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한국바이오의약품협회 "민관협력이 글로벌 백신 허브 만든다"

뉴노멀시대 산업의 사고 전환 필수…최고 핵심가치는 '개방·연결·협업' 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.17 06:00 수정 2021.09.17 06:59 한국의 글로벌 백신 허브화를 위해선 민관협력이 필수적이며, 뉴노멀·4차산업혁명 시대를 맞이해 개방, 연결, 협력이 이를 뒷받침 해야 한다는 의견이 제시됐다. ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference)`가 ‘뉴노멀, 신(新)바이오 미래를 위한 도약’을 주제로 9월 13일 개최됐다. 이 콘퍼런스는 식품의약품안전처가 주최하고 한국바이오의약품협회가 주관했다. 전 세계 감염병 공동 대응을 위한 백신 허브화 전략을 주제로 한 `글로벌 백신 허브화 전략` 포럼에서는 한국바이오의약품협회 이정석 회장이 `글로벌 백신 허브화를 위한 민관 협력`을 주제로 발표를 진행했다. 한국바이오의약품협회 이정석 회장은 한국의 글로벌 백신 허브화를 위해서는 “백신 업계의 연대와 협력이 무엇보다 중요하며

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"제약 최대 고민 '유전독성불순물', 식약처 전문적 지원 필요"

발사르탄 사태 이후 불순물관리 매우 엄격한 편…처리 비용 높아 제약사에 부담 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.09.10 06:00 수정 2021.09.10 06:27 사단법인 한국약제학회(회장 권오승)가 지난 8일 `2021 제제기술워크숍`을 개최해 의약바이오 제제 규격 및 품질 평가의 최신 기술을 전하는 자리를 마련했다. 최근 제약·바이오사의 흐름을 한눈에 알 수 있어 업계에 관심이 집중됐다. 이번 워크숍에서는 `Pharma&CMC` 조효현 이사가 참가해 최근 제약바이오 업계에서 논쟁거리가 되고 있는 `의약품의 유전독성불순물 분석법 및 관리 방법` 주제로 발표를 진행했다. 의약품 불순물의 유전독성 평가를 위한 가이드라인은 2014년에 ICH(International Conference on Harmonisation) M7을 통해 마련됐고, 국내에서는 의약품의 품목허가 신고심사 규정이 19년도에 발표됨에 따라 2020년 9월부터 불순물의 유전독성 평가 자료

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글로벌 '첨단재생의료'산업 올 상반기 투자 16조 돌파

유전자·세포·조직기반치료제 개발기업 1,195개 …전체 임상 1,320건·임상 3상 158건 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.08.25 05:54 수정 2021.08.25 06:06 재생의료 산업이 국내외 가릴 것 없이 성장하고 있다. 2018년 투자규모 135억달러에서 올해 상반기 투자규모만 141억달러에 달했다. 또한 정부에서도 첨바법을 제·개정하는 등 재생의료 산업 성장을 위해 정부와 민간이 발 빠르게 움직이고 있다. 지난 23일 한국바이오협회 산업정책 부문 염지원 과장은 ARM(Alliance for Regenerative Medicine, 재생의료연합)이 발간한 ‘글로벌 재생의료 산업 보고서’를 바탕으로 한 국내외 재생의료 산업의 최신 동향에 관한 ‘숫자로 본 2021년 상반기 글로벌 재생의료 산업 현황’ 보고서를 발간했다. 첨단재생의료란 사람의 세포, 조직, 장기 등의 기능을 복원시키는 의학 분야로 난치성 질환의 치료 대안으로 주목받고 있다. 이에

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글로벌 백신 시장 27조 1,300억 규모

코로나19백신 111건·계절독감백신 38건·암백신 33건·HPV백신 17건 연구개발 중 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.08.20 06:00 수정 2021.08.20 06:13 글로벌 백신 시장이 27조 1,300억원 규모를 형성하고 있는 가운데 코로나19 백신 111건, 계절독감백신 38건, 암백신 33건 들의 연구개발이 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 지난 18일 한국바이오의약품협회·식품의약품안전처·백신안전기술지원센터가 국내·외 최신 백신 관련 정책과 시장 동향 등을 담은 `2021년도 상반기 백신산업최신동향집`을 발간했다. 보고서에는 국내 백신산업 동향 글로벌 백신산업 동향 코로나19 백신산업 동향 국내외 세미나 및 국제기구 소식이 수록돼 있다. 현재 코로나19 바이러스로 인해 각 나라에서 백신 개발을 위한 정책 수립 및 투자를 본격화하며 백신 산업 성장과 백신주권 확보에 주력하고 있다. 이에 따라 앞으로 글로벌 백신 시장은 더욱 확대될 것으로 전망된다

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안젤리나 졸리의 '의학적 선택'…'DTC 유전자검사 산업' 동향

접근성 높은 Direct-To-Consumer 유전자검사…전세계 개인 맞춤형 의료 산업 고속 성장 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.08.12 06:00 수정 2021.08.12 06:40 전 세계적으로 유전자 검사를 활용한 건강·의료산업이 고속 성장을 하고 있다. 특히 접근성이 용이한 DTC (Direct-To-Consumer) 유전자 검사 시장의 확대가 전망되고 있어, 국가별 산업 동향이 주목된다. 생물학연구정보센터(Biological Research Information Center)는 지난 10일 서울대학교 김인영 생명공학공동연구원의 `DTC 유전자를 활용한 개인 맞춤 서비스의 최신 동향` 리포트를 발표했다. DTC 유전자 검사란 특정 항목의 유전자에 대해 의료기관을 방문하지 않고 소비자가 직접 유전자 검사 전문 기관을 통해 받을 수 있는 유전자 검사다. 미국의 유명 배우 안젤리나 졸리의 유방절제술이 DTC 유전자 검사를 대중에게 알리는 데 큰 사건이

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중국 제약바이오 스타트업 ‘눈에 띄네’

코로나19 이후 융합 바이오 분야 확대…AI 기반 신약 개발·유전자치료제·뇌 모사 인공지능 기술 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.23 06:00 수정 2022.02.23 06:50 코로나19 팬데믹으로 의약산업이 국가 안보 차원으로 떠오르면서 각국에서 산업 육성에 전력을 다하는 모습이다. 특히 중국 바이오의약산업의 가파른 성장과 기술력을 갖춘 스타트업이 지속해서 등장함에 따라 국내 스타트업과의 치열한 글로벌 경쟁이 예고된다. 한국산업연구원에서 발간한 ‘중국 바이오의약산업의 동향과 시사점’ 보고서에 따르면 중국의 바이오의약산업 시장 규모는 2020년 3조 5,700억 위안(한화 약 483조 8천억원)으로 추정되며, 2024년까지 4조 9,200억 위안(926조원)규모로 나타났다. 또한 중상산업연구원(中商究院)에 따르면 2019년 중국 바이오의약품 제조업 규모는 3,172억 위안(약 59조 7천억원)으로 나타났으며, 2020년에는 약 3,870억 위안(약

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압타바이오 '기술수출' 기반 마련…"올해 최대 3건 기술수출 전력"

