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'작지만 커다란 세계, 세포외소포·엑소좀' 한국이 글로벌 혁신 이끈다

국내 EV 기반 신약 임상 1상 진입 등 성과 도출…'첨바법' 개정 검토 중 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.06.28 06:00 수정 2023.06.29 08:38 엑소좀산업협의회와 한국엑소좀학회가 27일 서울 코엑스에서 공동으로 'KSEV 2023 산학협력 워크숍'을 개최, EV 분야 발전을 위한 최신 지견을 공유했다. 사진은 워크숍 개최진들이 기념사진을 촬영하고 있다.약업신문 세포외소포(Extracellular Vesicle, 이하 EV) 기반 신약개발 성공을 위해 산·학·연·병·관이 한자리에 모였다. 산업계는 임상시험에 진입하며 글로벌 EV 분야를 선도하고 있고, 정부는 관련법 개정 검토에 나서는 등 밀어주고 당겨주는 모양새다. 엑소좀산업협의회(EVIA)와 한국엑소좀학회(한국세포밖소포체학회, KSEV)는 27일 서울 강남 코엑스에서 'KSEV 2023 산학협력 워크숍'을 공동으로 개최했다. 이번 워크숍은 EV 관련 산업계와 학계는 물론, 보건

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"백신주권 흔들" RSV 백신 연이은 탄생…韓 임상시험 진입 '전무'

GSK·화이자·모더나·사노피, 글로벌 RSV 백신 경쟁 본격화 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.06.27 06:00 수정 2023.06.27 14:54 매년 전 세계 10만명을 살릴 RSV 백신이 탄생했다. 국내는 RSV 백신 개발이 지지부진해 수입에 의존해야 할 상황에 처했다.픽사베이 세계 최초 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 두 품목이 연이어 탄생했다. 매년 전 세계에서 약 10만명의 사망자를 발생시키는 RSV 정복도 머지않아 보인다. 반면 국내 기업은 임상시험 단계에 단 한 건도 진입하지 못하고 있어 백신 주권 확보에 어려움을 겪을 전망이다. 화이자는 지난 1일 FDA로부터 RSV 백신 '애브리스보(Abrysvo)' 승인을 획득했다. 이에 앞서 GSK는 지난달 미국 FDA로부터 RSV 백신 '아렉스비(Arexvy)'를 최종 승인받았다. RSV가 1960년대 발견된 이후 약 60년 만의 성과다. 특히 모더나, 사노피도 RSV 백신 임상 3상을

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메디라마 '면역항암제 선행항암요법' 새로운 암 치료 트렌드로 떠오를까

비소세포폐암 환자에게 선행 면역·화학 항암요법 시 생존율 증가 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.06.30 06:00 수정 2023.06.30 15:54 "비교적 최근 개발된 면역항암제(PD-(L)1·이중항체)가 항암제의 표준치료제로 자리를 잡을 만큼, 전 세계 암 치료법은 빠르게 변하고 있다. 앞으로 선행 면역·화학 항암요법(Neoadjuvant Immuno·Chemotherapy)이 임상현장의 변화(Practice changing)를 이끌 것으로 보인다." 메디라마 문한림 대표는 29일 서울 동작구 유한양행 빌딩에서 열린 ‘메디라마 하이라이트 ASCO 2023’에 참석, 비소세포폐암 환자의 전체 생존율을 높일 수 있는 방법으로 면역항암제의 선행항암요법이 주목받고 있다고 밝혔다.약업신문 메디라마 문한림 대표는 29일 서울 동작구 유한양행 빌딩에서 열린 '메디라마 하이라이트 미국종양학회 2023(MediRama highlights ASCO 2023)'

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대기업들 바이오 투자 대세…한화 '불꽃' 다시 타오를까?

한화임팩트 美 벤처캐피털 통해 세포·유전자 신약개발 기업 투자 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.07.03 06:00 수정 2023.07.03 06:01 국내 대기업들의 바이오 투자가 대세로 자리 잡아가고 있다. 미국 KAPAL(한미생명과학인협회)이 지난달 29일(현지 시간) 개최한 '생명공학 시장 동향 및 산업 전망(Biotechnology Market Trend & Industry Outlook)' 포럼에서 한화그룹의 공격적인 바이오 투자가 공식화됐다. 한화임팩트 진준영 전 상무는 최근 미국 KAPAL(한미생명과학인협회)이 개최한 '생명공학 시장 동향 및 산업 전망' 포럼에 참석, 침체된 시장에서 바이오 분야의 성공적인 투자 요소로 과학 기술, 매니지먼트 및 자문위원단, 투자 협의체를 꼽았다. 사진은 온라인 발표 캡쳐 이미지.약업신문 최근 바이오헬스(의약)산업이 글로벌 주력 산업으로 떠오르면서 롯데, 오리온 등 국내 굴지의 대기업이 이 분야에 새롭

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치열해진 '세포·유전자치료제' 시장, 살아남을 세 가지 전략

국가생명공학정책연구센터, 글로벌 CGT 시장 전망 보고서 발간…제조소 확보·유전자가위 활용·생산캐파 확대 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.07.05 06:00 수정 2023.07.07 16:07 글로벌 빅파마와 바이오벤처 등이 앞다퉈 뛰어드는 세포·유전자치료제(Cell·Gene Therapy, 이하 CGT) 시장에서의 성공 전략이 제시돼 눈길을 끈다. 국가생명공학정책연구센터 김서희·김민정 연구원은 4일 글로벌 '세포·유전자치료제 시장 전망 보고서'를 통해 성공 전략 세 가지를 제시했다. 글로벌 세포·유전자치료제 시장 현황 및 전망(2020~2027년).프로스트 앤 설리번, 국가생명공학정책연구센터 CGT 시장은 킴리아(Kymriah), 예스카타(Yescarta) 등이 글로벌 시장에서 대성공을 거두며 경쟁이 더욱 가열되고 있다. 글로벌 시장 조사기관 프로스트 앤 설리번(Frost & Sullivan)은 글로벌 CGT 시장이 2021년 46억7000만 달

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제넨바이오 "1형 당뇨 치료 '새 패러다임' 이종췌도이식, 임상 스타트"

무균 돼지 췌도이식 임상시험으로 제1형 당뇨병 근본적 치료 가능성 제시 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.02.09 06:00 수정 2023.02.12 18:59 “제1형 당뇨병 환자는 국내외를 가릴 것 없이 증가하는 추세다. 제2형 당뇨병 환자를 주변에서 흔히 볼 수 있기에 위험성을 간과하는 경우가 많다. 그러나 제1형 당뇨병 환자는 저혈당 무감지증 증상으로 목숨을 잃는 경우가 많고, 지속적인 외부 인슐린에 의존하며 살아가야 한다. 제넨바이오는 제1형 당뇨병을 근본적으로 치료할 수 있는 이종췌도이식 임상시험에 성공해, 1형 당뇨병 환자들에게 새 삶을 선사하겠다.” 김성주 제넨바이오 대표.(사진=권혁진 기자) 김성주 제넨바이오 대표의 말이다. 김 대표는 지난 8일 서울 중구 웨스틴조선서울에서 이종췌도이식 임상시험 기자간담회를 개최하고, 수년간 준비한 이종췌도이식 임상시험을 성공으로 이끌겠다며 자신감을 드러냈다. 이종췌도이식은 췌장의 베타세포 파괴 등으

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2월 바이오 IND 15건 승인…지아이바이옴·유틸렉스 고형암, 셀라토즈 희귀유전질환 도전

전체 중 3상 1건, 항종양 타깃 10건 승인 초기단계 주 이뤄 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.03.08 06:00 수정 2023.04.06 17:31 바이오의약품 IND 승인 건수가 지난달 두 자릿수를 넘었다. 승인된 임상시험 중 대부분은 항종양을 목표로 했고, 국내 개발도 3건이 승인됐다. 2023년 2월 바이오의약품 임상시험계획승인신청서 승인 현황.(출처: 한국바이오의약품협회, 식품의약품안전처) 약업닷컴(약업신문)이 지난 7일 한국바이오의약품협회 산업동향정보와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 지난 2월 한 달간(1일~28일) 바이오의약품 임상시험계획승인신청서(IND)는 총 15건 승인됐다. 전체 승인된 IND 중 임상 3상은 1건으로 노보노디스크제약이 승인받았다. 이외에 임상 2상(2/3상 포함) 7건, 임상 1상(1/2상 포함) 7건이 승인됐다. 이 중 국내 개발은 지아이바이옴 제넥신 강북삼성병원 유틸렉스 셀라토즈테

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3월 바이오 ‘3상 7건’ 승인…티카로스·유틸렉스·에이비엘바이오 新모달리티 항암제 개발

항종양 임상시험 총 12건 63.2%, 국내 개발 4건 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.04.07 06:00 수정 2023.04.07 09:05 지난달 승인된 바이오의약품 IND(임상시험계획승인신청서) 중 과반이 항종양(항암제)을 목표로 했다. 특히 글로벌 빅파마가 주도하는 항암제 임상개발 분야서 국내 기업 4곳이 IND를 승인받는 저력을 보였다. 2023년 3월 바이오의약품 임상시험계획승인신청서 승인 현황.(출처=한국바이오의약품협회, 식품의약품안전처) 약업닷컴(약업신문)이 6일 한국바이오의약품협회 산업동향정보와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 지난 3월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품 IND(임상시험계획승인신청서) 총 18건이 승인받았다. 전체 승인된 IND 중 임상 3상이 7건으로 가장 많았다. 이어 임상 1상(1/2상 포함) 9건, 임상 2상(2/3상 포함) 2건이 승인됐다. 임상 3상을 승인받은 기업은 한국엠에스디

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[약업닷컴 분석] 5월 바이오 '3상 9건' 승인…유한양행·엘지화학 '바이오 신약' 도전

임상 후기단계 글로벌 빅파마와 CRO 주도, 국내 기업 다양한 질환 타깃 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.06.15 06:00 수정 2023.06.15 06:01 식품의약품안전처는 5월 총 21건의 바이오의약품 IND를 승인했다. 이 중 임상 3상이 가장 많았다. 사진은 혈액 검체통.픽사베이 식품의약품안전처가 지난달 승인한 후기 단계 바이오의약품 IND(임상시험계획승인신청서)는 글로벌 빅파마와 국외 개발이 다수였다. 국내 기업의 경우 다양한 질환에 대한 신약개발 도전은 이어지고 있으나 대다수 임상 초기 단계를 승인받는 데 그쳤다. 2023년 5월 바이오의약품 임상시험계획승인신청서 승인 현황. 한국바이오의약품협회, 식품의약품안전처 약업닷컴(약업신문)이 14일 한국바이오의약품협회 산업동향정보와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 지난 5월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품 IND(임상시험계획승인신청서)는 총 21건 승인됐다. 전체

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[약업닷컴 분석] 4월 바이오 '3상 9건' 승인…고바이오랩 '마이크로바이옴 신약' 검증 본격화

전체 21건 중 항종양 타깃 임상 14건, 지아이셀 NK세포치료제 1상 승인 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.05.03 06:00 수정 2023.05.03 09:39 식품의약품안전처는 지난달 바이오의약품 IND를 총 21건 승인했다. 사진은 혈액 검체통.픽사베이 새로운 치료제 개발을 위한 기업들의 노력이 지난달에도 이어졌다. 지난달 승인된 바이오의약품 IND(임상시험계획승인신청서) 중 과반이 항종양(항암제)을 타깃했고 마이크로바이옴, 차세대 NK세포치료제 등 새로운 모달리티(Modality)도 여럿 등장했다. 약업닷컴(약업신문)이 2일 한국바이오의약품협회 산업동향정보와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 지난 4월 한 달간(1일~30일) 바이오의약품 IND(임상시험계획승인신청서)는 총 21건 승인됐다. 2023년 4월 바이오의약품 임상시험계획승인신청서 승인 현황. 한국바이오의약품협회, 식품의약품안전처 전체 승인된 IND 중 임상

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[약업닷컴 분석] 6월 바이오 '3상 5건' 승인…CJ바사·큐리언트·진메디신 키트루다 병용 임상

IND 승인 22건 중 16건 항종양 타깃, 11건은 병용투여 임상 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.07.04 06:00 수정 2023.07.04 06:01 최근 항암제 개발에서 병용투여가 대세로 떠오르고 있다. 지난달 항암제 타깃 임상시험 중 절반 이상이 병용투여였고, 이 중 대부분은 고형암에 대한 임상시험으로 나타났다. 식품의약품안전처는 6월 총 22건의 바이오의약품 IND를 승인했다. 이 중 항암제에 대한 임상시험이 가장 많았다. 사진은 혈액 검체통.픽사베이 약업닷컴(약업신문)이 3일 한국바이오의약품협회 산업동향정보와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 지난 6월 한 달간(1일~30일) 바이오의약품 IND(임상시험계획승인신청서)는 총 22건 승인됐다. 전체 승인된 IND 중 임상 1상(1/2상 포함)이 14건으로 가장 많았고, 임상 3상 5건, 임상 2상(2/3상 포함) 3건으로 집계됐다. 임상 3상을 승인받은 기업은 휴젤

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[ADC 특집 인터뷰] 레고켐바이오사이언스 "차세대 ADC '링커'로 엔허투 잡는다"

ADC, 항암제 새 시대 열다 정철웅 연구소장, 'ConjuALL' 정확한 약물 개수·위치 특이적 접합으로 안전성·유효성↑ 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.03.13 06:00 수정 2023.04.25 14:05 1세대 세포독성항암제(화학항암제)로 시작해, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제까지 항암제는 발전을 거듭하며 암 환자에게 새로운 삶과 희망을 주고 있다. 이제는 더 정확하고 정밀한 항암제 ADC가 3세대를 넘어 새로운 시대를 준비하고 있다. ADC 시장은 2026년까지 17조원에 이를 것으로 전망되며, 글로벌 빅파마와 국내 굴지 대기업은 이미 ADC 개발에 매진하고 있다. 우수한 ADC 기술을 기반으로 국내를 넘어 글로벌 시장을 선도할 유망 기업을 시리즈로 만나본다. <편집자 주> "ADC는 현재 글로벌 신약개발, 특히 항암제 분야를 단연 선도하고 있고, 향후 ADC 영향력은 더 막강해 질 것이다. 레고켐바이오사이언스는 위치 특이적인 접합

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[ADC 특집 인터뷰] 레고켐바이오사이언스 &quot;차세대 ADC 'LCB14' 임상 순항…후속 파이프라인 속속 임상 진입&quot;

