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mRNA 백신 성공, 기대되는 'RNA 신약'…차세대 최강자는?

글로벌 RNA 신약 후보 500개 돌파 RNAi 기술 가장 많이 활용…24년까지 시장규모 14조원 상향 전망 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.15 06:00 수정 2022.02.16 11:01 RNA 기반 치료제가 안전성 유효성 유연성 신속성 네 가지 강점을 바탕으로 신약개발 분야에서 주력으로 자리를 잡아가는 모양새다. 국내에서도 올리패스, 올릭스, SK바이오팜, 바이오오케스트라, 에스티팜, 큐리진 등이 RNA 기반 신약개발에 매진하는 것으로 나타나 향후 성과가 기대된다. RNA(Ribonucleic acid)는 핵산의 일종으로 여러 개의 뉴클레오타이드로 구성된 중합체다. DNA의 유전자 정보 전달, 유전자 발현, 단백질 합성, 단백질 번역 등 생명 현상과 질환 유발에 많은 부분 관여하는 것이 밝혀지며 새로운 신약개발 분야로 주목받고 있다. 특히 mRNA 기반 코로나19 백신의 개발 성공으로 전 세계적으로 RNA 신약개발에 대한 투자와 연구가 활성화되는

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'ADC' 강자 레고켐바이오를 쫓아라…차세대 최강자는?

효과↑ 부작용↓ 링커-톡신 ADC 기반 신약개발 활발…레고켐바이오 내년 임상 본격화 전망 알테오젠·아이프라임·피노바이오·인투셀·피에이치파마 ADC 기술·신약 확보 총력 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.30 06:00 수정 2022.01.05 12:39 항암제와 난치질환의 Magic Bullet(특효약)이라고 불리는 ADC 기술 개발에 국내 기업들이 본격적으로 나서고 있다. 레고켐바이오를 이을 차세대 최강자는 누가 될지 귀추가 주목된다. 지난 27일 레고켐 바이오사이언스는 중국에서 임상 1상 중인 `LCB14(HER2-ADC)`를 영국 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)와 공동개발 및 기술이전에 대한 1조원 규모의 계약을 체결했다고 밝혀 또 한 번 세간의 관심을 끌었다. 레고켐바이오는 지난 11월에도 체코 소티오바이오텍(SOTIO Biotech)에 1조 2,127억원 규모의 기술이전을 성사시킨 바 있으며, 올해만 4건의 기술이전 및 공동

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'바이오 CDMO' 열풍 넘어 태풍…차세대 최강자는?

삼성바이오 4공장 완공 시 생산규모 62만L·프레스티지바이오 10만4천L 증설 중 SK바사 2만4천L 3만평 매입 제조소 증축…지씨셀·이연제약·이엔셀 등 바짝 추격 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.17 06:00 수정 2021.11.17 06:11 바이오업계에 CDMO 열풍이 불고있다. 삼성바이오로직스는 추가 신공장을 통해 글로벌 1위 CDMO 기업인 론자를 뛰어넘겠다는 목표를 밝혔다. 점점 더 치열해지는 국내 CDMO 업계의 향후 귀추가 주목되고 있다. CMO(Contract Manufacturing Organization)란 의약품을 생산할 수 있는 제조소와 시설을 갖추고 다른 기업으로부터 의뢰를 받아 해당 의약품을 대신 생산해 제공하는 것을 말한다. CDO(Contract Development Organization)는 개발에 보다 초점을 두고 완제품 생산을 위한 원천 물질 및 공정을 대신 개발하는 것을 말한다. 이 두 개의 위탁 시스템이 합쳐진

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바이오시밀러 자체 생산시설 확보 총력…차세대 최강자는?

프레스티지바이오 백신센터 건립·에이프로젠바이오로직스 GMP 적합·알테오젠 공장 건설 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.28 06:00 수정 2021.09.28 06:10 국내 바이오시밀러 기업들이 자체 생산시설 확보에 적극적으로 나서고 있다. 이에 따라 다음 세대 바이오시밀러 최강자는 누가 될지 궁금증을 자아내고 있다. 최근 활발한 행보를 보이는 '프레스티지바이오파마'는 지난달 러시아 '스푸트니크V' 코로나19 백신의 위탁생산 컨소시엄에 백신 원액을 제조하는 DS(Drug Substance) 생산업체로 참여해 코로나19 백신 CMO 사업으로 확장을 알렸다. 또 지난 23일 한미 글로벌 백신 파트너십에 초대돼 다수의 백신 개발기업 및 원부자재 생산기업과 사업협력을 논의하며 글로벌 기업으로서 경쟁력을 갖췄다는 평가를 받고 있다. '프레스티지바이오파마'의 관계사 '프레스티지바이오로직스'가 올해 충북 오송에 총생산 규모 10만 리터의 백신센터를 추가로 건립 중이

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10대 BIO 기술① '세포정밀이미징·시퀀싱'…"신약개발 혁신"

단일세포 수준 생체 분자 연구 가능해져 고도화된 정밀의료·신약개발 실현 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.03 06:00 수정 2022.03.15 19:56 '2022년 10대 바이오 분야 미래유망기술'이 선정됐다. 최근 정밀의료 분야와 바이오마커 분야에서 각광받는 '세포 정밀 이미징·시퀀싱(In situ live cell imaging·sequencing)'이 10대 기술로 뽑히며, 해당 분야의 연구 개발 중요성이 다시금 강조됐다. 한국생명공학연구원 '2022년 10대 바이오 분야 미래유망기술' 보고서 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터에서 지난달 28일 '2022년 10대 바이오 분야 미래유망기술' 보고서를 통해 한국의 바이오 미래유망기술 발굴과 패스트 무버로서 확보해야 할 혁신 기술을 제시했다. 해당 보고서는 생명연 김무웅, 김연정 책임연구원, 김흥열 센터장과 한국과학기술정보원 양혜영 책임연구원, 김은선 본부장이 작성했다. 생명연은 10대 미래

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10대 BIO 기술② 소포체 기반 약물전달기술…"DDS 비약"

기존 약물전달시스템 한계 극복한 고효능·안전성 갖춘 신약개발 실현 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.16 06:00 수정 2022.03.17 12:03 소포체 기반 약물전달 기술이 '2022년 10대 바이오 분야 미래유망기술'로 선정됐다. 소포체 특성에 따른 높은 안전성과 용이한 세포 표적화를 장점으로 향후 약물전달 기술 분야에서 주요 기술로 자리 잡을 전망이다. 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터에서 '2022년 10대 바이오 분야 미래유망기술' 보고서를 통해 한국의 바이오 미래유망기술 발굴과 패스트 무버로서 확보해야 할 혁신 기술을 제시했다. 생명연은 10대 미래유망기술로 Platform Bio 부문에는 '세포 정밀 이미징/시퀀싱', '차세대 유전체 합성', '후성유전체 편집 기술'을 Red Bio 부문에는 '치료용 신경정신약물', '차세대 백신', '소포체 기반 약물전달 기술'을 Green Bio 부문에는 바이오장기 생산 키메라 기술'을 Whi

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2월 바이오 '임상 3상 9건'…에스엠티바이오 담도암 NK세포치료제 2b상 승인

비소세포성폐암 치료제 개발 활발…임상 2건 승인 다이이찌산쿄·한국파렉셀 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.10 06:00 수정 2022.03.10 06:34 약업닷컴(약업신문)이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 2022년 2월 한 달간(1일~28일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 총 19건 이뤄진 것으로 분석됐다. 임상시험 단계별 승인 현황은 임상 3상 9건 임상 2상 6건 임상 1상 4건으로 확인됐다. 2022년 2월 바이오의약품 임상시험계획 승인 현황(1) `임상 3상`을 승인받은 기업은 한국얀센 한국아이큐비아(CRO) 한국화이자제약 한국다이이찌산쿄 한국아스트라제네카 한국노바티스 한국로슈로 나타났다. 이 중 한국아이큐비아가 임상 3상 3건을 승인받았다. `임상 2상`을 승인받은 기업은 한국애브비 에스엠티바이오 한국아이큐비아 노보텍아시아코리아 한국파렉셀(CRO)로 집계됐다. 이 중 한국애브비가 임상 2상

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1월 바이오 '임상 3상 8건'…유바이오로직스 코로나19 백신 3상 돌입

국내 개발 4건, 셀리드 코로나19 백신 2b상·대웅제약 EGF 크림제 2상 승인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.08 06:00 수정 2022.02.08 07:06 약업닷컴(약업신문)이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 2022년 1월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 18건 이뤄진 것으로 분석됐다. 2022년 1월 바이오의약품 임상시험계획 승인 현황(1) 임상시험 승인 현황으로는 임상 3상 8건 임상 2상 3건 임상 1상 6건 연장 1건으로 확인됐다. `임상 3상`을 승인받은 기업은 한국로슈(Roche) 아이엔씨리서치사우쓰코리아(CRO) 노보노디스크제약(Novo Nordisk) 사노피-아벤티스 코리아(Sanofi-Aventis) 한국엠에스디(MSD) 피피디디벨럽먼트피티이엘티디(PPD, CRO) 유바이오로직스로 나타났다. 이 중 한국엠에스디와 사노피-아벤티스 코리아는 임상 3상을 2건

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12월 바이오 '임상 3상 14건'…셀트리온 악템라 시밀러 1상 승인

국내 5건 앱클론·셀랩메드 CAR-T 치료제 1상 돌입…메디톡스·휴온스바이오파마 보톡스 임상 항암·항종양 타깃 34건 중 21건 61.8%…폐암치료제 임상 활발 3상 4건·2상 2건 승인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.04 06:00 수정 2022.01.04 10:55 약업닷컴(약업신문)이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 2021년 12월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 34건 이뤄진 것으로 나타났다. 임상시험 승인 현황으로는 임상 3상 14건 임상 2상 7건 임상 1상 10건 연장 3건으로 확인됐다. `임상 3상`을 승인받은 기업은 피피디디벨럽먼트피티이엘티디(PPD, CRO) 사노피-아벤티스 코리아(Sanofi-Aventis) 한국엠에스디(MSD) 한국로슈(Roche) 한국아이큐비아(IQVIA, CRO) 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아(CRO) 한국얀센(Janssen) 베이진코리

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11월 바이오 '임상3상 12건'…GC녹십자·제넥신 2상 승인

국내기업 3건 GC녹십자 수두백신·제넥신 교모세포종·테라베스트 간경변 임상시험 승인 3상 글로벌 빅파마·CRO 12건…항암·항종양 타깃 28건 중 11건으로 39.3% 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.10 06:00 수정 2022.01.03 19:57 약업닷컴(약업신문)이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 11월 한 달간(1일~30일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 28건 이뤄진 것으로 나타났다. 임상시험 승인 현황으로는 임상 3상 12건 임상 2상 11건 임상 1상 4건 연장 1건으로 확인됐다. 임상 3상을 승인받은 기업은 사노피 파스퇴르 한국아스트라제네카(AstraZeneca) 노보텍아시아코리아(Novotech, CRO) 한국아이큐비아(IQVIA, CRO) 한국얀센(Janssen) 한국엠에스디(MSD) 피피디디벨럽먼트피티이엘티디(PPD, CRO) 한국노바티스(Novartis) 노보노디스크제약(NovoN

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10월 바이오 '임상3상 7건'…한미약품 희귀약 2상 승인

국내 6건 승인 한미약품·지놈앤컴퍼니·메디톡스·메디포스트 2상 녹십자랩셀·차바이오텍 1상 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.09 06:00 수정 2021.11.09 06:54 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 10월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 22건 이뤄진 것으로 나타났다. 임상시험 승인 현황으로는 임상 3상 7건 임상 2상 9건 임상 1상 5건 연장 1건으로 확인됐다. 임상 3상을 승인받은 기업은 한국애브비 노바티스 한국아이큐비아 한국아스트라제네카 한국얀센 피피디벨럽먼트피티이엘티디 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아로 집계됐다. 임상 2상을 승인받은 기업은 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 한미약품 지놈앤컴퍼니 한국애브비 한국노바티스 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 메디톡스 메디포스트 한국아이큐비아로 나타났다. 국내 개발에는 한미약품(2상) 지놈앤컴퍼니(2상) 녹십자랩셀(1상) 메디톡

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9월 바이오의약품 '임상3상 13건'…팬젠 혈우병치료제 주목

총 31건 임상시험 승인…국내 기업 알테오젠·팬젠·에이치엘비생명과학 등 4개 기업 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.21 06:00 수정 2021.10.21 07:30 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 9월 한 달간(1일~30일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 31건 이뤄진 것으로 나타났다. 임상시험 승인 현황으로는 임상 3상 13건 임상 2상 12건 임상 1상 4건 연장 2건으로 확인됐다. 임상 3상을 승인 받은 기업은 한국아스트라제네카 한국화이자제약 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 글락소스미스클라인(GSK) 한국아이큐비아 노보노디스크제약 한국오노약품공업 팬젠 한국얀센 한국아스트라제네카로 나타났다. 이 중 한국아이큐비아, 아스트라제네카가 4건씩, 글락소미스클라인, 한국베링거인겔하임, 한국얀센, 한국화이자, 한국엠에스디, 노보노디스크제약, 한국파렉셀이 2건씩을 승인받은 것으로 분석됐다. 국내 개발에는 차의과

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지난해 글로벌 '新 유효성분 신약' 84개 출시…역대 최고

2016년 NAS 41개 대비 약 두 배 증가…혁신신약·희귀의약품 비중 증가 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.04 06:00 수정 2022.03.04 06:33 지난해 전 세계에서 '새로운 유효성분(NAS, new active substance)'의 신약이 84개 출시됐다. 이는 역대 최고 수치로 5년 전 대비 약 두 배 증가한 수치다. 전문가들은 과학·의학 기술 발전에 따라 새로운 유효성분 개발이 더 가속될 것이라는 전망이다. 글로벌 NAS 출시 현황표, 출처: IQVIA 지난달 IQVIA(아이큐비아)에서 2021년 글로벌 신약 출시 및 연구개발 트렌드를 분석한 '전 세계 신약 출시 및 R&D 파이프라인' 보고서를 발간했다. IQVIA(아이큐비아) 보고서에 따르면 2021년 전 세계에서 '신유효성분(NAS)'의 신약이 84개 출시된 것으로 나타났다. 이는 5년 전인 2016년 41개 대비, 약 두 배 이상 증가한 수치다. 연도별로 보면 2012년 35

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지난해 글로벌 의약품 시장 1,700조…국내 1위 '키트루다'

