요 아임낫어베이비. 다른 제품과 가격도 비교해 보세요. Drug Store에서 찍은 사진. (블로

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가디언 매장에서 본 현실: 인도네시아에선 왜 한국 화장품이 적을까?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 오늘은 인도네시아 휴일이라서 쇼핑몰에 갔다가 인도네시아 주요 드럭 스토어 중 하나인 가디언(Guardian)에서 '한국 화장품의 비율'이 얼마나 되는지를 생각하며 진열된 화장품 전체를 둘러봤습니다. 이달 초 홍콩의 왓슨(Watsons)과 사사(Sasa) 매장에 들렀다가 한국 화장품의 압도적인 매대 점유율에 놀란 적이 있어서 비교해 보고 싶은 생각이 있었습니다. 그런데 기대와 다르게, 총 50개의 매대가 있다면 한국 제품을 모두 모아도 매대 2개를 채울 수 있으려나(?) 하는 정도였습니다. 물론, 중고가 화장품 비율이 높은 Sociolla나 Sephora에 가면 한국 제품은 더 많습니다. 그래서 인도네시아 Skin Care 화장품 브랜드 순위를 한 번 조사해

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자카르타 K-프리미엄 소비재전 참가 전, 꼭 확인해야 할 인증 준비 전략 (식품,음료-BPOM)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. "전시회에서 바이어 관심은 많았지만, 실제 수출로 이어지지 않았어요." 자카르타에서 열린 K-프리미엄 소비재전에 참가했던 한 식품 기업 대표님의 말입니다. 좋은 제품을 가지고 전시회에 참가했지만, 인증이 준비되지 않아 상담 시 바이어 반응도 소극적이고, 수출 성과를 내지 못한 아쉬운 경우를 흔히 봅니다. 전시회에서 성과를 내려면, '제품'만이 아니라 '제품 + 인증'을 동시에 준비해야 합니다. BPOM (인도네시아 식약청) 왜 인증이 먼저일까요? "BPOM 등록번호 있으신가요? 없으면 BPOM 등록 완료 후 하시죠" From. 바이어 (대형 바이어일수록 더욱 그렇죠) 전시회장에서 실제로 들리는 바이어의 말입니다. 한국에서는 제품력이 먼저고, 인증은 나중이라

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자카르타 K-프리미엄 소비재전 참가 전, 꼭 확인해야 할 인증 준비 전략 (의료기기 - 보건부)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. "전시회에서 바이어 관심은 많았지만, 실제 수출로 이어지지 않았어요." 자카르타에서 열린 K-프리미엄 소비재전에 참가했던 한 식품 기업 대표님의 말입니다. 좋은 제품을 가지고 전시회에 참가했지만, 인증이 준비되지 않아 상담 시 바이어 반응도 소극적이고, 수출 성과를 내지 못한 아쉬운 경우를 흔히 봅니다. 전시회에서 성과를 내려면, '제품'만이 아니라 '제품 + 인증'을 동시에 준비해야 합니다. BPOM (인도네시아 식약청) 왜 인증이 먼저일까요? 인도네시아는 의료기기 및 가정용 생활용품은 보건부(Kemenkes)의 '사전 인증'이 필요한 시장입니다. 식품이나 화장품을 수출하려는 회사가 BPOM(인도네시아 식약청) 인증을 먼저 받아야 하는 것과 같습니다. 즉

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i-SWAM 2025, 전시회에서 계약까지 이어지는 실전 전략

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. "인증이 없으니 상담조차 하려고 하지 않네요" "인증 진행 중이라고 말씀드리니, 바이어가 반신반의하면서 인증 완료되면 그때 다시 연락 달라고 합니다" "인증 완료된 제품을 가져온 업체도 많아서, 저희는 그냥 스킵 된 경우가 많았습니다." (인증받지 않은 제품) "관심을 보이는 바이어도 몇 있었지만, 대부분이 독점 조건을 요구했습니다. 바이어를 잘못 선택하면 등록자 변경이 어려워 5년간 묶이게 될 수 있어 고민이 많습니다" iSwam을 포함해서 의료기기 전시회에 가면 자주 듣는 얘기입니다. 인증이 없으면 샘플 수출(샘플 전달)도 못하고 계약까지 이어지기도 어렵습니다. 오늘은 이런 상황을 방지할 수 있는 전략을 소개해 드립니다. 1. 현지 대리인(RP, RO)

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CDAKB 'PJT' 교육 스케줄. 2025년

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 의료기기 유통 허가 중 하나인 CDAKB를 진행하다 보면, 회사의 기술책임자(PJT)가 Training을 받아야 합니다. 그런데 Training에 자리가 없어서 신청을 할 수가 없죠? CDAKB 교육 일정은 위 스케줄 참고하세요. 최근까지도 자카르타 쪽은 수개월 풀 부킹입니다. 지방에 신청해 놓고 1박 2일 날아가야죠~. 요즘 CDAKB 완료에 1년 정도 걸리고 있는데, 잘 준비하고 최대한 빨리 신청하셔서 의료기기 인증과 수입, 유통에 문제없으시길 바랍니다. 혹시 시간을 절반으로 단축하고 싶다면 연락 주세요. 인도네시아 의료기기 유통을 위한 필수 인력, PJT 채용 방법 완벽 정리 안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부

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인도네시아 화장품 BPOM 인증, 어제 아침 한 번에 8개 제품 승인!

어제는 한 고객의 8개 화장품 BPOM 인증이 동시에 나왔다. 기쁜 날! 인니어를 하나도 못하는 한 대표님이 인도네시아에 진출하려고 혼자 출장 오셔서 사무실 구하고, 회사 법인 설립 컨설팅을 찾아 '회사 설립'을 맡겨 놓고, '네이버 블로그에서 BPOM 인증'을 검색해 우리 회사를 찾아오셨다. 얘기해 보니 ASEAN의 어떤 국가 한 곳에서 성과를 내신 분. 첫 미팅 후 몇 시간 후 우리 통해 BPOM 진행하겠다고 연락을 주셨다. 결정 이유가 "상담 때 못하는 건 못한다고 솔직히 말하고 아는 건 거침없이 설명해 줬다고~" 대부분 고객은 '나 까칠' 전략을 쓰는데 이 분은 같은 고향 사람이라도 되는 듯 먼저 마음을 여니 나도 마음이 열렸다. 당연히 그 제품의 진도에도 더 관심을 갖게 됐는데, 아뿔싸! 이 회사 제품이 특이사항도 없는데 유독 BPOM 수속이 느린 거다. 직원들도 식약청에 전화도 더 걸고 대면 상담까지도 하고,,, 신경을 더 썼는데도 ㅠㅠ 후반에 한 달이 넘게 BPOM 진도

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자카르타 국제 프리미엄 소비재전 JIPREMIUM 2025. 전시회에서 '관심만' vs '수출 성사' 기업의 차이점은?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국무역협회와 코엑스에서 주관하는 인도네시아 자카르타 국제 K-프리미엄 소비재전(JIPREMIUM)이 2025년 9월에 또 열립니다. 자카르타에서 열리는 여러 전시회 중에서, 한국 기업이 가장 대규모로 오는 전시회입니다. (300여 기업) 전시회 개요 ㅇ 전시회명 : 2025 자카르타 국제 프리미엄 소비재전(Jakarta International Premium Products Fair) ㅇ 주최 : 한국무역협회, 코엑스 ㅇ 규모 : 국내 기업 300개사(해외 기업 100개사 별도 참가) ㅇ 개최 기간 : 25. 9. 11 (목) ~ 9. 14 (일), 4일간 ㅇ 개최 장소 : 자카르타 JICC 전시장 A, B 홀 ㅇ 품목 : 뷰티&패션, 리빙&인테리어, 식음료,

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BPOM 미등록 원료 포함 화장품, 등록 방법은?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. “BPOM 등록 시 원료(성분) 중 하나가 BPOM에 등록되어 있지 않으면 어떻게 되나요?" 답변: BPOM의 원료 리스트에 없은 성분(원료, 포뮬러)가 있다면 제품 등록이 중단됩니다. (등록 불가 원료가 있는 경우, 제품 등록은 즉시 보류됩니다.) 두 가지 해결 방법 # 1. 해당 원료의 신규 등록 절차 진행 (Bahan Baku Baru) 준비서류 원료 CoA (Certificate of Analysis) 제조사 정보 원료 기능 설명 안전성 관련 문서 (논문 등) > 이 중에서 가장 오래 걸리는 것은 안전성 관련 문서입니다. (새로운 성분인만큼, 공신력있는 자료 준비도 어려움) 등록 심사는 3~6개월 정도 걸립니다만, 이는 관련 문서가 빠르게 준비되었을

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법인 설립 없이 인도네시아 화장품 시장 진출? 현지 대리인(RP) 활용 전략 공개!