정철웅 연구소장, LCB14 유방암·위암·폐암·대장암 등 다양한 타깃 임상으로 적응증 최대 확보 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.03.15 06:00 수정 2023.04.25 14:06 1세대 세포독성항암제(화학항암제)로 시작해, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제까지 항암제는 발전을 거듭하며 암 환자에게 새로운 삶과 희망을 주고 있다. 이제는 더 정확하고 정밀한 항암제 ADC(Antibody-Drug Conjugate)가 3세대를 넘어 새로운 시대를 준비하고 있다. ADC 시장은 2026년 17조원에 이를 것으로 전망된다. 글로벌 빅파마와 국내 굴지 대기업은 이미 ADC 개발에 매진하고 있다. 우수한 ADC 기술을 기반으로 국내를 넘어 글로벌 시장을 선도할 유망 기업을 시리즈로 만나본다. <편집자 주> “ADC는 가능성을 현실로 바꾸며 FDA, EMA 등 글로벌 규제기관의 승인을 연이어 받고 있다. 대표적인 ADC 엔허투는 지난 2019년 출시

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[ADC 특집 인터뷰] 앱티스 “혁신 '링커' 기술로 글로벌 ADC 분야 왕좌 노린다”

정상전 대표, 세계 최초 위암 타깃 ADC 개발 성공 자신…내년 초 IND 신청 목표 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.04.26 06:00 수정 2023.04.26 11:58 1세대 세포독성항암제(화학항암제)로 시작해, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제까지 항암제는 발전을 거듭하며 암 환자에게 새로운 삶과 희망을 주고 있다. 이제는 더 정확하고 정밀한 항암제 ADC가 3세대를 넘어 새로운 시대를 준비하고 있다. ADC 시장은 2026년까지 17조원에 이를 것으로 전망되며, 글로벌 빅파마와 국내 굴지 대기업은 이미 ADC 개발에 매진하고 있다. 우수한 ADC 기술을 기반으로 국내를 넘어 글로벌 시장을 선도할 유망 기업을 시리즈로 만나본다. <편집자 주> “앱티스 링커 기술은 ADC의 항체 표적 기능에 영향을 주지 않고, 균일한 수의 약물을 접합시키면서도 혈액 내 안정성은 더욱 높인다. 차원이 다른 위치선택적 접합(Site-Selective Conj

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[ADC 특집 인터뷰] 앱티스 &quot;클라우딘18.2 타깃 'AT-211' 최초 위암 ADC 목표&quot;

AT-211, 올해 GLP 독성시험 마무리 후 내년 상반기 임상시험 진입 계획 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.04.27 06:00 수정 2023.04.27 13:24 1세대 세포독성항암제(화학항암제)로 시작해, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제까지 항암제는 발전을 거듭하며 암 환자에게 새로운 삶과 희망을 주고 있다. 이제는 더 정확하고 정밀한 항암제 ADC가 3세대를 넘어 새로운 시대를 준비하고 있다. ADC 시장은 2026년까지 17조원에 이를 것으로 전망되며, 글로벌 빅파마와 국내 굴지 대기업은 이미 ADC 개발에 매진하고 있다. 우수한 ADC 기술을 기반으로 국내를 넘어 글로벌 시장을 선도할 유망 기업을 시리즈로 만나본다. <편집자 주> “클라우딘18.2 항원 발현 In vitro 세포 생존력 시험에서 AT-211(Ab-BG-MMAE, DAR2)은 대조군(졸베툭시맙-MMAE, DAR 4.6) 대비 항종양 효능이 최대 100배 이상 강력한

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[ADC 특집 인터뷰] 노벨티노빌리티 “우수한 항체 기술력에 강력한 ADC 기술을 더하다”

박상규 대표, 원스텝 ADC 공정 기술 확보로 생산성까지 겸비 노력 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.05.23 06:00 수정 2023.05.23 12:15 1세대 세포독성항암제(화학항암제)로 시작해, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제까지 항암제는 발전을 거듭하며 암 환자에게 새로운 삶과 희망을 주고 있다. 이제는 더 정확하고 정밀한 항암제 ADC가 3세대를 넘어 새로운 시대를 준비하고 있다. ADC 시장은 2026년 17조원에 이를 것으로 전망되며, 글로벌 빅파마와 국내 굴지 대기업은 이미 ADC 개발에 매진하고 있다. 우수한 ADC 기술을 기반으로 국내를 넘어 글로벌 시장을 선도할 유망 기업을 시리즈로 만나본다. <편집자 주> “노벨티노빌리티는 우수한 항체 기술력과 생산성 높은 ‘One Step Conjugation’ ADC 기술을 바탕으로 글로벌 ADC 항암제 시장에 패러다임을 바꾸겠다.” 노벨티노빌리티 박상규 대표는 “노벨티노빌리티의 선두

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[바이오이코노미가 온다] &quot;바이오와 디지털 융합 가속화&quot;

재생 가능한 바이오 기반 경제 체제로 빠르게 변화…디지털 기술 적극 수용해 새로운 시대 준비 必 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.25 06:00 수정 2023.01.25 17:21 미국이 바이오를 산업 일부에서 바이오이코노미(BioEconomy)라는 국가 경제 전반의 개념으로 발전시키는 ‘국가 바이오기술 및 바이오제조 주도계획(National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative)’을 발표했다. 이에 따라 전 세계가 바이오이코노미로 빠르게 전환되고 있다. 여기에 인공지능, 디지털이 바이오에 접목되면서 변화의 흐름이 더 가팔라지는 양상이다. 국가생명공학정책연구센터(센터장, 김흥열)는 최근 독일 보훔 루르 대학(Ruhr-Universitat Bochum) 연구진의 '바이오 기업과 디지털 기업 간의 M&A' 연구 결과를 들어, 바이오에 디지털이 융합된 새로운 경제 체제가 빠르게 도래하고 있다고 전했다. 센

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[DI+의약정보] 파미셀 '줄기세포 신약 개발·바이오케미컬 원료 생산' 등 사업 탄탄대로

독보적 줄기세포 기술 기반 세계 최초 줄기세포치료제 하티셀그램-AMI 상용화 성공 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.26 06:00 수정 2023.01.27 10:01 '회사소개' 파미셀은 세계 최초 줄기세포치료제를 개발한 기업으로, 첨단바이오 신약을 전문으로 개발하고 있다. 파미셀은 지난 1968년 8월 유화통상 주식회사로 설립됐으며, 지난 2011년 8월 에프씨비투웰브에서 사명이 파미셀 주식회사로 최종 변경됐다. 파미셀은 현재 상용화된 줄기세포치료제 Hearticellgram-AMI(하티셀그램-AMI)을 기반으로 하는 바이오메디컬 사업과 최근 코로나19 백신으로 주목받은 Nucleoside 등과 같은 중간체 원료를 생산 판매하는 바이오케미컬 사업으로 크게 투 트랙으로 나뉘어 있다. 바이오메디컬 사업부문에는 줄기세포치료제 개발 및 판매, 줄기세포보관, CDMO, 줄기세포 배양액 함유 화장품 개발 및 판매가 있고, 바이오케미컬 사업 부분에는 의약

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복사 붙여넣기 '오가노이드'…①내 조직으로 미리 임상시험을?

개인 조직 유래 오가노이드, 나에게 딱 맞는 치료제 발굴 시대 열다 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.27 06:00 수정 2023.02.02 15:57 최근 과학기술은 빠르게 발전하고 있으나, 신약개발 성공률은 되레 감소하고 있다. 이는 인간에게 곧바로 신약 연구를 할 수 없다는 점과 일차 실험 대상인 동물과 인간의 종간 차이, 개인별 유전과 질환 특성 등의 간극이 크기 때문이다. 이 한계를 극복할 대안으로 오가노이드가 각광받고 있다. 생물학연구정보센터(BRIC)는 최근 김민서 넥스트앤바이오 책임연구원(고려대학교 기계공학부 겸임교수)의 ‘맞춤형 오가노이드 기반 정밀 의료 플랫폼’ 보고서를 발간했다. 보고서엔 오가노이드가 환자 아바타 모델로서의 가능성과 오가노이드 기반 약물 스크리닝 연구 결과 등이 담겼다. 오가노이드는 배아줄기세포 또는 성체줄기세포를 기반으로 인체 외에서 만들어진 3차원 조직 모사체를 말한다. 사람의 줄기세포를 기반으로 제작된

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알츠하이머 '근본 치료제' 시장 지각변동 감지

에두헬름 이어 '레켐비' FDA 가속 승인…임상 3상 단계 후보물질 출격 대기 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.30 06:00 수정 2023.01.30 06:00 치료제가 전무하던 알츠하이머병 분야에 신약들이 잇달아 등장하며 지각변동을 일으키고 있다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 지난 27일 '뜨기 시작한 알츠하이머 치료제, 뜨고 있는 비만 치료제' 보고서를 통해 FDA에 가속 승인된 레켐비(LEQEMBI, 성분명: Lecanemb)의 가능성과 한계를 조명했다. 센터는 “알츠하이머병 관련 치료제는 이제 뜨기 시작한 분야로 주목할 필요가 있다. 최근 아두헬름(Aduhelm, 성분명: Aducanumab) 레켐비가 가속 승인을 받으면서, 임상 3상에 있는 물질들의 가속 승인 신청이 잇따를 것”이라며 향후 알츠하이머병 치료제 승인 및 시장의 급격한 변화를 예고했다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동개발한 알츠하이머 치료제 '레켐비'가 지난 6

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&quot;버티자, 버티는 거야, 버티면 다 되는 거야&quot; 제약바이오협회 원희목 회장 당부

원희목 회장, 신년 기자간담회서 '유망 바이오텍'과 오픈이노베이션 독력 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.31 06:00 수정 2023.02.01 07:19 “버티자, 버티는 거야, 버티고 보는 거야, 인생은 버티는 거야, 버티면 다 되는 거야.” 최근 인터넷에서 가장 공감 받고 있는 유행어(밈, Meme) 중 하나다. 최근 세계적인 경제 침체에 따라 국가, 기업, 가정할 것 없이 어려운 상황에서, 해결책이 나올 때 까지 우선 버티고 보자는 해학적인 의미에서 사람들에게 많은 공감을 사고 있다. 투자를 통해 운영되는 바이오벤처와 스타트업에도 더할 나위 없이 적합한 조언으로 보인다. 원희목 회장.(사진=권혁진 기자) 원희목 한국제약바이오협회 회장은 지난 30일 서초구 제약바이오협회에서 신년 기자간담회를 개최하고, 국내 바이오텍 격려와 제약바이오의 어려운 상황을 극복할 방안 강구에 매진하겠다고 밝혔다. 원 회장은 “'고금리, 고환율, 저성장' 3대 악재로 국내

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[지금 이연제약은?] '케미컬·바이오' 두마리 토끼 사냥

충주 케미컬·바이오 제조소 GMP 인증 및 상업 생산 임박 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.02.01 06:00 수정 2023.02.01 07:15 최근 정통 제약사에 혁신의 바람이 불고 있다. 기존 케미컬, 제네릭 캐시카우를 발판 삼아 새로운 분야에 적극 도전하는 분위기다. 68년 전통의 이연제약도 변화 흐름에 합류했다. 바이오·케미컬 생산 역량 강화를 바탕으로 'CDMO 사업'과 '신약 개발', 두마리 토끼 잡기에 한창인 모습이다. 이연제약 포트폴리오.(자료=이연제약) 이연제약의 두 번째 도약은 충주에서 시작될 예정이다. 이연제약은 지난 2017년 충북 충주시 2만3000여 평 부지에 '바이오 제조소'와 2019년 '케미컬 제조소'를 착공해, 약 4년 만인 2021년에 준공을 완료했다. 이연제약은 먼저 바이오 제조소의 GMP 인증을 식약처에 신청해, 현재 GMP 실사가 진행 중이다. 케미컬 제조소는 올 상반기 내에 식약처 GMP 인증을 신청할 계

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복사 붙여넣기 '오가노이드'…②최강자는 누가 될까?

넥스트앤바이오·오가노이드사이언스·강스템바이오텍, 오가노이드 성과 도출에 집중 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.02.02 06:00 수정 2023.02.02 17:14 최근 과학기술은 빠르게 발전하고 있으나, 신약개발 성공률은 되레 감소하고 있다. 이는 인간에게 곧바로 신약 연구를 할 수 없다는 점과 일차 실험 대상인 동물과 인간의 종간 차이, 개인별 유전과 질환 특성 등의 간극이 크기 때문이다. 이 한계를 극복할 대안으로 오가노이드가 각광받고 있다. 특히 넥스트앤바이오, 오가노이드사이언스, 강스템바이오텍의 약진이 눈에 띈다. 한국생명공학연구원 정책연구센터에 따르면 오가노이드 시장 규모는 지난 2019년 약 7800억원 규모로 집계됐고, 오는 2027년까지 3조8000억원 규모에 이를 것으로 전망됐다. 이는 매년 약 20%씩 초고속 성장을 나타내는 수치로 오가노이드가 바이오 분야의 중대한 축으로 자리 잡을 것이라고 평가되는 이유다. 자료=한국바이오협회

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美 코로나19 비상사태 종료 임박 '코비드 산업' 격변 예고

백신·치료제·진단키트 가격 상승 및 환자 본인 부담금 증가 등, 다변화 전망 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.02.03 06:00 수정 2023.02.03 06:19 미국 코로나19 공중보건 비상사태가 종료될 기미가 감지됐다. 그동안 비상사태에 따른 유연한 인허가 및 긴급사용승인, 지원 정책 등에도 변화가 불가피해, 코비드(COVID-19) 산업에도 격변이 이어질 전망이다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터(센터장 오기환)는 지난 2일 '미국 코로나19 공중보건 비상사태 종료가 주는 의미' 보고서를 발간했다. 센터는 보고서를 통해 미국 코로나19 공중보건 비상사태 종료에 따른 산업 및 개인에게 미칠 영향과 이에 대한 대비책을 고려해야 한다는 의견을 제시했다. 미국 백악관 예산관리국(OMB)은 지난달 30일 코로나19 국가 비상사태(National Emergency)와 공중보건 비상사태(Public Health Emergency, PHE)를 오는 5월

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&quot;美 바이오시밀러 시장, 2027년까지 60조원 전망&quot;