아이수지낙시브, 당뇨병성신증 치료제 임상 2상 마무리…코로나19 치료제 고용량 투약 예정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.22 06:00 수정 2022.02.22 06:07 압타바이오 'NOX 저해제 플랫폼'을 통해 도출된 'Isuzinaxib(아이수지낙시브)'가 코로나19 치료제 임상 2상 안전성 확보를 바탕으로 지난달 고용량 투약을 위한 준비에 본격 착수했다. 또한 해당 성분은 이미 당뇨병성 신증을 타깃으로 임상 2상이 완료됐으며, 현재 Final Report가 작성 중인 것으로 알려졌다. 이에 업계에서는 글로벌 기술수출의 틀이 마련됐다는 평가다. 압타바이오는 플랫폼 기반 신약개발 회사로 2009년 설립돼 2019년 6월 코스닥 상장됐다. 또한 압타바이오는 NOX 저해제 발굴 Apta-DC(압타머-약물융합체) 두 가지 핵심 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 중 'NOX 저해제 발굴 플랫폼'은 활성산소(ROS) 생성에 관여하는 NOX(NADPH oxi

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차백신연구소 '면역증강제 파이프라인 6개↑'…백신 개발 까지

면역증강제 백신의 면역원성·효능 증대 시너지 효과…백신·면역증강제 복합 허가 사례 증가 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.19 06:00 수정 2021.11.19 06:36 백신과 면역증강제는 떼려야 뗄 수 없는 사이로 알려져 있다. 최근 코로나19로 백신 개발이 활발해지면서 면역증강제에 관한 관심도 함께 증가하고 있다. 이에 차백신연구소가 성과공유회를 통해 자사의 면역증강제 기술을 발표해 관심이 집중됐다. 2021 백신실용화기술개발사업단 성과공유회가 지난 17일 개최됐다. 이번 성과공유회는 우수성과의 상용화 촉진을 위한 사업화 지원방안 모색 및 네트워킹·파트너링 기회 제공 목적으로 진행됐으며, 백신실용화기술개발사업단이 주관하고 보건복지부가 주최했다. 이번 성과공유회에서는 차백신연구소 안병철 연구소장이 `호흡기 바이러스 백신 개발을 위한 신개념 면역증강제 플랫폼 기술개발`의 성과를 전하는 시간을 가졌다. 해당 연구과제는 차백신연구소에서 주관하며 서울대학교

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美, 中 우시바이오 수출통제대상 포함…'삼성바이오 수혜' 전망

미국, 중국과 마찰 심화로 제제 강화…Wuxi CAPA 확대 빨간 불 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.18 06:00 수정 2022.02.18 09:03 미국 정부가 중국 바이오텍 기업을 대상으로 규제를 강화하고 있다. 이번 규제 대상에 중국 대표 바이오 기업인 우시바이오를 포함시킴에 따라 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 국내 바이오 기업의 수혜 가능성이 전망된다. 출처: 하나금융투자 박재경 애널리스트 'Wuxi Biologics 급락 관련 Comment' 보고서 지난 8일 미국 상무부(U.S. Department of Commerce)에서 중국 CDMO 기업 Wuxi Bologics(우시바이오로직스)를 미검증 리스트(Unverified Lisd, UVL)에 포함시켰다. 미검증 리스트(UVL)는 수출관리규정(Export Administration Regulations, EAR)의 적용 받는 품목의 수입자에 대해 산업보안국(Bureau of Industry

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美 '희귀유전질환 치료제 개발' 민관협의체 출범…국내 도입 시급

BGTC, 희귀질환 치료제 개발 걸림돌 개선…국내 희귀질환자 75만명 대책 마련 필요 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.17 06:00 수정 2022.02.17 14:56 미국에서 희귀유전질환 치료제 개발을 위한 민관협의체가 구성됐다. 국내도 희귀질환자가 75만명에 달하고, 환자수 100명 이상 500명 미만의 희귀질환이 가장 많은 것으로 나타나, 치료제 개발을 위한 전문 협의체가 필요할 전망이다. ACCELERATING MEDICINES PARTNERSHIP Timeline 지난해 10월 미국 NIH(National Institutes of Health)와 신약개발 공공-민간 파트너십인 AMP(Accelerating Medicines Partnership)는 희귀유전질환 치료를 위한 기초연구에서 치료제 생산까지 유전자치료 플랫폼을 공동으로 구축하는 컨소시엄 BGTC(Bespoke Gene Therapy Consortium)을 출범했다. BGTC는 희귀질

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대한가정의학회 “일차의료 강화·주치의 제도로 국민 건강 도약”

선우성 이사장, 네 가지 중점 계획 통해 학회 발전 및 국민 건강 증진 목표 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.10 06:00 수정 2022.02.10 06:08 최근 코로나19 팬데믹과 질환의 사전 예방 중심으로 의료환경이 변화함에 따라 국민 주치의에 대한 필요성이 대두되고 있다. 특히 전 국민이 건강에 관한 관심이 증대됨에 따라 대선 후보자들도 국민 주치의 활성화를 위한 정책을 내세우고 있다. 이러한 흐름에 따라 일차의료의 중심으로 손꼽히는 가정의학회의 행보가 더욱 주목되고 있다. 대한가정의학회 선우성 이사장 대한가정의학회 제16대 선우성 이사장은 지난 9일 기자 간담회를 통해 가정의학, 의료계, 국민 건강 증진을 위한 가정의학회의 앞으로 방향과 계획을 밝혔다. 이날 행사에는 선우성 이사장과 강재헌 정책이사, 김정환 총무이사가 참석했다. 선우성 이사장은 우선 ‘소통과 화합의 가정의학회’를 운영할 것이며, 학회 전 회원을 포함해 타학회, 의사협회, 병원

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암 극복 위한 T세포 지도가 그려지다

21개 암 유형 따라 316명 환자로 부터 39만 여개 T세포 분석…특이성 높은 면역항암제 개발 기대 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.17 06:00 수정 2022.01.17 06:16 종양침윤 T세포의 단일세포 팬암(Pan-cacer) 연구 결과가 공개됐다. 면역유형에 따른 T세포를 표적으로 하는 진단 및 치료, 새로운 면역치료 전략에 활로가 열릴 것으로 전망된다. Science, 'Pan-cancer single-cell landscape of tumor-infiltrating T cells' 최근 종양침윤 T세포(Tumor-infiltrating T cells)의 기능을 활용한 면역항암제가 많은 암 환자 치료에 사용되고 있다. 그러나 임상적인 효과는 암 유형에 따라 큰 편차를 보이는 것으로 나타났다. 또한 다양한 암 유형 및 종양 미세환경(Tumor Microenvironments, TME)에 따라 T세포의 공통점과 차이점에 대한 분석이 이뤄지고

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모더나 공동창업자 "기초과학 연구가 모더나를 만든 것"