한국 21.6조 규모 4.4% 성장률…선진 10개국 성장률 둔화 파머징국 ↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.16 06:00 수정 2022.02.17 16:10 국내 및 글로벌 제약 바이오 산업의 현황을 파악하고 미래를 전망하는 자리가 마련됐다. 지난 15일 제약바이오 산업의 가치 홍보와 제약바이오 기업 취업 희망자를 위한 ‘2022 BIO Pharm-Pharm Concert(바이오 팜팜 콘서트)’가 개최했다. 이번 행사는 17일까지 진행되며, 충북바이오헬스산업혁신센터(센터장 홍진태)가 주최하고 (재)베스티안재단과 제약개발전문가회(회장 최중열)가 공동주관했다. 행사 첫째 날에는 아이큐비아 전승 전무, 피플앤박 박노석 대표, 로슈/제넨테크 유형덕 본부장이 강사로 나서 제약바이오 산업 전반에 대한 소개와 취업전략, BIO QC(품질관리), QA(품질보증)를 소개하는 시간을 가졌다. 아이큐비아 전승 전무 한국 아이큐비아(IQVIA) 전승 전무는 첫 번째 연자

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'RNA 치료제' 신약 분야 주력으로 우뚝

RNA 안정성 한계 극복 기술 개발 및 코로나19 mRNA 백신 성공으로 투자 확대 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.14 06:00 수정 2022.02.15 16:15 RNA를 기반으로 한 신약 및 백신 개발에 관심이 뜨겁다. 이러한 이유는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 개발 성공과 더불어 RNA 치료제가 네 가지의 큰 장점을 가지고 있기 때문으로 평가되고 있다. 생명공학정책연구센터 설민 연구원과 김현수 연구원은 '바이오인더스트리-글로벌 RNA 치료제 개발 현황 및 산업 동향' 보고서를 통해 RNA 치료제의 성장 가능성을 전했다. 해당 보고서에 따르면 RNA 치료제의 첫 번째 장점은 DNA 치료제보다 안전하다는 점이다. DNA 치료제는 잠재적으로 숙주 세포의 게놈과 통합될 위험 및 안전성 문제가 있으나, RNA 치료제는 이러한 위험 요소가 없다. 이어 두 번째는 저분자 약물로서 약물을 투여할 수 없는 표적 분자에 작용할 수 있다는 점이다. DNA

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헤르페스, 다발성경화증 유발…'항바이러스' 치료제 각광

바이러스와 암 상관성 꾸준히 밝혀져…'항바이러스제·예방 백신' 암 사전 차단 주목 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.04 06:00 수정 2022.02.04 07:46 유전체 분석 등 바이오 혁신기술의 발전과 이에 따른 바이러스에 관한 새로운 작용 메커니즘이 지속해서 발견되고 있다. 이에 따라 기존 바이러스에 의한 감염 질환 뿐만 아니라 암, 면역질환 등 질병과 바이러스의 연관성이 더욱 주목받고 있다. 실험연구 설계, 출처: Sience, Longitudinal analysis reveals high prevalence of Epstein-Barr virus associated with multiple sclerosis 생명공학정책연구센터 김은중, 김무웅 연구원은 지난달 13일 사이언스(Sience)지에 게재된 다발성 경화증과 엡스타인-바 바이러스 간 상관관계 연구결과를 바탕으로 '암 등 질병 발생에 대한 바이러스의 역할' 보고서를 발간했다. 다발성 경화

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"바이오산업 실적 10조 돌파…올해 역량 강화·ESG 집중"

코로나19 위기, 기회로 삼아 역대 최대 실적 달성…부족한 기술 역량·ESG 확보 총력 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.03 06:00 수정 2022.02.03 09:09 지난해 국내 여타 산업보다 우수한 성과와 주목을 받은 바이오산업이 올해에도 범정부적인 지원을 바탕으로 주요 산업으로 자리매김할 전망이다. 한국바이오협회는 '2022 바이오업계 신년포럼 대한민국, 바이오산업의 포효!'포럼을 개최하고 국내 바이오 내실화와 적극적인 글로벌화를 밝혔다. 한국바이오협회 고한승 회장 한국바이오협회 고한승 회장은 “한국의 바이오산업 발전에 이바지하고 계신 관련 바이오산업 관계자분들께 감사드린다”라며 “지난 2021년에는 한국바이오협회 창립이래 신규 회원사가 가장 많이 증가하며 외형적으로 성장의 발판을 마련했다”고 전했다. 이어 “지난해 진행한 바이오산업 실태조사에 따르면, 바이오산업의 생산과 수출 실적이 역대 최대 증가 폭을 나타냈고, 특히 코로나19 팬데믹이라는

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2021 FDA 신약 승인 트렌드…신물질 36건 '저분자 다수'

바이오 신약 14건으로 총 50건 승인…루마크라스·애드유헬름 주목 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.28 06:00 수정 2022.01.28 09:12 지난해 미국 FDA로부터 굵직한 신약들이 다수 승인(Approved)됐다. 혁신의약품과 최초 치료제군의 승인이 다른 치료제 대비 수월한 경향이 나타났으며, 적응증에서는 항종양을 타깃하는 치료제가 가장 많이 승인됐다. 출처: Nature Reviews Drug Discovery(2022), 국가신약개발재단 곽서연 선임연구원 '2021 FDA 승인 신약 분석' 보고서 지난 24일 국가신약개발재단 곽서연 선임연구원은 '2021 FDA 승인 신약 분석' 연구동향 보고서를 발간했다. 보고서에는 FDA 신약 승인 현황과 적응증 및 물질별 분석 등 FDA의 신약 승인 트레드가 담겼다. 곽서연 선임연구원 보고서에 따르면 지난해 미국 FDA에서 승인(Approved)된 바이오 신약(BLAs)은 14건, 신물질 신약(NME

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'mRNA백신·LNP기술' 코로나 일회성 아닌 앞으로도 주역

대구경북첨단의료산업진흥재단, 글로벌 감염병 발병 주기 단축세…mRNA 백신 신속성 강점으로 활용 증대 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.27 06:00 수정 2022.01.28 11:27 21세기는 감염병의 시대라 해도 과언이 아닐 만큼 전 세계적인 감염병의 발병 주기가 점점 짧아지고 있다. 이에 대한 해결책의 하나로 백신이 주목받고 있으며, 특히 코로나19 바이러스와의 전쟁에서 주역으로 꼽히는 mRNA 백신과 LNP 기술이 앞으로도 최전선에서 활용될 전망이다. 지난 26일 대구경북첨단의료산업진흥재단(K-MEDI hub, 케이메디허브)에서 코로나19 팬데믹 극복을 위한 혁신 백신개발과 mRNA 백신의 지질나노입자 기술 현황을 전하는 '2022 K-MEDI hub 리더스포럼-혁신 백신 및 LNP(지질나노입자)개발 전략 포럼'을 개최했다. 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브) 양진영 이사장 이날 양진영 이사장은 개회사를 통해 “케이메디허브는 국가 주도의

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엔케이맥스 CAR-T 한계 개선한 '슈퍼NK'가 온다

기존 낮은 효능 개선해 암 살상력 증대…부작용 적고 대량생산 가능해 비용 효과 우수 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.25 06:00 수정 2022.01.25 13:00 최근 약제급여평가위원회에서 미국 노바티스의 CAR-T 혈액암 치료제 킴리아의 급여 적용 안건이 통과하며 건강보험 급여 적용 가능성이 더욱 높아졌다. 이에 따라 세포유전자치료제 개발 기업에 긍정적인 요소로 작용할 것이라는 의견이 나오고 있다. 특히 기존 대부분 CAR-T 치료제가 림프종을 적응증으로 하는 것과 달리 고형암을 적응증으로 하는 엔케이맥스 슈퍼NK(자연살해, Natural Killer) 치료제에 관한 관심이 더욱 높아지고 있다. 엔케이맥스 차세대 NK세포 배양기술 엔케이맥스의 슈퍼NK는 선천면역세포인 NK세포를 고순도, 고활성으로 생산한 세포로, 기존 NK세포치료제의 낮은 약효를 높여 암세포 살상력은 높이고, 부작용은 줄였다고 알려져 있다. 지난 24일 이베스트투자증권 강하나 애

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치매환자 매년 갱신…해결방안은 디지털 치료제?

정보통신 발달과 코로나19 확산으로 디지털 의료기기 주목 상용화·활성화 위해 임상적 안전성 유효성 입증 필요 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.24 06:00 수정 2022.01.24 06:14 치매를 극복하기 위한 노력이 산업 곳곳에서 진행되고 있다. 정통적인 치료제 방법뿐만 아니라 디지털치료기기를 이용한 치매 치료 방법도 지속해서 공개되고 있어 귀추가 주목된다. 한국보건의료연구원 설아람 연구위원과 박균익 연구원은 유망의료기술을 선제적으로 발굴하고 산업 정보를 제공하기 위해 '2021년 신개발 의료기술 수평탐색활동 연구, 디지털치료기기' 보고서를 발간했다. 해당 보고서에는 디지털의료기기를 이용한 불면증, 당뇨, 치매 관리의 내용이 수록됐다. 출처: 한국보건의료연구원 '2021년 신개발 의료기술 수평탐색활동 연구, 디지털치료기기' 보고서 최근 전 세계적으로 고령화가 가속화됨에 따라 치매환자는 지속해서 증가하는 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원의 보건의료

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글로벌 투자자 "韓 바이오 기술 '우수' 커뮤니케이션 '부족'"

국내 바이오텍 기술력 글로벌 수준 급성장…투자유치 위한 데이터 글로벌 스텐다드 필요 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.21 06:00 수정 2022.01.21 06:38 글로벌 바이오 전문 투자자들이 한국 바이오텍의 높아진 글로벌 위상과 우수한 기술력에 따라 향후 긍정적인 투자 전망을 제시했다. 좌측부터 천지웅 KTB네트워크 이사, 신민식 KB투자 본부장, 마이클 키영 CBC 그룹 북미본부장(좌측 위), 제프리 크렌머 바이오센추리 편집장(우측 위), 보선 하우 타이번 자산관리 상무(아래) 한국바이오협회는 지난 20일 'KoreaBIO X BioCentury X Sidley Austin 2022 글로벌 IR @JPM' 콘퍼런스를 온라인으로 개최했다. '글로벌 IR @JPM'은 ‘JP 모건 헬스케어 콘퍼런스’의 부대행사의 일환으로 진행되는 행사로 패널토론과 투자설명회로 구성됐다. 국내 우수 바이오 스타트업들에게는 글로벌 투자유치 및 네트워킹 기회를, 유망한

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항암제 뗄 수 없는 짝꿍 '바이오마커·동반진단'

암환자 특이 바이오마커·동반진단으로 항암제 선택·치료 효과↑ 국내 젠큐릭스·파나진·한국로슈진단 품목허가…허가 신청 증가 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.19 05:52 수정 2022.01.19 05:52 맞춤형 정밀 의료 시대가 도래함에 따라 항암 치료 분야에서도 특정 환자군에 맞는 개개인 맞춤 치료가 이뤄지고 있다. 이를 가능하게 하는 일등공신 중 하나인 바이오마커는 향후 항암 치료에 보조적 수단을 넘어 중대한 치료 기술이 될 전망이다. 출처: 한국바이오협회 'NSCLC(비소세포폐암) 진단/치료를 위한 동반진단' 보고서, 파나진, 한국금융투자 한국바이오협회 한국바이오경제연구센터에서 'NSCLC(비소세포폐암) 진단·치료를 위한 동반진단' 보고서를 발간했다. 해당 보고서는 종근당 홍정은 대리가 작성을, 싸이토젠 박정훈 상무가 검토했다. 바이오마커란 일반적으로 단백질이나 DNA, RNA 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표를 말한다.

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CES 2022 혁신상 '헬스·웰니스 제품' 77개 1위

코로나19 팬데믹 이후 건강과 삶의 질 관심 증대…혁신 헬스케어 산업 성장 가속화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.14 06:00 수정 2022.01.14 06:00 글로벌 최첨단 기술이 한자리에 모이는 CES에서 혁신 헬스케어 분야의 성과가 지속해서 증가하는 것으로 나타났다. 향후 관련 산업의 성장이 예견된다. 전 세계의 혁신 기술과 제품이 총집합하는 CES 2022가 2년 만에 온라인과 오프라인 하이브리드 형태로 개최됐다. 이번 전시회에서 혁신상을 받은 제품 중 '헬스&웰니스' 분야가 가장 많은 것으로 나타났다. 이는 코로나19 팬데믹으로 인해 건강에 관한 관심이 높아진 결과로 예상된다. CES(Consumer Electronics Show)는 미국 소비자기술협회(CTA, Consumer Technology Association)에서 주관하며, 1967년 가전 전시회로 시작됐으며 최근에는 최첨단 기술 트렌드를 선보이는 IT·가전 전시회로 그 의미가

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세포치료제 시장 2.4%, 작지만 강한 '지씨셀 기술수출'

세포치료제 생산실적 780억원으로 주요 바이오의약품 중 최하위 기술수출 성과로 주목, 첨바법 등 육성정책 통해 주요 분야로 성장 가능 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.05 06:00 수정 2022.01.05 09:37 국내 바이오의약품 시장에서 두각을 드러내지 못하고 있는 세포치료제에 한 줄기 빛이 내렸다. 최근 지씨셀이 세포치료제 '이뮨셀엘씨주'를 인도의 Rivaara Immune Private Limited에 기술수출 하며 세포치료제의 존재감을 다시 한번 드러냈다. 지난해 12월 한국바이오의약품협회는 국내외 바이오의약품의 산업통계 정보를 제공하기 위한 `바이오의약품 산업동향 보고서 2021`를 발간했다. 해당 보고서는 기초적인 바이오의약품 정의 및 범위부터 글로벌과 국내 바이오의약품 시장 동향에 대한 현황이 수록됐다. 출처: 한국바이오의약품협회 '바이오의약품 산업동향 보고서 2021', 식품의약품안전처 지난해 국내 바이오의약품 제제별 시장에서 `세포

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마크로젠 '정밀의료 선두 질주'…역대 최대 실적·수익 개선 본격화

유전체 분석 기술·인프라 글로벌 수준 구축으로 NGS·싱글셀 분석 사업 확장 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.15 06:00 수정 2022.03.15 20:07 유전자 분석 기술과 장비의 발달로 헬스케어 패러다임이 개인 유전자 분석을 통한 맞춤형 정밀의료로 변화하고 있다. 국내 정밀의료를 대표하는 기업 중 하나인 마크로젠이 지난해 창사 이래 최대 매출액과 영업이익을 달성한 것으로 나타나 향후 국내 정밀의료 산업을 선도할 것이라는 전망이다. 마크로젠 2022년 IR 자료 마크로젠은 유전체 분석 전문기업으로, 1세대 유전자 분석기술을 이용한 CES 부문, 차세대 유전자 분석기술을 이용한 NGS 부문, 올리고 합성 부문, GEM(Genetically Engineered Mouse, 유전자 편집 마우스) 부문, 마이크로어레이 부문 사업을 영위하고 있다. 지난 25년간 유전체 분석서비스를 통해 글로벌 수준의 유전체 분석 인프라를 구축한 것으로 평가받고 있으며,

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SK바이오팜 '신약은 옳았다'…엑스코프리 덕에 매출 4천억·1500% 성장

자체 개발 뇌전증 신약, 미국 매출 증가세·유럽 시판 시작·블록버스터 빔팻 특허 만료까지 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.23 06:00 수정 2022.03.23 14:19 에스케이바이오팜(SK바이오팜)이 지난해 매출 4,186억원을 달성, 전년 대비 무려 천퍼센트가 넘는 기록적인 성장 수치를 나타냈다. 이는 해외 진출 계약금이 포함된 수치지만, 장기적으로 의미있는 성과로 풀이된다. 특히 뇌전증 신약 '세노바메이트(제품명: 엑스코프리, XCOPRI)'의 미국 매출액이 증가하고 있고, 전 세계적으로 시판 국가도 확대되고 있다. 아울러 UCB의 블록버스터 뇌전증 치료제 '빔팻'의 특허가 지난 17일 만료됐다. 이에 따라 새로운 활로가 열렸다는 평가다. SK바이오팜 2021년 실적-2022년 3월 감사보고서 연결기준(단위: 억원) 약업닷컴(약업신문)의 기업별 실적 분석 보고서에 따르면 SK바이오팜의 지난 2021년 매출은 4,186억으로 전년 대비 1510.