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. “직접 법인을 세우지 않아도, 인도네시아 시장 진출이 가능할까요?” 인도네시아 전시회에 온 회사들을 만나게 됩니다. 한국에서 BPOM 인증을 '바이어가 하겠지' 하고 오셨던 분들도 하루 정도만 바이어들과 상담을 하고 나면 "BPOM 인증 없이 좀 어렵겠네" 이런 생각이 드는 것 같습니다. 직접 설립은 회사 설립과 유통 허가에 금방 1년이 가버리고, 그 기간 동안 사무실 임대료와 기본 직원을 포함해 부담이 크기 때문에, 법인을 직접 설립하지 않아도 되는 현지 대리인(Representaive Person = RP, 이하 RP)를 찾아서 해봐야겠다고 견적과 조건을 물어보는 회사들이 많습니다. 해외 다른 국가에서 RP를 이용해 본 회사라면 조건이나 방식에서 큰 차

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인도네시아 BPOM, 먹는 화장품 4종 허가 취소…이유와 시사점은?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. “이 제품, 먹을 수 있다고 홍보해도 될까요?” 최근 저희 인싸이롭에 이런 문의가 종종 들어옵니다. 특히 뷰티 제품과 경계가 모호한 제품의 경우 ‘먹는 화장품’처럼 포장하고 싶어 하시는 경우도 많습니다. 그런데 2025년 5월 16일, 인도네시아 식약청(BPOM)은 이런 시도에 대해 명확한 경고를 보냈습니다. 출처: Official BPOM statement (16 May 2025) and Indonesian news reports; BPOM Regulation No. 18/2024. 인싸이롭은 인도네시아 BPOM 등록 및 화장품 인허가 컨설팅뿐 아니라 광고 규정에 대해서도 안내해 드립니다. 1. 사건 개요: ‘먹을 수 있다’는 광고, 허가 전면 취소 BP

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[인도네시아 식품 수출] 할랄 인증과 BPOM 등록, 무엇을 먼저 해야 할까요?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. “인도네시아 식품 수출 시 할랄 인증이 먼저인가요, BPOM 등록이 먼저인가요?” 최근 많이 받는 질문 중 하나입니다. (BPOM = 인도네시아 식약청) 서로 별개의 등록입니다. 어느 쪽을 먼저 진행해도 무관합니다. 그럼 모두 필수인가요? 인도네시아에서 식품 판매를 위해서 BPOM은 필수입니다. 수입 전에 BPOM(식약청) 인증이 완료되어야 합니다. 할랄 인증은? 인도네시아는 무슬림 인구가 2억 명 이상이고 전체의 87%이기 때문에 할랄 인증이 사실상 필수입니다. 사실상 필수라고 얘기드리는 이유는 인도네시아 대기업이 생산한 식품이라면 2024년 10월부터 필수이고, 인도네시아 중소기업 제품과 수입 제품은 2026년 10월 16일부터 필수 (또는 매대에 '비

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법인 설립 없이 인도네시아 화장품 시장 진출? 현지 대리인(CRO) 활용 전략 공개!

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. "대표님, 인도네시아에 화장품 수출하고 싶은데, 법인 설립이 꼭 필요한가요?" 4~5월 전화 상담에서 많이 들었던 질문입니다. 자본금, 사무실, 직원 채용까지... 법인을 세우려면 시간과 비용이 상당히 듭니다. 하지만 꼭 그렇게 할 필요는 없습니다. 현지 대리인(CRO)을 활용하면 법인 없이도 빠르고 안전하게 시장에 진입할 수 있습니다. #현지대리인 #Authorized Representative (#AR 또는 #RA) #Representative Office (#RO) #Company Representative Office (#CRO) #LicenseHolder. 다양하게 부르지만, 모두 같은 의미입니다. 목차 1. 왜 인도네시아 화장품 시장인가? 2.

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인도네시아 의료기기 유통을 위한 필수 인력, PJT 채용 방법 완벽 정리

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. "인도네시아 의료기기 등록 시 PJT(기술책임자)가 1명 필요하다는 건 알겠는데, 도대체 어디서 어떻게 구하나요?" 의료기기 유통업을 시작하려는 회사와 상담할 때 가장 자주 받는 질문 중 하나입니다. 오늘은 인도네시아 의료기기 등록 및 유통에 반드시 필요한 PJT에 대해 자세히 설명드리고, 실질적인 인력 확보 방법을 안내해 드리겠습니다. 1. PJT란? PJT는 기술 책임자를 의미합니다. (인니어: Penanggung Jawab Teknis) 한국에서 유통이나 생산 법인에 '품질관리책임자' 또는 '안전관리책임자'를 선임해야 하는 것과 비슷합니다. 의료기기 유통허가(IDAK)와 의료기기 품질관리 인증(CDAKB) 취득을 위해서는 반드시 PJT 채용이 선행되어

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인도네시아. 화장품을 온라인으로 판매하려고 하는데 BPOM 등록 필요할까요? (ft.Shopee, Tokopedia)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 시장 진출을 준비하는 한국 기업들로부터 다음과 같은 질문을 자주 받습니다. "우선 온라인 쇼핑몰(Shopee, Tokopedia 등)에서 반응을 살펴보고, 괜찮은 제품은 본격적으로 BPOM 등록해서 진출하고 싶습니다." 이 질문에 대한 답변을 오늘 명확하게 드리겠습니다. 인도네시아 온라인 판매를 고려하시는 분이라면 꼭 읽어보시기 바랍니다. 1. 인도네시아 온라인 판매 시 BPOM 인증 필요 여부 결론: 반드시 필요합니다. 인도네시아에서는 쇼피, Tokopedia 등 온라인 플랫폼에서 판매할 경우에도 BPOM(식약청) 인증을 완료해야 합니다. 인느 단순한 권고사항이 아닌 법적 의무입니다. 근거 규정: 인도네시아 식약청(BPOM) 규정 No.30/2

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화장품 유통 시 PJT(기술책임자) 찾는 방법 (ft.인력채용. 꽤 오래 걸려요)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 오늘은 인도네시아 화장품 수출입 유통을 준비할 때 꼭 필요한 내용인 PJT(기술책임자) 찾는 방법에 대해 정리해 보겠습니다. PJT: 기술책임자, Penanggung Jawab Teknis, PIC of Technical 인니에서 화장품 유통을 시작하려는 분들의 가장 기본 질문이 '기간'입니다. 그런데 PJT 채용, 즉 인력 채용은 한국에서도 마찬가지지만, 운 좋게 금방 찾을 수도 있지만, 수개월이 걸리기도 합니다. 수출 수입할 제품을 어렵게 선정했더니 사람(PJT)도 찾아서 선임해야 된다고요? 1. PJT(기술책임자)란? - 화장품을 유통하는 회사에는 PJT 1명이 필수 - 품질 관리, 안전성 검토, BPOM 인증 등 관련한 회사의 책임자. 2. PJT

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인도네시아 식음료 BPOM 등록 (처음이라면)

기안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 오늘은 BPOM 식음료 등록하는 방법에 대해서 정리해 보도록 하겠습니다. 끝까지 읽어보시면 식품, 음료 BPOM 인증에 대해서 기본 개념을 이해하실 수 있을 겁니다. 식음료 BPOM에 대한 기본 내용이므로, 이미 BPOM 등록 경험이 있으신 분은 읽지 않으셔도 됩니다. 배경 인도네시아에서는 가공식품, 음료, 건강 보조식품 및 수입 포장식품을 포함한 식음료 제품을 인도네시아 식약청인 BPOM에 등록해야 합니다. 이 규정은 시중에서 판매되는 모든 품목이 안전하게 소비될 수 있도록 현지 제품과 수입 제품 모두에 적용됩니다. BPOM: 인도네시아 식약처 (Badan Pengawas Obat dan Makanan) 식음료 제품을 BPOM에 등록해야 하

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인도네시아 CRO(현지 대리인) 활용 시 장점, CRO를 이용하면 좋은 회사 유형, CRO 제공 업체

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 오늘은 인도네시아 의료기기 시장 진출 시 '현지 대리인' 서비스를 활용하는 방법에 대해서 알아보도록 하겠습니다. #현지대리인 #Authorized Representative (#AR 또는 #RA) #Representative Office (#RO) #Company Representative Office (#CRO) #LicenseHolder. 다양하게 부르지만, 모두 같은 의미입니다. 목차 1. CRO(=현지대리인, RO)의 장점 2. CRO 서비스를 이용하면 좋은 고객 3. CRO 업체 소개 1. CRO(=License Holder)의 장점 신속한 시장 진입 (최고의 장점!) 일반적 소요 기간 (총 8~14개월) (1) 법인 설립 (2~4개월): 사무실

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인도네시아 RO(현지대리인) 계약 시 주의사항 및 자주 묻는 질문(FAQ) (RO=Representative Office)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 의료기기 시장에 진출할 때, RO(Representative Office, 현지대리인 회사)를 활용하면 시간과 비용을 절감할 수 있는 큰 장점이 있습니다. 하지만 RO 업체를 선정하고 계약을 체결할 때 반드시 체크할 몇 가지 중요한 사항들이 있습니다. 아래는 저희 경험을 바탕으로 실제 계약서와 고객의 주요 질문(FAQ)을 정리한 것이니 인도네시아 현지대리인 업체와 계약을 맺기 전 꼭 확인하시기 바랍니다. 저희 인싸이롭 컨설팅도 의료기기 유통 허가를 가지고 있으며, RO 서비스를 진행합니다. 매달 RO 서비스로 제품을 추가 등록하고 있습니다. #현지대리인 #Authorized Representative (#AR 또는 #RA) #Representat

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인도네시아 화장품. 할랄(HALAL) 교차 인증 총정리 (feat. KTC)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 오늘은 인도네시아에 진출하는 화장품 기업, 식음료 기업에 희소식을 가져왔습니다. 전화 상담 중 할랄 문의하셨던 분들께는 한국에서 할랄 인증을 받아서 그 인증서를 인도네시아 할랄청에 등록하는 것이 훨씬 빠르고, 저렴하고, 쉽다고 말씀드렸는데요, 오늘 구체적으로 설명해 드립니다. 해외에서 받은 할랄 인증을 인도네시아 할랄청에서 인정해 주는 것을 '교차 인증' 또는 '상호인증', '상호인정 협력'이라고 부릅니다. 영어로는 MRA라고 하고요. (Mutual Recognition Agreement). 총 4개의 한국 할랄 인증 기관이 인도네시아 할랄청(BPJPH)와 계약을 체결했는데요 오늘은 인증 카테고리가 가장 많은 KTC를 중심으로 설명해 보겠습니다

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인도네시아 할랄(HALAL) 교차 인증 총정리 (feat. KTC)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 오늘은 인도네시아에 진출하는 화장품 기업, 식음료 기업에 희소식을 가져왔습니다. 전화 상담 중 할랄 문의하셨던 분들께는 한국에서 할랄 인증을 받아서 그 인증서를 인도네시아 할랄청에 등록하는 것이 훨씬 빠르고, 저렴하고, 쉽다고 말씀드렸는데요, 오늘 구체적으로 설명해 드립니다. 해외에서 받은 할랄 인증을 인도네시아 할랄청에서 인정해 주는 것을 '교차 인증' 또는 '상호인증', '상호인정 협력'이라고 부릅니다. 영어로는 MRA라고 하고요. (Mutual Recognition Agreement). 총 4개의 한국 할랄 인증 기관이 인도네시아 할랄청(BPJPH)와 계약을 체결했는데요 오늘은 인증 카테고리가 가장 많은 KTC를 중심으로 설명해 보겠습니다