우수 기초과학 연구자·유수 저널 게재·IP 확보·바이오산업 이해도 높은 경영진과 투자자가 성공 요건 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.13 06:00 수정 2022.01.13 06:07 “과학적인 발명을 기반으로 인류의 삶에 긍정적인 변화를 가져오고 싶었다. 과학자로서 사람들에게 효용을 가져오는 것을 꿈꿨다” 모더나 공동창업자이자 MIT 석좌교수인 Robert S.Langer 박사 모더나의 공동창업자 로버트 랭거 교수가 한국바이오협회와의 대담회에서 이같이 밝혔다. 지난 12일 한국바이오협회가 모더나 공동창업자이자 MIT 석좌교수인 Robert S.Langer 박사와 전 한국바이오협회 이사장인 이병건 박사를 초청해 신년특집 'Science to Business with Dr. Langer' 행사를 진행했다. 이번 특집에서는 로버트 랭거 교수가 모더나를 포함해 40여 개 기업의 창업 컨설팅과 공동 창업자가 될 수 있었던 비결과 과학자이면서 사업가로서의 삶과

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글로벌 IT 기업 구글·IBM 등 인공지능 기술로 신약개발 나서

인공지능 이용한 신약개발·백신개발 가속화…국내 기업도 공동연구 개발 본격화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.11 06:00 수정 2022.01.11 11:14 인공지능이 최근 의료헬스케어 산업에 깊숙이 자리잡아 가고 있다. 특히 고비용, 장기간이 소요되는 신약개발에 획기적인 변화를 가져왔다고 평가되고 있다. 이에 따라 정통 신약개발사들과 인공지능 기술 기업들 간의 긴밀한 협업이 더 활발해질 전망이다. '산업통상자원부'와 '한국산업기술진흥원'에서는 이러한 인공지능 융합 트렌드를 파악하기 위한 'GT Insight-Covid19 팬데믹 이후 의료분야 인공지능 융합기술 동향' 보고서를 발간했다. 이번 발간된 보고서에는 주요 동향 및 배경 질환 진단 및 치료에 사용되는 의료 인공지능기술 인공지능을 이용한 신약 및 백신 개발 인공지능이 관리 감독하는 의료계 현장 클라우드, 플랫폼 및 기타 디바이스에 AI 적용 주제가 담겼다. 딥마인드가 역대 'CASP' 최고 성

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'글로벌 콘퍼런스·학회' 신약개발 영향력 증대…'항종양·CGT' 주목

JP모건 헬스케어 콘퍼런스 中 총 40건 거래…M&A 4건·공동연구 28건·세포유전자치료제 33% 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.13 06:00 수정 2022.04.13 06:32 글로벌 헬스케어 콘퍼런스와 학회 등을 통해 신약개발 기업 간 라이선스 아웃, M&A 등 괄목할 만한 성과가 도출되고 있다. 특히 지난 8일 개최한 미국 암학회 AACR을 통해 어떠한 거래가 이뤄질지 관심이 쏠리는 가운데, 지난 1월 진행됐던 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 동향 분석 보고서가 발간돼 이목을 끌었다. 출처: 국가신약개발사업단 'JP Morgan Healthcare Conference 2022 동향 보고서' 국가신약개발사업단 곽서연 선임연구원은 '2022년 JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 동향 보고서를 통해 JP모건 콘퍼런스를 통해 성사된 M&A 모델리티(Modality) 적응증 기술이전(L/O) 등의 트렌드 변화를 제시했다. 보고서에 따르면 JP모건 콘퍼런스를 통해 체

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폐에도 마이크로바이옴이?…'뇌질환 조절 기전' 규명

비임상시험서 폐 마이크로바이옴 변화에 따른 뇌질환 증상 완화 확인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.14 06:00 수정 2022.04.14 06:38 최근 한 연구에서 폐에 있는 마이크로바이옴을 조절해 다양한 뇌신경 염증질환을 치료하는 새로운 관점이 제시돼 눈길을 끈다. 장내 미생물 균총으로 알려진 마이크로바이옴(Microbiome ,미생물과 생태계 합성어)은 장에만 국한된 것이 아닌 인체 내 공생하는 모든 미생물을 가리킨다. 최근 장뿐만 아니라 다양한 장기에서 존재하는 마이크로바이옴 기능에 관한 관심이 증가하며 관련 연구가 활발히 이뤄지고 있다. 한국생명공학연구원 정책연구센터에서 BioNwatch를 통해 폐 마이크로바아이옴을 통한 뇌질환 치료 가능성을 제시했다. 보고서에 따르면 최근 연구에서 다발성경화증 마우스 모델인 lung EAE(자가면역 뇌척수염)을 대상으로 항생제인 네오마이신(Neomycin) 1mg을 폐에 처리해 폐 마이크로바이옴을 변화시켰다

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제약시장 엔데믹 오나?…지난해 글로벌 성장률↑·프로모션 변화 감지

국내 제약시장 성장률 20년 대비 21년 6.4%↑, 글로벌 예상 성장률 4.4%로 소폭 감소 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.15 06:00 수정 2022.04.15 06:00 코로나19 발생 이후 침체됐던 제약시장이 2년 차를 맞은 2021년에는 전 세계적으로 성장한 것으로 나타났다. 또한 코로나19 이후 국내 제약업계 프로모션의 변화가 감지됐다. 지난 14일 IQVIA(아이큐비아)는 웨비나를 개최하고 'Korea Pharma Market in 2021-A Year in Review(2021년 한국 제약시장 리뷰)'를 주제로 지난해 글로벌 및 한국 제약시장 동향과 코로나19로 인한 프로모션 변화를 제시했다. 아이큐비아 Marketing & Sales Excellence Lead 이강복 상무는 “지난 2021년은 코로나19 발생 2년 차로, 국내 제약업계는 회복력을 보였다. 그러나 확진자와 사망자 증가로 제약업계 프로모션 환경의 혼란은 지속됐다”고 전

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"보스턴 비켜…호주 강력한 세제·규제 혜택으로 신약개발 성지로 떠올라"

퀸즐랜드 주정부 투자청, 최대 45% 세제 혜택 제공·신속 심사·바이오 인프라 제공 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.08 06:00 수정 2022.04.08 14:26 최근 호주에서 신약개발을 하는 바이오기업이 증가하는 것으로 나타났다. 연구개발 비용에 대한 세제 혜택과 신속한 임상시험 인허가 제도가 큰 장점으로 작용한다는 것이다. 글로벌 진입을 목표로 하는 국내 기업들의 활발한 진출이 전망된다. 써모 피셔 사이언티픽과 호주 퀸즐랜드 주정부 투자청이 지난 6일 '호주에서의 바이오의약품 개발 기회 및 혜택'을 주제로 호주에서의 신약개발 시 장점과 혜택을 소개하는 자리를 마련했다. 호주 퀸즐랜드 주정부 투자청 문서윤 이사 퀸즐랜드 주정부 투자청의 문서윤 이사는 '호주, 퀸즐랜드 바이오시장과 임상 환경'을 주제로 퀸즐랜드의 R&D 세제 혜택 효율적인 규제 대규모 임상시험 기관 우수한 연구기관을 강점을 소개했다. TIQ(퀸즐랜드 주정부 투자청, Trade an

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원큐어젠 '독보적 DDS' 경구용 펩타이드 항암신약 개발