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코로나19 치료제 임상 17건 진행 중…'약물재창출 8건' 주목

임상 3상 신풍제약·대웅제약·종근당…경구용 제제 11건·주사제 5건 항바이러스제 약물재창출 연구 활발…현대바이오 구충제로 연구 중 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.31 06:00 수정 2022.01.01 11:10 코로나19 치료제로 긴급사용승인받은 화이자의 팍스로비드(Paxlovid) 중 '리토나비르(Ritonavir)'는 약물의 재창출을 통해 HIV(후천성면역결핍증) 치료제부터 코로나19 치료제까지 사용 범위를 넓혔다. 이에 따라 국내에서도 항바이러스제를 이용한 약물재창출 임상시험에 관심이 집중되고 있다. 한국제약바이오협회는 지난 24일 `국내 코로나19 치료제 및 백신 개발 현황`을 파마인포데스크를 통해 게재했다. 한국제약바이오협회 데이터에 따르면 현재 국내에서는 17개 기업에서 코로나19 치료제 임상시험을 진행하고 있는 것으로 나타났다. 팍스로비드(니르마트렐비르, 리토나비르)와 같은 제형인 정제(알약)는 8건으로 나타났으며, 투여방식이 동일한 캡

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'팍스 테크니카, 기술패권'시대…제약바이오 대응 방안은?

코로나19 팬데믹으로 기술패권 더욱 강화…제약바이오 국민 건강 직결 대응 방안 필요 레고켐바이오 전략적 연구개발·기술이전으로 자본·기술력 확보 총력 한미약품 데이터 중요성 강조…약물 재창출로 반환된 기술 1조 규모 재 기술수출 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.24 06:00 수정 2021.12.24 06:35 전 세계적으로 과학기술 기반의 기술패권이 점차 심화되고 있다. 국내 제약·바이오헬스 산업에도 이에 대한 발빠른 대응이 필요하다는 의견이다. 우수한 바이오헬스 기술을 가진 산학연병이 총출동한 `2021 바이오혁신성장대전(대한민국 과학기술대전)`이 지난 22일 개최돼 24일까지 일산 킨텍스에서 진행된다. 행사 둘째 날에는 `PAX Technica 시대 K-바이오`를 주제로 최근 주요 이슈인 글로벌 첨단 기술패권과 기술지배 시대를 대비하기 위한 업계의 발전 방안에 대해 토론하는 시간을 가졌다. 팍스 테크니카(Pax Technica)란 과학기술이 지배하는

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바이오혁신성장대전 '마이크로바이옴'부터 'AI신약개발'까지

고바이오랩 스마티옴 플랫폼으로 마이크로바이옴 신약 개발…글로벌 임상 2상 진행 중 대구경북첨단의료산업진흥재단 유럽 AI 신약개발 MELLODDY 한국판 'KAIDD' 오픈 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.23 06:00 수정 2021.12.23 06:39 우수한 바이오·헬스 기술을 보유한 산·학·연·병이 총출동해 지견을 나누는 자리가 마련됐다. `2021 바이오혁신성장대전(대한민국 과학기술대전)`이 지난 22일 개최돼 24일까지 일산 킨텍스에서 진행된다. 이번 행사는 과학기술정보통신부과 주최하고 한국생명공학연구원, 한국연구재단, 국가생명공학정책연구센터가 주관했다. 현장에서 진행 중인 바이오혁신 성과전시에는 첨단전략기술관(첨단바이오) 연구개발관(바이오·헬스)로 크게 두 부문으로 구분됐으며, 첨단전략기술관(첨단바이오)에는 한국생명공학연구원 KAIST CELEMICS 고바이오랩(KOBIOLABS)이 참가했다. 아울러 연구개발관(바이오·헬스)에는 대구경북첨단의

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위드코로나로 위축됐던 임상시험 재개 '항암제' 다시금 각광

코로나19로 임상시험 美 43%·주요국 27% 감소·종양학 분야도 타격 위드코로나로 임상시험 점진적 재개…항암제 신약개발 전통제약사 실적 증가 전망 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.21 06:00 수정 2021.12.21 06:24 코로나19 팬데믹으로 인해 관련 진단키트와 백신 분야는 급격한 성장을 나타냈으나, 전체적인 헬스케어 분야의 수익률은 감소한 것으로 나타났다. 그러나 백신 접종률 향상 및 치료제 개발에 따른 점진적 일상 회복으로 잠시 배제됐던 항암제 분야가 다시 주목받을 것이라는 의견이 제시됐다. 유안타증권의 서미화 연구원은 `22년: 항암제 파이프라인 다시 보기` 보고서를 통해 2021년 연초 대비 헬스케어 수익률이 -30%로 다른 분야 대비 가장 낮은 수익률을 기록했다고 전했다. 이는 코로나19 백신 보급에 따라 진단키트 매출의 추가 성장이 불확실하다는 전망과 백신 및 치료제의 후속 개발기업의 매출 불확실성이 반영됐기 때문이라고 덧붙였다.

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메디포스트 '카티스템' 글로벌 허가 기대↑…2세대 신약 2상 착수

日 임상 국내 1·2상 결과 인정돼 곧바로 3상…美 3상 파트너사 선정 중 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.02 06:00 수정 2022.03.03 16:23 글로벌 줄기세포치료제 시장이 가파른 성장세를 나타내고 있다. 2025년까지 약 6조 5천억원 규모로 성장할 전망이다. 국내도 지난 2019년 첨단재생바이오법이 제정되며 줄기세포치료제 개발에 활기를 띠는 모양새다. 특히 메디포스트는 제대혈은행 시장에서 점유율 1위를 기반으로 줄기세포치료제 개발과 사업 다각화를 꾀하고 있어 향후 귀추가 주목된다. 출처:Mordor Intelligence 'Global Stem Cell Market-Growth'(2020), NICE디앤비 Mordor Intelligence 자료에 따르면, 글로벌 줄기세포치료제 시장은 2019년 137.8억달러(한화 약 4조 5천억원)에서 연평균 10.2%로 성장해 2025년 239.6억달러(약 28조 9천억원) 규모로 성장이 전망됐다

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빅씽크테라퓨틱스, 유방암 항암제 '너링스정' 첫 스텝…디지털치료제 확장

지난해 HER2 양성 조기 유방암 환자 대상 트라스투주맙 수술 후 보조치료제로 품목 허가 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.19 16:39 수정 2022.01.20 05:58 좌측부터 전형배 팀장, 박경화 교수, 한미경 대표, 박준성 팀장 신생 바이오 제약사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)가 조기 유방암 연장 보조 요법 치료제인 너링스정(nerlynx)의 국내 허가 기념과 너링스정의 임상적 유용성을 알리기 위해 19일 온라인 기자간담회를 개최했다. 빅씽크테라퓨틱스는 지난 2016년 설립됐으며, IT와 BT의 융항을 통해 항암치료제와 디지털치료제 두 개의 사업 부문을 영위하고 있다. 너링스정(성분명: 네리티닙말레산염)은 HER2 양성 조기 유방암 뇌전이 예방을 입증한 최초이자 유일한 연장 보조 치료제로 알려졌다. 지난 2017년 미국 FDA와 2018년 유럽 EMA의 승인을 받았으며, 경구용 HER2 표적 항암제로 2022년 NCCN 가이드라인 및 2021 한국

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바이오산업 실태조사 결과 'A+'…매출·투자 증가로 올해도 기대

바이오의약 총투자비 1조 8천억 규모 의료기기·서비스 포함 전체 83.5% 달해 국내외 판매 실적 증가세 뚜렷…바이오의료기기 해외 실적 전년비 307.5%↑ 바이오산업 스타트업·벤처기업 다수로 부족한 역량 활발한 MOU로 극복 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.03 06:00 수정 2022.01.03 11:50 바이오헬스 산업을 육성하기 위해 민관 모두에서 집중하고 있는 가운데, 지난 2020년 바이오의약품산업과 연계 산업에서 괄목할 만한 성과가 나타났다. 올해도 바이오산업 육성이 집중적으로 진행될 만큼 좋은 성적이 기대된다. 산업통상자원부와 한국바이오협회가 지난 12월 21일 '국내 바이오산업 실태조사 결과 보고서'를 발간했다. 산업통상자원부와 한국바이오협회는 지난 2003년부터 바이오산업의 전반적인 현황 파악과 국내 바이오산업 실태조사 및 분석을 진행하고 있다. 이를 통해 국내 바이오산업의 육성정책 수립과 경제 분석 및 글로벌 비교의 근거를 마련하고

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코로나19 의약품 지출 298조 전망…비코로나 제품 위축

팬데믹 후 국가 간 의약품 사용량 양극화…선진국 변동 폭 적어 코로나19 관련 의약품 지출 초기 예상 보다 최근 186조 증가 전망 일반적 의료 활동 저해로 비코로나19 의약품 낮은 지출 초래 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.29 06:00 수정 2021.12.30 22:00 오미크론이 전 세계적으로 확산되는 가운데, 코로나19가 의약품 사용과 관련 산업에 막대한 영향을 미친다는 제언이 나왔다. 한국아이큐비아에서 코로나19와 의약품 사용의 연관성을 다룬 `The Global Use of Medicines 2022` 보고서를 발간했다. 코로나19 팬데믹으로 예방 백신과 치료제는 새로운 국면을 맞이했다. 그러나 변이 바이러스 출현과 백신의 유효성 문제로 제약 시장에 불확실성이 대두됐다. 특히 파머징 국가(Pharmerging, 의약품 산업 신흥 시장)와 선진국에서는 팬데믹 이후 의약품 사용 패턴이 양극화를 보인다고 평가되고 있다. 한국아이큐비아 보고서에 따

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오가노이드사이언스 "재생신약 비임상 마무리 내년 1상 돌입"

미니장기 오가노이드 기반 재생치료제 대동물 실험서 개선된 효과·생존율 개선 확인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.27 06:00 수정 2021.12.27 06:41 올해 오가노이드 기업들의 약진이 두드러졌다. 오가노이드사이언스의 차세대 재생치료제 신약이 내년 임상 1상에 진입할 전망으로 업계 기대감이 커지고 있다. 한국제약바이오협회에서 개최한 `제 6회 KPBMA BIO OPEN PLAZA`에서 오가노이드사이언스 유종만 대표이사가 차세대 재생치료제 ATORM-C(장) 오가노이드와 파이프라인 성과를 발표했다. 오가노이드사이언스는 오가노이드 기반 혁신 재생치료 신약개발 기업으로 차의과대학 의학전문대학원 유종만 교수가 창업했다. 지난해 시리즈A를 통해 80억원 규모의 투자를 유치했으며, 올해도 시리즈B 투자 유치에 성공해 최대 누적 투자 규모가 480억원에 달하는 것으로 알려졌다. 현재 장 오가노이드와 침샘 오가노이드의 비임상시험이 마무리 단계로 내년 임상

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셀인셀즈 '미니장기 오가노이드 신약' 새 시대 여나

3차원 조직형상 플랫폼 적용해 기존 오가노이드 한계 개선…임상 1상 12월 내 신청 예정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.22 06:00 수정 2021.12.22 06:40 줄기세포로부터의 생체모사조직을 기반으로 한 `재생의학 치료제`가 임상시험 1상 진입을 앞두고 있다. 지난 20일 한국제약바이오협회에서 개최한 `제 6회 KPBMA BIO OPEN PLAZA`에서 셀인셀즈 조재진 대표이사가 3차원 조직형상 플랫폼기반의 오가노이드 치료제 성과를 발표해 이목이 쏠렸다. 셀인셀즈(CELL IN CELLS)는 조재진 서울대 치의학대학원 교수가 교내 벤처로 시작한 기업으로 근본적 재생치료를 목표로 3차원 조직형상 플랫폼 기반의 오가노이드 재생의학치료제를 연구 개발하고 있다. 지난 7월 시리즈B 라운드에서 약 120억원에 투자를 비롯해 총 165억원의 투자를 유치하며 우수한 기술력을 인정받았다. 오가노이드란 장기(Organ)와 유사함을 뜻하는 `-Oid`의 합성

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네비팜 '개량신약·프로바이오틱스' 사업 전략발표…3상 3개↑

특허·제제·분석·임상 등 우수한 기술 역량 바탕으로 개량신약 집중 개발 마이크로바이옴 시대 과학적 효과 입증된 프로바이오틱스로 글로벌 진출 가시화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.07 06:00 수정 2021.12.07 06:37 개량신약 개발에 두각을 나타내고 있는 네비팜이 연구 중인 개량신약 파이프라인을 발표했다. 또한 마이크로바이옴 열풍 이전 부터 집중해온 기능성 프로바이오틱스 사업 전략도 함께 발표했다. 한국약제학회에서 50주년 기념 총회 및 국제학술대회를 개최했다. 이번 행사는 지난 1일 개최돼 지난 3일까지 서초구 The K 호텔에서 진행됐다. 3일 진행된 Special Session에서는 네비팜(Navipharm) 연구소 김윤식 상무이사가 ‘Technology focused & innovative company NAVIPHARM and it`s strategy‘을 주제로 네비팜의 기술과 사업전략을 발표했다. 네비팜은 지난 2008년 설립됐으