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인도네시아 의료기기 등록, CDAKB 없으면 유통기한 1년?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요! 인도네시아에서 의료기기를 등록하시는 분들에게 중요한 소식이 있어 공유합니다. 최근 M사에서 등록한 의료기기가 유통기한 1년으로 승인되었습니다. 원래는 5년짜리 인증이 일반적인데, 이례적인 일이죠. 유통기한 5년이 아니고. 1년? IDAK만 있고 CDAKB가 없는 경우, 유통기한이 줄어든다? M사는 현재 IDAK은 받았지만, CDAKB가 없습니다. # IDAK: Izin Distribusi Alat Kesehatan (의료기기 유통 허가) # CDAKB: Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (의료기기 우수 유통 허가). 24년 7월 1일부터 의무화됨 결과는? 유통 허가 번호(NIE, Nomor Izin Ed

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인도네시아 화장품 시장 진출, 필수 인증 BPOM & PSB 완벽 정리

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 화장품 시장 진출, 꼭 알아야 할 인증 절차! 인도네시아는 세계 4위 인구 대국으로, 화장품 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 하지만! 진출을 위해선 PSB(유통 허가)와 BPOM(식약청 인증) 등 까다로운 인증 절차를 거쳐야 합니다. 오늘은 인도네시아 화장품 시장 진출을 위해 필요한 필수 인증을 하나하나 정리해 봤습니다! 1. 인도네시아 화장품 시장의 현재 상황 연평균 성장률 8.9%, 2023년 73억 달러 규모 예상 (약 10조원. 참고로 한국의 화장품 시장은 약 16조원 예상) 중산층 증가, 온라인 쇼핑 활성화로 지속 성장 자연주의 화장품 인기, 할랄(HALAL) 인증 필수화(2026년 10월 17일 이후) 인도네시아 시장은 빠르

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인도네시아 화장품 디스트리뷰터 선택할 때 꼭 고려해야 할 3가지

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에 화장품을 수출하려면 좋은 디스트리뷰터(대리점)를 찾는 게 정말 중요합니다. 매출 뿐만 아니라 이 나라에서는 디스트리뷰터를 통해 BPOM(인도네시아 식약청) 인증을 받으면 자연스럽게 독점권이 생기기 때문입니다. 그래서 신중하게 파트너를 골라야 합니다! 특히 전시회에서 바이어를 만나 계약을 고려하는 기업이라면, 다음 3가지 포인트를 꼭 체크하세요. 인도네시아 화장품 디스트리뷰터 선택 체크리스트 인도네시아 화장품 디스트리뷰터 선택 체크리스트 항목 확인해야 할 사항 필수 질문 1. 시장 경험 & 마케팅 역량 - 화장품 유통 허가(PSB) 보유 여부 지금까지 협력한 화장품 브랜드는? - 직접 수입하여 유통 중인 제품 확인 온라인 쇼피/토코페디아

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인도네시아 의료기기 유통허가. CDAKB 관련 총정리

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 의료기기를 유통하려면 CDAKB 인증이 꼭 필요합니다. 'CDAKB'는 "Cara Distribusi Alat Kesehatan Baik"의 약자로, 쉽게 말해 "우수 의료기기 유통 기준" 인증입니다. 유예기간을 거쳐, 2024년 7월 1일부터 의무화 됐습니다. CDAKB란? 왜 중요할까요? 인도네시아 의료기기 시장은 빠르게 성장 중입니다. 하지만 무분별한 제품 유통을 막기 위해, 인도네시아 정부가 CDAKB 인증을 필수화했습니다. IDAK과 함께 CDAKB가 없으면 의료기기를 등록/수입/유통 할 수 없으니 꼭 CDAKB 준비하세요. 인도네시아에 유통 파트너를 찾을 때도 CDAKB 라이선스 확인하세요. CDAKB 인증 절차 CDAKB를

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일주일에 13개 의료기기 인증 획득 (단 3.5개월!)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 지난주에 13개 의료 기기 인증이 완료되어서 짧게 포스팅합니다. 1주일 만에 13개 의료기기 인증이 완료되어 인증 번호를 받았습니다. 일주일에 우는 저희도 흔하게 있는 경우는 아니라서요. 게다가 1월 첫째 주에 서류를 등록한 제품들이 다수 포함되어 있기 때문에 "의료기기인데 2.5개월 만에 완료!" ㅎㅎ 믿고 맡겨주시고 서류도 잘 준비해 주신 고객사들에 감사합니다. 르바란을 연휴를 앞두고 서류 제출한지 몇 주가 지난 제품들 밀착 관리하고 있는데 이번 주에도 7개 이상의 인증 완료를 기대합니다. #Alkes #Kemenkes #인도네시아의료기기인증 #NIE #NomorIzinEdar 일주일 사이 13개 등록 완료 의료기기 등록이 필요한 회사는 연

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인도네시아 화장품 유통 KBLI 번호

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 인도네시아에서 화장품을 수입하고 유통을 위해서는 사업자 등록증에 '화장품 유통업' 업종 코드가 등록되어 있어야 합니다. 인도네시아에서 업종 코드는 KBLI라고 부르며, 화장품 유통 KBLI는 46443입니다. 각 회사의 KBLI 번호는 NIB라고 부르는 사업자 등록증에서 확인할 수 있습니다. 인도네시아 정부의 온라인 시스템인 OSS(아래 링크)에서 인도네시아 업종 코드 (KBLI)를 확인해 보실 수 있습니다. https://oss.go.id/informasi/kbli-kode 46443을 검색해 보니 이렇게 나옵니다.(아래) <직역> 46443 - 인체용 화장품 도매업 이 범주에는 향수, 비누, 파우더 등 인체용 화장품 도매업이 포함됩니다. 이상

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인도네시아 의료기기 등록. KBLI 번호 (업종 코드)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 의료기기를 수입 및 유통하기 위해서는 회사 정관(AKTE) 또는 사업자 등록증(NIB)에 의료기기 유통업 관련 업종 코드(KBLI)가 등록되어 있어야 합니다. (한국과 동일한 시스템입니다.) 의료기기 유통업 KBLI는 46691입니다. <직역> 46691 - 인간용 실험실 장비, 의약품 및 의료 기기 도매업 이 범주에는 인간용 실험실 장비, 의약품 및 의료 기기 도매업이 포함됩니다. 인도네시아의 업종 코드인 KBLI는 아래 링크에서 검색해 볼 수 있습니다. https://oss.go.id/informasi/kbli-berbasis-risiko 의료기기 등록이 필요한 회사는 연락 주십시오. 저희 고객 중에는 저희만큼 빠르게 인증 진행한 곳을 못

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인도네시아 의료기기 수출 (법인설립부터 판매까지 전체 기간 계산)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 인도네시아에 의료기기를 처음으로 수출하려는 업무를 진행하다 보면, 전체 단계를 실제보다 간단히 생각하거나, 총 소요 기간을 실제보다 짧게 생각하는 경우가 종종 봅니다. (빠르게 진출하고 싶은 마음이 있다 보니 그런 것 같습니다.) 그래서 첫 출장부터 인니 판매까지 전체 단계를 정리해 봤습니다. 대부분의 단계는 동시에 진행할 수 없으며, 앞 단계가 끝난 후에 순차적으로 진행해야 합니다. 역순으로 설명해 보겠습니다. 1. 판매 및 유통. 최종 목표입니다. 2. 판매를 위해서는 제품을 인도네시아로 수입해야 합니다. 3. 수입하기 위해서는 인도네시아 보건부에서 발급받은 제품 등록 번호(NIE) 가 있어야 합니다. 즉, 제품 등록을 해야 합니다. 보건부

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인도네시아 의료기기 기술 책임자(PJT) 전공 및 조건 총정리

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에 의료기기 유통(수입/수출)을 위해서는 보건부(MoH)에서 '의료 기기 유통업 허가'인 IDAK을 받아야 합니다. IDAK을 신청하기 위해서는 회사에 기술 책임자(PJT)가 1명 있어야 합니다. PJT 채용을 위해, PJT 조건을 정리해 봤습니다. 인도네시아 의료기기 기술 책임자(PJT) 전공 및 요건 정리 1. 전공 PJT는 최소 D3 학위(=통상적으로 4 년제 졸업)를 보유해야 하며, 해당 제품군에 적합한 전공이어야 합니다 (예: 약학, 제약학, 화학, 전기 의료 공학, 생물학, 전기공학, 기계 공학, 검안사 등). PJT의 교육 배경은 유통되는 제품군에 맞춰야 합니다. (전기 의료 기기 또는 체외 진단 기기 유통 시) 만약 PJT의 전공이

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인도네시아에 화장품 진출 (법인설립부터 판매까지 총 기간 계산법)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 인도네시아에 첫 진출하는 화장품 기업들과 업무를 진행하다 보면, 전체 단계와 기간에 대해 실제보다 짧게 생각하시는 경우가 종종 있습니다. (빠르게 진출하고 싶은 마음이 반영된 것 같습니다.) 그래서 전체 단계를 정리해 봤습니다. 대부분의 단계는 동시에 진행할 수 없으며, 앞 단계가 끝난 후에 순차적으로 진행해야 합니다. 역순으로 설명해 보겠습니다. 1. 판매 및 유통 2. 판매를 위해서는 제품을 인도네시아로 수입해야 합니다. 3. 수입하기 위해서는 인도네시아 식약청(BPOM)에서 발급 받은 제품 등록 번호가 있어야 합니다. 제품 등록이 필요합니다. * BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)은 인도네시아 식품의약품안전청

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인도네시아 의료기기 - 아포스티유 공증 샘플/양식/신청방법 - BSD,Serpong,Bintaro,Tangerang