'IBE-CK·세포투과펩타이드'로 블록버스터 항암 주사제 경구제로 개발 중 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.19 06:00 수정 2022.04.21 14:40 “생명공학연구원에서 650여 명의 환자 연구를 통해 발굴한 신규 바이오마커를 기반으로, 높은 효능과 임상 성공률을 가진 신규 항암 펩타이드를 아이큐어비앤피의 약물전달시스템을 접목해 경구용 항암제로 개발하고 있다” 원큐어젠 장관영 대표이사가 한국약제학회 심포지엄에서 발표하고 있다. 원큐어젠 장관영 대표이사는 한국약제학회 '과학의 달 기념 심포지엄'에서 원큐어젠의 개발 전략을 이같이 밝혔다. 한국약제학회(회장 오유경)는 지난 15일 '과학의 달 기념 심포지엄'을 개최하고 엑소좀 진단 기술 바이오 의약 전달 기술 등 첨단 및 융합적 약제학 관련 연구 기법과 신약개발의 새로운 전달 기술의 방향성을 제시했다. 이번 행사에서 원큐어젠 장관영 대표이사는 'Development of oral peptide me

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불꽃튀는 '글로벌 바이오 CDMO' 경쟁…대규모 투자·인수전

론자·삼성바이오로직스·캐털란트 ·베링거인겔하임·써모피셔 글로벌 시장 59.4% 점유 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.21 06:00 수정 2022.04.21 09:43 지난해에 이어 올해도 바이오 CDMO 열풍이 전망된다. 특히 글로벌 바이오 CDMO 기업들의 확장과 투자가 지속돼, 시장 점유율을 높이기 위한 경쟁이 더 치열해질 전망이다. 지난 19일 GC셀(지씨셀)이 미국 세포·유전자 치료제 CDMO 기업 바이오센트릭의 지분 100%를 인수하며 글로벌 바이오 CDMO 경쟁에 가세했다. 이러한 CDMO 열풍은 국내뿐만 아니라 전 세계적으로 불고 있는 추세다. <지역별 주요 바이오의약품 CDMO 경쟁기업> 파란색=주요 기업, 빨간색=유망 기업, 노란색=지씨셀 인수(출처: 바이오협회 박봉현 책임연구원 보고서) 한국바이오협회 박봉현 책임연구원이 지난 19일 발표한 '바이오의약품 및 CDMO 시장 현황' 보고서에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장이 3,400억

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앱티스 '3세대 ADC 링커 기술 AbClick'으로 ADC 왕좌 노린다

적용력 높은 플랫폼으로 항체·Payload 기업과 원활한 협력 및 우수한 ADC 치료제 개발 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.18 06:00 수정 2022.04.19 08:11 “앱티스가 자체 개발한 3세대 ADC Linkers 플랫폼 기술 AbClick은 기존 1, 2세대와 달리 현재 치료제로 사용 중인 항체를 변이 없이 바로 ADC 파이프라인으로 개발할 수 있다. 특히 Quality Control(품질관리)이 용이해 상업적으로 많은 관심을 받고 있다” 앱티스 정상전 대표이사가 한국약제학회 심포지엄에서 발표하고 있다. 앱티스 정상전 대표이사(성균관대학교 약학대학 교수)는 한국약제학회 '과학의 달 기념 심포지엄'에서 앱티스의 우수한 기술력에 대해 이같이 밝혔다. 한국약제학회(회장 오유경)는 지난 15일 '과학의달 기념 심포지엄'을 개최하고 엑소좀 진단 기술 바이오 의약 전달 기술 등 첨단 및 융합적 약제학 관련 연구 기법과 신약개발의 새로운 전달 기술의

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티움바이오 '기술이전 성과 틔우나'…글로벌 임상 본격화

핵심 파이프라인 '면역항암제' 높은 효능· '자궁내막증 치료제' Best-in-class 기대감↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.20 06:00 수정 2022.04.20 08:27 티움바이오 핵심 파이프라인의 글로벌 임상이 본격화됨에 따라 기술이전 성과가 긍정적으로 전망되고 있다. 티움바이오는 희귀난치성 질환 치료제 개발 전문기업으로 2016년 SK케미칼에서 분사돼 설립됐다. 티움바이오 핵심연구진은 혈우병 치료제 '앱스릴라'를 지난 2009년 글로벌 혈액제제 전문 기업 호주 CSL Berhing에 기술수출한 바 있다. 또 국내 개발 바이오 신약으로서 미국 FDA, 유럽 EMA 등에서 허가를 받은 성공 이력이 있다. 지난 18일 한국IR협의회 박선영 애널리스트는 '티움바이오' 기업분석 보고서를 통해 핵심 파이프라인의 글로벌 임상 본격화에 따른 성과 면역항암제 TU2218의 높은 효능 자궁내막증 치료제 TU2670의 Best-in-class 가능성 등을

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3월 바이오 '임상 3상 6건'…이뮨온시아·에스티큐브 항암제 1상 승인

항암·항종양 타깃 11건, 한국엠에스디·한국아이큐비아 비소세포폐암 타깃 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.11 06:00 수정 2022.04.11 06:08 약업닷컴(약업신문)이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 2022년 3월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 총 20건 이뤄진 것으로 분석됐다. 임상시험 단계별 승인 현황은 임상 3상 6건 임상 2상 5건 임상 1상 9건으로 확인됐다. 2022년 3월 바이오의약품 임상시험계획 승인 현황(1) `임상 3상`을 승인받은 기업은 한국엠에스디 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아(CRO) 한국릴리 피피디디벨럽먼트피티이엘티디(CRO) 한국아스트라제네카로 나타났다. 이 중 피피디디벨럽먼트피티이엘티디는 임상 3상 2건을 승인받았다. `임상 2상`을 승인받은 기업은 한국애브비 대한항암요법연구회 아이엔씨리서치사우쓰코리아(CRO) 한국로슈 클리니페이스(CRO)

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프로티움사이언스 &quot;티움바이오 임상용 혈우병 신약 생산, 호주 택한 이유는&quot;

연구개발 위한 활발한 지원 제도·우수 생산 기술력 기반 고품질 제품 생산 가능 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.08 06:00 수정 2022.04.08 15:36 신약개발 기업들이 호주를 임상시험 전략적 요충지로 삼고 있다. 실제 호주에서 CMO를 선정, 혈우병 신약후보물질 TU7710을 생산한 프로티움사이언스 김창환 부사장이 경험을 공유해 이목이 쏠렸다. 프로티움사이언스 김창환 부사장은 써모 피셔 사이언티픽과 호주 퀸즐랜드 주정부 투자청이 개최한 웨비나를 통해, 모기업인 티움바이오의 혈우병치료제 TU7710 임상시험용 의약품을 호주에서 생산하게 된 배경과 장점을 공유했다. TU7710은 티움바이오의 유전자재조합단백질 기반 혈우병 치료 신약후보물질이다. 해당 물질은 활성화된 혈액응고인자 7번(FVIIa)에 링커(linker)와 트랜스페린을 유전자 재조합으로 융합시킨 혈우병 우회인자 치료제다. 프로티움사이언스 김창환 부사장이 발표하고 있다. 김창환 부사장

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대웅제약 '신약 성과 가시화'…R&D 집중 전년 대비 20.4%↑