바이오시밀러, 향후 5년 누적 판매액 161조원·의료비 225조원 절감 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.02.06 06:00 수정 2023.02.06 21:03 바이오의약품 대표격인 휴미라의 바이오시밀러가 지난달 미국에서 정식 출시됐다. 본격적인 바이오시밀러 경쟁의 서막이 열린 것이다. 미국 바이오시밀러 시장은 2027년까지 61조원으로 전망되고 있어, 바이오시밀러의 격전지가 될 전망이다. 머레이 에이트켄(MURRAY AITKEN) 아이큐바이 휴먼 데이터 사이언스 연구소 전무는 지난 1일 '2027년까지 미국 바이오시밀러 시장 전망(Biosimilars in the United States 2023–2027)' 보고서를 발간했다. 그는 "미국에서 바이오시밀러는 2027년까지 최소 200억 달러(24조원)에서 최대 490억 달러(61조원) 수준으로 지출이 크게 증가할 것"이라며 "향후 5년간 1290억 달러(161조원)의 누적 판매액을 기록할 것이며,

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1월 바이오 '3상 11건'…국내 개발 코넥스트·에스바이오메딕스, CRO 과반 승인

임상 3상 승인 6건 CRO·국외개발, 항암제 및 항종양 타깃 12건 승인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.02.07 06:00 수정 2023.02.07 14:31 2023년 1월 바이오의약품 임상시험 승인 현황.(출처=한국바이오의약품·식품의약품안전처 자료, 약업신문 재가공) 지난 1월 바이오의약품 임상시험 승인은 국외개발과 CRO 기관이 대다수를 차지했고, 국내 기업의 임상시험 승인은 저조했다. 약업닷컴(약업신문)이 한국바이오의약품협회 산업동향정보 자료와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 지난 1월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품 임상시험계획승인신청서(IND)는 총 20건 승인된 것으로 나타났다. 전체 승인된 임상시험 중 임상 3상이 11건으로 가장 많았고, 임상 2상(2/3상 포함)은 4건, 임상 1상(1/2상 포함)은 5건으로 집계됐다. 이 중 국내 개발은 단 2건이었고, 국외 개발은 18건이었다. 임상 3상을 승인받은 곳은

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[인터뷰] 에피바이오텍 “탈모 예방 매일 한알? 강력한 '탈모 근본 치료 신약' 온다”

성종혁 대표, 모유두세포 기반 'first-in-class 탈모세포치료제' 임상 1상 목전 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.02.08 06:00 수정 2023.02.08 14:38 “머리카락이 조금이라도 덜 빠지도록 하는 탈모 방지제 시대는 이제 작별할 때다. 발모에 깊이 관여하는 모낭의 모유두세포를 직접 배양·증식시켜 머리카락을 자라나도록 하는 혁신 세포치료제가 눈앞에 왔다. 탈모인들이 건강하고 자신 있는 삶을 찾는데, 에피바이오텍이 앞장서겠다.” 탈모인 천만 시대라는 말이 있을 만큼 현대인에게 탈모는 일반적인 증상이다. 심지어 탈모치료제 개발에 성공하면 마이크로소프트의 빌 게이츠 보다 부자가 될 것이라는 우스갯소리도 큰 공감을 얻을 만큼, 근본적인 탈모치료제 등장을 기다리는 사람이 많다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난 2020년 기준 국내 탈모 환자는 23만3000여 명으로 추산됐다. 또 글로벌 시장조사 기관 그랜드뷰리서치는 전 세계 탈모치료제

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앞서가는 日 'mRNA' 백신·제조소…&quot;韓 지원 강화해야&quot;

다이이찌산쿄 일본 최초 mRNA 백신 제조소 건설, 임상시험 막바지 단계 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.02.10 06:00 수정 2023.02.10 17:54 일본이 mRNA 분야에서 한걸음 나아갔다. mRNA 기반 코로나19 백신은 임상개발 막바지 단계에 접어들었고, mRNA 특화 제조소 건설도 시작했다. 국내 mRNA 기술과 격차가 크지 않는 만큼, 지금 따라잡아야 한다는 목소리가 커지고 있다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터(센터장 오기환)는 지난 8일 '일본 최초 코로나19 mRNA 백신 공장 건설' 보고서를 통해 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 일본 최초의 mRNA 백신 공장을 건설 중이라고 집중 조명했다. 최근 국내 백신 전문 기업들이 세계에서 기술력을 인정받고 있는 상황에서 다이이찌산쿄의 공격적인 백신 사업, 특히 mRNA 사업 확장은 국내 기업에 악영향을 미칠 것으로 전망되고 있다. 여기에 일본 정부가 다이이찌산쿄 mRN

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&quot;노잼도시 대전?&quot;…알테오젠·레고켐 등 '바이오헬스케어 맛집'

바이오헬스케어협회, 송년포럼 통해 국내 바이오헬스케어 산업 발전 방향 제시 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.03 06:00 수정 2023.01.03 06:01 과학도시 대전에 올해 바이오헬스케어 산업을 이끈 주역들이 모였다. 바이오헬스케어협회 송년포럼 행사 참석자 단체 사진.(사진=권혁진 기자) 바이오헬스케어협회는 지난해 12월 29일 대전테크노파크 어울림플라자에서 'BioHA 송년포럼'을 개최했다. 이번 행사는 대전 및 충청 지역의 바이오헬스케어 기업 대표와 임원들을 비롯해 전국 바이오텍 관계자들이 대거 참여해, 국내 바이오헬스케어 산업의 발전과 글로벌 진출을 위한 방안을 모색했다. 행사는 바이오헬스케어협회가 주최·주관했으며, 미래에셋증권(최현만 회장)이 후원했다. 맹필재 바이오헬스케어산업협회 회장(충남대학교 명예교수·사진)은 “올해 세계적인 경제 불황으로 국내 바이오헬스케어 산업은 어려움이 많았다"며 "그러나 바이오헬스케어 회원사들은 괄목할

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네오이뮨텍 &quot;NT-I7 '급성방사선치료제' 가능성↑…美 납품 시 3700억원 매출 전망&quot;

1차 NIAID → 2차 BARDA → 최종 HHS 납품 계약 순 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.04 06:00 수정 2023.01.04 13:47 “원자단위 에너지 활용이 증가함에 따라, 방사선 피폭에 의한 치료제 필요성이 대두되고 있다. 방사선 조사 동물모델에 NT-I7을 투여한 결과, 대조군 대비 약 7배 빠른 회복과 2~3주 내로 완전한 회복이 확인됐다. 특히 방사선 치료를 받는 뇌암 환자에게서도 T세포 증폭 지표인 절대적림프구수치(ALC)가 빠르게 회복되는 것이 확인됐다. 이는 NT-I7이 ARS치료제로서 성공 가능성을 시사하는 것이다.” 양세환 대표.(사진=권혁진 기자) 양세환 네오이뮨텍 대표이사의 말이다. 양 대표는 지난 3일 서울 여의도에서 열린 네오이뮨텍 기자간담회에 참석해, 'NT-I7'이 급성 방사선 증후군 치료제(Acute Radiation Syndrome)로서 가능성을 인정받아, 미국 국립 알레르기 전염병 연구소와 치료

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바이오의약품 생산 분야 '다섯가지 트렌드'…'소부장·아웃소싱' 증가

코로나19로 인한 원부자재 수급 불균형·美中 아웃소싱 주요국 자리매김 등 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.05 06:00 수정 2023.01.05 06:01 작년 바이오의약품 생산 분야에는 코로나19 효과와 아웃소싱이 주요 트렌드로 나타났다. 코로나19는 여전히 소부장의 수급 불균형을 야기했고, 아웃소싱 증가에 따라 CDMO 사업은 급성장했다. 바이오의약품 전문 시장분석기관 '바이오플랜 어소시에이트(BioPlan Associates, 이하 바이오플랜)'는 지난해 바이오의약품 생산 트렌드 5가지를 선정했다. 바이오플랜은 바이오의약품 기업의 의사결정권자와 25개국에 원부자재를 공급하는 134개 기업을 대상으로 설문조사를 통해 응답을 분석했다. 출처: 한국바이오협회 바이오경제연구센터 '2022년 바이오의약품 생산 트렌드 분석' 바이오플랜은 설문의 응답을 분석한 결과, 다섯 가지 바이오의약품 생산 트렌드가 관찰됐다고 밝혔다. 바이오플랜이 선정한 다섯가지 트렌드

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제약바이오 데이터북① &quot;수출액 '사상 최초 10조' 돌파&quot;

한국제약바이오협회, 2021 제약바이오산업 실적 결과 발표 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.10 06:00 수정 2023.01.10 16:07 지난 2021년 국내 제약바이오산업 수출액이 사상 최초로 10조원을 돌파했다. 코로나19 여파로 무역수지는 감소했으나, GDP 대비 제약바이오산업 비중은 점차 증가하며 한국의 주요 산업으로 자리매김하는 모양새다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 '2022 제약바이오산업 DATABOOK' 보고서를 발간했다. 보고서엔 지난 2021년 1년간 국내 제약바이오산업의 전반적인 실적이 수록됐다. 연도별 GDP 대비 의약품등 생산액 실적.(출처: 한국제약바이오협회, 식품의약품안전처, 한국은행 경제통계시스템(ECOS) 지난 2021년 제약바이오산업 GDP 대비 의약품 등의 생산 비중은 지난 2020년 대비 다소 감소한 것으로 나타났다. 지난 2021년 의약품 총생산액은 27조6181억원으로, 제조업 전체 중 5

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&quot;올해 블록버스터 왕좌는 누구?&quot;…'키트루다' 유력 '위고비·마운자로' 흥행 전망

한국바이오협회 바이오경제연구센터, 이밸류에이트 파마 예측 보고서 조명 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.11 06:00 수정 2023.01.11 23:01 지난해 코로나19 백신 코미나티에 블록버스터 왕좌를 내줬던 키트루다가 올해 다시 왕좌에 오를 전망이다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트 파마(Evaluate Pharma)는 최근 올해 제약바이오 시장을 전망하는 보고서를 발표했다. 보고서는 150명의 업계 전문가를 대상으로 진행한 설문조사 결과와 예측 데이터를 기반으로 작성됐다. 이밸류에이트 파마는 올해 가장 높은 매출액이 전망되는 의약품으로 단일항체치료제와 백신이 유력하다고 밝혔다. 또 지난해 대비 큰 매출 증가가 예상되는 의약품은 키트루다(Keytruda), 듀피젠트(Dupixen), 오젬픽(Ozempic), 마운자로(Mounjaro)로 예상된다고 전했다. 2023년 의약품 예상 매출액.(출처:이밸류에이트 파마, 한국바이오협회) 이밸

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제약바이오 데이터북② &quot;韓 신약, 생산액 100억원↑ 8 품목 뿐&quot;

한국제약바이오협회, 2021년 제약바이오산업 실적 결과 발표 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.12 06:00 수정 2023.01.12 14:02 국내 신약개발 역량이 높아지며 매년 새로운 신약이 탄생하고 있다. 그러나 실제 생산 및 판매되는 신약은 많지 않은 것으로 나타났다. 신약개발 전략에 시장성을 고려해야 한다는 의견이 나오는 이유다. 국내 신약 생산현황.(출처:한국제약바이오협회, 식품의약품안전처) 국내 제약바이오 기업이 개발한 신약 36개 품목 중 2021년 기준 실생산된 품목은 23개 품목으로 나타났다. 23개 품목 중 생산금액 100억원을 넘긴 품목은 단 8개밖에 안됐다. 그럼에도 전체 생산금액은 증가한 것으로 나타났다. 지난 2021년 기준 국내 신약의 총생산금액은 5302억원으로 집계됐다. 지난 2020년 총생산금액 3221억원 대비 64.6% 증가했다. 지난 2021년과 2022년에는 총 7개 품목이 허가돼, 2022년 총생산금액

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JPM서 다시 증명된 'AI 신약개발' 신테카바이오·파로스아이바이오 출격

기업 인수 5건 중 AI 기업 1건, 5500억원 규모 거래 성사 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.13 06:00 수정 2023.01.13 09:39 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 인공지능 기반 신약개발의 대세가 다시 한번 증명됐다. 5500억원 규모의 기업 인수 거래가 이뤄진 것. 국내 AI 신약개발 기업에도 긍정적인 효과로 작용할 전망이다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스 둘째 날인 지난 10일(미국 현지시간), 바이오엔테크(BioNTech)가 영국 인공지능(AI)·기계학습(ML) 기업 인스타딥(InstaDeep) 인수를 단행했다. 바이오엔테크는 화이자와 코로나19 백신을 공동 개발한 독일 바이오기업이다. 바이오엔테크와 인스타딥은 약 3년 전부터 신약후보물질 발굴과 신약개발에서 다방면으로 협력을 해왔다. 바이오엔테크는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 통해 인스타딥의 잔여주식 100%를 인수하며, 최종 인수를 마무리 지었다. 인수 계약금은 3억6200

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제약바이오 데이터북③ &quot;주요 기업, 수출 증가세 '뚜렷'…호실적 전망&quot;

2021·2022년 3분기 수출 1위 삼성바이오로직스, 셀트리온·한미약품 최대 5배 증가 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.16 06:00 수정 2023.01.16 08:44 국내 시장 위주였던 제약바이오 기업들의 매출이 전세계로 확대되고 있다. 지난 2021년 해외 실적은 역대 최대치를 기록했고, 올해도 최대 실적이 확실시되고 있다. 국내 기업의 연구개발과 제조 역량이 글로벌에서 인정받는 분위기다. 한국제약바이오협회 데이터북(DATABOOK)에 따르면 2021년 기준 수출액이 가장 많은 기업은 삼성바이오로직스로 집계됐다. 삼성바이오로직스 수출액은 국내 제약바이오 기업 중 1조원을 최초로 돌파한 1조2216억원을 기록했다. 삼성바이오로직스의 수출 비중은 무려 77.9%에 달했다. 기업별 수출 실적.(출처: 한국제약바이오협회. 식품의약품안전처, 금융감독원 전자공시시스템) 이어 SK바이오팜이 4186억원을 기록, 지난 2019년 수출액 1238억원 대비 약

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[인터뷰] 이엔셀 “mRNA 이은 넥스트 블루칩 '바이러스벡터'…전문 CDMO 국산화 앞장”