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에 신규로 의료기기 유통을 위해 진출하시는 기업 중에 Tangerang 지역 중 신도시인 BSD, Serpong, Bintaro 지역에 사무실과 창고를 정하는 곳이 많은 것 같습니다. 제조 공장이 아니니 전통적인 공장 지대에 들어갈 필요가 없고, 자카르타 근교이면서 편한 교통, 깨끗한 주변 환경(신도시), 넓은 창고를 가성비 있게 구하기에 좋은 지역이면서 공항과 항구가 가까워서 수입에도 편리한 곳이라서 좋은 선택지인 것 같습니다. 어제 오후에도 그렇게 사무실 및 창고를 구하는 분 공간을 영상 통화로 확인해 드리고, 또 다른 업체에는 구비할 선반/캐비닛까지 온라인 쇼핑몰에서 pick 해 드렸습니다. 공항(Pink) 및 BSD, Serpong, Bin

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CDAKB 3개월만에 완료 (후기.2nd) #자카르타

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. CDAKB로 답답한 회사에 도움이 되고자 적은 글입니다. 2024년 7월 1일부터 인도네시아에서 의료 제품을 유통하는 회사가 받아야 할 라이선스 중 하나인 CDAKB가 의무화 되었습니다. * 따라서, 의료 기기 유통을 위해서는 2개 라이선스 모두 필요 # IDAK: 의료 기기 유통 허가(이전부터 의무사항) Izin Distribusi Alat Kesehatan # CDAKB: 의료기기 우수 유통 허가 (24년 7월부터 의무화) Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik 최근 신청 기업이 폭주하면서 수속이 지연되고 있음. 또 한 번 유예되는 것 아니었어? 연기나 폐지 되지 않은 것이 이례적이었다고 해야할까요? 저희가 보기에는 C

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금식 기간, 르바란 중 BPOM, 보건부 업무처리 늦어집니다. (ft.3~4주 일찍 시작하세요)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아의 큰 명절인 르바란이 곧 다가옵니다. (휴일: 2025.03.28 ~ 04.07) 그리고 그 1개월 전인 3월 1일부터 한 달간 금식 기간이 시작됩니다. (금식 기간 = 라마단 = 뿌아사 기간 = Puasa) (금식 기간부터 르바란 휴가 종료까지 : 3월 1일 ~ 4월 7일) 2025년 3월 1일부터 금식 기간이 1개월간 이어지며, 금식 기간이 끝나면 인도네시아의 가장 큰 명절인 르바란이 시작됩니다. 올해는 휴일이 11일입니다. https://www.freepik.com 3월 1일부터 금식 기간이 시작되면, 식약청, 보건부를 비롯한 정부 기관들과 은행을 포함한 일반 기업이 근무 시간을 변경하거나 단축 근무를 시행합니다. (대개 1시간 정도 조기

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인도네시아 화장품 시장 진출: 성공적인 전략 3가지 (BPOM 화장품 인허가)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아는 동남아시아 최대 화장품 시장 중 하나로, 급증하는 중산층과 K-Beauty 열풍으로 한국 화장품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 하지만 성공적인 진출을 위해서는 단순한 제품 수출만으로는 부족합니다. 이 글에서는 인도네시아 화장품 시장에서 성공적인 진출을 위한 핵심 전략 3가지를 자세히 분석하고, 실직적인 조언을 제공합니다. 인도네시아 화장품 시장에 대한 일반적인 조사와 인증 업무를 진행하면서 직접적으로 부딪힌 경험, 고객사와 대화 내용 및 규정 및 뉴스 기사 등을 기준으로 작성했습니다. 1. 철저한 시장 조사 및 현지화 전략 인도네시아 화장품 시장은 다양한 소비자층과 선호도를 가지고 있습니다. 단순히 한국에서 인기 있는 제품을 그대로

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인도네시아 화장품 BPOM 등록 후 '지속적 규정 준수'란?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 인도네시아에서 화장품 BPOM 등록 관련 설명 글들을 보면, BPOM에 화장품 등록 후에도 '지속적 규정 준수'가 필수라는 내용이 자주 나옵니다. * 인도네시아 식약청 = BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) 지속적으로 준수해야 할 규정으로는 어떤 것이 있을까요? 인도네시아 화장품 시장 진출: 지속적 규제 준수 (광고 규정 포함) 주요 관리 포인트 BPOM 갱신: BPOM(인도네시아 식약청) 등록은 3년마다 갱신해야 합니다. 갱신 시 규정이 변경되었다면, 변경된 규정을 반영해야 합니다. 라벨 업데이트: 제품 성분에 변경 사항이 있을 경우, 즉시 BPOM에 신고하고 라벨을 업데이트해야 합니다. 라벨에는 인도네시

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이런 경우, BPOM 등록 못해요 (화장품)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 고객과 상담을 하거나 제품 브로셔/링크/상세 페이지를 보다 보면 인도네시아에서 화장품으로 등록할 수 없는 경우를 자주 보게 됩니다. 그래서 이런 경우흘 정리해 봤습니다. 이런 경우, BPOM 등록 못해요 (화장품) 1. 제품 자체의 문제 - 금기 성분 포함 - 유효기간 문제 - 제품명에 금기 단어 사용 - 안전성 및 효능 입증 자료 부족 2. 회사 및 생산 시설 문제 - 인증 부족 (GMP 등) - 생산 시설 위생 문제 - 회사 정보 부족 3. 서류 및 행정절차 문제 - 서류 미비 - 번역 및 공증 문제 - 수수료 미납 4. 중복 제품 (타 회사로 이미 등록됨) 1. 제품 자체의 문제 - 금기 성분 포함 : 화장품에 금기 성분이 포함된 경우 등록할 수 없습

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인도네시아 BPOM 등록 절차 완벽 가이드: 성공적인 화장품 진출을 위한 필수 정보!

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요. 이 글을 열어보신 분들은 인도네시아 BPOM에 대해서 어느 정도 알고 계신 분이라 생각합니다. BPOM 등록 절차 및 과정에 대해서 자세히 말로 한 번 풀어서 설명드리겠습니다. (글을 다 읽는데 5분 정도 걸릴 수 있습니다만, 필요한 내용을 메모해 두신다면, 회사 내 보고용 및 내부 설명 자료로 유용할 것으로 생각하며, 그런 분들을 위해 길게 포스팅합니다.) 주요 내용 / 목적 화장품을 성공적으로 인도네시아에 진출시키기 위해서는 현지 규제 당국인 BPOM(식약청)의 엄격한 등록 절차를 거쳐야 합니다. BPOM 등록은 제품의 안전성과 품질을 보장하는 중요한 과정이며, 등록된 제품만 인도네시아 내 유통 및 판매가 허용됩니다. 따라서 이 포스팅에서는

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히알루론산(HA) 제품. 인도네시아에서 의료기기로 등록 #Hyaluronic Acid

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국이 미용 의료기기, 뷰티 클리닉 제품 선진국이다 보니, 인도네시아에도 한국 미용 의료기기 제품들이 많이 들어오고 있습니다. 이번 글에서는 그 주요 성분 중 하나인 히알루론산(Hyaluronic Acid, HA) 성분 제품에 대해 알아보도록 하겠습니다. #피부미용 #에스테틱 #Aesthetic #하알루론산 #HyaluronicAcid #HA 히알루론산 제품 의료기기 등록 방법 최근 의료기기 산업에서 히알루론산(Hyaluronic Acid, HA)의 중요성이 부각되고 있습니다. 다양한 의료기기(의료제품)에서 활용되는 이 생체 재료는 그 안전성과 효과 덕분에 많은 관심을 받고 있습니다. 1. 히알루론산이란? 히알루론산은 자연적으로 존재하는 다당류로, 인체의

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BPOM의 새로운 규정 (2023년 이후)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 오늘은 인도네시아 화장품 시장의 변화와 함께, 한국 기업들이 주목해야 할 새로운 규정에 대해 이야기해 보겠습니다. (BPOM 규정 2023년 식약청 고시 17호) 인도네시아 화장품 시장의 변화 인도네시아는 아세안 국가 중 가장 큰 화장품 시장을 보유하고 있으며, 최근 몇 년간 급격한 성장을 보여주고 있습니다. 특히, K-뷰티의 인기로 인해 한국 화장품에 대한 수요가 여전히 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 기회와 함께, 정부의 규제가 강화되고 있어 기업들은 더욱 철저한 준비가 필요합니다. BPOM의 새로운 규정 (2023) 인도네시아 식약청(BPOM)은 2023년부터 화장품 등록 및 라벨링에 대한 새로운 규정을 시행하였습니다 이 규정은 소비자 보호와 제품

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인도네시아 화장품 수출/수입 시 사전 점검 5가지 (2025년 1월)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아는 매력적인 화장품 시장이지만, 진출 과정은 까다롭습니다. 이 글에서는 2024년 말까지 최신 정보를 바탕으로 2025년에 인도네시아 화장품 수출, 수입 시 유의해야 할 5가지를 명확하게 정리하여 한국 기업의 원활한 시장 진입을 돕고자 합니다. 1. 제품 분류의 정확한 확인 인도네시아에서는 한국과 화장품 분류 기준이 80~90% 일치하지만 그렇지 않은 부분이 있습니다. 치약, 구강청결제(가글) 등은 한국에서는 의약외품이나 생활용품으로 분류되지만, 인도네시아에서는 화장품으로 분류됩니다. 제품이 인도네시아에서 '화장품'으로 분류되는지 반드시 확인해야 합니다. 잘못된 분류는 인증 절차 지연 및 거절로 이어질 수 있습니다. 의약품이나 의료기기로 분류되는

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인도네시아 화장품 대리점(디스트리뷰터)를 선택할 때 꼭 고려해야 할 3가지