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디앤디파마텍 '퇴행성뇌질환 신약' 순항…임상 10건 집중

치료제 개발 더불어 美 자회사 5곳과 예측·진단·치료 등 '토탈 케어 솔루션' 전략 구축 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.06 06:00 수정 2021.12.06 20:15 알츠하이머병, 파킨슨병 등 치료 불가의 영역으로 여겨졌던 퇴행성 중추신경계 관련 치료제 개발이 눈앞에 한층 가까워 졌다. D&D파마텍이 이와 관련된 치료제 임상시험 현황 및 신약 파이프라인과 사업전략을 발표해 이목을 끌었다. 한국약제학회에서 50주년 기념 총회 및 국제학술대회를 개최했다. 이번 행사는 지난 1일 개최돼 지난 3일까지 서초구 The K호텔에서 진행됐다. 3일 진행된 Special Session에서는 D&D파마텍 박수봉 CTO(Chief Technical Officer)가 `Developing therapeutics for healthy aging(건강한 노화를 위한 치료제 개발)`을 주제로 발표했다. D&D파마텍(이하 디앤디파마텍)은 CNS(중추신경계) 연구를 중점으로

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대웅제약 '올로맥스 이층정기술' 제제기술상…기술력 두각

이층정기술로 성분 간 접촉 최소화 방출 패턴 조절로 체내 흡수 최적화해 효과↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.03 06:00 수정 2021.12.11 17:53 대웅제약 신제품센터 김관영 센터장이 한국약제학회에서 제제기술상을 수상했다. 해당 기술은 DOLTAB(Double-Layered Tablet Technology, 이층정기술)으로 올메사르탄, 암로디핀, 로수바스타틴을 하나의 복합제(Fixed-Dose Combination, FDC)로 개발하는 데 적용됐다. 또한 3가지 성분을 약 8mm의 작은 정제로 개발해 복약순응도를 높였고, 다중 성분에 따른 다중 작용을 통해 우수한 혈압강하, 지질 강하 및 개선 효과를 나타내는 것으로 평가받고 있다. 한국약제학회에서 50주년 기념 총회 및 국제학술대회를 개최했다. 이번 행사는 지난 1일 개최돼 3일까지 서초구 Thek호텔에서 진행된다. 이번 행사에서는 제제기술상을 받은 대웅제약 신제품센터 김관영 센터장이 `

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꿈의 기술 'CRISPR 유전자가위' 특허전쟁 현재 진행 중

3세대 유전자 편집 기술 'CRISPR-Cas9'…UC버클리대·브로드연구소·툴젠 삼파전 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.08.06 06:00 수정 2021.08.06 06:40 3세대 유전자 편집 기술 'CRISPR-Cas9' 기술을 독점하기 위한 UC버클리대, 브로드연구소, 툴젠 간 특허 전쟁이 펼쳐지고 있어 향후 추이가 주목된다. 생물학연구정보센터(Biological Research Information Center)는 지난 3일 MIT 테크놀로지 리뷰 코리아 최은창 편집위원의 `CRISPR-Cas9 특허 전쟁의 전개와 분자생물학 연구에 주는 시사점` 동향 리포트를 발표했다. 이 리포트는 `CRISPR-Cas9`의 기술 가치, 특허 이슈, 미국 특허심판원(PTAB)과 유럽 특허청(EPO)의 특허 판결, 특허의 진보성 논쟁 등 CRISPR-Cas9과 이 기술의 특허에 관한 전반적인 리뷰를 통해 미래 분자생물학 연구에 시사점을 제시했다. 리포트는 CRISPR

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이연제약, 케미칼·바이오 '두 마리 토끼 잡는다'

제네릭 중심+생산기반 R&BD 바이오 사업모델로 차별화 성공 자신감 밝혀 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.08.23 06:00 수정 2021.08.26 06:56 이연제약이 케미칼과 더불어 바이오 유전자치료제 분야로 사업 확대를 위한 공동개발 기술이전 합작법인 상용화 생산 등 다각화 모델을 제시해 귀추가 주목된다. 이연제약은 지난 20일 미래의학연구재단에서 온라인으로 개최한 `2021 Bio-Venture Competition & Congress`에 참가해 이연제약의 향후 `바이오 사업 모델 및 비즈니스`에 대해 발표하는 시간을 가졌다. 이날 발표에는 바이오사업본부 김영민 상무가 연자로 나섰으며, 이연제약에서 진행 중인 사업모델 발표를 통해, 향후 케미칼과 바이오 사업 병행을 목표로 하는 기업들에게 우수한 사례를 제시했다. 김영민 상무는 “현재 이연제약은 전형적인 제네릭 중심의 수익모델을 나타내고 있고, 이러한 수익은 이연제약의 캐시카우 역할을 톡톡히 하고

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생물학적제제의 두 얼굴…잘하면 '약' 잘 못하면 '독'

제조 공정 중 유출되면 심각한 피해 발생…생물안전·시설 운영 전문성 강화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.08.26 06:00 수정 2021.08.26 06:53 전 세계적으로 바이오의약품 개발 및 상업 생산이 활성화됨에 따라 의약품 제조 중 안전관리 불이행, 오염, 감염, 유출, 품질 부적합 문제가 대두되고 있다. 이에 따라 생물학적제제 제조소의 GMP·생물안전 고도화 및 종사자들의 전문성 향상을 위한 'Biosafety Verification system of Biologics GMP facility Workshop 2021'이 지난 25일 개최됐다. 이번 워크숍은 식품의약품안전처의 '생물학적제제 제조소 생물안전성 검증체계 마련 사업'의 일환으로 에이비온(주), (주)비에스써포트, (주)다우이노 3개 기업이 공동으로 주관했다. 생물학적제제는 세균･바이러스, 세포, 혈액 등을 배양･분리, 불활화･정제하는 생물학적 공정이나 원료를 사용해 제조된다. 통상 재현

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AI의료 '슈퍼루키' '루닛·딥헬릭스·시너지AI·인졀미' 한자리에

한국엔젤투자협회 투자설명회 '팁스밋업' 개최…기업 혁신기술과 사업전략 제시 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.08.27 06:00 수정 2021.08.27 06:40 인공지능(AI)기반 의료헬스케어 플랫폼이 각광받고 있는 가운데, 최근 주목받고 있는 기업들이 투자설명회에서 자사의 혁신기술과 사업전략을 발표해 주목된다. 한국엔젤투자협회 팁스타운은 바이오, 미래 차, 시스템반도체 기업의 민간투자유치를 위한 투자설명회 팁스밋업(BIG 3)을 지난 26일 개최했다. 이번 팁스밋업의 바이오분야에는 인공지능(AI)기반 의료·분석·진단·플랫폼으로 큰 관심을 받는 기업들이 참가했다. 참가 기업으로는 루닛(백승욱 혁신총괄이사) 딥헬릭스(김종락 대표) 시너지에이아이(신태영 대표이사) 인졀미(문지명 대표) 4개 기업이 참가했으며, 이들은 자사의 혁신적인 기술 발표를 통해 투자자들의 이목을 집중시켰다. 루닛 백승욱 이사 "현대의학은 Evidence-Based Medicine이다"

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잇따른 '백신 이물' 대안은? '필터시린지·프리필드시린지'

주사제 유리조각 혼입 연구 결과 총 533개 검출…필터시린지·프리필드시린지 필요성 대두 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.08.31 06:00 수정 2021.08.31 13:41 모더나의 코로나19 백신에서 잇따라 이물이 발견됐다는 뉴스가 전해지면서, 모더나 백신 접종 예약자들의 불안감이 커지고 있다. 일본 오키나와현에서 발견된 이물이 바이알(Viar)의 고무마개 파편인 것으로 밝혀지면서 이에 대안으로 '필터시린지(주사기)'와 '프리필드시린지(PFS, Pre-filled Syringe)'가 제시되고 있다. 지난 26일 일본 도쿄 등 5개 광역단체에서 모더나 백신의 이물이 발견돼 일본 정부는 해당 백신 제조번호 등 총 3개(3004667·3004734·3004956) 제조번호의 백신의 사용중지를 발표했다. 또 지난 29일 일본 오키나와현에서 모더나 백신의 이물이 추가 발견되는 등 모더나 백신 이물 관련 문제가 발생하고 있다. 일본 후생노동성(PMDA)은 지난 2

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셀트리온의 렉키로나주 '초스피드 허가' 전략은?

항체발굴·공정개발에서 오버랩 전략으로 시간절약…규제기관의 사전검토·신속심사제도 활용 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.03 06:00 수정 2021.09.03 06:08 셀트리온이 NIFDS-DIA 워크숍에 참가해 '렉키로나주'의 신속 허가에 관한 Case Study(사례 중심 연구)를 발표해 코로나19 예방백신 및 치료제를 개발중인 제약바이오사들의 주목을 받았다. 지난 2일 식품의약품안전평가원(NIFDS)과 미국약물정보학회(DIA)가 공동으로 `코로나19 백신, 치료제 규제 및 개발 촉진·신약개발과 규제 동향(Facilitating the Development and Regulations of COVID-19 Vaccines and Treatments·Current Trends in New Drug Development and Regulations)` 워크숍을 온·오프라인으로 개최했다. 이번 워크숍은 식품의약품안전평가원(NIFDS), 미국 식품의약국(F

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지아이셀, '유전자조작·먹이세포' 없는 '혁신 세포치료제' 플랫폼

자체 `Immune Cell Pure Expander Platform`활용…유효성·안전성·대량생산 삼박자 갖춰 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.07 06:00 수정 2021.09.08 16:15 유전자조작과 먹이세포(Feeder Cell) 없이 NK세포치료제(인간유도자연살해세포)를 생산하는 기술을 보유한 'GI Cell'이 자사의 기술력을 발표했다. NK세포치료제 시장의 격돌이 예고된다. 지난 2일 밀테니바이오텍 코리아(Miltenyi Biotec Korea)가 `The latest technologies in cell & gene therapy`를 주제로 국내 세포 치료제 개발의 최신기술과 세포, 유전자치료제의 Commercial Scale 생산 공정에 관한 세미나를 개최했다. 이번 세미나에서는 차세대 세포치료제 개발기업 GI Cell(지아이셀)의 홍천표 대표이사가 참석해 `Cutting Edge Platform for Targeted Cell The

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미국, 또 다른 팬데믹 위해 헬스케어산업 76兆 투자

'아폴로 계획' 백신·치료제·진단기기·인프라 등 10년간 76조 규모 투자 코로나19 백신 원부자재 생산 인프라 구축…국내 정부 지원 필요 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.10 06:00 수정 2021.09.10 06:29 미국 바이든 정부가 팬데믹 대응과 코로나19 백신 확대를 위해 대규모 투자계획을 발표했다. 국내 코로나19 백신·치료제 개발 및 임상시험 지원 예산이 삭감된 것과 대조돼 귀추가 주목된다. 한국바이오협회가 지난 7일과 8일 미국의 팬데믹 대응 투자계획에 관한 보고서 `미국의 미래 팬데믹 대응 대규모 투자계획(아폴로 계획)`과 코로나19 백신 확대 및 투자계획에 관한 보고서 `미국 코로나19 백신 공급망 확대 투자 30억 달러-그 배경 및 국내 추진 방향` 두 편을 발간했다. 첫 번째 보고서에서는 미국 백악관이 지난 3일 발표한 `코로나19 이후 또 다른 미래의 팬데믹에 대비하기 위해 약 10년간 76조 4,000억원(653억달러)규모의

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유럽 임상시험 등록시스템 전면 변화…유럽 30개국 동시 신청

신규 시스템(CTIS)에 임상 등록 단계별 의무 시행…임상시험규제법에 관한 대응을 준비 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.13 06:00 수정 2021.09.13 06:38 한국바이오협회가 지난 10일 유럽 임상시험 등록시스템 변경에 관한 보고서 `내년 1월 유럽 임상시험 등록시스템에 큰 변화`를 발간했다. 기존 임상시험 규정(Directive)이 임상시험 규제법(Regulation)으로 강화되면서 임상시험 등록시스템의 변경 사항을 전했다. 보고서에 따르면 지난달 유럽연합 집행위원회(EC)는 새롭게 강화되는 임상시험규제법(Clinical Trials Regulation)에 근거해 2022년 1월 31일부터 임상시험정보시스템(Clinical TrialsInformation System, CTIS) 시행을 예고했다. 임상시험규제법은 유럽에서 임상시험의 제출, 평가, 감독 절차에 대한 조화를 목적으로 2014년에 채택됐다. 지난 7월 31일 임상시험정보시스템의

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'디지털헬스케어정책위원회' 출범…K-의료에 디지털까지 더하다

서울아산병원·라이프시맨틱스·웰트·네오팩트 세미나 통해 한국 디지털헬스 미래 전망 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.13 06:00 수정 2021.09.13 06:40 벤처기업협회가 한국의 디지털헬스케어 강국으로의 도약을 위한 `디지털헬스케어정책위원회 출범식 및 세미나`를 지난 10일 온·오프라인으로 개최했다. 디지털헬스케어정책위원회는 디지털헬스케어 기업인과 관련 전문가·시민단체 등 약 110개 회원사가 참여해 정부·기업 간 소통 촉진 비대면 진료 바이오·ICT 융합 의료기기 등 디지털헬스케어 산업 활성화와 규제 개선 및 신설을 위한 활동을 추진한다. 또한 정부 부처와 의료계 등과 협력해 디지털 헬스케어 생태계 고도화를 위한 정책 및 제도 개선 추진을 진행한다. 위원회에는 위원장 벤처기업협회 부회장·라이프시맨틱스 송승재 대표 공동 부위원장 메가존클라우드 이주완 대표, 네오펙트 반호영 대표, 뷰노 김현준 대표 운영위원 서울아산병원 김준환 교수, 여의도성모병원

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한국바이오협회, 바이오의약품 '패러다임 전환의 기로'