신약파이프라인 24개 확보 NCEs 24개·Biologics 7개·줄기세포 8개…매출 15% R&D 투자 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.24 06:00 수정 2021.11.24 09:22 대웅제약의 지속적인 신약개발 R&D 투자 성과가 점차 가시화되고 있다. 한국바이오협회와 리드엑시비션스 코리아가 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2021’ 2차 온라인 콘퍼런스를 지난 23일 개최했다. 이번 행사는 24일까지 진행된다. 첫째 날 진행된 `후원사 대웅제약 세션`에서는 대웅제약 신약센터 박준석 센터장이 `대웅제약 혁신 신약 소개 및 오픈 컬래버레이션 전략` 발표를 통해, 신약 파이프라인 최신 동향을 소개해 시선을 끌었다. 박준석 센터장은 “대웅제약은 R&D를 매우 중요한 사항으로 여기고 있으며, 이에 따라 연구개발에 집중적으로 투자하고 있다. 실제 매출액의 15%를 R&D에 투자하고 있다”고 말했다. 이어 “그 결과 우수한 신약 파이프라인을 대거 보유하게 됐

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유바이오로직스 '신개념 면역보조제·대상포진백신' 성과 발표

면역증강 EcML 기술과 항원전달력 CoPoP 접목한 신개념 리포좀면역보조제 개발 대상포진백신 후보 항원 동물실험에서 기존 백신보다 우수한 효능 확인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.18 06:00 수정 2021.11.18 08:13 유바이오로직스가 그동안 진행한 나노파티클 기반의 신개념 면역보조제와 모델백신 연구 결과를 발표했다. 현재 시판중인 대상포진 백신에 비해 우수한 효과가 확인됐다고 밝혀 관심을 한 몸에 받았다. 2021 백신실용화기술개발사업단 성과공유회가 지난 17일 개최됐다. 이번 성과공유회는 우수성과의 상용화 촉진을 위한 사업화 지원방안 모색 및 네트워킹·파트너링 기회 제공 목적으로 진행됐으며, 백신실용화기술개발사업단이 주관하고 보건복지부가 주최했다. 이번 성과공유회에서는 유바이오로직스 이찬규 연구소장이 `나노파티클 기반의 신개념 면역보조제 및 모델백신 개발`의 성과를 공유했다. 해당 연구과제는 유바이오로직스에서 주관하며 한국과학기술연구원

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올리패스 &quot;OPNA 플랫폼 새로운 RNA치료제 가능성 열다&quot;

독자적 기술로 기존 PNA와 다른 세포 투과성 확보…OLP-1002 임상1상서 안전성 확인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.15 06:00 수정 2021.11.18 00:26 기존 PNA(Peptide Nucleic Acid)를 개선한 차세대 올리패스 OPNA 플랫폼이 새로운 RNA 치료제 가능성을 열지 관심을 끌고 있다. 2021년 KASBP 가을 심포지엄이 지난 11일~13일(미국 시간) 사흘에 걸쳐 온라인으로 개최됐다. 이번 심포지엄에서는 올리패스 김재훈 박사가 `Introduction of RNA Therapeutics and Case Studies`를 주제로 올리패스의 RNA 치료제를 소개하는 시간을 가졌다. 올리패스는 RNA 치료제 플랫폼 기술을 가진 기업으로 세포핵 안에서 pre-mRNA 결합해 Exon Skipping(엑손 결손) 유도에 특화된 Olipass PNA(OPNA) 물질을 기반으로 RNA 치료제 파이프라인을 구축하고 있다. 해당

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헬릭스미스 '세포유전자 CDMO' 도약…글로벌 연평균 40%↑

글로벌 세포·유전자치료제 시장 26년까지 13조원 규모로 성장 전망 헬릭스미스 CDMO 전문적 역량으로 고품질·신속생산·CAPA 확보 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.10 06:00 수정 2021.11.10 06:28 세포·유전자치료제 기술력을 갖춘 기업들이 CDMO(위탁개발생산) 사업에 하나둘씩 뛰어들고 있다. 이들 중 하나인 헬릭스미스도 'CGT Plant'를 준공하며 본격적으로 CDMO 사업을 추진하고 있어, 향후 경쟁이 치열해질 전망이다. `Cutting EdgeTechnology e-Conference, INSPIRE THE SCIENCE(최신기술 e-콘퍼런스, 과학에 영감을 주다)` 콘퍼런스가 지난 9일 개최됐다. 이번 콘퍼런스는 Thermo Fisher Sientific(써모 피셔 사이언티픽)이 주최했으며, 세포·유전자치료제, 신약개발, Proteomics & Genomics(단백질체학 및 유전체학)의 최신기술을 주제로 10일까지 진행된다.

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엔지켐 'CRIOM 신약 2상 결과' 발표…혁신신약지정 후 L/O

중증구강점막염 발병률 투약군 45.5% 위약군 70%…유병기간 투약군 0일 위약군 13.5일 항암치료 암환자 75% 구강점막염 발병…치료제시장 유럽·미·일 최대 5조원 규모 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.01 06:00 수정 2021.12.01 08:48 엔지켐생명과학의 구강점막염(CRIOM)치료제 임상시험 2상의 결과가 발표됐다. 현재까지 별다른 치료제가 없어 신약 개발 시 첫 번째 치료제로 등극할 예정이다. 또한 면역 기반의 작용기전을 바탕으로 적응증 확대 가능성이 매우 커 새로운 신약의 탄생도 예고된다. 엔지켐생명과학이 `항암화학방사선요법에 의한 구강점막염(CRIOM) 임상 2상 결과 및 향후 계획`을 전하기 위해 기자 간담회를 지난 30일 개최했다. 이날 간담회를 통해 사업개발부 박갑주 박사는 구강점막염 신약후보물질 `EC-18` 소개 `EC-18`의 비임상 및 임상 1상·2상 결과 향후 임상 3상 및 라이센싱 아웃 전략 등을 핵심으로 소개했다

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현대바이오 &quot;바이러스와의 전쟁 승리&quot;…코로나치료제 발표

바이러스가 아닌 숙주의 세포를 타깃으로 해 변이뿐만 아니라 新바이러스에도 효과 첨단 약물전달기술 플랫폼 적용해 생체이용률 최대 40배 향상 대량생산·가격 경쟁력 우수 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.08 06:00 수정 2021.12.08 11:05 현대바이오사이언스가 바이러스와의 전쟁에서 승리를 단언하고 나섰다. 코로나19 변이 바이러스까지 원천 치료가 가능한 항바이러스제 연구개발에 성공하면서다. 오미크론 변이 바이러스로 전세계가 긴장한 가운데, 코로나19 퇴치의 의미있는 변곡점이 될 지 귀추가 주목된다. 현대바이오사이언스(대표 오상기)는 지난 7일 한국프레스센터에서 기자간담회를 개최해 코로나19 변이까지 원천적으로 치료할 수 있는 `숙주표적 항바이러스제 CP-COV03`의 연구개발 성과 및 향후 전략을 발표했다. 현대바이오사이언스 최진호 과학자문위원장은 “공신력 있는 한국생명공학연구원에서 코로나19 치료제 CP-COV03와 항염증제 덱사메타손(Dex

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바이오 기업인의 날 21개 시상…소부장·R&D·혁신성장 발표