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에 화장품을 수출하려면 좋은 대리점(디스트리뷰터)을 찾는 게 정말 중요합니다. 인도네시아에서는 (직접 진출과 현지 대리인 서비스 이용을 빼면) 디스트리뷰터를 통해서 제품을 BPOM에 등록하게 되는데, 그러면 자연스럽게 독점이 됩니다. 디스트리뷰터 선택 시 반드시 고려해야 할 3가지 포인트를 소개합니다. 전시회 등에 참여하는 한국 기업들에게 특히 유용하길 바랍니다. 인도네시아 화장품 디스트리뷰터를 선택할 때 꼭 고려해야 할 3가지 1. 현지 시장 경험과 마케팅 역량 체크 포인트 화장품 유통 허가 PSB가 있는지. 직접 수입해서 유통 중인 제품이 있는지. 주요 뷰티 온라인 플랫폼(쇼피, 토코페디아, 라자다 등)에서는 어떻게 판매 중인지. 현지 화장품

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인도네시아 화장품 라벨링 규정. 자주 묻는 질문

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아로 화장품을 수출하고 유통하기 위해서는 인도네시아 식약청(BPOM)의 규정을 따라야 합니다. 오늘은 BPOM 규정 중에서 라벨링 규정에 대해서 설명드리겠습니다. (패키징, 포장, 단상자 디자인, Packaging) 오늘 기준으로 식약처 웹사이트에 확인해 보니, BPOM에 등록된 화장품 제품 수가 390,936개입니다. 라벨링 관련해서도 다양한 문의가 있었을 것입니다. 그러한 혼란을 줄이기 위해 식약처(BPOM)에서 2022년 5월 자주 묻는 질문 46개를 정리해서 e-book을 만들었습니다. (첨부파일) 첨부파일 Direktorat-Pengawasan-Kosmetik-File e-book FAQ Penandaan Kosmetika Juli 2022

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화장품 BPOM 인증에서 LOD가 뭔가요? LOA(위임장)과 다른 건가요?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 화장품 유통을 위해서는 인도네시아 식약청(BPOM)의 인증이 필요합니다. BPOM 등록이라고도 부릅니다. 그 과정에 필요한 서류 중 하나로 LOD가 있습니다. LOD는 브랜드사의 자체 공장에서 직접 생산하지 않고, 외주 생산을 할 경우에 사용합니다. 참고: LOA(위임장) 과는 다름. LOA는 공증의 일종인 아포스티유까지 받아야 하며, LOD는 공증 불필요함. # LOD: Letter Of Declaration (선언서) # 참고 LOA: Letter of Authorization (위임장) 1. LOD는 보통 3개 또는 4개 회사 간 작성하고, 작성하는 회사는 '제조회사'입니다. A. 브랜드사가 직접 수출할 때 (3개 회사 간 작성) : ①

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인도네시아 의료기기 인증에서 LOD가 뭔가요? (LOD? LOA? COA?)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에 의료기기를 수출하고 판매하기 위해서는 인도네시아 보건부(Kemenkes)에 '의료기기 등록'이 필요합니다. (* 보건부 = Kemenkes = Ministry of Health = MoH) 의료 제품을 (브랜드의 자체 공장에서 생산하지 않고) 외주 생산할 경우, LOD라는 서류가 필요합니다. 참고: LOA(위임장) 과는 다름. LOA는 아포스티유와 법무법인의 공증을 받아야 하며, LOD는 아포스티유/공증 불필요함. # LOD: Letter Of Declaration (선언서) # 참고 LOA: Letter of Authorization (위임장) #참고 COA: Certificate of Analysis (성분 분석표, 또는 최종검사보고서 CO

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CDAKB 5개월 만에 완료. 후기

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 오늘은 인도네시아 의료기기 유통에 필수인 두 가지 라이선스, IDAK과 CDAKB 중에서, 요즘 수속이 너~무나 느린 CDAKB 관련 이야기 입니다. 저희 고객사 PT. ABC의 CDAKB 수속과정을 공유하려고 합니다. 이 블로그는 IDAK은 가지고 있으나, CDAKB 수속은 진도가 사실상 멈춰있는 회사를 대상으로 적습니다. IDAK과 CDAKB란? # IDAK: Izin Distribusi Alat Kesehatan (의료기기 유통 허가) # CDAKB: Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (의료기기 우수 유통 허가). 24년 7월 1일부터 의무화됨. 최근 신청 기업이 폭주하면서 수속이 지연되고 있음. CDAKB 인증

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CDAKB 속전속결! 3개월 만에 제품 등록 가능하게!

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 의료기기 유통을 위해서는 IDAK과 CDAKB라는 라이선스가 필요합니다. # IDAK: Izin Distribusi Alat Kesehatan (의료기기 유통 허가) # CDAKB: Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (의료기기 우수 유통 허가). 24년 7월 1일부터 의무화됨 그런데 지난 포스팅에서 말씀드렸듯 지나치게 많은 회사들이 한꺼번에 CDAKB 등록 신청을 하면서 8개월이 지나도, 1년이 지나도 진도가 깜깜무소식인 경우가 많습니다. CDAKB 인증, 오래 걸리는 이유 (인도네시아 의료기기 2024년 필수 규정) CDAKB는 의료기기를 유통하는 기업이 필수로 가지고 있어야할 유통 라이선스 입니다.

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인도네시아 의료기기 수출 첫 상담 주요 질문 (FAQ 모음)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국 의료기기를 인도네시아에 처음으로 수출하거나 수입하려는 한국 기업들이 많습니다. 그 기업 담당자들께서는 처음이면 막연하실 텐데요 자주 묻는 질문들(FAQ)을 한 번 정리해 봤습니다. 의료기기,의료장비,의료제품 한국에서 처음으로 의료 기기를 수출하려고 하는 분들, 또는 인도네시아에서 의료 기기 수입을 처음 하시는 분들에게는 도움이 될 것입니다. 본인 상황에 따라, 번호로 이동하면서 읽어 보세요 1번 IDAK/CDAKB라는 '의료기기 유통 유통 라이선스'를 가진 회사가 인도네시아에 있나요? IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan, 의료기기 유통 허가) CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang B

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CFS (자유판매증명서) Certificate of Free Sales

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국 화장품을 인도네시아에 수출하는데 필수 서류 중 하나가 CFS입니다. *CFS: Certificate of Free Sales 대한 화장품 협회에서 발급한 서류입니다. (Korea Cosmetics Assciation) 대한화장품협회 로고 아래는 샘플에서 1~9번 확인하시기 바랍니다. 발급처: Korea Cosmetic Association (헤드레터) 제목 Certificate of Free Sales와 제목 왼쪽에 동그란 Timestamp가 있습니다. Manufactured by 제조사 : 제조사 이름이 꼭 들어가야 합니다. freely on sale in Korea by 판매사 : 한국 판매사의 이름과 자유롭게 판매된다는 내용도 필요함. 제품명 등

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미용 의료기기 박람회 I-SWAM (부스 No.45 오세요~)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요 저희가 인도네시아에서 가장 큰 미용 의료 기기 전시회로 꼽히는 i-SWAM에 참여합니다. 전시회 기간 중 부스를 방문해 주시는 모든 분들께 Regulatory Expert를 통한 무료 상담 진행해 드립니다. 전시회 기간 중 서비스를 구매하시는 고객께는 특별한 가격과 혜택을 드립니다. 인싸이롭 컨설팅 = 45번 부스 INSIGHTOF 행사개요 행 사 명: i-SWAM (International Seminar and Workshop on Aesthetic Medicine) 날 짜 : 2024년 12월 6일 ~ 8일 장 소 : ICE BSD, Tangerang, Indonesia 참여규모: 매년 약 2,000명 이상의 의사들이 참석하며, 인도네시아에서

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인도네시아 화장품 수출 첫 상담 주요 질문 (FAQ 모음)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 한국 화장품을 인도네시아에 처음으로 수출하거나 수입하려는 한국 기업들이 많습니다. 그 기업 담당자들께서는 처음이면 막연하실 텐데요 자주 묻는 질문들(FAQ)을 한 번 정리해 봤습니다. 한국에서 처음으로 화장품 수출하려고 하는 분들, 또는 인도네시아에서 화장품 수입을 처음 하시는 분들에게는 도움이 될 것입니다. 본인 상황에 따라, 번호로 이동하면서 읽어 보세요 1번 PSB라는 '화장품 유통 라이선스'를 가진 회사가 인도네시아에 있나요? PSB (Pemeriksaan Sarana Bangunan: 건물 시설 검사, 유통 창고 시설 검사) 있습니다. 7번으로. 저희 디스트리뷰터가 가지고 있습니다 7번으로. PSB가 뭔가요? 없습니다. 2번으로. 2번 PSB

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인도네시아 의료기기 인증. 가이드북 #3/3

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 의료 기기 인증 가이드북 (2024 업데이트) *'출처 공유'없는 재배포 금지 CHAPTER IV 의료 기기 인증 갱신 (연장) 등록 A. 일반 사항 1. 등록자는 갱신(Renewal) 신청을 제출하기 전에 현재까지 수입 및 유통된 제품 현황을 유통 신고 사이트 e-report-alkes.kemkes.go.id를 통해 보고해야 합니다. 참고: 제품 타입별로 진행하며, 입고 및 출고 수량 등 필요 사항을 입력합니다. 2. 갱신 신청은 온라인 시스템 https://www.regalkes. kemkes.go.id에서 갱신 메뉴를 선택하여 진행할 수 있습니다. 3. 갱신은 유효 기간 만료 9개월 전부터 신청 가능합니다. 4. 갱신된 인증 유효 기간은 단

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BPOM 규정 변경 (2017 vs 2023), DIP 문서 추가

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아의 외국 화장품 수입 규제가 점점 더 강화되고 있습니다. 특히 인도네시아 식약청(BPOM)에서는 수입 화장품에 대한 인증 절차가 복잡하고 비용이 만만치 않은데요, 최근에는 제품정보문서(Dokument Informasi Produk, DIP)에 대한 요구사항이 추가되었습니다. 이번 글에서는 2023년 BPOM 규정 제17호에 따른 DIP의 중요성과 구비 요건을 정리해 보겠습니다. 인도네시아 식약청 신규 규정 시행 인도네시아 식약청(BPOM)은 최근 2023년 BPOM 규정 제17호를 발표하고 시행하였습니다. 이 규정은 화장품에 대한 DIP 구비 요건을 명시하고 있으며, 이전의 2017년 BPOM 규정 제14호를 대체합니다. DIP는 수입 화장품을 포