글로벌 의약품 매출, 바이오 케미컬 제쳐…신약개발에 AI 접목 20년 132건, 47.35% 증가 Top-Down 방식의 규제 제정 일괄 재정비 필요 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.14 06:00 수정 2021.09.14 06:38 제약·바이오 신약개발에 인공지능(AI)이 접목되고, 항체 바이오의약품에서 첨단 바이오의약품으로 중심이 이동하고 있어 귀추가 주목된다. 성남시는 지난 9일부터 3일간 글로벌 시대를 맞아 한국의 우수한 헬스케어산업을 알리기 위한 `2021 성남국제의료관광컨벤션(SMC)`을 개최해 K-헬스케어의 우수성을 널리 알렸다. 이 컨벤션은 성남시, 성남국제의료관광컨벤션 추진위원회, 성남산업진흥원이 공동 주관했다. 한국바이오협회 이승규 부회장은 `SMC` 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 코로나19 팬데믹 이후 인공지능과 혁신 기술을 통한 바이오산업의 획기적인 변화에 대해 `뉴노멀 시대 바이오사업, 인공지능과 혁신 기술을 만나서`라는 주제로 발표

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셀트리온, 코로나19 감염자 90%↑ '델타'…'렉키로나주 델타 효과 예측'

비임상 생존율 지표에서 위약군 6일째 0%로 모든 개체 사망…투여군은 100% 생존 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.15 06:00 수정 2021.09.15 06:17 코로나19 델타 변이바이러스가 빠르게 전파되는 가운데 셀트리온의 '렉키로나주'가 델타 변이바이러스에서도 임상적 효과가 있을 것으로 예측돼 향후 임상시험 결과와 사용승인이 기대된다. ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference)'가 ‘뉴노멀, 신(新)바이오 미래를 위한 도약’을 주제로 9월 13일 개최됐다. 이 콘퍼런스는 식품의약품안전처가 주최하고 한국바이오의약품협회가 주관했다. 코로나 시대의 신속한 치료제 개발을 주제로 한 `유전자재조합의약품` 포럼에서는 셀트리온 생명공학연구본부 김민수 세포공학담당장이 `COVID-19 항체치료제 개발 시 고려사항`을 주제로 발표를 진행했다. 김민수 담당장은 발표에서 렉키로나주 연구 개발 비임상시험 임상시험 렉키로나주 허가에

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SK바이오사이언스, 'M·C·G' 전략…글로벌 바이오 허브 목표

전 주기적인 백신·CMO·CDMO·글로벌 협력·블록버스터 사업 인프라 기반으로 글로벌 진출 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.16 06:00 수정 2021.09.16 06:56 코로나19 팬데믹 이후 전 세계 국가들이 백신주권을 확보하기 위해 고군분투하고 있다. 이런 상황에서 SK바이오사이언스가 한국의 백신주권 확보를 넘어 글로벌 바이오 허브로 거듭나기 위한 전략을 GBC에서 발표했다. 식품의약품안전처가 주최하고 한국바이오의약품협회가 주관한 ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference)`가 ‘뉴노멀, 신(新)바이오 미래를 위한 도약’을 주제로 9월 13일 개최됐다. 전 세계 감염병 공동 대응을 위한 백신 허브화 전략을 주제로 한 `글로벌 백신 허브화 전략` 포럼에서는 SK바이오사이언스 김훈 CTO(최고기술책임자)가 `SK바이오사이언스의 글로벌 바이오 플랫폼 허브화 전략`을 주제로 발표를 진행했다. 김훈 CTO는 SK바이오사이

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알테오젠의 '무궁무진' '히알루로니다제' 어디까지 성장할까

정맥주사를 피하주사로 변환하는 사업전략 통해 향후 라이센싱 아웃 성과 지속될 예정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.05 06:00 수정 2021.10.05 06:19 알테오젠의 인간 히알루로니다제 `ALT-B4`가 꾸준히 기술 수출 성과를 내고 있다. 작년 7월 기준, 정맥주사제로 개발되고 있는 항체의약품이 150개 이상인 것으로 추산돼, 향후 피하주사제로 변환하는 '하이브로자임 플랫폼' 기술 수출이 지속될 전망이다. 우정바이오(대표이사 천병년)는 국내 최초 민간주도 바이오클러스터인 우정바이오 신약클러스터(이하 우신클)의 출범을 기념해 ‘제1회 우신클 출범 기념 심포지엄’을 개최했다. 이날 심포지엄에서 알테오젠 박순재 대표는 `플랫폼 기술 수출 성공 사례`를 주제로 알테오젠의 히알루로니다제 기술과 이를 활용한 비즈니스 모델을 발표했다. 알테오젠 박순재 대표는 “항암제나 바이오의약품은 Volume(용량)이 많아 환자에게 투여 시, 일반적으로 정맥주사를 사

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진원생명과학, DNA백신에 코로나 변이 잡을 'ORF3a'추가

Spike 항원 하나만 타깃하는 것과 달리 광범위한 면역으로 변이바이러스에 강점 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.07 06:00 수정 2021.10.07 17:58 진원생명과학의 확장성이 뛰어난 핵산기반 바이오의약품 플랫폼 기술이 점차 완성되는 모습을 보이고 있다. DNA 코로나19백신도 임상 2상 진행 중이며, 자회사 VGXI를 통해 대량생산도 준비하고 있어, 앞으로 큰 성장이 전망된다. 오송첨단의료산업진흥재단은 '포스트 코로나 어떻게 준비할 것인가?'에 관한 주제로 '2021 Osong BioExcellence & BioSymposium'을 지난 6일 개최했다. 진원생명과학 정문섭 소장은 'DNA 기반 백신의 기술소개 및 진원생명과학 개발현황'을 주제로 발표했다. 정문섭 소장은 진원생명과학의 핵산기반 바이오의약품 플랫폼을 활용해 다양한 신병종 타깃이 가능하다고 설명했다. “백신의 경우에는 바이러스 항원 서열을 합성해 Plasmid DNA에 삽입하거나

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HK이노엔 '부작용'걱정 적은 '재조합단백질 코로나19 백신'

기존 많은 재조합단백질 백신 상용화에 따른 안전성 확보가 최대 장점 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.07 06:06 수정 2021.10.07 07:37 HK이노엔에서 재조합 단백질 기반의 코로나19 백신 개발현황을 공개했다. 재조합 단백질 백신은 오랜 기간 사용돼온 터라 안전성이 높다는 평가를 받고 있어, 향후 개발이 기다려진다. 오송첨단의료산업진흥재단은 '포스트 코로나 어떻게 준비할 것인가?'에 관한 주제로 '2021 Osong BioExcellence & BioSymposium'을 지난 6일 개최했다. 이날 HK이노엔 이윤정 차장은 '재조합 단백질 기반 백신의 기술소개 및 HK이노엔 개발현황'을 주제로 발표했다. 이윤정 차장은 코로나19 재조합단백질 백신이 Spike 단백질 전체를 코딩하거나, HK이노엔의 코로나19 백신(IN-B009)과 같이 RBD(Receptor Binding Domian)만을 코딩해서 항원으로 사용할 수 있다고 설명했다. 또한

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삼양바이오팜 '美 보스턴 바이오클러스터' 진출 '생생 후기'

미국 진출 붐 일시적인 현상으로 끝나지 않도록 진출의 명확한 목적 설정 필요 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.12 06:00 수정 2021.10.12 06:37 최근 국내 신약개발 기업들의 미국 보스턴 바이오 클러스터로 진출하는 붐이 일고있다. 이에 보스턴에 성공적으로 정착한 삼양바이오팜이 전략을 공유해 주목을 받았다. 주미한국대사관이 주최하고 한국보건산업진흥원(KHIDI) 미국지사가 주관하고 재미한인제약인협회(KASBP)와 한국제약바이오협회가 함께한 `위드 코로나 시대, 보스턴 바이오 생태계 진출 전략` 세미나가 지난 8일 진행됐다. 삼양바이오팜 이현정 대표는 `삼양바이오팜, 신약개발을 위한 보스턴 생태계 최대한 활용하기`란 주제로 보스턴에서의 생생한 경험담을 전달했다. 삼양바이오팜 이현정 대표는 삼양바이오팜은 설립된 지 20년이 지난 비교적 오랜 역사를 가진 회사며, 이전까지 제네릭이나 개량신약에 집중했지만, 암과 희귀의약품에 대한 신약개발을 목표로

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SK바이오팜 '라이센싱 아웃'은 진화 중…협업·신규법인

'세노바메이트` 아시아 임상 3상 주도…오노 추가 적응증 개발·허가·상업화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.13 06:00 수정 2021.10.13 10:53 국내 제약바이오 기업의 기술이전이 2020년부터 21년 8월 기준으로 약 110건을 돌파한 것으로 나타났다. 이에 따른 기술이전 양상이 변화를 보이고 있어 귀추가 주목된다. 세계 제약산업 전시회 `CPhI Korea Hi Korea 2021`가 지난 11일 코엑스 D홀에서 개최됐다. 이번 전시회는 13일까지 진행된다. 이번 전시회의 콘퍼런스에서는 SK바이오팜 신해인 사업개발본부장이 `국내 바이오헬스산업의 글로벌 진출 지원 방안`을 발표했다. SK바이오팜 신해인 사업개발본부장은 국내 제약바이오 기업의 라이센스 거래가 2020년부터 2021년 8월까지 약 110건에 달한다며, 이는 1주일에 한 번 꼴로 거래가 이뤄지는 것으로 국내 기업이 매우 활발히 글로벌로 진출을 하는 것이라고 설명했다. 여기에 S

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김형욱 KT미래가치추진실장 "헬스산업 규제 개선 한국이 먼저"

디지털 혁신 활발하게 진행 중…AI 신약개발로 시간과 비용 획기적 감소 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.08 06:00 수정 2021.10.08 06:47 코로나19 팬대믹 이후 디지털헬스케어산업이 급격한 성장세를 나타내고 있다. IT 강국인 한국에서는 아직 넘어야 할 규제가 많아 성장이 방해된다는 의견이 제시되고 있다. 이에 한국의 헬스케어산업의 혁신과 미래에 대해 김형욱 회장이 발표를 진행했다. 디지털 트랜스포메이션을 통한 바이오·의료 산업 혁신을 위한 `제5회 서울 바이오·의료 국제 콘퍼런스`가 지난 7일 개최됐다. 이번 콘퍼런스는 8일까지 진행되며, 글로벌 바이오 혁신 기업 및 각 분야 리더를 초청해 오픈 이노베이션을 위한 네트워크 장을 마련했다. 두 번째 기조 연사로 KT 미래가치추진 실장이자 한국디지털헬스산업협회 김형욱 회장이 `헬스케어 산업의 혁신과 미래`를 논의하는 시간을 가졌다. 김형욱 회장은 ”최근 서울에서 개최된 세계지식포럼에서 하버

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네이버헬스케어 '의료 디지털화' 세계적 추세 '수비보단 공격'

의료데이터 관리 차원을 넘어 치료의 영역으로 융합된 솔루션이 대세로 떠오를 것 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.08 06:00 수정 2021.10.08 06:49 한국 최대 플랫폼 네이버가 디지털헬스케어 산업에 본격 진출하고 있다. 포털 혁신 이후로 디지털헬스케어에 또 한 번의 혁신을 불러일으킬지 기대를 모으고 있다. 디지털 트랜스포메이션을 통한 바이오·의료 산업 혁신을 위한 `제5회 서울 바이오·의료 국제 콘퍼런스`가 지난 7일 개최됐다. 이번 콘퍼런스는 8일까지 진행되며, 글로벌 바이오 혁신 기업 및 각 분야 리더를 초청해 오픈 이노베이션을 위한 네트워크 장을 마련했다. 이번 콘퍼런스에서는 네이버헬스케어연구소 나군호 소장이 `IT에서 바라보는 디지털헬스케어`를 주제로 발표했다. 네이버헬스케어연구소 나군호 소장은 최근 디지털 헬스케어 주요 키워드로 Interoperability & PHR(의료데이터 통합) Total Healthcare(전주기 헬스케어

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'약물역학의 모든 것 ACPE 개최'…KAERS·건강보험DB 발표

의약품 안전성과 관련된 문제 탐지·평가·해석·예방 등 전주기적인 과학적 활동 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.14 06:00 수정 2021.10.14 06:36 ACPE 2021 (ISPE`s 13th Asian Conference on Pharmacoepidemiology and 28th Conference of Korean Society for Pharmacoepidemiology and Risk Management) 콘퍼런스가 13일 개최했다. 이번 콘퍼런스는 13일부터 15일까지 3일간 서울 코엑스 E홀과 온라인에서 동시 진행되며, 제13회 아시아 약물역학회(ACPE13) 및 제28회 대한약물역학위해관리학회(KoPERM) 추계학술대회를 ISPE와 공동 개최했다. 개최 날에는 약물 역학 교육 프로그램이 진행됐으며, 20개 이상 세션에서 약 40명의 연자가 발표를 진행해 약물 역학의 다양한 주제를 담았다. 14일에는 서울대학교 의과대학 박병주 교수의

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화이자·모더나 mRNA 백신 개발 역사…특허권은 누구에게

mRNA 백신 개발의 혁신 기술·권리 논란 가속화 속 모더나 관련 특허 2건 취득 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.18 06:00 수정 2021.10.18 06:44 화이자와 모더나의 코로나19 예방백신으로 많은 주목을 받고 있는 'mRNA' 백신의 개발 역사가 조명됐다. 최근 mRNA 기술 개발 공로와 특허에 관한 논쟁이 벌어지고 있어, 향후 귀추가 주목된다. 한국바이오협회에서 지난 14일 네이처(Nature)지에 게재된 `The tangled history of mRNA vaccines`을 정리한 `코로나19 mRNA 백신 개발에 얽힌 역사` 보고서를 발간했다. 보고서에 따르면 2019년 말까지 감염성 질환을 타깃으로 한 15개 mRNA 백신 후보가 임상시험에 진입했으나, 임상 3상에 진입한 것은 없었다. 통상적으로 mRNA 백신이 규제 승인받기까지 최대 6년이 소요될 것이라고 예상됐으나, 2020년 코로나19 팬데믹 이후로 기간이 대폭 감소됐다.