장종욱 대표, 세포·유전자치료제 대세 맞춰 고품질 바이러스벡터 CDMO 정조준 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.17 06:00 수정 2023.01.17 12:21 “진테글로, 졸겐스마, 럭스터나 FDA에 승인된 유전자치료제다. 이들의 공통점은 유전체 교정 전달체로 바이러스벡터를 사용한다는 점이다. 유전자치료제 시대가 열리고 바이러스벡터의 중요성도 함께 강조되고 있다. 이엔셀은 바이러스벡터 국산화를 통해 한국 유전자치료제가 글로벌 블록버스터가 될 수 있도록 앞장서겠다.” 바이러스벡터(Viral Vector)는 몇 년 전만 해도 mRNA와 함께 잘 알려지지 않은 약물 전달체 중 하나였다. 그러나 mRNA가 코로나19 백신 전달체로 엄청난 성공을 거두며, 가려졌던 바이러스벡터 성과에도 관심이 쏠리고 있다. 글로벌 시장조사 기관 프로스트앤설리번은 mRNA 시장을 2030년까지 251억2200만 달러(31조884억원)로 예측할 만큼 mRNA 시장은 자리

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&quot;바이오시밀러, 향후 10년간 성장세 지속&quot;

전세계 고령화로 의료비 절감책 필요성 제시…바이오시밀러 대안으로 주목 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.19 06:00 수정 2023.01.19 09:10 바이오시밀러 시장이 예상보다 빠르고 크게 성장할 것이라는 전문가 의견이 제시됐다. 전 세계적인 고령화와 값비싼 의약품 사용 증가로 인한 의료비 부담을 바이오시밀러가 해결할 수 있다는 이유에서다. 아이큐비아 포레캐스트 링크 연구팀(IQVIA Forecast Link, David Bottom, Clare Davies)은 최근 발간한 '바이오시밀러, 향후 10년간 급성장 지속(Biosimilars to continue rapid growth over the next decade)'이라는 보고서를 통해 이같이 전했다. 연구팀은 73개국 1만여 개 제품, 600여 개 질병에 걸쳐 정기적으로 업데이트된 데이터를 기반으로 결과를 분석했다. 아이큐비아는 글로벌 CRO 및 의약전문 시장조사 업체다. 연구팀은

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[지금 유유제약은?] '신약·개량신약 有有' 기업으로 혁신 중

안구건조증 Best in class 신약 및 탈모치료 개량신약 등, 신약개발 집중 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.20 06:00 수정 2023.01.20 08:47 유유제약이 80년 역사의 정통 제약사에서 신약개발 전문 기업으로 탈피에 한창이다. 유원상 대표는 여러 국제 신약 콘퍼런스와 학회에 참여하며 유유제약의 신약개발 역량을 적극 알리고 있다. 유유제약이 국내 제약사를 넘어 글로벌 신약 보유기업으로 성장할지 귀추가 주목된다. 유유제약 신약 파이프라인.(출처: 유유제약 IR자료) 유유제약의 주력 신약 파이프라인은 안구건조증 신약 'YP-P10'다. YP-P10은 현재 미국 7개 병원에서 환자 240명을 대상으로 임상 2상이 진행 중이며, 지난해 7월 첫 환자가 등록됐다. 임상 2상 결과는 빠르면 올해 6월경 나올 것으로 예상되고 있다. 유유제약 관계자는 지난 16일 기자와 만나 “현재 YP-P10 임상 2상이 순항 중이며, 긍정적인 결과가

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[의약정보] 에이비엘바이오, '이중항체'신약으로 글로벌 노크

글로벌 빅파마 사노피와 1조2000억 원 규모 기술계약 성과 달성 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.12.23 06:00 수정 2022.12.26 23:14 '회사 소개' 에이비엘바이오는 독자적인 이중항체 기술을 기반으로 차세대 면역항암제와 퇴행성 뇌질환 치료제 등을 개발하는 플랫폼 기반 신약개발 기업이다. 지난 2016년 한화케미칼(구)이 바이오의약품 부문 사업을 중단하면서, 이를 총괄하던 이상훈 대표이사와 핵심 연구자들이 2016년 2월 16일 에이비엘바이오를 설립했다. 이후 약 3년이란 짧은 기간 안에 국내외에서 그랩바디 플랫폼 기술의 우수성을 인정받아 2018년 12월 19일에 코스닥에 초스피드로 입성했다. 또한 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 그랩바디(Grabody)를 중심으로 다수의 신약후보 파이프라인을 구축하고, 국내외 기업들과 공동연구에 적극 나서며 다수의 기술이전 계약을 체결하는 성과를 달성했다. 특히 지난 1월 글로벌 빅파마 사노피와

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&quot;또 터졌다&quot; 레고켐바이오가 증명한 ADC, 눈여겨볼 기업은?

셀트리온 ADC 신약개발 본격화·알테오젠 ADC 치료제 임상 1상 종료 후 개발전략 설정 중 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.12.26 06:00 수정 2022.12.26 22:28 레고켐바이오사이언스가 지난 23일 암젠과의 1조 6000억 원 기술거래를 체결했다고 밝히며, 올해 제약바이오 기술수출의 대미를 장식하는 분위기다. 총 계약금도 올해 최고치를 달성했다. ADC 플랫폼·신약 기업에 큰 관심이 쏠리고 있다. 레고켐바이오사이언스는 이번 기술거래를 통해 암젠에 차세대 ADC플랫폼 기술을 활용한 5개 타깃 대상 ADC치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 이전했다. 레고켐바이오는 ADC 관련 총 12건의 기술이전과 옵션 계약을 체결하는 성과를 달성했으며, 누적 계약금액은 6조5000억 원에 달하는 것으로 알려졌다. ADC는 '항체(Antibody)'와 '세포독성 항암화학 약물(Cytotoxic Chemo Payload)', 이 둘을 접합하는 '링커

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[2022 결산] 제약바이오 기술수출 '반토막'

기술수출 건수 전년 比 44%, 규모 45% 수준으로 글로벌 경제 침체 직격 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.12.26 12:00 수정 2022.12.26 23:52 올해도 국내 제약바이오 기업들은 글로벌 시장의 문을 두드렸다. 전 세계적인 경제 침체로 지난해 대비 큰 성과를 거두진 못했지만, 2~3년 연속 기술거래를 성사시킨 기업도 나오면서 국내 제약바이오 기업의 기술력은 글로벌에서 인정받는 분위기다. 출처:한국제약바이오협회, 약업신문 재가공 한국제약바이오협회에 따르면 올해 제약바이오 기업 기술수출은 15건으로 지난 2021년 34건 대비 44.11%로 반 토막도 못 미치는 수준으로 나타났다. 기술거래 규모는 비공개를 제외하고 총 6조723억 원 규모로 집계됐다. 지난해 기술거래 규모는 비공개 제외, 13조3689억 원 규모로, 이 역시도 약 65% 감소한 수준이다. 올해 기술거래 중 가장 큰 규모의 계약을 체결한 기업은 레고켐바이오로 나타났다. 레고켐바이

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美 FDA 최다 승인 바이오시밀러, '휴미라·화이자'

삼성바이오에피스 5품목·셀트리온 4품목 보유 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.12.27 06:00 수정 2022.12.27 21:52 전 세계 바이오의약품 시장이 지속 성장함에 따라 최대 시장인 미국에서 바이오시밀러 분야 경쟁이 치열해지는 양상이다. 당장 내년부터 휴미라 바이오시밀러가 출시됨에 따라 경쟁은 더 심화될 전망이다. 출처: 한국바이오협회 바이오경제연구센터(김지운 선임연구원, 오기환 센터장). 한국바이오협회 바이오경제연구센터(센터장 오기환)는 최근 '인도로 인한 미국 내 바이오시밀러 경쟁구도 변화' 보고서를 통해, 미국 FDA에 가장 많이 바이오시밀러로 승인된 제품은 휴미라로 집계됐다고 밝혔다. 휴미라는 7개 기업에서 바이오시밀러로 승인받았으며, 현재 글로벌 의약품 매출 2위를 기록하고 있다. 애브비는 지난해 휴미라 매출액이 207억 달러(26조4000억원) 규모라고 밝혔다. 현재 글로벌 바이오의약품 매출 1위는 화이자·바이오엔텍의 코로나19 백신

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[2022 결산] 'CDMO'는 진화 중…열풍 갈수록 거세져

대규모 CDMO 경쟁에서 각 기업 특성 맞춘 CDMO로 변모 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.12.28 06:00 수정 2022.12.28 06:00 올해도 바이오 CDMO 열풍이 거셌다. 글로벌 바이오 CDMO 기업들은 확장과 투자를 통해 시장 점유율 높이기에 나섰고, 삼성바이오로직스는 송도에 제 4공장 완공을 통해 글로벌 CDMO 케파 글로벌 1위에 올라섰다. 또한 기업들은 각 기업의 특색있는 기술력과 CDMO를 접목하며 새로운 CDMO 영역을 개척하고 나섰다. 한국바이오협회는 '바이오의약품 및 CDMO 시장 현황' 보고서를 통해 2020년 기준 글로벌 바이오의약품 시장이 3,400억 달러를 기록해, 전체 의약품 시장의 26.8%를 차지했다고 밝혔다. 협회는 오는 2026년에는 바이오의약품이 6,220억 달러로 전체 의약품 1조 7,500억 달러의 35.5%를 차지할 것으로 전망했다. 특히 바이오의약품 CDMO 산업은 2020년 113억 달러에서 2026

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항암제 짝꿍 '유전체·바이오마커'…①AI로 상용화 성큼

AI, 방대한 유전체 데이터 분석력↑ 개인 맞춤형 정밀의료 시대 여나 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.12.28 06:00 수정 2022.12.30 07:11 유전체 분석에 인공지능이 활용되며 기술 발전 속도가 기하급수적으로 증가하고 있다. 특히 유전체 분석은 암 치료에 활용도가 높아 새로운 암 치료의 패러다임을 가져올지 주목된다. 이시영 지니너스 바이오마커연구소 연구원은 지난 23일 포항공대 생물학전문연구정보센터(BRIC)에 '인공지능 기술을 활용한 유전체 분석 동향' 보고서를 게재했다. 이 연구원은 보고서를 통해 “인간 유전정보를 바탕으로 개인 맞춤형 솔루션을 제공하는 정밀의료(Precision medicine)는 더 이상 미래 일이 아니다”며 “많은 암환자가 자신의 암 조직의 유전체 정보를 기반으로 가장 적합한 약물을 처방받고 있고, 이러한 처방 종류는 더 세분화될 것”이라고 밝혔다. 이어 “특히 유전체 데이터에 머신러닝, 딥러닝과 같은 인공지

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항암제 짝꿍 '유전체·바이오마커'…②&quot;암 내가 잡는다&quot;

유전체 분석·바이오마커 도입해 항암제 개발 등 사업 활로 모색 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.12.30 06:00 수정 2022.12.30 08:30 최근 유전체 분석 기술을 활용한 바이오마커가 항암 분야에 새로운 패러다임을 가져오고 있다. 바이오마커가 항암제 개발 성공의 중대한 지표로 작용하기 때문이다. 기업들은 앞다퉈 해당 기술을 도입하며, 항암제 개발 성공률 끌어올리기에 나섰다. 바이오마커는 인체 내 대사물질(DNA, RNA 등)을 기반으로 생리활성 변화를 확인할 수 있는 지표를 말한다. 질병이나 암이 발생했을 때, 이 지표의 변화로 사전에 질병 유무를 예측할 수 있고, 반대로 치료제 효과 유무도 예측할 수 있다. 출처: 한국바이오협회 'NSCLC(비소세포폐암) 진단/치료를 위한 동반진단' 보고서, 파나진, 한국금융투자 미국 임상 모니터링 서비스업체 바이오메드트래커(BioMedtracker)는 바이오마커를 임상 1상에서 최종 승인까지 사용했을

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[포토] 바이오헬스케어협회 'BioHA 송년포럼'

국내 바이오헬스케어 산업 미래 발전 방향 모색 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.03 06:00 수정 2023.01.03 17:32 바이오헬스케어협회는 지난해 12월 29일 대전테크노파크 어울림플라자에서 'BioHA 송년포럼'을 개최했다. 이번 행사는 대전 및 충청 지역의 바이오헬스케어 기업 대표와 임원들을 비롯해 전국 바이오텍 관계자들이 대거 참여해, 국내 바이오헬스케어 산업의 발전과 글로벌 진출을 위한 방안을 모색했다. 행사는 바이오헬스케어협회가 주최·주관했으며, 미래에셋증권(최현만 회장)이 후원했다. 맹필재 바이오헬스케어협회 회장이 인사말을 하고 있다. 대전 상장기업 명예의 전당. 박세진 레고켐바이오사이언스 수석부사장이 글로벌 빅파마 암젠에 1조6000억원 규모의 기술이전을 성공한 것에 대해 축하받고 있다. 맹필재 바이오헬스케어협회 회장(충남대학교 명예교수). 함태원 약업신문 공동대표이사가 바이오헬스케어협회 공식 미디어파트너로서 참석해 인사

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12월 바이오 '3상 7건'…엔케이맥스 '동종NK세포치료제' 병용 1/2a상 승인

항종양 타깃 임상시험 12건, 국내 개발 기업 엔케이맥스 1곳 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.06 06:00 수정 2023.01.06 06:01 지난해 바이오의약품 임상시험 승인은 항종양 관련 임상시험이 주를 이뤘다. 12개월 중 두 달만 제외하고 항종양 관련 임상이 과반을 차지했고, 10건 이상 승인된 달도 여섯 달이나 있었다. 약업닷컴(약업신문)이 한국바이오의약품협회 산업동향정보 자료와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 지난해 12월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품 임상시험계획승인신청서(IND)는 총 21건 승인된 것으로 분석됐다. 전체 승인된 임상시험 중 임상 3상은 7건이었고, 임상 2상(2/3상 포함)은 8건으로 가장 많았다. 임상 1상(1/2상 포함)은 6건으로 집계됐다. 이 중 국내 개발은 9건, 국외 개발은 11건이었다. 임상 3상을 승인받은 곳은 한국파렉셀 노보노디스크제약 한국아이큐비아 한국노바티스

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“우리도 ADC 강자” 정통 제약사에 부는 'ADC' 열풍