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인도네시아 의료기기 인증. 전체 매뉴얼 공개 (가이드북. #1/3)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 의료 기기 인증 가이드북 (2024 업데이트) *'출처 공유'없는 재배포 금지 CHAPTER I 서문 A. 배경 인도네시아에서 의료 기기를 유통하기 위해서는 안전성과 품질, 효능을 검증하는 관리 지침을 따라야 합니다. 2009년 보건에 관한 법률 제36조 106조 1항에 근거하여, 의약품과 의료 기기는 인증(제품 등록)을 완료한 후에만 유통할 수 있습니다. 보건부 장관 규정 제64호/Menkes/Per/IX/2015에 의하면, 의료 기기 인증은 의료 기기 및 가정용 건강 용품(PKRT) 평가국에서 관리합니다. 이 평가국은 정책 수립 및 시행, 규범과 표준 절차 및 기준의 작성, 기술 지도 및 감독, 모니터링, 평가 및 보고 등의 업무를 담당하고

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인도네시아 의료기기 인증. 전체 매뉴얼 공개 (가이드북. #2/3)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 의료 기기 인증 가이드북 (2024 업데이트) *'출처 공유'없는 재배포 금지 인도네시아 의료기기 인증. 가이드북 #1/3 안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기... blog.naver.com CHAPTER II 의료 기기 인증 등록 A. 일반 사항 1. 온라인 등록: 신청자는 웹사이트 https://www.regalkes.kemkes.go.id에서 회사 등록 후, 사용자 ID와 비밀번호를 받을 수 있습니다. 온라인 등록 시에는 활성화된 이메일 주소를 입력해야 합니다. 2. 서류 제출: 신청자는 모든 필요 서류와 자료를 온라인 시스템을 통해 제출합니다. B. 등록 절차 일반 사

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화장품 유통 허가 (PSB) 창고 조건 총정리

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 화장품을 유통하기 위해서는 PSB라고 불리는 유통 허가를 받아야 합니다. PSB는 '건물 시설 검사'라는 뜻인데, 여기서 건물은 창고를 뜻합니다. Pemeriksaan(검사) Sarana(시설) Bangunan(건물) 즉, 화장품 유통허가(PSB)에서 핵심은 창고입니다. PSB 허가를 받기 위해 창고의 충족 조건을 확인해 보도록 하겠습니다. "창고 구하는 방법" CoolPubilcDomains, 출처 OGQ 1. 위치 및 주소 등록 창고는 인도네시아 내에 위치해야 하며, 정확한 주소가 등록되어야 합니다. 회사 정관 또는 KBLI에 창고의 주소가 명시되어야 합니다. 법인을 설립했던 컨설팅과 협의하시면 창고 주소 등록 가능합니다. 충분히 넓고

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인도네시아 BPOM 아포스티유 공증 샘플/양식/신청방법

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 BPOM(화장품, 식품, 약, 건강식품 등)과 의료기기 등록을 위한 서류 중에서 "아포스티유"를 받아야 하는 서류와 "공증"을 받아야 하는 서류가 있습니다. 서류별 어떤 증명이 필요한지 구분하고, 신청 방법과 샘플 공유하겠습니다. 아포스티유와 공증의 차이점 제품별 필요 서류 신청 방법 샘플 공유 1. 아포스티유와 공증의 차이점 아포스티유 = Apostille = 주재국 증명 - 의미: 한 국가가 발행한 문서를 다른 국가에 제출할 때 효력을 인정받기 위한 증빙 절차 - 발급처: 재외동포청, 외교부, 해당 지자체의 발급처 등 (또는 대행업체 이용) 공증 = Notarial Certificate - 의미: 공증인에 의한 공적인 증명 - 발급처: 공

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인도네시아 의료기기 등록. 아포스티유 공증 샘플/양식/신청방법

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 BPOM(화장품, 식품, 약, 건강식품 등)과 의료기기 등록을 위한 서류 중에서 "아포스티유"를 받아야 하는 서류와 "공증"을 받아야 하는 서류가 있습니다. 서류별 어떤 증명이 필요한지 구분하고, 신청 방법과 샘플 공유하겠습니다. 아포스티유와 공증의 차이점 제품별 필요 서류 신청 방법 샘플 공유 1. 아포스티유와 공증의 차이점 아포스티유 = Apostille = 주재국 증명 - 의미: 한 국가가 발행한 문서를 다른 국가에 제출할 때 효력을 인정받기 위한 증빙 절차 - 발급처: 재외동포청, 외교부, 해당 지자체의 발급처 등 (또는 대행업체 이용) 공증 = Notarial Certificate - 의미: 공증인에 의한 공적인 증명 - 발급처: 공

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인도네시아의 할랄 인증 의무화 Q&A (한국식품연구원 - 해외식품인증지원센터)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요 인도네시아 할랄 인증에 대해 설명이 잘 나와 있는 자료가 있어서 공유합니다. 2023년 12월, 한국식품연구원의 해외 식품 인증 지원센터에서 작성한 보고서입니다. 서문 인도네시아는 할랄 제품 보장 법에 따라 인도네시아에서 수입-유통되는 제품에 대한 할랄 인증 의무화를 추진하고 있으며, 2024년 10월 17일부터 식음료에 대해 시행할 예정입니다. 이에 우리 정부(농림축산식품부)는 인도네시아 종교부와 할랄 식품 분야 국가협력체계 구축을 위한 협약을 체결하고, 이를 바탕으로 국내 2개 할랄 인증기관이 인도네시아 할랄 인증기관(BPJPH)과 상호인정협정을 체결하게 되었습니다. 이번 상호인정협정을 통해 인도네시아에서 한국 할랄 인증기관의 인증 로고를 사

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한국기계전기전자시험연구원(KTC), 인도네시아 할랄 인증기관으로 공식 인증

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 아래 내용은 한국기계전기전자시험연구원(KTC)에서 인도네시아 할랄인증기관으로 공식 인정된 기사가 있어서 전달합니다. 출처: 코스메틱인사이트 "KTC는 2024년 10월 10일 인도네시아 할랄청(BPJPH)과 '화장품 등' 할랄 인증 수출 지원을 위한 상호인정 협정을 체결" 출처: https://www.cosinkorea.com/news/article.html?no=53039 한국기계전기전자시험연구원(이하, KTC)는 인도네시아에서 열린 H20(할랄정상회의)에서 국내 시험인증기관 최초로 인도네시아 할랄보증청(BPJPH)과 상호인정협정(MRA)을 체결하고 공식 할랄 인증기관으로 인정 받았다고 밝혔다. 상호인정협정(MRA)은 협정에 가입한 다른 국가의 인정기관에

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인도네시아의 할랄 인증 의무화 (식품:2026.10월17일부터)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 할랄 인증 의무의 계도 기간과 의무 기간 시작일입니다. 식품은 24년 10월 17일부터 의무 기간이 시작됩니다. 곧!(한 번 더 유예해 주지 않는다면요) 종류 계도기간 의무기간 (시작일) 식품 (Food, 음료) 2019.10.17 - 2024.10.17 2024.10.18 전통의약품, 건강보조식품 2021.10.17 - 2026.10.17 2026.10.18 의약품 2021.10.17 - [2029~2034년] 2029.10.18 또는 이후 (종류에 따라) 화장품 2021.10.17 - 2026.10.17 2026.10.18 의류,가정용품,사무용품 2021.10.17 - 2026.10.17 2026.10.18 의료기기 (A등급) 2021.10.

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인도네시아 무역 진흥센터가 작성한 &quot;한국 화장품 시장 보고서&quot;

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아 무역 진흥센터의 수출개발국에서 2013년 작성한 한국 시장에 대한 보고서가 있어서 번역 /요약해 봤습니다. 한국 진출 시 신세계, 롯데, 현대 및 온라인 마켓에 진출해야 한다는 제안이 새롭습니다. 제목: 한국 화장품 시장 보고서 작성: 주한 인도네시아 무역 진흥센터 www.itpc-busan.kr 일자: 2013년 목차 서론 한국 화장품 시장의 잠재력 한국의 화장품 수입 가치 한국 시장 진입을 위한 SWOT 분석 한국 화장품 수입 규제 한국 시장 내 제품 침투 전략 유통 채널 전략 마케팅 및 가격 전략 1. 서론 한국에서는 미용이 중요한 요소이며, 특히 여성들에게 화장품은 필수품입니다. 소비자들은 브랜드나 가격보다 품질을 중시하며, 웰빙 트렌드와

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의료기기 폐기, 이렇게 진행 됩니다! (인도네시아 의료기기 폐기 규정)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 어렵게 수입해 온 제품인데 파기해야 하다니? ㅠㅠ 그런데 파기도 아무렇게나 하면 안 되요. 지난 달 한 고객사가 창고에 보관 중이던 의료 기기, 특히 고위험 제품인 Class 3D 제품을 폐기(파기)한 사건이 있었습니다. 이는 인증을 받기 위해 많은 노력을 기울인 후발 주자에게는 큰 진입 장벽이 되는 제품이었기에 매우 안타까운 일이었습니다. 이러한 일이 반복되지 않기를 바라며, 모든 기업들이 애써 수입한 제품을 파기하는 일이 없기를 희망합니다. 폐기 규정 의료 산업에서 제품 품질과 안전 기준을 유지하는 것은 필수적입니다. 제조업체, 유통업체 및 수입업체는 요구 사항을 충족하지 않는 의료 기기 및 가정용 건강 용품(PKRT)의 리콜 및 파기에 대한 책임이 있