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마크로젠 '마이크로바이옴'기반 '퍼스널 헬스케어' 확대 목표

향후 마이크로바이옴 개인 맞춤 의학 개발·신약개발에 중요한 키로 작용 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.29 06:00 수정 2021.10.29 11:10 마크로젠 김인선 팀장은 “최근 호모사피엔스에서 Holobiont(전생명체) 호모사피엔스로 변경이 필요하다는 의견이 제기되고 있듯이, 개인 유전체가 사람의 유전체만을 지칭해야 하는지, 인체에 분포하고 있는 모든 미생물을 포함해야 하는지 고민할 필요가 있다”며 마이크로바이옴의 중요성을 강조했다. 한국바이오협회와 리드엑시비션스 코리아가 함께 개최한 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2021’ 온라인 콘퍼런스 2일 차가 지난 28일 진행됐다. 2일 차에서는 `Breakthrough Technologies in BIO`를 주제로, 세션3 `팬데믹 극복을 위한 백신 플랫폼 기술`, 세션4 `차세대 CAR-T 치료제`, 세션5 `글로벌 임상 트렌드 및 전략` 콘퍼런스가 진행됐다. 이날 콘퍼런스에서는 마크로젠 마이크로바

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아이진 '코로나19백신' 접종 부위만 발현…"부작용 적을 수 밖에"

기존 지질나노입자 기반 mRNA백신 전신에서 면역반응 일으켜 부작용 발생 확률 ↑ 양이온성 리포솜 기반 mRNA백신 투여 부위에서만 발현돼 부작용 발생 확률 ↓ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.01 06:00 수정 2021.11.01 08:56 아이진의 코로나19백신 'EG-COVID'는 우수한 효과를 가진 동시에 부작용 발생이 적은 안전한 백신으로 알려져 있다. 이를 뒷받침 할 연구결과를 아이진 김석현 연구소장이 지난 28일 바이오플러스-인터펙스 코리아 2021에서 발표했다. 아이진 김석현 연구소장은 먼저 `EG-COVID`의 비임상시험 연구 결과에 관해 설명했다. 김석현 연구소장에 따르면 `EG-COVID`를 사람 투여량 기준으로 마우스에 10, 25, 50, 100, 200, 300 용량으로 각각 투여한 뒤, RBD-specific igG titer(Receptor Binding Domian/Immunoglobulin G)인 항체 역가를 확인했다.

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앱클론의 新'CAR-T 치료제'…킴리아·예스카타와 비교해보니

새로운 항원결정부위에 결합해 기존 제품과 차별성·우월성 확보 예상 `FMC63 CAR-T`에 불응성인 혈액암 모델에서 앱클론 'CAR-T'는 항암 활성 확인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.02 06:00 수정 2021.11.02 06:02 앱클론의 독자적 기술로 탄생한 CAR-T 치료제 `AT101`이 기존 킴리아(Kymriah)나 예스카타(Yescarta)와 다른 새로운 항원결정부위에 결합해, 기존 치료제의 효과가 없던 환자에게서도 효과를 보일 수 있을 거라는 연구 결과가 발표됐다. 지난 28일 `바이오플러스-인터펙스 코리아 2021`에서 앱클론 이종서 대표가 CAR-T 치료제의 연구 결과를 발표했다. 이종서 대표는 앱클론의 CAR-T 세포치료제 `AT101(1218 항체)`은 난치성 혈액암을 타깃으로 하고 있으며, T-Cell 표면에는 항체를, 안쪽에는 활성 도메인을 연결한 CAR을 발현토록한, 현재 사용되고 있는 CAR-T 치료제들과 동일한 형태

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일동제약 '속전속결 신약개발 전략'…'신약파이프라인' 20개↑

바이오 스타트업과 전략적 제휴 통해 신약 파이프라인·전문가·자금 확보 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.04 06:00 수정 2021.11.04 06:07 일동제약이 바이오 스타트업과 혁신적인 전략적 제휴를 통해 글로벌 신약개발 전문 기업으로 발돋움하고 있다. 현재 신약 파이프라인 3개는 임상시험 중에 있으며, 향후 최대 5개 후보물질이 글로벌 임상을 진행할 계획이라고 알려져 귀추가 주목된다. K-BD GRoup(제약바이오사업개발연구회)에서 지난 3일 `2021년도 제2회 제약바이오 사업개발 전략포럼`을 개최했다. 해당 포럼은 바이오헬스산업 글로벌 혁신 경쟁력 강화를 위한 바이오스타트업과의 상생협력전략을 주제로 한국신약개발연구조합,KIST 홍릉강소특구사업단이 주최하고, 제약바이오사업개발연구회와 성균관대학교 LINC+사업단이 주관했다. 이번 포럼은 지난 3일 개최된 `Korea Life Science Week 2021`에서 진행됐으며, KLSW2021은 경

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지씨셀 '신약개발·기술이전' 기대 CAR-NK 플랫폼 잠재력 ↑

GC녹십자랩셀·GC녹십자셀 지씨셀로 합병…바이오의약품 연구개발 기술력 최대 녹십자 CAR-NK 플랫폼 미국 지사 아티바 통해 기술이전 가능성 높아 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.05 06:00 수정 2021.11.08 11:05 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀이 합병한 지씨셀(GC Cell)이 자사의 CAR-NK 세포치료제 플랫폼 기술을 발표했다. CAR-NK 세포치료제는 현재 시판되고 있는 제품이 없어, 향후 퍼스트 치료제를 누가 차지할지 궁금증을 자아낸다. 제16회 한국유전자세포치료학회 정기학술대회가 지난 4일 개최됐다. 이번 행사는 5일까지 온라인으로 진행되며, 한국유전자세포치료학회(KSGCT), 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원, 충남대학교 유전자의약 이노베이션센터가 주최했다. 학회의 두 번째 세션 Immune Cell Therapy에서는 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 통합법인 '지씨셀(GC Cell)'의 세포치료연구소 민보경 박사가 `Devel

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진메디신 '바이러스기반 항암제' 개발…"항암제 4세대 개막"

유전자 조작 기술로 암세포에만 특이적으로 증식 유도해 암세포 사멸 기존 항암제 부작용 극복 기대감 높아…GM기술로 여러 치료제 확대 가능성 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.08 06:00 수정 2021.11.08 06:48 우리에게 질병을 일으키는 유해한 것이라고 알려진 바이러스가 최근 차세대 항암제로 주목받고 있다. 그 이슈의 중심인 진메디신에서 자사의 유전자 공학 기술 및 바이러스 기반 항암제 기술을 발표했다. 제16회 한국유전자세포치료학회 정기학술대회가 지난 4일과 5일 개최됐다. 이번 행사는 온라인으로 진행됐으며, 한국유전자세포치료학회(KSGCT), 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원, 충남대학교 유전자의약 이노베이션센터가 주최했다. 학회의 네 번째 세션 Targeted Therapy에서는 GeneMedicine(진메디신) 윤채옥 대표가 `New Insights into the Cancer-targeted Gene Therapy Using Onc

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GEN이 PICK한 '7가지 바이오제약 트렌드'

코로나19 백신 및 치료제·mRNA·AI·세포유전자치료제·SPAC 상장·FDA 규제 방향·합성생물학 선정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.25 06:00 수정 2022.03.25 07:17 글로벌 유전자생명공학 전문매체 GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News)에서 올해 주목해야 할 바이오제약 트렌드 7가지를 발표했다. 대표적인 코로나19 백신 및 치료제 이외에도 RNA 기반 의약품, 세포유전자치료제, 인공지능 활용 등이 선정됐다. 한국생명공학연구원 생명공학정책연구센터는 지난 24일 '2022년 주목해야 할 바이오제약 주요 트렌드' 보고서를 통해 GEN에서 선정한 바이오제약 분야의 주요 이슈와 전망을 제시했다. 선정된 트렌드는 코로나19: 새로운 백신 및 치료제 개발 지속(COVID-19: Anexpanded toolbox) mRNA: 백신을 넘어(mRNA: Beyond vaccines) 인공지능: 자본 유입 활발

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'세포외소포' 뇌졸중신약 포문 여나…EV시장 26년 38조원 전망

로슈·재즈 파마슈티컬스 EV 대규모 투자…에스엔이바이오·엠디헬스케어 임상 진입 전력 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.22 06:00 수정 2022.03.22 12:55 줄기세포 유래 '세포외소포(EV, extracellular vesicle)'가 뇌졸중치료제 개발에 핵심으로 떠오르고 있다. 기존 뇌졸중치료제로 개발에 실패한 신약후보물질들의 한계점을 줄기세포의 작용기전이 채울 수 있기 때문이다. 글로벌 빅 파마 로슈(Roche), 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals) 등이 대규모 기술투자에 나섰고, 국내에서도 에스엔이바이오, 엠디헬스케어, 엑소스템텍, 엑소코바이오 등이 세포외소포 치료제 개발에 본격적으로 나섰다. 출처: 한국바이오협회 '줄기세포 유래 세포외소포를 활용한 뇌졸중치료제 개발 동향' 보고서 지난 18일 한국바이오협회에서 '줄기세포 유래 세포외소포를 활용한 뇌졸중치료제 개발 동향' 보고서를 발간했다. 해당 보고서는 에스엔이바이

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제약바이오 '라이선스 아웃 등' 5년치 분석 결과…항암제 多

Cortellis 데이터 기반 5년치 데이터셋 구축해 L/O·M&A 등 기술 거래 분석 결과 항암제군 1,600건 이상 거래되며 총 400조원 규모·신경정신과군 총 100조원 규모 모달리티 가치는 유전자치료제군 1조원 규모로 가장 높고 뒤이어 세포치료제군 8천억 규모 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.23 06:00 수정 2021.11.23 06:10 글로벌 제약·바이오 기업의 기술 거래에 관한 대규모 분석 결과가 발표됐다. 기술 거래에 적극적인 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 진출을 위해 향후 어떠한 전략을 펼칠지 궁금증을 자아낸다. 서울바이오허브에서 `바이오산업의 성공적인 기술 거래를 위한 준비`를 주제로 파마벤처스(PharmaVentures)`와 함께 글로벌 라이선싱 세미나를 진행했다. 파마벤처스(PharmaVentures)는 전문적인 라이선싱 분석을 통해 성공적인 기술 거래를 추진하는 글로벌 거래(라이센싱) 자문기업이다. 이번 세미나에서는 파마벤처

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레고켐바이오 '조 단위 ADC 기술이전'…ADC가 뭐길래?

항체·약물·링커 3가지를 하나의 치료제로 결합해 암세포만 선택적으로 사멸 강력한 효과·정상 조직 손상 최소화·적응증 확장 용이…글로벌 임상 3상 7건 2상 8건 진행 중 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.22 06:00 수정 2021.11.22 14:48 레고켐바이오가 ADC 분야에서만 총 10건의 기술이전 및 옵션 계약을 체결하며, 누적 계약금액 총 3조원을 넘어섰다. 또한 미국 ADC 시장이 2028년까지 연평균 20.9% 성장하며, 글로벌 16조 규모를 형성할 것으로 전망돼 ADC 기술에 관심이 뜨거워 지고 있다. 신약개발 전문가 단체 FEBPS(Foreign Experienced Korean Biotech·Pharmaceutical Societies, 회장 송정식)에서 'Biotech Market Review 2021(바이오기술 시장 분석)' 심포지엄을 개최했다. 올해 심포지엄에서는 바이오 기술 시장 리뷰를 중심으로 ADC(Antibody Drug

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종근당 신약개발 패러다임 변화 따라 '항암·면역·신경' 집중

종근당 김홍석 연구기획실장 국내외 제약산업 특징·동향 소개 글로벌 오리지널 89%·제네릭 7%·OTC 4% 한국 ETC 제네릭 46% 가장 높아 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.11 06:00 수정 2021.11.11 06:37 한국의 제약산업이 꾸준한 신약 연구개발 투자를 통해 성과를 내고 있다. 정부 차원에서도 신약개발을 위해 전폭적인 지원을 밝혀 제약산업의 더 큰 성과가 전망된다. `Cutting EdgeTechnology e-Conference, INSPIRE THE SCIENCE(최신기술 e-콘퍼런스, 과학에 영감을 주다)` 콘퍼런스가 지난 9일 개최됐다. 이번 콘퍼런스는 Thermo Fisher Sientific(써모 피셔 사이언티픽)이 주최했으며, 세포·유전자치료제, 신약개발, Proteomics & Genomics(단백질체학 및 유전체학)의 최신기술을 주제로 10일까지 진행됐다. 둘째 날 A 테마(신약개발)에서는 종근당 효종연구소 김홍석

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'FDA 임상시험 성공률' 분석 결과…최종 승인까지 단 '7.9%'

혈액학 23.9% 신진대사 15.5% 가장 높고…심혈관 4.8% 비뇨기 3.6% 가장 낮아 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.04 06:00 수정 2021.11.04 06:04 전 세계적으로 신약개발은 활발해지고 있으나, 허가 심사 과정은 더 엄격해지고 있는 것으로 알려져 있다. 최근 미국 바이오협회에서 분석한 신약개발 성공률은 7.9%로 나타났다. K-BD GRoup(제약바이오사업개발연구회)에서 지난 3일 `2021년도 제1회 제약바이오헬스 통계포럼`을 개최했다. 해당 포럼은 정략적 데이터 기반으로 한 제약바이오 현황과 미래전략을 주제로 한국신약개발연구조합과 국가임상시험지원재단이 주최하고, 제약바이오사업개발연구회가 주관했다. 이번 포럼은 지난 3일 개최된 `Korea Life Science Week 2021`에서 진행됐으며, KLSW2021는 경영전람과 사이언스21이 주최했다. `제1회 제약바이오헬스 통계포럼`에서 국가임상시험지원단 강령우 부연구위원이

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"'슈퍼루키' 바이오 3사 CEO가 전하는 성공적인 창업 사례"

하플사이언스·하이센스바이오·이노파마스크린 CEO 참여 창업에 관한 경험 공유 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.29 06:00 수정 2021.10.29 09:35 한국바이오협회와 블루포인트파트너스는 양사가 공동으로 기획한 `제7회 바이오큐브(창업부트캠프)`교육을 10월 28일 개최했다. 이번 교육은 바이오 분야 예비창업자와 스타트업을 대상으로 초기 창업 시 시행착오를 줄이고, 실질적인 도움을 주기 위해 마련됐다. 이번 행사에서는 `스타트업 CEO가 이야기하는 성공적인 창업 사례` 세션을 통해 진솔한 창업 비하인드 스토리부터 창업 후 운영에 따른 실질적인 정보를 나누는 시간을 가졌다. 해당 세션에는 하플사이언스 최학배 대표이사 하이센스바이오 박주철 대표이사 이노파마스크린 강인철 대표이사가 참여했다. 하플사이언스는 HAPLN1(Hyaluronan And Proteoglycan Link Protein 1) 단백질을 이용해 항노화 치료제를 개발중이며, HAPLN

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'퇴행성관절염·코로나항바이러스제'…'미래 신약' 한자리에