삼진제약·안국약품·한미약품 직접 개발…유한양행·동아 전략적 투자 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.01.09 06:00 수정 2023.01.14 21:11 저분자의약품(케미칼) 강자들이 ADC 신약 개발에 본격적으로 나섰다. ADC에 약효를 내는 페이로드(Payload)가 저분자화합물이기 때문에 해당 분야의 기술력을 보유한 정통 제약사들에게는 새로운 신약개발 기회로 작용할 수 있다는 판단에서다. 지난해 바이오·신약 분야 주인공은 ADC라고 해도 과언이 아닐 만큼, ADC 개발 열풍이 거셌다. 실제 레고켐바이오사이언스는 지난해 12월 23일 암젠과 1조6000억원이라는 2022년 최대 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 또 국가신약개발재단은 올해 ADC 글로벌 시장 규모는 한화 8조원 규모에 이를 전망이며, 2026년까지 16조 4000억원 규모로 설장할 것이라고 예측했다. ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체약물접합체)는 '항체(An

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&quot;바이오, 내년도 강추위…차세대항암제·뇌질환·디지털치료제 주목&quot;

한국바이오협회, 올해 5대 성과 선정 및 내년 4대 키워드 전망 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.12.21 06:00 수정 2022.12.24 09:36 “국내 바이오산업에 강추위가 매섭다. 하지만 이 또한 곧 지나갈 것이다. 국내 기업들은 자구책을 세우며 어려운 상황을 슬기롭게 헤쳐나가고 있다. 한국바이오협회도 국내 기업들이 효과적으로 위기를 넘기고 더 발전할 수 있도록 적극 지원하겠다." 이승규 한국바이오협회 부회장. 이승규 한국바이오협회 부회장의 말이다. 이 부회장은 지난 20일 경기 판교에서 열린 '한국바이오협회-바이오산업 동향 및 전망 세미나'에 참석해, 국내 바이오 기업이 어려운 상황을 극복하고 글로벌로 나아갈 수 있도록 적극 지원하겠다고 밝혔다. 이 부회장은 “올해 협회는 바이오텍의 최대 난제인 투자를 활성화하고자, 재무적 투자(FI)와 전략적 투자(SI)와 같은 다양한 투자의 장을 마련해, 기업들의 투자 유치를 적극 도왔다”며 “오는 2023년

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제조업 새로운 바람 '합성생물학' 제약바이오 발빠른 움직임

생명공학 기술 발달·ESG 경영 확대로 새로운 제조 공정 필요성 대두 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.15 06:00 수정 2022.07.15 06:00 전 세계적으로 제약바이오 산업과 제조업 분야에 합성생물학이 주요 이슈로 떠오르고 있다. 기존 제조업의 공정 프로세스를 획기적으로 바꿀 수 있을 것으로 평가되고 있기 때문이다. 특히 전 세계적으로 지속가능한 경영(ESG)이 요구됨에 따라, 생명공학 기술을 보유한 제약바이오 기업들이 적극적인 움직임을 보이고 있어, 향후 귀추가 주목된다. 한국생명공학연구원 생명공학정책연구센터는 지난 12일 '합성생물학, 기업의 지속가능한 경쟁 우위 확보를 위해 선택이 아닌 필수' 보고서를 발간했다. 지정은, 설민 연구원은 보고서를 통해 합성생물학의 발전 및 도입 필요성을 제시했다. 합성생물학은 생명공학 기술의 발달과 함께 급성장하는 분야로, 새로운 DNA 조합 및 편집 등 인위적인 조작 및 합성 도구를 이용해 제작하는 생물

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글로벌 논문 조작 일파만파…알츠하이머 '아밀로이드 베타' 가설 조사 中

알츠하이머 원인 지목 Aβ 논문 조작 가능성 높아…가설·파이프라인 부정은 과도한 해석 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.01 06:00 수정 2022.08.01 06:01 알츠하이머 치료를 위한 대표적인 Amyloid Beta(아밀로이드 베타, Aβ) 가설이 조작 논란에 휩싸였다. 해당 가설은 전 세계적으로 영향력이 커 파장이 예고된다. 미국 밴더빌트(Vanderbilt) 대학의 매튜 슈라그(Matthew Schrag) 신경과 전문의는 지난 21일 실뱅 레스네(Sylvain Lesne) 박사의 논문 조작 가능성을 사이언스(Science)지를 통해 제기했다. 조작 가능성이 제기된 논문은 지난 2006년 네이처(Nature)지에 게재된 'A specific amyloid-β protein assembly in the brain impairs memory(뇌의 특정 아밀로이드 베타 단백질 집합은 기억력을 손상시킨다)'다. 해당 논문은 전 세계적으로 최대 3,0

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셀트리온헬스케어, 2분기 매출액 5,190억·영업이익 741억 원 달성

매출액 전년 동기 대비 20% 증가, 영업이익률 14% 기록 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.17 14:26 자료=셀트리온헬스케어 셀트리온헬스케어는 금일 2022년 2분기 연결기준 매출액 5,190억 원, 영업이익 741억 원, 당기순이익 391억 원을 기록했다고 공시했다. 셀트리온헬스케어는 전 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙)의 미국 매출이 증가했고, 램시마SC 처방이 확대되는 등 수익성 높은 제품군의 처방 확대가 지속되면서 매출액은 지난해보다 19.8% 증가했으며, 영업이익률은 14.3%를 기록했다고 밝혔다. 또한 올해는 작년 2분기와는 달리 수익성 높은 코로나19 항체치료제 렉키로나의 실적이 반영되지 않았음에도 전년과 유사한 영업이익을 달성할 만큼 본업의 성장세가 지속되고 있다. 실적 개선을 이끈 램시마(미국 제품명 ‘인플렉트라’)는 미국 주요 사보험사인 유나이티드헬스케어(Un

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현대바이오사이언스, 코로나19 알약 임상 속도 상승세

임상 재개 19일 간 57명 몰려... 1라운드 5배 속도 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.17 14:17 현대바이오의 코로나19 치료제의 임상 진행 속도가 지난달 개최된 DSMB(데이터안전성모니터링위원회) 이후 빠르게 증가하고 있다. 지난 16일 현대바이오에 따르면 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상 2상에 참여한 누적 환자 수가 이 날짜로 입원한 5명을 포함해 총 98명을 기록, 전체 목표 임상 참여자 300명의 1/3인 100명을 이날 중 돌파할 것으로 예상된다. DSMB의 '임상 지속' 권고로 7월 25일 재개된 CP-COV03의 임상에는 참여 환자가 금요일인 지난 12일까지 19일 동안 모두 57명이 몰려 하루 평균 참여자 3.0명을 기록했다. 이는 지난달 마친 임상 1라운드 대비 5배가량에 달하는 수치다. 지난 5월 10일 임상 참여자 모집을 시작한 임상 1라운드의 경우 54일 만인 7월 2일 목표 환자 36

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시가테크놀로지스 원숭이두창 치료제 '티폭스' FDA 공식 승인 될까?

유럽 EMA·영국 MHRA 원숭이두창 치료제로 승인…미 FDA 특별 조건 하에서만 사용 중 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.16 06:00 수정 2022.08.16 06:00 전 세계적으로 원숭이두창이 확산되며 제2의 코로나19 팬데믹이 발생하는 것은 아닐지 우려가 번지고 있다. 이에 유럽 EMA에서는 천연두치료제 티폭스를 원숭이두창 치료제로 승인했다. 반면 미국 FDA에서는 승인을 미루고 있어, 향후 귀추가 주목된다. 원숭이두창(Monkeypox)은 원숭이두창바이러스에 감염돼 발생하는 희귀질환으로, 지난 1958년 연구를 위해 사육된 원숭이들에서 수두와 비슷한 질병이 처음 발견돼 '원숭이두창'으로 불리고 있다. 인수공통감염병으로 비말, 피부 접촉 등으로도 감염된다. 발열과 두통을 비롯해 얼굴을 중심으로 발진증상이 나타나며, 팔과 다리로 발진이 확산되는 증상이 나타난다. 지금까지 상용화된 전용 치료제는 없으며, 항바이러스제 등이 치료에 사용되고 있다.

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샤페론, 증권신고서 제출…연내 코스닥 상장 목표

9월 20~21일 수요예측, 9월 26~27일 청약 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.12 17:53 자료제공=샤페론 코스닥 상장 예비심사를 통과한 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용·이명세)이 12일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 본격 추진한다고 밝혔다. 기술특례 상장을 추진 중인 샤페론은 코스닥 상장을 통해 신약 개발 파이프라인을 더욱 강화하고 글로벌 임상 및 사업화에 주력한다는 전략이다. 샤페론은 총 274만 7,000주를 공모하며, 희망 공모가 밴드는 8,200원~10,200원으로 회사는 이번 공모를 통해 최대 280억 원을 조달할 예정이다. 회사는 오는 9월 20일~21일 기관투자자 대상 수요 예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 9월 26일~27일 청약을 거쳐 연내 코스닥에 상장할 예정이다. 상장 주관사는 NH투자증권이며 구주매출 없이 공모주를 전량 신주로 발행한다. 기존 주주들이 보유주식 대다수에 자율

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일리아스바이오로직스, 염증성장질환 '엑소좀치료제' KDDF 과제 선정

CARD9 및 TRIM62의 상호작용 억제 효능 보유한 엑소좀IBD치료제 개발 프로젝트 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.12 09:17 수정 2022.08.12 09:19 일리아스바이오로직스(대표 최철희, 함태진, 이하 일리아스)는 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)에 대한 엑소좀치료제 연구개발 프로젝트가 2022년 2차 국가신약개발사업에 선정되어 최종협약을 체결했다고 지난 11일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기단계를 지원하는 범부처 R&D사업이다. 이번 협약체결로 일리아스는 향후 3년간 해당 프로젝트 진행을 위해 총 12억 원 규모의 국가지원을 받게 된다. ‘CARD9과 TRIM62의 상호작용 억제 효능을 보유한 엑소좀 IBD(염증성 장질환) 치료제 개발’을 주제로 한 이번 과제는, IBD의 발병 기전으로 알려진 장내 면역성 염증반

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7월 바이오 '3상 8건'…이뮨온시아·이뮤니스 면역항암제 집중

GC녹십자 정주용 헤파비빅주 3b상·큐라티스 결핵 백신 2b/3상 승인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.12 06:00 수정 2022.08.12 08:53 약업닷컴(약업신문)이 한국바이오의약품협회 산업동향정보 자료와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 2022년 7월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND)이 총 13건 승인된 것으로 분석됐다. GC녹십자를 비롯해 국내 기업 큐라티스, 이뮨온시아, 이뮤니스바이오가 임상시험 준비에 본격 나섰다. 7월 바이오의약품 임상시험 승인 현황(출처=한국바이오의약품 산업동향정보 자료, 식품의약품안전처 자료, 약업신문 재가공) 임상시험 단계별 승인 현황을 살펴보면 임상 3상 8건 임상 2상 3건(2/3상 포함) 임상 1상 3건(1/2상 포함)으로 집계됐다. `임상 3상`을 승인받은 기업은 길리어드사이언스코리아 사노피-아벤티스코리아 한국애브비 한국얀센 GC녹십자 한국오츠카제약 아이엔

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카이노스메드 &quot;파킨슨병 치료제 美 임상 2상, 파렉셀 임상센터서 시작&quot;

임상 2상 첫 과정 Part 1 대상자 모집 등록 완료…첫 투여 시작 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.11 11:28 카이노스메드는 파킨슨병 치료제(KM-819) 미국 임상 2상 첫 과정인 Part 1의 대상자 모집과 등록을 마치고 첫 투여를 시작했다고 지난 9일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 로스앤젤레스 근교 글렌데일에 있는 파렉셀임상센터 병원에서 진행된다. 아울러 최대 허용 용량치 결정을 위해 투여량을 전보다 늘려서 임상하는 Part 1과 288명의 환자를 대상으로 2년간 투여해 치료 효과를 확인하는 Part 2로 구성돼 있다. 지난해 11월 미국 FDA로부터 승인을 받았다. 카이노스메드에 따르면 KM-819는 세포의 죽음을 촉진하고 파킨슨병 환자의 뇌세포에서 과별현하는 FAF1이라는 단백질을 타깃으로 새로운 매커니즘에 근거한 혁신형 신약 후보 물질이다. 그뿐만 아니라 세포 내에서 잘못 형성된 불필요한 단백질의 분해를 촉진하는 메커니즘도 있음이 밝혀

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한국바이오협회 &quot;바이오플러스-인터펙스코리아 3년만에 오프라인 개막&quot;

바이오 산업 현주소와 유망 기술 소개까지 다양한 콘퍼런스 진행 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.29 11:31 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022 이하 BIX)가 3년 만에 오프라인으로 개막한다. 8월 3일부터 5일까지 사흘간 진행되는 본 행사는 40개의 세션, 120명의 연사, 200개 기업 및 참관객 총 10,000명이 참가할 예정이다. 올 해 개막식은 한국바이오협회 고한승 회장의 환영사로 막이 오르며 산업통상자원부 장영진 제1차관, 미국바이오협회장 Michelle McMurry Heath, 리투아니아 경제혁신부 차관 Jovita Neliupsiene의 축사 및 리드엑시비션스 한국지사의 손주범 대표의 비전선포로 화려한 막을 연다. 한국 바이오산업이 성공하기 위해 생태계 변화에 필요한 점들을 크게 세 가지 관점에서 조명해 본다. 한국경제신문의 AI경제연구소장인 안현실 논설위원이 좌장으로 나서는 바이

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&quot;'M&A·민간 주도·정책 협의체'가 한국 바이오를 세계로 이끌 것&quot;

바이오플러스-인터펙스 코리아 개막…국내 바이오 총집합 한국바이오협회, BIO USA부터 BIX까지 韓바이오 전폭 지원 나서다 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.04 06:00 수정 2022.08.04 06:00 한국 바이오산업 미래를 논의하는 소통의 장이 열렸다. 바이오플러스-인터펙스코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022)가 지난 3일 개최했다. 이번 행사는 5일까지 코엑스에서 진행되며, 40개의 세션, 120명의 연사, 200개 기업 및 참관객 등 최대 만명이 참가할 것으로 전망된다. 주요 전시 카테고리는 디지털 헬스케어 실험 장비 및 분석 제조 및 설비 패키징 물류 바이오테크놀로지 원료(의약품·식품·화장품) 서비스 병원·대학 및 공공기관으로 구성된다. 특히 `2022 특별관’에서는 올해 바이오·제약산업 이슈라고 할 수 있는 CMO·CDMO 디지털 헬스케어 콜드체인 물류 바이오소재·부품·장비를 소개한다. 한국바이오협회 고한승

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[포토] CDMO 총집합…바이오플러스-인터펙스 코리아 2022