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의료기기 인증 유효기간 '최대 5년'? 5년보다 짧을 수도 있나요?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 의료 기기 인증 유효기간은 최대 5년입니다. 5년 미만도 있나요? 이 번 내용은 한국산 제품을 수입해서 판매한 경우를 기준으로 작성했습니다. 안녕하세요. 인터넷이나 자료들을 찾다 보면 의료 기기 제품 등록 후 유통 기한이 '5년'이라고 알려주는 곳도 있고 '최대 5년'이라고 하는 곳도 있는데, 무조건 5년 아닌가요? 네. 최대 5년이고, 대부분 (그리고 당연히?) 5년짜리 인증을 신청해서 받습니다. 그러면 더 짧을 수도 있나요? 어떤 제품군이 5년 미만인가요? 더 짧을 수 있습니다만, 최소 기간은 2년입니다. 제품군에 따라 구분되는 것은 아닙니다. 모든 제품군, 모든 등급(Class) 제품을 유효 기간 5년으로 등록할 수 있습니다. 단, 인허가 신청 시 2

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화장품 시장 비교: 베트남 vs 인도네시아

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요 자카르타 전시회에 참여한 화장품 기업들 중에는 인도네시아에는 아직 진출하지 않았지만 베트남에서는 판매 중인 기업들이 많았습니다. 그래서 베트남과 인도네시아 화장품 시장을 비교해 보려고 합니다. 베트남 정보는 온라인과 지인들, 또한 베트남과 인도네시아에 동시에 진출한 한국 고객사의 의견을 바탕으로 한 것이니, 베트남 정보는 정확하지 않을 수 있습니다. 참고 바랍니다. 1. 시장 규모 및 성장 전망 베트남 2023년 시장 규모: 약 28억 7천만 달러 연평균 성장률: 10% 예상 (2025년까지) 인기 제품: 스킨케어 제품 구매 트렌드: 온라인 쇼핑 증가 젊은 소비자들의 관심 증가, 환경 문제로 인한 스킨케어 수요 증가 인도네시아 2023년 시장 규

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미용 의료기기 시장 비교: 베트남 vs 인도네시아

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 이번 블로그 글에서는 베트남과 인도네시아의 미용 의료 기기 시장을 비교해 보려고 합니다. 자카르타에 출장 온 회사 또는 전시회에서 만난 분들을 보면 해외 진출 시 1번을 베트남, 2번을 인도네시아로 생각하는 회사들이 많아 보였습니다. 해외 첫 진출국으로 베트남을 선택하는 회사들도 많아서 두 나라를 비교하는 글을 준비해 봤습니다. 짧은 시간에 찾은 자료이니 참고만 하시기 바랍니다. 1. 시장 규모 및 성장 전망 베트남 2023년 미용 의료 기기 시장 규모: 약 3억 달러 연평균 성장률: 10% 예상 (2025년까지) 주요 제품: 레이저 치료 기기, 초음파 리프팅 기기 구매 트렌드: 비수술적 시술에 대한 수요 증가 인도네시아 2022년 미용 의료 기기 시장 규

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인도네시아와 이탈리아, 할랄 제품 보증을 위한 역사적 협정 체결!

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 이렇게 인도네시아와 이탈리아가 할랄(HALAL) 협정을 체결했네요! 최근 인도네시아의 종교부 장관인 야꿑 초릴 쿠마스(Yaqut Cholil Qoumas)가 이탈리아의 할랄 인증 기관인 할랄 이탈리아(Halal Italia)와 중요한 협정을 체결했습니다. 이 협정은 두 나라 간의 할랄 인증서를 서로 인정하기 위한 것입니다. 서명식은 이탈리아 밀라노의 팔라조 카스틸리오니(Palazzo Castiglioni)에서 열렸습니다. 협정의 목적 이번 협정의 주된 목적은 인도네시아와 이탈리아가 서로 협력하여 좋은 관계를 만드는 것입니다. 야꿇 초릴 쿠마스 장관은 모든 제품이 인도네시아에 들어오고 유통되기 위해서는 반드시 할랄 인증을 받아야 한다고 강조했습니다. 이는 2

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인도네시아에서 가글(구강 청결제)은 의약외품이 아니다. OOO입니다.

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인도네시아에서 구강청결제 (가글) 인증받기 인도네시아에 구강 청결제 (가글) 수출을 위해 오신 수출 업체를 만났습니다. 3,000개 기업과 조합을 조직해 대표로 활동하시고, 이 제품은 그 조합의 관계사에서 생산한 제품이라고 합니다. 인도네시아에서 구강 청결제(가글)에 관한 인허가를 받는 과정을 알아보겠습니다. 인도네시아에서 가글은 의약외품이 아닙니다. 화장품입니다. 인도네시아에서의 화장품 정의에는 "화장품은 피부, 머리카락, 손톱, 입술, 외부 생식기, 치아 및 구강 점막과 같은 인체의 외부 부위에만 사용된다" 이라는 내용이 있다. 즉, 치아 관련 제품(치약, 가글 등)은 화장품에 포함됩니다. 화장품에 대한 정의가 한국과 다른 점은 아래 링크 참조하시기 바랍니다. Indonesia에서 정의하는 화장품이란? (한국과 다른 점 이해하기) 화장품은 우리

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인도네시아 화장품 광고 규정 (주의 사항, 금지 항목)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 화장품 광고 규정 (금지 항목) 정리 인도네시아 화장품 시장에 진출 시 요즘은 온라인 광고는 필수입니다. 광고를 제작할 때 주의할 점을 알아보도록 하겠습니다. 광고에 실리는 화장품 정보는 제품 데이터와 일치해야 하며, 광고가 건강하고 객관적이며 정직하고 책임감 있게 이루어져야 합니다. 또한, 사화의 윤리와 규범에 부합해야 합니다. 광고에 포함되는 정보는 BPOM(인도네시아 식품의약품안전청) 제32호 2021년 규정에 따라 다음과 같은 기준을 충족해야 합니다. 1. 객관성 사실에 기반한 정보를 제공하고, 화장품의 용도, 사용 방법 및 안전성에서 벗어나지 않아야 합니다. 2. 오해의 소지가 없어야 함 정직하고 정확하며 책임감 있는 정보를 제공해야 하며, 대중의 두려움을 이용해서는 안 됩니다. 3. '치료제', '약', '예방' 내용 금지 제품이 약효가

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인도네시아에서 가글(구강 청결제)은 의약외품이 아니다. OOO입니다.

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인도네시아에서 구강청결제 (가글) 인증받기 인도네시아에 구강 청결제 (가글) 수출을 위해 오신 수출 업체를 만났습니다. 3,000개 기업과 조합을 조직해 대표로 활동하시고, 이 제품은 그 조합의 관계사에서 생산한 제품이라고 합니다. 인도네시아에서 구강 청결제(가글)에 관한 인허가를 받는 과정을 알아보겠습니다. 인도네시아에서 가글은 의약외품이 아닙니다. 화장품입니다. 인도네시아에서의 화장품 정의에는 "화장품은 피부, 머리카락, 손톱, 입술, 외부 생식기, 치아 및 구강 점막과 같은 인체의 외부 부위에만 사용된다" 이라는 내용이 있다. 즉, 치아 관련 제품(치약, 가글 등)은 화장품에 포함됩니다. 화장품에 대한 정의가 한국과 다른 점은 아래 링크 참조하시기 바랍니다. Indonesia에서 정의하는 화장품이란? (한국과 다른 점 이해하기) 화장품은 우리

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인도네시아에서 비즈니스 파트너 검증 방법 (법무부에 등록된 회사 정보 조회)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해온 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 최근 인도네시아 총판 계약을 고려하는 회사가 있어요. 해당 회사가 어떤 회사이니지 온라인에서 확인할 수 있는 방법이 있을까요? 법인 등기와 같은 정보를 조회할 수 있는지 궁금합니다. 인도네시아에 진출하는 화장품 및 의료기기 회사와 인증 관련 미팅을 마칠 즈음, 자주 받는 질문 중 하나는 "소개받은 회사가 신뢰할 수 있는 회사인지 어떻게 알 수 있는 방법이 있을까요?"입니다. 사무실 방문이나 창고 및 공장 직원들의 근무 모습을 직접 확인하는 것이 가장 좋지만, 일정 조율이 어려운 경우가 많습니다. 그렇다고 총판 계약을 미룰 수도 없어 곤란한 상황이 발생할 수 있습니다. 여기가 명함에 나온 주소인데 살짝 한 번 들러서 회사 규모 좀 봐주세요! 자카르타에 살면 한국에 계시는 분들께 가끔은 듣는 요청 이럴 때, 한국에서는 대법원 인터넷등기소(링크) 나 구

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산소 포화도 측정기: 빠른 진출과 독점권 회비 전략 (미팅 후기 - 인도네시아 의료기기)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해온 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 유통사 몇 곳을 만나보니 반응이 좋더라고요. 수입과 인증이 복잡하던데 빠른 방법 없나요? '한국 수출 기업'의 질문 오늘은 사무실 근처의 호텔에서 인도네시아를 10년 정도 지켜보시고 꾸준히 출장을 다니시다가, 올해는 자카르타에 직접 법인을 설립한 한 회사 대표님을 만났습니다.(이하, M사). 제품에 대한 구체적인 공개는 어렵지만, 의료 기기 등록 시 분류상 유하한 '산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)'로 언급하겠습니다. 이번 미팅은 해당 제품과 관련된 두 번째 미팅이었습니다. M사는 첫 번째 미팅 이후, 다른 컨설팅과 지인, 온라인 등을 통해 제품 등록과 유통 방법을 이미 어느 정도 알고 계셨지만, 몇 가지 걸림돌이 있어 솔루션을 찾고 있는 중이었습니다. 총판을 하겠다는 회사(K1)에서 이미 긍정적인 반응을 얻었고, 다음 주에는 다른 후