서울테크노파크 '바이오·의료기기 유망기술 상담회'에서 29개 유망기술 소개 기업 맞춤형 지원사업 통해 기술이전·사업화·글로벌 진출 지원 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.27 06:00 수정 2021.10.27 06:06 미래의 신약과 블록버스터 제품이 될 수 있는 바이오와 의료기기 유망기술을 소개하는 자리가 마련됐다. 나아가 기업 맞춤형 지원사업을 통해 기술이전과 사업화까지 지원한다고 해 유망한 기술을 찾는 기업들에 관심이 집중됐다. 서울테크노파크가 기술도입이 필요한 바이오와 의료기기 기업에 필요한 맞춤지원과 지원사업 연계를 통해 기업의 기술 경쟁력 강화를 목적으로 `2021 바이오·의료기기 유망기술 상담회`를 지난 26일 개최했다. 서울테크노파크는 기업 필요 기술 매칭 우수 기술사업화 지원 글로벌 기술사업화 지원사업을 통해 서울지역의 중소 및 중견기업을 지원한다. 기업이 자체 R&D 외 외부에서 기술을 필요로 할때 전국의 대학, 연구소, 출연연 등에서

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바이오 '생산실적' 핫키워드? '셀트리온·렘시마·유전자재조합'

2020년 생산실적 분석 결과…바이오의약품 3조9천억원·전년 대비 54.9% ↑ 유전자재조합의약품 1조 돌파 전년 대비 96.3 ↑ 품목 생산실적 셀트리온 1위부터 3위까지 독식 이어 SK바사·녹십자·LG화학 순 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.26 06:00 수정 2021.10.26 06:09 국내 바이오의약품 생산실적이 곧 4조원을 돌파할 것으로 전망된다. 현재 범국가적인 차원에서 바이오의약품 산업 육성을 위해 집중적으로 투자하는 만큼 앞으로 더 큰 성장이 예상된다. 한국보건산업진흥원에서 지난 22일 `고부가가치 보건의료 미래형 신산업 통계 개발` 사업의 최종 보고서인 `2020년 제약산업 분석 보고서`를 발간했다. 보고서에는 제약산업 특성 및 정책 동향 세계 제약산업 동향 국내 제약산업 동향 국내 제약산업 연구개발 동향에 관한 내용이 수록됐다. 보고서에 따르면 지난 2019년 바이오의약품 시장 규모는 2조 6,002억원으로 2018년 2조 2,30

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美 '휴미라' 대체가능…삼바·셀트리온·LG화학 기술력 승부

인터체인저블 바이오시밀러 의사 처방 무관하게 약국에서 오리지널 의약품 대체 가능 삼성바이오에피스·셀트리온·LG화학 고농도 제형으로 기술 경쟁력 우수 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.22 06:00 수정 2021.10.22 10:26 미국에서 `휴미라`의 교체 처방이 가능한 바이오시밀러로 `실테조`가 승인됐다. 국내에서는 삼성바이오에피스, 셀트리온, LG화학이 휴미라의 바이오시밀러를 보유하고 있으며, 향후 미국 시장 진출 시, 치열한 경쟁이 불가피할 것으로 예상된다. 또한 애브비의 특허 방어 전략에 따른 특허 회피 및 기술 경쟁력 확보 전략이 필요할 전망이다. 미국 FDA에서 지난 18일 보도자료를 통해 독일 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)에서 개발한 `Cyltezo(실테조)`를 `Humira(휴미라)`의 인터체인저블(Interchangeable) 바이오시밀러로 허가했다고 발표했다. 이에 따라 향후 삼성바이오에피스의 `임랄디(아달로체

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중국 'PIC/S 가입' 본격 착수…'한국 제약바이오 발등에 불 떨어졌다'

원료의약품 품질 적합할 경우 저렴한 가격 핵심 선택사항으로 작용 가격 경쟁력에서 후순위로 밀려 중국 의존도 심화 가능성 매우 높아 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.19 06:00 수정 2021.10.19 14:48 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 지난 9월 PIC/S 가입을 위한 사전가입 신청서를 제출한 것이 PIC/S 홈페이지를 통해 공개됐다. 이로써 중국이 PIC/S 가입을 공식적으로 추진하고 있음이 확인돼, 한국 제약바이오산업에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 한국바이오협회는 지난 18일 `중국, 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 추진` 보고서를 발간했다. 보고서에 따르면 2021년 9월 24일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 PIC/S에 사전가입(Pre-accession) 신청서를 제출했다. 중국이 PIC/S에 가입될 경우, 국내 산업에 위협적으로 작용할 것이라는 의견이 지배적이다. 특히 원료의약품 산업에 큰 영향을 미칠 것으로

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美 '첨단재생의료치료제' IND 200%↑…최종 '단 6품목' 허가

전체 IND 신청 16년 223건→20년 666건·유전자치료제 67→160·세포치료제 63→151 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.18 06:00 수정 2022.01.07 22:20 전 세계적으로 첨단재생의료치료제 개발이 활발히 이뤄지고 있다. 미국 FDA의 OTAT에 신청된 전체 IND 건수가 2020년 기준 666건으로 최대치를 나타냈으며, 올해 이를 돌파할 것이라고 예측되고 있다. 그러나 현재까지 최종 허가받은 품목은 6건에 불과해 허가전략을 재설정할 필요가 있다는 의견이 제시됐다. 주보스턴대한민국총영사관과 한국보건산업진흥원 미국지사가 한미 첨단재생의료 협력 확대를 위한 `첨단재생의료 포럼`을 한국 시간 15일(미국 현지 시간 14일)에 개최했다. 이날 포럼에는 BW BioMed 우정훈 대표 재생의료진흥재단 박소라 이사장 FDA 재생의료 심사역 성경은 박사 Biogen Gene Therapy 그룹장 서혜경 박사 Decibel Therapeutics

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"첨단바이오의약품 상용화 위해선 무엇보다도 품질"

식품의약품안전평가원 22년 약 80억원 예산 확보…안전성·유효성·품질평가 중요성↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.15 06:00 수정 2021.10.15 06:46 식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(USP)와 `첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍`을 지난 14일 개최했다. 이번 워크숍은 `첨단바이오의약품의 원료물질 및 완제품의 품질평가와 규제과학`을 주제로 15일까지 이틀간 온라인으로 개최된다. 식품의약품안전평가원 서경원 원장은 기조연설을 통해 첨단바이오의약품 발전에 힘쓰겠다며 “평가원은 USP와 2012년 MOU를 체결 후, 의약품 규격 공동개발, 전문인력 교류, 심포지엄 공동 개최 등 여러 분야에서 다양한 방법으로 긴밀하게 협력하고 있다”고 밝혔다. 이어 “최근 평가원은 첨단바이오의약품 개발 지연 및 안전관리를 위한 규제과학 연구를 수행 중이며, 특히 첨단바이오의약품의 안전성, 유효성, 품질평가 기반을 마련하기 위해 지속해서 연구개발

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"제약바이오 단순 제조산업이 아닌 국가적 안보와 직결"

코로나19 팬데믹 이후 국가 간 공급망 소실로 백신 공급·원료의약품 공급 문제 야기 전 세계적으로 단순 제조산업 차원을 넘어서 국가 안보적 사항으로 부각 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.13 06:00 수정 2021.10.13 06:36 코로나19 팬데믹 이후로 제약바이오헬스산업이 더 이상 단순 제조산업이 아닌 국가적 안보와 직결되는 산업이라는 의견이 지배적이다. 제약산업전략연구원 정윤택 대표가 이 의견에 힘을 실었다. 세계 제약산업 전시회 `CPhI Korea Hi Korea 2021`가 지난 11일 코엑스 D홀에서 개최됐다. 이번 전시회는 13일까지 진행된다. 이번 전시회의 콘퍼런스에서는 제약산업전략연구원 정윤택 대표가 `바이오헬스산업의 동향과 발전과제`를 주제로 한국의 바이오헬스산업 과거·현재·미래 제약바이오산업의 글로벌 트렌드 및 전망 제약바이오산업의 발전 방안에 대해서 발표했다. 정윤택 대표는 제약바이오산업과 이에 속한 산업군 전체에 대한 적절

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글로벌 치매치료제 '임상 3상 41건'…치매 극복 가능성 ↑

한국제약바이오협회-치매극복연구개발사업단 치매치료제 개발 MOU 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.30 06:00 수정 2021.09.30 06:06 치매를 본질적으로 치료하는 치매치료제 개발을 위한 움직임이 국내외에서 활발히 전개되고 있다. 전 세계에서 치매치료제 후보물질 28개에 대한 임상시험 3상이 41건 진행되는 것으로 나타나, 치매를 극복할 수 있는 날이 멀지 않을 것으로 기대를 모으고 있다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 치매극복연구개발사업단(단장 묵인희)과 ‘2021 치매치료제 연구개발 동향 및 지원방안 세미나’를 29일 공동 개최했다. 한국제약바이오협회 원희목 회장은 “국가 차원에서 치매를 관리하기 위해 노력하고 있지만, 급속한 고령화로 인한 치매 환자 증가세가 가속되고 있고, 현재 전 세계 치매환자 수는 약 5,500만명으로 추산되고, 10년 후에는 약 7,800만명으로 예상된다”라며 “이에 따라 치매를 근본적으로 치료하기 위한 치료제

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[2021 결산]제약바이오 기술수출 12조 돌파…단일 1조↑ 4社

지씨셀 2조900억 규모 최고, 레고켐바이오·제넥신 1조2천억, 보로노이 1조 순 레고켐바이오 올해만 기술이전·관련 계약 4건…전체 28건 지난해 대비 2배↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.15 12:00 수정 2021.12.15 14:47 올 한해 제약·바이오 기업들의 기술수출(License Out)이 역대 최대치를 기록하며 2년 연속 10조원대를 넘어섰다. 지난해 10조1,488억원 규모에서 올해 11조4,041억원으로 1조 이상 증가한 것으로 나타났다. 계약 건수는 28건으로 지난해 14건보다 2배 이상 증가하며 국내 제약·바이오 기술력이 글로벌 수준임을 다시 한번 입증했다. 올해 기술이전 최대 계약 규모를 이뤄낸 기업은 지씨셀(전 GC녹십자랩셀)로 지난 1월 미국 출자회사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 미국 MSD에 약 2조 900억원에 기술이전 계약을 했다. 해당 계약에는 CAR-NK 세포치료제 3종 공

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[2021 결산]'바이오 CDMO 전쟁' 삼성바이오 필두로 CJ까지

삼성바이오로직스·SK바이오사이언스·프레스티지바이오파마 괄목적 성과 코로나19 팬데믹 영향으로 백신·바이오의약품 CDMO 성장 가속화 전망 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.15 06:00 수정 2021.12.15 06:08 올해 바이오업계에는 CDMO 열풍이 불었다고 해도 과언이 아니다. 올해에만 CDMO 사업 진출을 알린 기업이 10개가 넘어섰으며, 규모가 큰 기업부터 중소기업까지 가릴 것 없이 CDMO 사업 진출을 밝혔다. CDMO란 CMO의 의약품 위탁 생산과 CDO의 생산을 위한 위탁 개발이 통합된 시스템이다. 특히 바이오 CDMO는 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용한 생물학적 제제의 원천 물질이 위주다. CDMO 열풍의 이유로는 전 세계적으로 급성장하는 바이오의약품 시장과 바이오신약의 핵심기술 소유자 대부분이 스타트업 또는 벤처기업임을 들 수 있다. 기술은 고도화됐으나, 생산에 필요한 대규모 시설과 자본의 한계를 위탁을 통해 극복하려는 것

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'영차영차' 셀트리온·삼성바이오에피스 '오리지널 추격 중'

'美 내 바이오시밀러 처방 수량·점유율' 증가세…레미케이드 점유율 전년 比 셀트 11.6%p↑ 삼바 1.0%p↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.29 06:00 수정 2022.03.29 11:13 셀트리온과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품이 미국 내 시장에서 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 또한 매달 오리지널 의약품과의 격차가 줄어드는 것으로 나타나, 향후 긍정적인 성과가 기대된다. 하나금융투자에서 지난 24일 '2022년 2월 미국 바이오시밀러 처방데이터' 보고서를 공개했다. 보고서에 따르면 미국 내에서 셀트리온과 삼성바이오에피스의 Infliximab(인플릭시맵), Rituximab(리툭시맙), Trastuzumab(프라스트주맙), Adalimumab(아달리무맙) 등 바이오시밀러가 지속 성장하는 것으로 나타났다. 출처: 하나금융투자 '2022년 2월 미국 바이오시밀러 처방데이터' 보고서, 박재경 애널리스트, 이준호 RA Infliximab(인플릭시맵

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미국-중국 '기술 패권전쟁' 심화…베이진·자이랩·허치메드 상장폐지 위기

미 증권거래위원회 중국 생명공학 3사 예비 상장폐지 명단 등재…지난달 우시바이오로직스도 제제 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.24 06:00 수정 2022.03.24 06:39 미국 증권거래위원회(SEC)가 중국 생명공학 기업 베이진(Beigene), 자이랩(ZaiLab), 허치메드(HUTCHMED)를 예비 상장폐지 명단에 실었다. 또 지난달에는 미국 상무부가 중국 CDMO 기업 우시바이오로직스(Wuxi Bologics)를 미검증 리스트(Unverified Lisd, UVL)에 포함시켰다. 잇따른 중국 생명공학 기업 규제가 국내 기업에게 어떻게 작용할지 관심이 높아지고 있다. 외국기업책임법(HFCAA)에 따른 예비 상장폐지 명단 (출처: 미국 증권거래위원회) 한국바이오협회는 지난 22일 이슈브리핑 보고서를 통해 미국 내 중국 바이오기업 3사의 상장폐지 가능성을 전했다. 오기환 센터장과 김지운 연구원은 미국과 중국 간 패권경쟁이 국방과 안보를 넘어 기술과

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지난해 美 VC-바이오텍 거래 '57조원 규모 역대 최고치'…EBP 성장세 뚜렷

미국 내 벤처케피털 거래 활동·투자 흐름 가속화 한국·중국 신흥 지역 주목 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.18 06:00 수정 2022.03.18 09:18 지난해 미국 내 벤처캐피털과 생명공학기업 간의 거래가 역대 최다인 총 2,009건 이뤄진 것으로 나타났다. 이에 따라 거래금액도 역대 최고인 약 470억달러(약 56조9천억원)로 집계됐다. 또한 한국과 중국의 신흥 바이오제약사(EBP, Emerging biopharma)들의 성장이 두드러지는 것으로 나타나 투자 경향의 변화가 감지됐다. 최근 산업 이슈 및 국제 정세 등에 따른 시장 불확실성으로 제약바이오 산업 투자 시장이 침체된 것 아니냐 우려가 나오고 있다. 그러나 지난 2년 동안 미국 내 벤처캐피털 거래 활동과 투자 흐름은 가속화됐고, 또 한국과 중국 등 신흥 바이오제약사의 성장은 지속된 것으로 나타났다. 벤처케피털 거래 금액 및 분야 별 체결 거래 수(출처 :아이큐비아 'R&D 관련 투자 추