올해 바이오산업 성과 역대 최대규모…코로나19 위기 발판삼아 퀀텀점프 기대 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.12.09 06:00 수정 2021.12.09 06:41 알테오젠, 유바이오로직스, 바디텍메드 등 21개 기업과 개인이 올해 바이오산업에서 우수한 성과를 달성해 정부와 협회로부터 상을 받았다. 아울러 바이오 소부장 부문에서는 셀세이프, 바이오 우수 R&D 성과 부문에서는 아미코젠파마, 바이오 혁신성장기업 성과 부문에서는 뉴아인이 대표로 나서 자사의 성과와 비전을 공유했다. 산업통상자원부가 주최하고 한국산업기술평가관리원과 한국바이오협회가 주관하는 ‘2021 바이오 기업인의 날’이 지난 8일 개최됐다. 고한승 회장은 개회사를 통해 “코로나19 팬데믹으로 어려움이 찾아왔지만, 위기를 기회 삼아 퀀텀 점프하는 경우를 어렵지 않게 찾아볼 수 있다”라며 “최근 진단업계는 준비된 기술력을 바탕으로 최고 성과를 거두고 있다”고 전했다. 이어 “이러한 성과는 결코 우연

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탈모치료제 대선 핫이슈로 …'고질적 오남용 사례' 드디어 해결되나

이재명 후보 탈모약 건보 적용 긍정 검토…안철수 후보 건보 적용 대신 제네릭 가격 인하 저렴한 동일 성분 전립선치료제 처방 받아 임의 분할 복용 사례 수년간 지속 임의 정제 분할 시 주성분 소실·편차·단면 노출 등으로 유효성·안전성에 악영향 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.06 06:00 수정 2022.01.06 06:10 이재명 더불어민주당 대선 후보가 탈모치료제의 건강보험 적용 공약을 검토하고 있다고 알려지면서 탈모치료제에 대한 관심이 쏠렸다. 이에 국민의당 안철수 대선 후보는 건강보험 적용이 아닌 프로페시아의 제네릭 가격 인하에 대한 의견을 밝혀 탈모치료제가 대선 공약의 핫이슈로 떠올랐다. 아울러 저렴한 탈모치료제 복용을 위한 오용사례(Split, 분할) 해결 방안 마련과 탈모치료제를 보유한 대규모 기업들의 행보도 주목받고 있다. 지난 2일 이재명 후보는 `다이너마이트` 청년선거대책위원회로부터 탈모치료제의 건강보험 적용 아이디어에 대해 긍정적인 반

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삼성바이오로직스 &quot;지난해 목표 달성 100%…올해 더 기대&quot;

4~6공장 건설로 CAPA 최대·CDO 경쟁력 강화·유전자세포 CMO 진출·오픈이노베이션 활성 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.18 06:00 수정 2022.01.18 06:15 “삼성바이오로직스는 2021년 연초 약속했던 목표들을 모두 달성했다. 2022년에는 생산 능력 확대, 사업 포트폴리오, 글로벌 거점을 중심으로 3가지 영역으로 확장해 지속 성장이 가능한 기업으로 나아갈 것이다” 삼성바이오로직스 존 림 대표이사가 온라인 기자간담회에서 발표하고 있다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 성황리에 마친 삼성바이오로직스 존 림 대표이사는 지난 13일 온라인으로 진행된 기자 간담회에서 이같이 밝혔다. 삼성바이오로직스는 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 6년 연속, 한국 기업 유일하게 메인 트랙에 초청받았다. 존 림 대표이사는 지난 2021년 삼성바이오로직스가 계획했던 목표를 모두 달성했다며 “4공장의 가동계획을 2023년 1분기로 목표했으나, 6개월 더 단축해 20

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지놈앤컴퍼니 &quot;올해 '마이크로바이옴 치료제' 임상 2상 최대 5건 목표&quot;

파이프라인 임상시험 현황 발표…라이센싱 아웃위해 임상 기반 가치 높은 데이터 확보 총력 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.07 06:00 수정 2022.01.07 10:08 정부에서 마이크로바이옴에 10년간 1조원 규모의 투자와 지원 정책을 발표했다. 작년에 이어 올해도 마이크로바이옴 열풍이 이어질 것으로 전망된다. 특히 마이크로바이옴 치료제들이 임상시험에서 성과를 내고 있어 관심이 더 뜨거워지고 있다. 지놈앤컴퍼니 마이크로바이옴 파이프라인 지난 5일 지놈앤컴퍼니가 기관투자자를 비롯해 개인투자자들과의 긴밀한 소통을 도모하고자 온라인 기업설명회를 개최했다. 이번 기업설명회에서 배지수 대표이사는 그동안 진행된 임상연구 현황과 CDMO 사업, 올해 사업계획을 발표했다. 지놈앤컴퍼니는 독자적 'GNOCLE 플랫폼'을 바탕으로 신약후보 물질을 발굴해 마이크로바이옴 면역항암제와 신규 타깃 면역항암제를 개발하고 있다. 특히 임상데이터를 기반으로 치료제로서 가능성이 큰

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SK바이오사이언스 &quot;코로나19 터닝포인트…글로벌 백신·바이오텍 파트너 될 것&quot;

코로나19 백신 외 구축된 포트폴리오 다수로 기술력 기반 개발·생산 가속화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.01 06:00 수정 2022.04.01 09:41 "앞으로 M&A 등 Inorganic Growth(비유기적 성장)를 통한 성장을 본격화 할 것이며, 엔데믹(Endemic) 및 넥스트 팬데믹(Next pandemic) 대응 체계를 구축할 것이다. 또한 글로컬라이제이션(Glocalization) 본격화해 백신 보급의 허브를 담당할 것이며, 신사업을 지탱할 R&D 및 생산 인프라를 강화할 것이다" 지난 31일 개최된 SK바이오사이언스 온라인 기자간담회에서 안재용 사장은 SK바이오사이언스의 네 가지 중점 사업을 이같이 밝히며, 향후 백신과 바이오텍의 글로벌 혁신적 파트너로서 자리매김하겠다는 의지를 다졌다. 좌측부터 안재용 사장, 김훈 CTO SK바이오사이언스는 이번 간담회를 통해 상장 이후 1년간의 성과를 공유했다. 또한 ‘Next Generation

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지능웰케어산업협회 &quot;글로벌 웰케어 산업 848조원 규모…인공지능·빅데이터 활용 지원&quot;

지능화된 생활 밀착형 웰케어 사업화 및 데이터·AI 플랫폼 산업 생태계 구축 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.31 06:00 수정 2022.03.31 06:28 최근 산업 전반에서 인공지능과 빅데이터를 활용해 새로운 부가가치를 창출하는 것이 붐을 일으키고 있다. 특히 코로나19 팬데믹 이후 헬스케어 분야에 도입이 활발해지며, 관련 산업의 활성화를 위한 협회의 역할이 커질 전망이다. 한국지능웰케어산업협회 세미나가 지난 29일 온라인을 통해 진행됐다. 지난 29일 한국지능웰케어산업협회가 주최하고 아크릴과 충북과학기술혁신원이 후원한 '웰케어, 인공지능, 빅데이터-헬스케어 빅데이터에 관한 전문가들의 지식 나눔의 장' 세미나가 개최됐다. 이번 세미나는 디지털헬스케어 데이터 중심으로 데이터 수집, 가공, 활용에 대한 지견이 활발히 공유됐다. 한국지능웰케어산업협회는 2019년에 출범했으며, 기업들이 인공지능 기반 서비스에 필요한 양질의 데이터 확보 및 활용을 지원하