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인도네시아 메디컬 로드쇼 2024 (의료기기)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 식약처·KOTRA·한국제약바이오협회: 인도네시아 시장 진출을 위한 최초의 현지 합동 행사 한국제약바이오협회 (KPBMA) 식품의약품안전처·KOTRA·한국제약바이오협회(KPBMA) 3각 편대 구성 인도네시아 시장 진출 지원을 위한 최초의 현지 합동 행사 - 인도네시아 정부의 환대 속에 제약기업 15개사 등 대규모 민관합동 대표단 파견 - - '한-인도네시아 제약 심포지엄', '규제당국자 양자 면담', '1:1 수출상담회' 등 개최 – - 세계 4위 인구 대국이자 아세안과 할랄 벨트의 중심인 인도네시아 공략에 시동 – 미국의 압박에 따른 글로벌 대형 제약사들의 중국 철수로 주목받고 있는 아세안 시장 공략을 위해 정부와 업계 간 민관 협력이 더욱 강화된다. 특히 식품의약품안전처, 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 한국제약바이오협회가 처음으로 공동 협력체계

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BPOM 인증: 비용과 기간 안내 (인도네시아 화장품 수출)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. BPOM 등록에 얼마나 걸리나요? 비용은요? 인니 진출 화장품 기업에게 가장 많이 듣는 질문임 인도네시아에 화장품을 수출하기 위해서는 식약처(BPOM)의 허가가 필수입니다. 이에 대한 기간과 비용을 안내해 드리겠습니다. 1. 화장품 인증을 위한 조건 화장품 인증을 받기 위해서는 인도네시아에 PSB(화장품 유통 창고 허가)를 보유한 기업이 필요합니다. 일반적으로 인도네시아 총판은 PSB를 보유하고 있으므로, 이와 관련된 비용 및 기간은 제외하고 설명드립니다. 2. 소요 기간 제조사 등록: 약 1개월 (최초 1회만 필요) 제품 등록: 2개월에서 4개월 소요 성분, 사용법, 용도가 동일한 제품군 내에서 일반적으로 통용되는 되는 제품: 약 2개월 그 외의 경우: 식약처(BPOM)에서 보완 자료를 요청하며, 식약처 심사관이 충분히 이해할 때까지 보완 자료 요

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줄기세포 화장품과 BPOM 등록: 미팅 후기와 팁

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 의료기기 유통 인증받은 후 2년 만에 재개 준비 오늘은 지인의 소개로 연락 주시고 자카르타 출장 시 저희 사무실까지 찾아와 주신 고객과 미팅 내용 중 줄기 세포 관련 내용이 있어서 공유합니다. 고객사(편의상 S 그룹)는 한국에서 상장사이고, 베트남을 포함한 ASENA 및 Non-ASEAN 국가에 진출한 큰 기업입니다. 인도네시아는 2020년 이전에 한 번 진출했다가 멈췄고, 지금은 법인을 직접 세워서 진출 준비 중이라고 합니다. 상황 요약 올해 인도네시아에 직접 법인을 설립하며 진출 법인 설립 완료 그 법인을 통해 화장품 유통 창고 허가인 PSB 수속 진행 중 (10월 완료 예정) PSB 완료 기간이 맞추어 화장품 등록 진행 인도네시아에 진출해 본 경험이 있으셨기 때문에 PSB가 필요한 것이나 업무별 순서 및 기간에 대해 알고 계셨습니다. Jakar

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인도네시아 화장품 시장 진출 시 확인해야 할 4가지 필수 사항 (JIPREMIUM 전시회 @JCC)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인도네시아에 첫 발을 딛기 위해 JIPREMIUM 참석차 자카르타에 오신 한국 제조사를 지인 소개로 만났습니다. 가. 전시명 : 2024 자카르타 국제 프리미엄 소비재전(JIPREMIUM 2024) 나. 기간 : 2024. 9. 5(목) ~ 8(일) 다. 장소 : 자카르타 JCC 전시장 라. 규 모 : 국내 수출 중소기업 약 250개사/바이어 약 400개사 참가 예정 마. 품 목 : 생활용품 및 소비재 전반 - 판촉/선물, 주방/가전, 홈/인테리어, 미용/화장품, 건강/레저, 문구/사무, 패션/액세서리, 스마트/IT 등 소비재 전 품목 자카르타 컨벤션 센터 Jl. Gatot Subroto No.1, RT.1/RW.3, Gelora, Kecamatan Tanah Abang, Kota Jakarta Pusat, Daerah Khusus Ibukota J

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보톡스 BPOM 인증이 어려운 이유 (인도네시아)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 보톡스(Botox) 인증이 오래 걸리는 이유 Botulinum Toxin (보툴리눔 톡신) 피부 미용 의료 기기 판매하는 업체 및 현장 직원들의 정보에 의하면 인도네시아 보톡스 시장이 뜨겁게 성장하고 있고 공급 업체들은 큰 기회를 잡고 있다고 합니다. 영업 사원들조차 회사에서 보톡스를 들여와 판매하기를 희망한다는 얘기도 들었습니다. 인도네시아 BPOM에서 보톡스 인증을 받는 과정은 쉽지 않고 오랜 기간이 걸리는데요, 그 이유를 설명드리겠습니다. "보톡스(Botox)란 미국의 엘러간 주식회사 Allergan Inc.의 상표명이자 화학 약품의 한 종류다. 풀 네임은 보툴리눔 톡신(Botulinum toxin)이다" (출처: 나무위키) 'Botox Jakarta'로 구글에서 검색한 이미지 (출처:블리블리닷컴) 1. 보톡스가 의약품(약)이기 때문 인도네시아

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CDAKB 인증, 오래 걸리는 이유 (2024년 필수 규정)

2024년 8월 기준으로 CDAKB가 오래 걸리는 이유는 신청 기업의 폭주 때문. CDAKB, 마치 자카르타 퇴근길? 정부 규정 2021년 5호에서는 KBLI 46691 의료기기 유통 기업은 의무적으로 certificate CDAKB를 허가받아야 한다고 규정함. 의무 시행일: 2024년 7월 1일 예정된 일정대로 의무 조항이 될까 반신반의했던 제도가 시행되고, 7월부터 CDAKB가 없는 기업의 제품 등록 및 갱신이 탈락하기 시작하면서 유통 기업 발등에 불이 떨어졌습니다. 수입품을 판매하는 회사뿐 아니라 로컬 제품을 판매하는 기업에도 동일하게 적용됩니다. 2024년 1-2분기부터 CDAKB 인증을 진행하는 기업 수가 대폭 늘었고 이미 수속 기간이 4개월을 훌쩍 넘어 8개월까지 늘었습니다만 이제는 8개월도 장담할 수 없는 실정이 되었습니다. 보건부 담당자의 이메일과 연락 오는 시간을 보면 그 담당자들도 야근이 많은 것 같습니다. CDAKB란? Cara : 방법 Distribusi : 유

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'인도네시아 BPOM 인증' 기본 개요 (화장품, 식품, 의약품)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 이 글은 BPOM에 대한 쉬운 설명이며, BPOM에 대해 이미 알고 계시는 분은 읽지 않으셔도 됩니다. BPOM은 인도네시아 식약처의 이름이고, 인니 진출 시 BPOM 등록은, 미국 진출 시 FDA 등록을 받는 것과 비슷합니다. 1. 인도네시아 BPOM 인증 가이드 2. BPOM 인증의 목적 3. BPOM 인증이 필요한 제품 목록 4. BPOM 인증 등록 방법 POM 계정 생성 서류 준비 서류 제출 계정 활성화 5. BPOM 계정 설정을 위한 필수 서류 화장품 제품 가공식품 제품 6. 인증서 유효 기간 7. BPOM 인증서 신청의 이점 BPOM 1. 인도네시아 BPOM 인증 가이드 인도네시아는 대규모 인구와 증가하는 가처분 소득 덕분에 기업가들에게 매력적인

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PT. GM의 의료 기기 유통 2년 만에 재개 준비: BSD 답사 및 미팅 리뷰

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 의료기기 유통 인증받은 후 2년 만에 재개 준비 어제 영업팀에서 땅거랑 (Tangerang) BSD에서 고객 미팅과 사무실/창고 후보지 실사를 다녀온 후 리뷰한 내용입니다. 안타까운 부분이 있어 이 글을 읽는 분들은 이런 일이 발생하지 않기를 바라며 블로그에 올려봅니다. 인도네시아 로컬 회사인데 투자자 중에 사우디아라비아 인이 있다고 하며, 편의상 고객 이름은 PT. GM으로 하겠습니다. Jl. Komp. BSD Jl. Komp. BSD, Lengkong Wetan, Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310 인도네시아 이 블로그의 체크인 이 장소의 다른 글 PT. GM은 2년 전에 의료 기기 유통 허가인 IDAK을 취득했습니다. IDAK을 받은 후 의료 제품 유통을 진행했으나, 다른 사업에 집중하면서

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인사이롭 : 네이버 블로그

인사이롭은 인도네시아 의료기기,화장품 등록 전문 컨설팅입니다. (350 제품 등록 완료) [email protected] 카카오톡 아이디 danieljakarta한국사무소: 070-7666-7061인도네시아(한국인): +62 813-1912-4595

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인도네시아 의료기기 인증. 제품 사양 변경되면 재등록 해야하나요?

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 의료기기 인증 후 허용되는 변경 사항 (재등록이 아닌 업데이트만 신청이며 소요기간은 3개월 이내) 인도네시아에서 어렵게 의료기기 인증을 받았는데 제품 사양이 바뀌면서 다시 받아야 하는 경우가 있습니다. 관련 정보를 요약해 봤습니다. 허용되는 변경 사항 - 포장 치수 - 포장 크기 - 라벨링 - 제품 안정성(온도 및 유효 기간) - 제품 코드 - 제품 번호 - 유통업체 - 세금 ID 번호 - 일부 제품 크기 - 그러나 이외의 모든 변경 사항은 새로운 등록 제출이 필요할 수 있습니다. - 소요기간: 일반적으로 3개월 이내 승인 2. 허가 갱신 (유효기간 5년) - 허가 갱신은 만료일 6~9개월 전부터 수속 시작 - 갱신 절차 및 필요 서류는 신규 절차와 동일함. 필요서류와 절차는 [인도네시아 의료기기 인증 절차] 참조. 3. 규정 변경에 대한 모니터링

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