약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.04 06:00 수정 2022.08.04 17:18 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022 이하 BIX)가 3년 만에 오프라인으로 개막했다. 오는 5일까지 서울 코엑스에서 진행된다. 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022 전시장(사진=권혁진 기자) Lonza 기업 부스(사진=권혁진 기자) 바이오플러스-인터펙스 코리아 개최진들이 기업 부스를 방문하고 있다.(사진=권혁진 기자) 프로티움사이언스 기업 부스(사진=권혁진 기자) 제노비어 바이오테크 기업 부스(사진=권혁진 기자) 이엔셀 기업 부스(사진=권혁진 기자) 에스엔피제네틱스 기업 부스(사진=권혁진 기자) VETTER 기업 부스(사진=권혁진 기자) CELLiST(아지노모도제넥신) 기업 부스(사진=권혁진 기자) 프레스티지바이오로직스 기업 부스(사진=권혁진 기자) 이연제약 기업 부스(사진=권혁진 기자) 에스티젠바이오 기업

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셀트리온 &quot;대규모 CDMO만 경쟁력 있는 것 아냐…핵심은 전주기적 기술력&quot;

글로벌 CDMO 시장 고성장 전망…신약 성공 기술력 기반 플렉서블한 원스톱 CDMO 제공 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.05 06:00 수정 2022.08.05 09:48 “바이오의약품 시장의 높은 성장률과 함께 CDMO 시장도 평균 10% 내외로 고성장이 예견된다. 셀트리온은 다년간 노하우를 기반으로 바이오의약품의 전주기적 CDMO 서비스를 제공하고, 오는 2023년 완공되는 3공장을 통해 CDMO 전략을 더욱 공고히 할 것이다.” 윤정원 셀트리온 그룹 홍콩법인 사장은 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022 'CDMO 사업확장 전략'전문 세션에서 글로벌 CDMO 동향과 셀트리온의 CDMO 경쟁력에 대해 이같이 밝혔다. 윤정원 셀트리온 그룹 홍콩법인 사장(사진=권혁진 기자) 윤 사장은 “전 세계적인 CDMO 열풍에 따라 각 기업은 기술력, 생산력, GMP(우수 의약품 품질관리 및 기준), 노하우 등을 경쟁력으로 내세우고 있다. 그러나 클러스터화를 통한

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&quot;한국바이오협회 '바이오플러스 인터펙스 코리아' 성공으로 이끌다&quot;

콘퍼런스 룸 문전성시…국내 진출 희망 다수 해외 기업 전시 참가 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.06 19:09 바이오플러스 인터펙스 코리아 개최진과 연사진(사진=한국바이오협회) 한국바이오협회와 리드엑시비션스코리아(이하 리드)가 공동 주최한 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022-이하 BIX)가 콘퍼런스, 전시, 파트너링 및 기업발표로 구성된 종합 컨벤션 행사를 지난 5일 성료했다. 이번 행사는 ‘Summer in BIX’란 테마로 펼쳐졌다. 콘퍼런스에서는 기존의 학회 발표 형식을 과감히 버리고 패널 토론 등을 채택해 눈길을 끌었다. 또한 기업들이 개발 중인 기술 및 파이프라인에 대한 평면적인 설명은 줄이고, 기술보유 기업들 간에 해당 산업에서 공유할 수 있는 이슈 및 앞으로 극복해야 할 현실적인 문제에 대한 실질적인 논의가 진행돼 진정한 산업계 논의의 장이 됐다. 올해 콘퍼런스 전문 세션에서는 바이오

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셀트리온 &quot;반기 연결매출 1조원 초과 달성&quot;

2분기 매출 5,961억원, 영업이익 1,990억원 기록 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.06 18:57 셀트리온은 지난 5일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 5,961억원, 영업이익 1,990억원, 영업이익률 33.4%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 38.1%, 영업이익은 21.3% 각각 증가했으며 연결기준 반기 매출은 사상 최초로 1조원을 초과 달성했다. 지난 2분기에는 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와 케미컬 사업 부분의 매출 증대 등이 성장을 견인한 것으로 나타났다. 특히, 주요 바이오시밀러 품목이 유럽에서 견조한 점유율을 확보한 가운데 램시마의 미국 내 공급량이 빠른 속도로 확대되면서 바이오시밀러 매출이 크게 증가했다. 이와 함께 국내 케미컬 사업부문과 국제조달 분야에서도 성장세를 이어가면서 전년동기보다 매출과 영업이익이 크게 성장했다. '주력 바이오시밀러 유럽서 안정적 시장점유율 유지' 셀트리

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브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 대회서 '특발성 폐섬유증' 과제 2건 발표

글로벌 특발성 폐섬유증 학계 및 업계 대상 BBT-301·BBT-209 최초 공개 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.04 22:03 혁신신약·연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 8월 29일부터 9월 1일까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022)’에서 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-301’및 ‘BBT-209’의 주요 비임상 데이터를 글로벌 무대에 최초 공개할 계획이라고 밝혔다. 이온 채널 조절제로 알려진 BBT-301은 특발성 폐섬유증 환자에서 포타슘 채널(Kca 3.1)의 과발현이 높게 관찰되는 점에 착안해, 해당 이온 채널을 선택적으로 조절하는 기전으로 질병을 공략하는 혁신 신약 후보 물질이다. 브릿지바이오는 지난 3월, 셀라이온바이오메드로부터 해당 과제를 옵션 도입한 이후 다양한 비임상 연구를 해 이번 학술 대회에서 포스터 형태로 관련 데이터를 소개할 계획이다. 이번에 소개될 실험 결과 가운데

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롯데헬스케어 &quot;나에게 딱 맞게, 내일을 이롭게&quot;…맞춤형 헬스케어 구축

유전자 분석 기반 개인 맞춤형 제품·서비스 제공 및 글로벌 메디컬 센터 설립 추진 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.08 06:00 수정 2022.08.08 06:01 “롯데헬스케어가 추진하는 헬스케어 플랫폼의 초점은 '개인 맞춤화'다. 많은 기업이 헬스케어 플랫폼을 구축하고 있지만, 기업 간 차별성은 크지 않을 것. 그러나 누가, 어떻게 추진하는지에 따라서 결과는 달라질 것이다.” 우웅조 롯데헬스케어 사업본부장은 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022 '국내 대기업의 바이오산업 다이브' 전문 세션에서 롯데헬스케어 산업 전략을 이같이 밝히며, 자신감을 내비쳤다. 롯데헬스케어 우웅조 사업본부장(사진=권혁진 기자) 국내를 대표하는 대기업들이 바이오헬스케어 산업에 앞다퉈 진출하고 있다. 이날 행사에 참여한 롯데그룹도 지난 4월 롯데헬스케어 법인을 설립하고, 내년 4월에는 롯데 헬스케어 플랫폼(LOTTE Healthcare Platform, LHP)을 론칭할 예정

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셀트리온제약, 2분기 매출액 1,053억 4천만 원·영업이익 108억 6천만 원 달성

매출 전년동기 대비 7% 증가한 1,053억 원 기록… 2분기 기준 최대 매출 달성 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.17 15:11 셀트리온제약은 지난 16일 실적 공시를 통해 2분기 실적을 발표했다. 매출은 전년동기 대비 7% 증가한 약 1,053억 4천만 원을 기록하며 2분기 최대 매출을 달성했으며, 영업이익은 108억 6천만 원을 기록했다. 또한 올해 상반기 누적 매출액은 약 1,941억 4천만 원, 누적 영업이익은 약 186억 2천만 원을 달성했다. 지난 2분기에는 케미컬의약품과 바이오의약품 전 사업 부문에서 고른 성장세를 보이며 좋은 실적을 이끌었다. 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 품목이 안정적 매출을 올리며 성장을 견인했다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’도 상반기 매출 합계 약 272억 원을 기록하며 전년동기 대비 약 15%의 성장을 이뤄냈다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 국내

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제약바이오 '글로벌 밸류 체인' 지각변동…&quot;공급망 다변화·자급력 제고&quot;

화이자, 코로나19 백신 생산 위해 19개국 86곳서 원자재 조달 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.28 06:00 수정 2022.07.28 06:01 최근 글로벌 제약바이오산업 GVC(Global Value Chain)의 지각변동이 일고 있다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에서 '최근 통상환경 변화에 따른 의약품 GVC 재편 및 주요국 대응' 보고서를 통해 코로나19 이후 글로벌 밸류 체인(GVC) 변화와 이에 따른 국내 산업 영향을 조명했다. 보고서에 따르면 GVC는 제품 및 서비스의 개발, 원료 조달, 중간재 생산, 공급·유통, 판매 등, 소비자에게 제공되는 일련의 과정이 전 세계에 걸쳐 이뤄지는 글로벌 협력 네트워크를 의미한다. 기업들은 제품 생산 및 공정의 최적화·효율화를 위해 다양한 국가에 생산 단계를 배치하고 있고, 더욱 분산시키고 있다. 그러나 이러한 협력 네트워크가 코로나19 팬데믹 이후 정치, 경제, 안보, 기술패권 등에 따라 위협받고

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'CDMO 총력전'…바이오플러스-인터펙스 코리아 관전 포인트

Lonza부터 프로티움사이언스까지…개발·생산·기술력 앞다퉈 수주 경쟁 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.02 06:00 수정 2022.08.02 09:37 제약바이오 산업의 핫이슈인 CDMO 기업들이 총집합한다. 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022 이하 BIX)가 3년 만에 오프라인으로 개막한다. 오는 3일부터 5일까지 서울 코엑스에서 진행되며, 40개의 세션, 120명의 연사, 200개 기업이 참가해 국내외 바이오산업의 최신 지견을 나눈다. 특히 이번 행사에서 주목할 만한 점은 최근 제약바이오 CDMO 열풍에 맞게 우수한 기술력을 보유한 국내외 CMO/CDMO 기업이 대거 참여한다는 것이다. CMO(Contract Manufacturing Organization)란 의약품을 생산할 수 있는 제조소와 시설을 갖추고 다른 기업으로부터 의뢰를 받아 해당 의약품을 대신 생산해 제공하는 것을 말한다. CDO(

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삼성바이오로직스, 美 그린라이트 '코로나19 mRNA 백신 원료' 시생산 성공

7개월간 기술이전 및 스케일업… 첫 시험생산서 우수한 생산능력 입증 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.02 14:47 삼성바이오로직스 3공장 전경(사진=삼성바이오로직스) 삼성바이오로직스가 코로나19 mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산(Engineering run)을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 지난해 하반기 모더나의 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다. 지난해 11월, 삼성바이오로직스는 美 그린라이트 바이오사이언스(이하 그린라이트)가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 원료의약품(DS) 위탁생산 파트너십을 체결했다. 이후 약 7개월간의 기술이전 및 스케일업을 거쳐 지난 5월 말 mRNA 원료의약품 생산설비 구축을 완료했다. 최근 삼성바이오로직스는 첫 시험생산에 성공하며 mRNA 백신 원료의약품을 대규모 상업생산 할 수 있는 준비를

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셀트리온제약 &quot;붙이는 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시&quot;

'도네리온패취’, 규제기관 품목 허가 획득 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.01 11:06 수정 2022.08.01 11:06 도네리온패취 제품 이미지(사진=셀트리온제약) 셀트리온제약(대표이사 서정수)은 1일 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취(성분명 도네페질)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 밝혔다. 도네리온패취는 지난 11월 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 획득했고, 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시(제2022-180호)에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 경구제와 달리 주 2회 부착으로 치매환자의 복약순응도를 개선하고 보호자에게 편의성을 제공하는 도네페질 패취제다. 약물이 위장관을 통해 빠르게 흡수되지 않고 피부를 통해 서서히 흡수되면서 혈중약물농도 변동폭이 낮아 장기적으로 안정적인 투여가 가능하다. 또한 신경전달물질인 아세틸콜린이 정상적으로 유지되도

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셀트리온, '휴미라 인터체인저블' 위해 임상 3상 계획서 FDA 제출

고농도 인터체인저블 바이오시밀러 지위 확보해 출시 후 美 점유율 확대 기여 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.01 10:29 셀트리온은 현지 시간 29일 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(Interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 셀트리온은 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 계획으로, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 예정이다. 인터체인저블(Interchangeable) 바이오시밀러란 FDA가 2018년 바이오시밀러 시장강화정책(Biosimilars Action Plan, BAP)과 2019년 바이오시밀러 상호교체처방가능에 관한 지침에 따라 의사 처방과 무관하게 약국에서 오리지널 의약품을

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아리바이오, '다중기전 치매치료제' 새로운 패러다임

임상 3상 진입 및 기술 이전 통해 내년 코스닥 상장 목표 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.08.01 10:19 치매를 유발하는 원인으로 유력하게 알려졌던 '아밀로이드 베타' 가설을 밝힌 논문이 조작됐다는 의혹이 제기되면서 다중기전을 타깃해 치매치료제를 개발하는 아리바이오가 주목받고 있다. 아리바이오 AR1001의 핵심 기전은 신경세포 사멸억제(CREB Activation), 신경세포 시냅스 가소성 증가(Wnt Signaling Activation), 독성단백질 제거(Autopahagy Acivation)과 같은 다중기전 (복합기전) 치료제로써 베타아밀로이드 단일기전과는 다른 전략으로 개발하고 있다. 아리바이오는 기존의 다국적 제약사들과 달리, 약물 하나로 여러 작용을 하는 ‘다중기작’ 약물에 초점을 두고 진행한 임상 2상을 완료했다. 또한 지난 4월 22일 미국 FDA와 AR1001의 임상2상 종료미팅을 성공적으로 마친 뒤, 현재 임상시험계획서 제출을 위하

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압타바이오 &quot;APX-115 임상 2상서 유효성 입증&quot;

산화스트레스 조절 당뇨병성 신증 치료제 효능 입증 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.29 17:25 수정 2022.07.29 17:27 압타바이오(대표이사 이수진)가 아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115) 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 29일 임상 2상 결과 공시를 통해 밝혔다. 이번 압타바이오가 임상2상 결과를 발표한 당뇨병성 신증은 현재 전 세계적으로 허가받은 치료약은 없으며 질환 발생 시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors 또는 ARB가 처방되고 있다. 또한 예방을 위해서는 RAS(레닌-안지오텐신계)억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가 아니므로 새로운 치료제 개발이 절실한 실정이다. 압타바이오에 따르면 아이수지낙시브 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상은 유럽 4개국 16개 병원에서 진행됐다. 제2형 당뇨병성 신증 환자 중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로 아이수지낙시브 4