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퓨쳐메디신 &quot;'新 뉴클레오사이드 구조 NASH 신약' 새 지평 연다&quot;

분자구조 변경해 뉴클레오사이드 A3AR Antagonist 도출…First-in-Class 기대 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.22 06:00 수정 2022.04.22 06:37 “퓨쳐메디신은 세계 최초로 뉴클레오사이드 구조 A3AR Antagonist를 도출해, 항염증·항섬유화 신약을 개발하고 있다. 치열한 제약바이오 시장에서 살아남기 위해선 First-in-Class 치료제 개발을 목표로 차별성과 독창성, 그리고 시장성을 갖춰야 한다” 퓨쳐메디신 정낙신 대표이사(서울대학교 약학대학 교수)가 대한약학회 춘계국제학술대회에서 발표하고 있다. 퓨쳐메디신 정낙신 대표이사(서울대학교 약학대학 교수)는 대한약학회 춘계국제학술대회에서 퓨쳐메디신의 비전을 이같이 밝혔다. 대학약학회(회장 홍진태)는 지난 21일 충북 오송에서 '2022 대한약학회 춘계국제학술대회'를 개최하고 산학연 협력을 통한 뉴노멀 시대의 신약개발 성공 포부를 다졌다. 기조연설을 맡은 정 대표는

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엔지켐생명과학 “pDNA 코로나백신 인도서 2회 접종으로 긴급사용승인”

자이더스, 인도 DCGI로부터 12세 이상 2회 접종백신으로 긴급사용승인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.29 16:44 엔지켐생명과학은 자이더스 라이프사이언스(이하 ‘자이더스’)가 공식 보도자료를 통해 pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D)가 지난 4월 26일 2회 접종백신으로 인도 의약품관리국(DCGI)로부터 긴급사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다. pDNA 코로나백신 자이코브디는 2021년 8월 인도 DCGI로부터 3회 접종백신으로 긴급사용승인을 받은 바 있으며, 이번에는 2회 접종백신으로 편의성이 크게 개선된 백신에 대해 긴급사용승인을 획득했다. 자이코브디 백신은 기존에 0일과 28일, 56일 차에 2mg씩 3회 접종하는 백신으로 임상 3상 결과분석에서 3회 접종 중 2회까지만 접종한 대상자들에게 세포면역원성이 10배 이상 증가한 것이 확인됐다. 이를 바탕으로 인도에서 12세 이상의 건강한 지원자 3,100명을 대상으로 테스트를 수행했고,

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퓨쳐켐 '전립선암 치료제 FC705' 美 FDA 임상 1/2a상 신청

1/2a상 동시진행으로 임상 진행 가속, 경쟁약물 플루빅토 FDA 승인으로 FC705 성공 가능성↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.29 10:31 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 미국식품의약국(FDA)에 전립선암 치료제 FC705의 임상 1/2a상을 신청했다고 밝혔다. 미국 임상은 University of Maryland Medical Center 외 5개 기관에서 진행될 예정이다. 1상에서는 100mCi 용량으로 6명의 환자를 대상으로 단일투여를 진행, 2a상에서는 100mCi 용량으로 20명 환자를 대상으로 반복투여를 진행해, 전이성 거세저항성 전립선암(Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 안정성 및 유효성을 평가할 계획이다. 퓨쳐켐은 미국 임상 1/2a상을 동시에 진행하여 미국 임상 진행에 속도를 낼 계획이다. 이번 임상에서 사용할 측정지표는 PET/C

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나이벡, 중기부 ‘2022 글로벌강소기업’ 선정…“수출 성과 및 성장 잠재력 인정”

올해 제조시설 확충 목표, 내년부터 수출 증가 예상 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.29 10:27 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 중소기업벤처부(중기부)로부터 ‘2022 글로벌 강소기업’에 선정됐다고 29일 밝혔다. 이를 통해 나이벡은 중기부와 지방자치단체(지자체) 등이 주관하는 다양한 지원혜택을 받게 될 전망이다. 글로벌 강소기업은 혁신성과 성장잠재력을 갖춘 수출 중소기업을 발굴, 중기부와 지방자치단체, 지역 유관기관 등이 협력해 수출 선도기업과 지역 주도 대표기업으로 육성·지원하는 수출 중소기업 지정제도다. 올해는 지역별 현장 및 발표평가 등을 거쳐 최종 200개 사가 선정됐으며, 의료산업 관련 기업은 총 22개가 포함됐다. 글로벌 강소기업으로 지정된 기업은 먼저 수출바우처(최대 1억원) 자사몰 수출 지원(최대 1억원) 온라인수출기업 풀필먼트(최대 2500만원) 등 중기부가 주관하는 수출마케팅 지원사업 신청 시 우대를 받게 된다. 또한 구매

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박셀바이오, Vax-NK/HCC 임상 2a상 환자 절반 등록 완료

총 20명 중 10번째 환자 등록…임상결과 중간분석 준비 돌입 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.29 10:18 수정 2022.04.29 10:18 항암면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)가 진행성 간암을 대상으로 진행 중인 ‘Vax-NK/HCC’ 임상 2a상 10번째 환자 등록을 마치고 중간분석결과 발표를 본격적으로 준비한다고 지난 28일 밝혔다. Vax-NK는 박셀바이오가 개발한 자가유래 항암면역세포치료제이다. 현재 화순전남대학교병원, 서울성모병원, 동아대학교병원, 부산대학교병원, 영남대학교병원 등 전국 주요 병원 5곳에서 HCC(Hepatocellular Carcinoma, 진행성 간암)를 대상으로 임상 2a상 연구를 진행 중이다. 박셀바이오는 Vax-NK/HCC 임상 1상 연구에서 HAIC와의 병용요법을 통해 간암의 표준치료법인 소라페닙에 비해 월등히 높은 치료 효과를 보였다. SAE(Serious Adverse Events, 심각

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유틸렉스 &quot;중기부 혁신분야 창업패키지 지원사업 선정&quot;

혁신기업 선정에 따라 T세포치료제 및 CAR-T치료제 연구비 지원 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.29 10:14 면역항암제 전문기업 유틸렉스가 중소벤처기업부에서 진행하는 혁신분야 창업패키지(BIG3) 지원사업에 선정되어 연구비를 지원받는다. 혁신분야 창업패키지 지원사업은 BIG3 산업분야인 시스템반도체, 바이오헬스, 미래차 분야의 성장 잠재력을 보유한 기업을 발굴해 지원하는 국책 사업이다. 바이오헬스 분야 주관기관은 안전성평가연구소다. 유틸렉스는 2020년, 2021년에 이어 올해도 혁신분야과제에 선정되었다. 회사의 선정 과제는 ‘4-1BB 기반 자가 유래 암항원 특이적 T 세포치료제 및 CAR-T 치료제’다. 유틸렉스 고유의 플랫폼 기술을 통해 현재 임상 진행 중인 4-1BB기반 킬러T세포치료제는 기존 T세포치료제(CTL)의 한계였던 공정 표준화 문제를 해결한 치료제로 치료제의 안전성, 유효성뿐만 아니라 적응증 확장성도 우수하다. 또한, 유틸렉스가