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제약바이오 거침없는 '산학협력' 행보…하울바이오·셀트리온제약 10위권

산학협력 오픈이노베이션 통해 학내 우수 기술 이전·인재 양성 및 확보 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.17 06:00 수정 2022.03.18 14:14 제약바이오산업에서 급속한 기술 변화와 복합적인 사안에 대응하기 위해 외부와의 연계 및 협력이 강조되고 있다. 최근 발표된 산학협력 현황 분석에서 상위 20개 기업 중 제약바이오 기업인 하울바이오가 4위, 셀트리온제약이 9위를 차지해 산학협력이 활발히 이뤄지는 것으로 나타났다. 그러나 지속발전 가능한 제약바이오산업 구축을 위해선 대학과 공동연구 활성화 및 연구 성과 사업화, 인재 양성 및 활용을 위한 더욱 견고한 제도가 필요하다는 의견이다. 대학별 마일리지 상위 기업 (출처: 한국산업기술대학교 경영학부 고혁진 교수는 '산학협력 마일리지 세부 운영방안 연구' 보고서) 지난 3월 13일 대한상공회의소는 '산학협력 마일리지 제도' 개편을 통해 기업과 대학의 적극적인 참여와 제도 활성화 목표를 밝혔다. '산학협

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셀트리온 "EU와 협력 강화로 유럽시장 1위 도약"

EU·EMA 의약품 개발 전 단계에 과학적 가이던스 제공해 전세계 치료 혁신 촉진 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.25 06:00 수정 2022.03.03 06:15 셀트리온의 램시마가 유럽 시장의 과반 이상을 차지하며 놀라운 저력을 보이고 있다. 셀트리온은 성공의 요인으로 EU 관계기관과의 긴밀한 협력을 들며 더욱 강력한 파트너십 확대를 밝혔다. '한국-유럽연합 백신 협력 강화 콘퍼런스' 기념사진 촬영 지난 23일 주한유럽연합 대표부는 한국과 유럽연합의 제약산업 발전과 백신분야 협력 강화를 다지는 'Fostering EU-Korea Vaccine Cooperation(한국-유럽연합 백신 강화)' 콘퍼런스를 개최했다. 이번 콘퍼런스에는 유럽연합집행위원회를 비롯해 주한유럽상공회의소 보건복지부 산업통상자원부 유럽보건비상대비 및 대응기구(HERA) 전염병예방혁신연합 SK바이오사이언스 사노피 파스퇴르 삼오제약 한국제약바이오협회 유럽바이오공급망연맹 셀트리온 코트

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대한민국 '신약개발 대상' 영광의 주인공은? '대웅제약·한미약품'

대웅제약 국산 34호 신약 펙수클루정…한미약품 국산 33호 신약 롤론티스 대상 수여 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.24 06:00 수정 2022.02.24 06:46 대한민국 최고 신약이 가려졌다. 한국신약개발연구조합은 대한민국 신약개발상 선정을 위해 지난해 12월 수상 공모를 한 후 신중한 심의를 거쳐 대상자를 선정했다. 그 결과, 대상에는 대웅제약과 한미약품이, 우수상에는 아이큐어와 한림제약이, 기술수출상에는 에이프릴바이오가 선정돼 수상의 영광을 거머쥐었다. 지난 23일 한국신약개발연구조합이 국내 신약개발 및 기술수출 성과를 알리는 '제23회 대한민국신약개발상 시상식'을 개최했다. 이번 행사에는 신약개발연구조합 산하 기관 및 사업단, 연구회 등의 행사가 함께 진행됐으며, 이날 제36차 정기총회 및 2022년도 제1회 이사회 한국신약개발연구조합-중국재한교민협회총회 MOU 체결식 제약산업기술거래센터 22차년도 기술거래위원회 출범식 인공지능·빅데이터 활

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'메디컬코리아·KIMES' 개최…"의료기기·헬스케어 새 도약 나서다"

국내외 보건의료 기업 700여 사 참여 볼거리 풍부…글로벌 인구 구조·트렌드 변화로 새로운 산업 전략 필요 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.11 06:00 수정 2022.03.31 10:10 국내 의료기기 산업의 글로벌 진출 및 새로운 도약을 위한 장이 열렸다. 특히 ‘2030 축의전환’ 저자인 마우로 기옌(Mauro F. Guillen) 케임브리지대학교 저지경영대학원장이 향후 글로벌 헬스케어 산업의 주요 트렌드로 인구 구조 변화 기술 발전 세계화 여성을 꼽아 이목이 쏠렸다. 지난 10일 서울 코엑스에서 국내외 의료기기의 우수한 기술력과 글로벌 헬스케어 산업 전망을 논의하는 '메디컬코리아 2022'와 제37회 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES 2022'가 동시 개최됐다. 이번 전시회는 오는 13일까지 진행된다. 메디컬코리아 2022는 '글로벌 헬스케어, 새로운 도약(Global Healthcare, a New Leap Forward)’을 주제로 보

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ESG 경영 우리가 앞장선다 - 삼성바이오로직스

'함께가요 미래로!'…”건강·생명 책임 기업으로 ESG 최우선” 지속가능한 글로벌 기업 도약 위해 체계적인 인권경영·ESH경영시스템 구축 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.30 06:00 수정 2022.03.31 00:06 삼성바이오로직스가 ‘2021년 상장기업 ESG 평가 및 등급 공표’에서 종합평가 ‘A등급’을 획득했다. 존 림 사장을 필두로 지난해 2월 이사회 산하에 ESG 위원회를 설치했고, 같은 해 6월 지속가능경영 보고서를 발간하며 ESG 경영의 교두보를 마련했다. 삼성바이오로직스는 인류의 건강과 생명을 책임지는 기업으로서 ESG 경영을 지속 발전시킬 것을 약속했다. 왼쪽 삼성바이오로직스 대표이사 존 림 '사람을 최우선으로…자체 인권헌장 제정해 인권경영 실현’ 삼성바이오로직스는 임직원을 비롯한 모든 이해관계자의 인권을 최우선으로 하는 인권경영(Commitment to Human Rights) 실천의 대표적인 기업으로 알려졌다. 사람의 생명과 건

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큐라클 '당뇨 합병증 안질환 치료제'…3세대 여나?

다중 인자에 대한 다중 작용으로 근본 치료제 개발…경구제로 복용 편이성까지 높여 미국 IND 승인 후 임상 1상 진행 중 내년 상반기 임상 2상 진입 계획 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.30 06:00 수정 2021.11.30 06:38 큐라클이 자사의 SOLVADYS 플랫폼을 통해 발굴한 신약 후보들이 성과를 내고있다. 해당 플랫폼을 통해 도출된 신약후보물질 'CU06-1004'의 당뇨황반부종 타깃 치료제 'CU06-RE'가 미국에서 임상시험 1상이 진행 중이며, 지난 10월 유럽의 안과 전문기업 떼아오픈이노베이션(Thea Open Innovation)에 2조 3,000억원(계약금, 마일스톤, 로열티 등 합산)규모의 기술이전되는 성과를 이뤄냈다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 국내 제약·바이오 기업의 해외시장 진출 지원을 위해 `제약산업의 성공적인 세계시장 진출 성과공유회`를 개최했다. 이번 행사에서 큐라클 강지혜 임상개발본부장은 `경구용 당뇨황반

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바이넥스 '첨단바이오 CMO' 출격 준비 완료

첨단바이오의약품에 적합한 일회용 생산 설비 적극 도입해 품질 우수성 확보 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.25 06:00 수정 2021.11.25 06:08 바이넥스가 첨단바이오의약품 시대에 맞춰 시설과 기술을 적극 도입하며 도약을 준비하고 있다. 한국바이오협회와 리드엑시비션스 코리아가 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2021’ 2차 온라인 콘퍼런스를 지난 23일 개최했다. 둘째 날 진행된 `바이오 CMO의 대도약, 의약품 최적화 생산전략` 세션에서는 바이넥스 바이오생산본부 황정민 본부장이 `다양한 바이오 의약품 생산을 위한 CMO 사업의 패러다임 전환`을 주제로 발표했다. CMO(Contract Manufacturing Organization)는 의약품을 생산할 수 있는 제조소와 시설을 갖추고 다른 기업으로부터 의뢰를 받아 해당 의약품을 대신 생산해 제공하는 것을 말한다. 황정민 본부장은 최근 바이오의약품 시장에는 항체의약품, 면역조절제, 백신, 재조합

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10대 BIO 기술③ 치료용 신경정신·사이키델릭 약물…"가능성 주목"

오남용으로 엄격한 규제 적용 최근 부작용 감소 기술 등 연구 활발 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.04 06:00 수정 2022.04.05 21:30 치료용 신경정신약물(사이키델릭)과 관련 기술이 '2022년 10대 바이오 분야 미래유망기술'로 선정됐다. 특히 마약으로 지정돼 사용에 제한이 컸던 성분들에 대한 치료 효과 가능성이 제시되며 관련 임상연구가 증가하는 추세다. 영국의 캠패스 패스웨이스(Compass Pathways), 스몰 파마(Small Pharma), 독일의 마인드메디스(Mindmedis)가 대표적이고, 국내에는 최근 우리바이오가 의료용 대마 성분 카나비디올을 연구개발 중이다. 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터에서 ‘치료용 신경정신약물(Mind-altering medicine)을 '2022년 10대 바이오 분야 미래유망기술' 중 하나로 선정했다. 생명공학연구원에서 주목한 ‘치료용 신경정신약물’은 통상적인 신경정신과적 질환을 치료하는

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AI신약개발지원센터 "글로벌 신약 강국 위해선 인공지능 접목 필수"

김우연 센터장, 기업 협업 활성화·전문인력 교육·AI 기술 고도화·데이터 확보 및 통합 사업 전개 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.31 06:00 수정 2022.03.31 06:26 “현재 신약개발 핵심 데이터는 각 제약사와 개별 병원에서 자산으로서 구축해 관리하고 있다. 이에 따라 인공지능 고도화에 필수적인 데이터 오픈과 통합은 민감한 부분으로서 협업의 허들로 작용하고 있다. AI신약개발지원센터에서는 페드레이트 러닝(Federate Learning) 개념을 도입해 데이터를 직접 노출하지 않으면서도 AI 데이터는 고도화시킬 수는 방안을 구축하고 있다” 김우연 AI신약개발지워원센터장 지난 30일 한국제약바이오협회가 김우연 AI신약개발지원센터장 취임 및 향후 AI신약개발지원센터의 사업계획을 알리는 기자간담회를 개최했다. AI신약개발지원센터는 한국제약바이오협회의 산하 기관으로 AI를 활용한 신약개발을 통해 기존 신약 R&D에 소요되는 막대한 시간과 비용을 획

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큐리진 "혁신적 이중표적 shRNA·RNAi 전달기술 기반 '유전자 신약' 개발"

Bispecific shRNA 탑재 유전자치료제 CA102 임상 1상 가시화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.06 06:00 수정 2022.04.06 08:54 mRNA 기반 코로나19 예방 백신이 성공을 이루며 RNA에 관심이 그 어느 때 보다 뜨겁다. 미국 대표 리서치 서비스 기관인 프로스트앤설리번에 따르면 RNA 치료제 관련 투자와 프로젝트는 지난 2015년 약 2,000건에서 2020년 약 4,500건으로 두 배를 넘어섰다. 시장 규모도 가파르게 증가해 지난해 4,938백만달러(약 6조원) 규모로 추산됐다. 또 연평균 17.6% 성장률로 2030년에는 25,122백만달러(약 30조원)에 도달할 것으로 전망했다. 이러한 트렌드에 따라 유망 RNA 기반 신약개발 기업에 대규모 투자가 이뤄지고 있다. 지난해 5월 큐리진은 115억원 규모의 투자를 유치했다. 해당 투자에는 LB인베스트먼트, 우신벤처투자, 하나금융투자 등에서 참여했다. 큐리진은 현재까지

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메드팩토 “바이오마커 기반 '항암 신약' 임상 성공률↑…상용 기대감 고조”

백토서팁 키트루다와 대장암 타깃 병용요법 3상 등 빅파마와 다수 임상 진행…기술력 입증 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.07 06:00 수정 2022.04.07 06:43 바이오마커는 항암 신약과 뗄 수 없는 짝꿍으로 알려져 있다. 실제 바이오마커를 활용해 개발된 신약들이 임상시험에서 성공률이 더 높다는 분석 결과가 발표됐다. 이에 따라 바이오마커 기반 신약개발 기업들에 관심이 쏠리고 있다. 메드팩토는 저분자화합물 및 항체를 후보물질로 하는 항암제를 개발하고 있다. 특히 바이오마커를 기반으로 암과의 작용기전을 규명해, 이를 표적으로 하는 항암 신약을 개발하고 있다. 메드팩토는 이를 통해 임상시험 성공률을 끌어올린다는 입장이다. 출처: 메드팩토 IR 자료 메드팩토는 저분자화합물 TGF-β저해제 백토서팁(Vactosertib, TEW-7197) BAG2 표적 항체치료제 MA-B2 BAG2 바이오마커 암 진단키트 MO-B2 저분자화합물 DRAK2 저해 항암

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코로나19가 불러온 '제약·바이오산업 라이센싱의 변화'

코로나19로 인해 중단·연기된 임상시험 2021년 6월 1,200건↑ 수익 가치 큰 항암·CNS 임상시험 하락으로 향후 산업에 영향 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.23 06:27 수정 2021.09.23 06:27 팬데믹 이후, 제약·바이오기업의 전체적인 거래는 영향을 받지 않은 것으로 나타났으나, 임상시험 건수가 대폭 줄면서 향후 제약·바이오기업 거래의 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. PharmaVentures의 Adrain Dawkes 상무이사는 'SMC 헬스케어 콘퍼런스'에 참석해 코로나19가 불러온 제약바이오 산업의 변화 섹션에서 `Covid-19가 불러온 바이오 제약산업 라이센싱의 변화'라는 주제로 발표를 했다. Adrain Dawkes 상무이사에 따르면 코로나19 팬데믹 이후 제약·바이오기업의 전체 거래 규모는 2018년과 2019년에 각각 약 1,600건 이뤄졌고, 2020년에는 약 1,800건 거래가 이뤄져, 증가 추세를 보였다.

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