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대세는 유전자치료제…'AAV 벡터' 무한 가능성②

아데노부속바이러스 벡터, 혈우병A·근이영양증 등 유전자치료제로 개발 중 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.20 06:00 수정 2022.07.20 15:40 유전자치료제 승인과 개발에 성과가 나타나며, 유전자의 전달체인 바이러스 벡터도 함께 주목받고 있다. 특히 최근 아데노부속바이러스(AAV) 벡터의 활용성과 기능성이 높게 평가되며 기대를 받고 있다. 지난 6월 BIO USA 2022(Bio International Convention)에서 Biotech Primer의 케빈 커랜(Kevin Curran) 박사가 글로벌 유전자치료제 개발 현황과 바이러스 벡터의 가능성을 제시했다. 바이러스 벡터(Viral vector)는 유전물질을 생체 내로 전달하기 위한 바이러스 기반 전달체다. AAVs 출처:BIO USA 2022 Biotech Primer의 케빈 커랜(Kevin Curran) 박사 발표자료 약물의 투여는 유전자치료제 개발하는 기업에게 큰 전략 중 하나로

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韓 '인체백신' 적자서 단번에 1억 달러 흑자…진단키트 20억 달러 흑자

인체백신 2018년부터 적자 지속 올해부터 흑자전환…호주 최대 수출국 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.18 06:00 수정 2022.07.18 06:01 한국 인체백신과 진단시약 수출에 청신호가 켜졌다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 지난 15일 '22년 상반기 인체백신 및 진단시약 수출입 현황' 보고서를 발간했다. 보고서에 따르면 한국 인체백신 무역수지가 1억 1천3백만 달러의 흑자를 기록한 것으로 나타났다. 올 상반기 한국의 인체백신 수출은 7억 7천8백만 달러로 집계됐고, 수입은 6억 6천5백만 달러로 집계됐다. 인체백신은 작년까지 무역수지 적자였으나, 올해 1분기부터 흑자로 돌아서면서 상반기까지 흑자가 이어졌다. 인체백신 수출입 현황 1분기(출처: 한국바이오협회 바이오경제연구센터) 최대 백신 '수출국'은 호주로 집계됐으며, 이어 대만, 싱가포르, 페루, 콜롬비아, 코스타리카, 니제르, 콩고민주공화국, 엘살바도르, 온두라스 순으로 나타났다. 또

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브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 치료제 'BBT-877' 임상 2상 착수

미국 FDA , 잠재적 독성 이슈 최종 해소 및 환자 대상 임상 2상 진입 승인 통지 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.21 18:11 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)에 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상 진입 최종 승인을 위해 제출한 자료와 관련해, 그간 시장에 제기됐던 잠재 독성 관련 우려를 모두 해소하고 FDA로부터 임상 2상 개시를 최종 승인 통지 받았다고 21일 공시했다. 지난 2020년, BBT-877의 임상 2상 진입을 앞두고 파트너사가 기술을 반환하게 된 주요 사유로 언급됐던 ‘잠재적 독성’ 가능성과 관련해, 회사는 생체 내 실험을 통한 혜성분석(in-vivo Comet Assay) 등 다양한 실험을 거쳐 BBT-877의 안전성을 다각도로 입증해 FDA에 자료로 제출했다. 신속한 임상 개발 추진을 위해 최신 제출 자료에는 임상 2상을 위한 임상시험계획서도 포함됐다. 그 결과, FDA는 BBT-877

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비엘, '자궁경부전암 치료제' 국제 부인과 종양학회 발표 선정

‘BLS-M07’ 비엘 플랫폼 기술 뮤코맥스 기술로 개발 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.21 17:17 신약개발 전문 기업 비엘이 ‘2022 국제 부인과 종양학회(International Gynecological Cancer Society, 이하 IGCS) 연례국제회의(Annual Global Meeting 2022)’에서 자궁경부전암 치료제 ‘BLS-M07’의 연구성과 발표가 선정됐다고 21일 밝혔다. 오는 9월 29일부터 10월 1일(현지시간)까지 미국 뉴욕에서 개최되는 이번 IGCS는 전 세계 산부인과 종양 전문의가 속한 국제 학회로 부인과 종양 분야의 최신 연구동향 및 치료제 개발성과 발표를 대면 및 온라인으로 동시 진행한다. 비엘은 임상시험 책임자인 고려대학교 의과대학 산부인과 이재관 교수가 직접 자사의 임상개발 약물인 ‘BLS-M07’의 자궁경부전암 환자대상 2b상 결과 및 후속 3상 임상시험 설계 등의 연구성과를 발표한다. 또한 비엘은 이

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바이오니아 ‘코로나19 진단시약 유효성 평가’ 정부 과제 선정

타액 검체로 코로나19 검사 가능한 시약, 개정된 유럽 인증 획득 목표 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.20 15:14 수정 2022.07.20 15:14 바이오니아는 최근 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단 주관 ‘유럽체외진단 의료기기 인증을 위한 코로나19 체외진단시약의 유효성 평가’ 과제에 선정됐다고 지난 19일 밝혔다. 이번 과제는 총 25억원 규모로, 코로나19 진단 시약의 유럽 임상시험을 통해 개정된 유럽 인증 심사(CE-IVDR)를 획득을 목표로 한다. 바이오니아의 코로나19 체외진단 시약은 타액 검체를 사용한다. 바이오니아에 따르면 비인두, 구인두 도말 검체 체취 보다 타액 검체를 사용할 때 크게 세 가지의 장점이 있다. 첫번째는 사용의 편리성과 안전성이다. 면봉을 코나 목구멍 속으로 깊숙이 밀어 넣어 검체를 채취하는 기존 검사법은 채취과정에서 불편함을 느끼는 환자가 많았다. 재채기나 기침을 유발해 바이러스가 퍼져 나가기 쉬운 환경을 만들

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카나리아바이오엠, 세종메디칼 인수…코로나19 치료제 확보

세종메디칼 자회사 제넨셀 코로나19 치료제 글로벌 임상 2상 완료 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.18 10:56 카나리아바이오(구 현대사료)의 모회사인 카나리아바이오엠이 세종메디칼의 최대주주인 세종메디칼 컴퍼니의 지분 100%를 FI들(60%)과 함께 인수해 세종메디칼의 경영권을 확보하는 계약을 지난 15일 체결했다고 밝혔다. 이번 인수로 카나리아바이오엠은 세종메디칼의 의료기기 사업과 추가적인 신약 파이프라인을 확보하게 된다. 세종메디칼의 자회사 제넨셀은 이미 2020년 12월에 인도에서 코로나19 치료제 임상 2상을 성공적으로 완료했고, 올해 5월 23일에는 아랍에미리트(UAE) 오르디파마 (Ordi Pharma FZ-LLC)와 경구용 코로나19 치료제의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 계약을 체결했다. 회사 측에 따르면 제넨셀의 코로나19 치료제 ES16001은 임상 2상에서 경증 및 중증도 환자에게 투약 6일 만에 95% 이상 회복될 정도로 높은

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&quot;한 걸음 더 가까워진 이종장기 이식&quot;

FDA 이종장기 이식 임상시험 공식 허가 가능성 ↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.25 06:00 수정 2022.07.25 06:01 장기 이식이 필요한 인간에게 동물의 장기를 이식하는 시대가 도래할 가능성이 높아지고 있다. 한국생명공학연구원 생명공학정책연구센터는 지난 19일 ‘한 걸음 더 가까워진 이종장기 임상시험’ 보고서를 발표했다. 보고서에 따르면 최근 미국에서 이종장기 이식수술에 대한 임상시험이 기관윤리위원회의 허가를 받아 공식적으로 수행되기 시작했다. 미국 FDA 자문위원회는 돼지의 장기를 인간에게 이식하는 이종이식 임상시험이 필요하다는 의견을 밝혔고, 지난 1월 동정적 임상시험을 허가했다. 이를 통해 지난 1월 미국 메릴랜드대학병원에서 유전자가 교정된 돼지 심장이 말기 심장병 환자에게 이식됐다. 환자는 이식 후 생명을 유지하며 이종 간 장기 이식 성공 가능성을 제시했으나, 두 달 후 사망했다. 또한 지난 2021년에 유전자변형 돼지 신장을

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셀트리온 '바이오베터'와 상승세…램시마SC 성장·ADC 연구 순항

피하주사로 투여 경로 바꾼 램시마SC 유럽 시장점유율 증가세 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.26 06:00 수정 2022.07.26 06:12 셀트리온 제품의 글로벌 판매율이 증가하며 2분기 실적 상승이 전망된다. 특히 바이오베터인 램시마SC와 ADC 기술 기반의 신제품 개발도 순항 중인 것으로 알려져 성장세가 가속화될 전망이다. 키움증권 허혜민 제약바이오 애널리스트가 지난 25일 발간한 기업브리프에 따르면 셀트리온헬스케어의 올 2분기 매출은 4,609억원으로 지난해 같은 기간보다 6% 증가를 예상했다. 영업이익은 608억원으로 전년 동기 대비 20% 증가를, 컨센서스 매출액 4,522억원 및 이익 596억원에 부합할 것으로 전망했다. 이러한 성장세는 램시마와 램시마SC(미국 판매명 인플렉트라) 등의 제품이 유럽 내 시장 점유율이 높아지고 있기 때문이다. 램시마의 유럽 5개 국가의 시장 점유율을 살펴보면, 지난 2020년 1분기 약 26%에서 지난 2

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10대 BIO 기술⑤ 후성유전체 편집…새로운 유전자 편집 시대 열다

유전체 변화 통해 DNA 간접적 조절, 높은 안전성으로 희귀난치성 치료제 대안 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.27 06:00 수정 2022.08.01 11:27 후성유전체 편집(Epigenome editing)이 '2022년 10대 바이오 분야 미래유망기술'로 선정됐다. 재생의학, 유전자치료, 세포·유전자치료제 등, 차세대 바이오의약품과 산업이 확대되면서 유전학적 기술의 활용 범위가 넓어지고 있다. 이 중에서도 한국생명공학연구원은 후성유전체 편집 기술에 주목했다. 최근 전 세계적으로 희귀난치질환 치료제 개발 요구가 늘어나고 있고, FDA에서는 패스트트랙 등의 혜택을 제공하며 개발을 장려하고 있다. 또한 고령화 시대에 따라 퇴행성 질환, 노화, 암, 신경질환 등이 증가하며 새로운 치료 기술로 후성유전 편집 기술이 대안으로 떠오르고 있다. 보고서에 따르면 후성유전체 편집 기술은 유전자편집 도구를 활용해 후성유전학적 변이를 선택적으로 제어해, 생물체의 기능

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올리패스, 'OLP-1002' 호주 임상 2a상 2단계 조기 진입

1단계서 강한 효능 관측, 2단계서 위약대조 이중맹검 평가 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.18 09:56 수정 2022.07.18 09:56 RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(대표이사 정신)는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 시험 2 단계 ‘위약대조 이중맹검’ 평가를 위하여 윤리위원회(HREC)에 임상시험 계획서를 제출하였다고 최근 공시했다. 임상2a상 시험 1단계 ‘오픈 라벨’ 평가는 아직 완료되지 않았지만, 말초 신경 제어에 특화된 임상 용량인 1 마이크로그램 OLP-1002 투약 시 ‘일차 요법 치료제’에 부합하는 강한 진통 효능과 긴 약효 지속력이 관측됐기 때문에 2 단계 평가에 조기 진입하기로 했다고 회사 측은 밝혔다. 2단계 평가에서는 관절염 통증 환자들에 1 마이크로그램 OLP-1002, 2 마이크로그램 OLP-1002, 혹은 위약을 1 회 투약한 후 6 주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약대조 이중맹검 방식으

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에이프릴바이오, 공모가 16,000원 확정…19~20일 청약

국내외 148개 기관 참여…14.43대 1 경쟁률 기록 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.19 09:31 수정 2022.07.19 09:34 바이오 신약 개발 기업 에이프릴바이오(대표이사 차상훈)가 지난 13~14일 국내외 기관 투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과 공모가를 16,000원으로 확정했다고 지난 18일 밝혔다. 수요예측에는 국내외 기관 총 148곳이 참여해 14.43대 1의 경쟁률을 기록했다. 상장을 주관한 NH투자증권 관계자는 "에이프릴바이오의 독보적인 기술력과 미래 성장성에 대해선 다수 기관투자자들이 긍정적으로 평가했다"며 "최근 국내외 주식 시장이 불안정한 상태에서 바이오 기업에 대한 위축된 투자심리가 더해져 수요예측에도 큰 영향을 미쳤다. 이를 고려해 시장 친화적인 가격으로 공모가를 결정하게 됐다”고 설명했다. 2013년 설립된 에이프릴바이오는 약물의 반감기(약물의 농도가 정점에서 절반까지 줄어드는 데 걸리는 시간)를 늘리는 플랫폼

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삼성바이오로직스, 송도에 '제2 바이오캠퍼스 부지' 추가 매입

글로벌 경쟁사 따라올 수 없는 초격차 완성 목표 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.18 11:21 인천시-삼성방이오로직스 투작계약 체결식(오른쪽 첫 번째 삼성바이오로직스 존 림 대표이사) 삼성바이오로직스(대표이사: 존 림)는 18일 인천시청에서 인천경제 자유구역청과 인천 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지에 대한 토지매매 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터(C) 산업시설용지 1필지(송도동 430) 공급 계약으로 유정복 인천광역시장, 성용원 인천경제자유구역청 청장직무대행 차장, 존림 삼성바이오로직스 사장이 체결했으며, 부지면적은 357,366, 매매대금은 4,260억원이다. 지난해 10월 인천경제청이 사업자 공개모집에 착수하여 지난해 12월 우선 협상대상자로 삼성바이오로직스를 선정하였으며, 이후 우선협상과정을 거쳐 이번 토지매매계약 체결했다. 삼성바이오로직스는 이번 부지매입을 통해 글로벌 경쟁사들이 따

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셀트리온, 글로벌 경쟁력 강화…다수 ISO 인증 획득

품질·환경 및 안전·반부패·사업연속성 등 5개 국제표준 인증 취득 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.14 10:42 셀트리온이 13일 인천 송도 본사에서 신민철 셀트리온 관리부문장(오른쪽)과 임성환 BSI코리아 대표이사 등 주요 관계자들이 참석한 가운데, ISO 통합인증 수여 행사를 진행하고 기념촬영을 하고 있다. 셀트리온이 14일 글로벌 사업 경쟁력 강화를 위해 국제표준화기구(ISO, International Organization for Standardization)가 제정한 다수의 국제표준 인증을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 신민철 셀트리온 관리부문장과 임성환 BSI(영국왕립표준협회)코리아 대표이사 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 지난 13일 인천 송도 본사에서 ISO 통합인증 수여 행사를 진행했다. 셀트리온은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영활동을 강화하고 지속가능한 제약·바이오기업으로 성장하기 위해 ISO 9001(품질경영시스템), ISO 1

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[인터뷰] 대체 소금 최강자 '인산가' 글로벌 헬스케어 도약 나서다

김윤세 회장, 국내 유일 죽염 코스닥 상장 기업…농공단지 조성으로 제품 경쟁력 확보·글로벌 진출 가속화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.22 06:00 수정 2022.07.22 10:55 "세계적인 고령화와 감염병 시대에 따라 건강 증진 및 예방을 위한 노력은 필수로 여겨지고 있다. 이러한 글로벌 시장에 맞춰 인산의학과 현대 과학화로 탄생한 인산죽염을 건강 기능성 소재로서 가치를 제고시켜 나갈 것이다." 소비 트렌드는 경제적, 사회적, 보건학적인 변화에 따라 확연히 달라진다. 경제적 수준이 향상하면서 건강에 관한 관심은 높아지고, 삶의 생활 방식은 다변화돼 새로운 소비문화가 생긴다. 특히 코로나19 팬데믹과 같이 건강에 위협을 미칠만한 큰 사건은 건강에 대한 소비 트렌드를 180도 달라지게 한다. 그중에서도 큰 비용과 시간이 필요하지 않는 생활 속 소비 분야는 즉각적인 변화가 나타난다. 인산가는 이러한 변화에 발맞춰 죽염의 과학화, 건강기능식품 개발,

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힘세고 오래가는 '바이오베터' 개발 경쟁 불붙다

지속성·편의성·유효성 개선 연구 집중 …바이오베터 특허 등 신약급 혜택 제공 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.21 06:00 수정 2022.07.21 06:01 바이오시밀러를 개선한 차세대 바이오베터 경쟁에 불이 붙었다. 최근 블록버스터 바이오신약들의 특허 만료가 임박해지면서 이들의 제네릭인 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 특히 여기서 한 단계 나아가 개발 기업들은 약효의 지속시간을 늘리거나 투여 부위를 변경하는 등, 진보된 바이오베터 개발에 집중하는 것으로 나타났다. 한국바이오협회 보고서 자료 발췌 한국바이오협회 지난 19일 '바이오베터 기술 개발 동향' 보고서를 발간했다. 보고서를 작성한 바이오경제연구센터 김지운 연구원과 제넥신 김기용 전무는 지속형 바이오베터의 우수성과 국내 바이오의약품 개발 방향을 제시했다. 보고서에 따르면 바이오베터란 오리지널 바이오의약품의 유효성·안전성·편의성 등 기능성을 개선한 바이오의 자료제출의약품(개량신약)이라

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대세는 유전자치료제…'바이러스 벡터' 주목①

렌티바이러스·아데노부속바이러스 벡터 기술력 증대…유전자치료제 추가 승인 기대 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.19 06:00 수정 2022.07.20 15:39 올해 BIO USA에서는 근본적 치료를 가능하게 하는 유전자치료제가 단연 화두였다. 유전자치료제와 그 전달체인 바이러스 벡터의 가능성이 긍정적으로 평가되며 업계 이목이 쏠렸다. 지난 6월 BIO USA 2022(Bio International Convention)에서 Biotech Primer의 케빈 커랜(Kevin Curran) 박사가 글로벌 유전자치료제 개발 현황과 바이러스 벡터의 가능성을 제시했다. 바이러스 벡터(Viral vector)는 유전물질을 생체 내로 전달하기 위한 바이러스 기반 전달체다. 세포생물학 전체 요소에서 약물 적용(출처:BIO USA 2022 Biotech Primer의 케빈 커랜(Kevin Curran) 박사 발표자료). 인체는 약 30조 개의 세포와 약 200개 종류

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티움바이오, '혈우병 치료제' 식약처 임상 1상 시험계획 신청

기존약물 대비 6~7배 긴 반감기 보유 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.11 09:26 희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 지난 8일 식품의약품안전처에 혈우병 치료제인 ‘TU7710’의 1상 임상시험계획을 신청했다고 밝혔다. 티움바이오는 ‘TU7710’ 임상1상은 건강한 성인 남성을 대상으로 진행하며 안전성 및 내약성 등을 평가하고 최대 내약 용량의 확인 및 임상2상 권장 용량을 산출할 예정이다. ‘TU7710’의 임상시료 공정개발은 CDO전문회사인 ‘프로티움사이언스’에서 수행했다. 임상시료의 생산은 미국 FDA의 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP)에 부합하는 생산설비를 갖춘 써모피셔사이언티픽 그룹의 CMO자회사인 ‘Patheon’에서 담당했다. 혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족하여 발생하는 유전성 질환으로 평생 관리가 필요하기 때문에 반감기를 증가시켜 투여 횟수를 줄여주는 방향으로 치료제가 개발되고 있다. 회사 측은 “

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안지오랩, 바이오메디슨에 '혈관신생 억제제' 기술이전

마일스톤 포함 총 계약금액 20억원 및 순매출액 10% 로열티 수령 예정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.07 10:30 혈관신생 억제제 개발 전문기업 안지오랩(251280)은 ALS-L1023의 주사(Rosacea) 치료제 및 주사로 인한 안면 홍조 치료제 개발에 대한 기술이전을 완료했다고 지난 6일 밝혔다. 안지오랩은 혈관신생 억제 효능을 가진 천연물 의약품 ALS-L1023의 주사 치료제 개발을 위한 국내 전용실시권을 바이오메디슨에 기술이전해 개발 마일스톤을 포함한 총 계약금액 20억원과 순매출액의 10%를 로열티로 받는 조건으로 기술이전 계약을 완료했다. 주사는 주로 코와 뺨 등 얼굴의 중간 부위에 많이 발생하는데 붉어진 얼굴과 혈관확장이 주 증상이며 간혹 구진, 농포, 부종 등이 관찰되는 만성질환으로, 최근 연구에서는 주사에서 혈관신생과의 연관성이 부각되고 있다. 안지오랩은 주사 동물 모델에서 ALS-L1023의 효능을 확인하고 기술이전 계약을

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큐라클, '당뇨병성신증 치료제' 임상 2b상 승인

2b상 통해 확보된 자료 바탕으로 향후 최적 용량 설정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.07 10:20 난치성 혈관질환 치료제를 개발하고 있는 큐라클(대표이사 유재현)은 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 공시했다. 이번 임상시험에서는 일일 240mg과 360mg 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인할 예정이며, 그동안 식약처와 긴밀한 협의를 통해서 결정한 30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율과 Cystatin-C, TGF-β1 등 신장 기능 주요 biomarker에 관련한 유효성 평가 변수를 확인하여 당뇨병성신증 대한 CU01의 치료효과를 평가하는 데 중점을 뒀다. 큐라클은 이번 임상시험계획(IND)의 승인으로 임상 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e-GFR(추정사구체 여과율)에서의 치료효과를 보다 다양한 지표를 통해 추가적으로 확인할 수 있게 됐다

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[인터뷰]안지오랩, ‘다중타깃 혈관신생 억제’ 기술 황반변성·NASH 정조준

김민영 대표, 천연물 기반 혈관신생억제제 임상 2상서 시력 개선 유효성 확인…임상 3상 본격화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.14 06:00 수정 2022.07.14 10:28 "고령화가 가속화되면서 혈관신생 관련 질환들이 빠르게 증가하고 있다. 하루빨리 혈관신생억제제 임상 3상에 성공해 난치성 환자들에게 새로운 삶을, 인류 건강 증진에 이바지하는 기업이 되도록 하겠다." 안지오랩 김민영 대표이사 안지오랩은 혈관신생(Angiogenesis) 억제제를 개발하는 신약개발 전문기업이다. 혈관신생은 미세혈관으로부터 새로운 모세혈관이 생기는 것으로 정상적인 경우 태아가 발달될 때, 상처가 치유될 때, 그리고 여성의 생리주기 때만 일어나고 없어지는 엄격히 조절되는 현상이다. 그러나 혈관신생이 조절되지 못하고 과도하게 신생되는 혈관은 여러 질환을 유발하고, 악화시킬 수 있다. 이에 따라 혈관신생을 적절하게 조절하고 억제하는 것에 대한 중요성이 강조되고 있다. 특히

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입셀 &quot;GMP 시설 구축…유도만능줄기세포 치료제 임상 본격화&quot;

연골세포치료제 '뮤콘' IND 보완 막바지…동물모델서 연골재생 효과 입증 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.11 06:00 수정 2022.07.11 06:01 “입셀은 유도만능줄기세포의 강점을 기반으로 Recovery(회복), Regeneration(재생), Rejuvenation(항노화)을 미션으로 삼았다. 현대의학이 해결하지 못한 난치병과 퇴행성 질환의 진단 및 치료제 개발에 매진해, 인류 건강에 기여하는 기업으로 성장할 것이다.” 입셀 주지현 대표이사가 가톨릭 의과대학 유도만능줄기세포연구세터와 공동 개최한 ‘제1회 가톨릭 첨단 재생의료 국제심포지엄’에서 입셀의 비전에 대해 이같이 밝혔다. 입셀 가톨릭대 서울성모병원 옴니버스파크 확장이전 및 SMART-GMP 개소식 이번 심포지엄은 ‘Closing the Gap among Gene, Cell and Patient(유전자, 세포, 환자 간 격차 해소)’를 주제로 글로벌 석학이 모여 최신 지견을 나눴다.

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미국-중국 '기술 패권전쟁' 진행 중…예비상장폐지 中기업 증가세

미검증 리스트, 우시바이오로직스 실사 진행…예비상장폐지 기업 7개 추가 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.12 06:00 수정 2022.07.12 06:00 올해 초부터 시작된 미국 내 중국 생명공학 기업 규제가 갈수록 심화되는 양상이다. 미국 증권거래위원회 예비 상장폐지명단에 중국 생명공학기업이 더 늘어난 것으로 나타났다. 한국바이오협회는 최근 이슈브리핑 보고서를 통해 미국의 중국 바이오기업 제재 현황을 전했다. 보고서에 따르면 로이터 통신은 지난 3월 미검증 리스트에 포함된 중국 우시바이오로직스(Wuxi Biologics)가 7월 초 미국 상무부의 수출통제 실사를 받았다고 보도했다. 이번 실사 결과에 따라 수출통제 명단 수록 여부가 최종 결정돼, 업계에서 예의주시하는 상황이다. 지난 2월 우시바이오로직스는 미국의 수출관리규정(EAR) 상의 Unverified List(미검증 리스트)에 수록되며 시가총액 99억 달러가 사라진 바 있다. 이번 우시바이오로

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현대사료, 바이오사업 진출 위한 지배구조 개편 마무리

코스닥시장 거래명 카나리아바이오로 변경 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.13 10:21 현대사료가 바이오 사업 진출을 위한 마무리를 완료했다고 밝혔다. 현대사료(대표이사 나한익)는 지난달 임시주주총회를 통해 사명을 카나리아바이오로 변경할 것을 결정하고 바이오 사업 진출을 위한 지배구조 개편을 진행해 왔었다. 지난 7월 11일 이사회를 통해 100% 자회사인 엘에스엘씨앤씨와의 소규모합병(합병비율 1:0)을 결정함으로써 지배구조 개편을 마무리하게 됐다. 이번 합병을 통해 바이오 무형자산(난소암, 췌장암, 유방암 치료제 등)을 보유하고 있는 손자회사 엠에이치씨앤씨가 100% 자회사로 편입된다. 엠에이치씨앤씨가 보유하고 있는 바이오 자산의 핵심 파이프라인인 난소암 치료제 ‘오레고보맙’은 임상2상에서 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 고무적인 결과를 보인 신약이다. 종양학 전문사이트 ‘OncoLive’에서 난소암을

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[인터뷰]하플사이언스 &quot;항노화 단백질 HAPLN1, 근본적 치료로 노인성 질환 정복&quot;

최학배 대표, 혁신신약으로 글로벌 IP 장벽·대량생산 기술 구축…임상시험 진입 가시화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.28 06:00 수정 2022.04.01 09:37 “노화로 인한 질병의 정복과 건강수명 연장에 선구 기업이 되겠다” 통계청에 따르면 2020년 한국의 기대수명은 83.5년, 건강수명은 66.3년으로 나타났다. 단순히 생각해 보면 약 17년을 질병과 함께 살아가야 한다는 의미다. 아프지 않고 오래오래 살고 싶은 마음은 욕심일까. 이런 희망을 실현하기 위한 연구가 하플사이언스에서 진행되고 있다. 하플사이언스는 항노화 기능을 가진 단백질 HAPLN1을 최초로 발견해 이 단백질을 기반으로 노화로 인한 질병 치료제를 개발하고 있다. 하플사이언스는 서울대학교 약학대학 동문인 최학배, 김대경 대표가 지난 2018년 공동으로 창업한 신약개발 전문기업이다. 김대경 대표가 항노화 기능을 가진 새로운 단백질 HAPLN1을 발견하고, 노인성 질환 치료제 개

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삼성바이오로직스, ‘지속 가능한 CDMO’ 도약 선언

ESG 경영 본격화 1년…1.6조 규모 사회적 가치 창출 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.07.11 10:14 수정 2022.07.11 10:14 삼성바이오로직스가‘지속 가능한 CDMO(위탁개발생산)’기업으로의 도약을 선언하고 바이오 제약 업계의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에 앞장선다. 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 지난 1년간의 ESG 경영 주요 성과와 향후 계획을 집약한 ESG 보고서(구 지속가능경영 보고서)를 발간했다고 11일 밝혔다. 지난해 첫 보고서를 시작으로 올해 두 번째 발간된 이번 보고서는 더욱 적극적이고 구체화된 삼성바이오로직스만의 ESG 실천 목표와 계획을 담았다. 삼성바이오로직스는 ‘지속 가능한 삶을 향한 끊임없는 도전(Driven. For A Sustainable Life)’라는 미션 아래 지속 가능한 환경 조성(환경) 건강한 사회 구축(사회) 책임 있는 비즈니스 활동 이행(거버넌스) 등 3대 핵심 가치를 선정하고, 이와 관련

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