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바이젠셀 &quot;GMP센터 준공…임상 가속·상업용 대량생산 캐파 확보&quot;

420평 규모 전주기시스템 및 QC시스템 갖춘 첨단바이오의약품 GMP센터 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.28 18:09 바이젠셀 김태규 대표이사(우측으로부터 네번째) 및 주요 임원진 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 지난 27일 서울시 금천구에 위치한 바이젠셀 GMP센터에서 준공식과 함께 GMP를 개소했다고 밝혔다. 바이젠셀은 지난 2021년 10월부터 가산디지털단지 내 ‘더 리즌밸리 지식산업센터’에 상업용 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 시설 착공에 돌입했다. 이번 GMP센터의 준공을 통해 바이젠셀은 면역세포치료제의 임상가속화 및 상업용 대량생산을 위한 준비를 마쳤다. 준공식은 김태규 대표 및 주요 관계자 축사 GMP센터 소개 및 비전 선포 시설 투어 등의 순서로 진행됐다. 바이젠셀 GMP센터는 면역세포치료제와 면역세포유전자치료제 생산 말초혈액뱅킹 mRNA 생산이 가능한 전주

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메타파인즈 &quot;200억원 규모 시리즈B 유치…임상 성공, 글로벌 상용화 박차”

저분자 신약 개발 기술력 바탕으로 총 290억원 투자 유치 성공 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.28 18:04 대사항암 전문 바이오벤처 메타파인즈(이하 메타파인즈)가 200억원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다. 동사는 이번 투자금으로 국내와 글로벌 임상을 동시에 추진할 계획이다. 임상 성공과 글로벌 상용화 두 마리 토끼를 잡겠다는 계획이다. 이번 시리즈B 투자에는 DSC인베스트먼트 한국비엠아이 등 기존 투자자가 후속투자했고, 한국투자증권 프로디지인베스트먼트 메리츠증권 메리츠캐피탈 기업은행 아이피벤처스/중동파이낸스 에스엔에스-인베스트먼트 등 신규 투자자가 추가됐다. 메타파인즈는 저독성 대사항암제를 개발하고 있다. 이 저독성 대사항암제는 서로 다른 기전으로 작용하는 세포 증식 억제형 대사 항암 화합물들이 상호 시너지를 낼 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 메타파인즈의 저독성 대사항암제는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획서

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지엔티파마 &quot;뇌질환 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 1b상 투약 완료&quot;

연내 알츠하이머 치매 임상 2상 IND 신청 및 루게릭병, 우울증 임상 2상도 진행 예정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.28 17:56 지엔티파마가 알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’ 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표 곽병주)는 퇴행성 뇌질환 및 우울증 치료제로 개발 중인 크리스데살라진의 임상 1b상에서 노인을 포함한 건강한 성인 40명에 대한 투약을 완료했다고 28일 밝혔다. 크리스데살라진은 과학기술정보통신부 ‘21세기 뇌프론티어 연구개발사업’의 지원을 받아 발굴한 알츠하이머 치매 신약이다. 크리스데살라진은 mPGES-1 억제제로 염증 매개 물질인 프로스타글란딘 E2의 생성을 억제하고, 강력한 자유 라디칼 포착 작용으로 유해 물질인 활성산소를 제거하도록 고안한 다중표적 합성신약이다. 염증과 산화스트레스는 알츠하이머 치매, 루게릭병, 우울증과 같은 뇌질환 환자에게서 증가하며 질환을 일으키고 악화시킨다고 알려져 있다

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삼성바이오로직스, 2022년 1분기 매출 5,113억·영업이익 1,764억

역대 분기 사상 최대 실적…기존 공장 높은 가동률 속 판매량 상승 영향 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.27 19:18 출처: 삼성바이오로직스 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 27일 공시를 통해 2022년 1분기 매출 5,113억, 영업이익 1,764억 원의 역대 분기 최대 실적을 달성했다고 밝혔다. 1분기 매출은 1, 2, 3공장의 안정적 가동 속 제품 판매량 확대 및 환율 상승 효과 등으로 전년동기 대비 2,505억원(+96%) 상승했다. 영업이익은 3공장 가동률 상승에 따른 영업레버리지 효과 및 환율 상승 효과 등으로 전년동기 대비 1,021억원(+137%) 증가했다. 이에 따라 영업이익률 35%를 기록했다. 삼성바이오로직스는 1분기 자산 7조 9,982억원, 자본 4조 3,218억원, 부채 3조 6,764억원으로 부채비율 85.1%, 차입금비율 29.5%를 기록했다. 최근 유상증자를 통해 삼성바이오에피스 인수 및 사업 확장을 위한 투자 재원

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셀트리온 &quot;애브비와 합의…'新 고농도 휴미라 시밀러' 美 신속 진입&quot;

유플라이마(CT-P17), 휴미라 美 특허 합의 최종 완료 내년 7월 진입 전망 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.27 18:58 유플라이마 상품 이미지 셀트리온은 최근 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 개발사인 미국 애브비(Abbvie)社와 미국 내 특허 합의를 최종 완료하고 2023년 7월부터 유플라이마의 미국 내 판매에 돌입할 수 있게 됐다. 셀트리온은 지난 2020년 11월 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마(Yuflyma)의 허가 신청을 완료해 연내 허가 승인을 기대하고 있으며, 이번 특허 합의에 따라 내년 7월부터 고농도 제형의 차별화된 상품성을 바탕으로 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에 진입하게 된다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유

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[인터뷰]마크로젠 &quot;유전체 정보로 무병장수의 꿈 도울 것&quot;

유전체분석 기술 활용한 DTC·맞춤의료·마이크로바이옴·반려동물 등 사업 확장 성장 가능성↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.11.03 06:00 수정 2021.12.31 01:51 "시장조사업체 BIS리서치에 따르면 글로벌 DTC 유전자 검사 시장 규모는 2019년 약 9,800억원이었으며 오는 2028년에는 약 7조6,000억원까지 성장할 것으로 전망됩니다. …해외에는 베트남(2018.11), 홍콩(2018.12) 등 현지 유통 에이전시와 공급계약을 맺고 DTC 서비스를 판매하고 있습니다" 최근 바이오 업계에서 가장 주목받는 분야로 '유전자 분석'과 '마이크로바이옴'을 꼽을 수 있다. 이 두 개를 접목해 우수한 성과를 내고 있는 '마크로젠'의 유전체 분석 사업 마이크로바이옴 사업 마크로젠 비전에 대해 이수강 대표이사와 서정선 회장에게 전해 들었다. Q. 이수강 대표이사님께서는 IT분야의 전문가로 알려져 있습니다. 마크로젠도 인공지능 및 빅데이터를 사업에 접

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[인터뷰]파멥신 “올린베시맙 4건 임상 순항 중…가치 올려 기술수출 이룰 것”

독자적 완전인간항체 라이브러리 플랫폼 기반의 독성 적은 항체신약 개발 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.12 06:00 수정 2022.01.20 21:29 “개발 중인 혁신 신약의 가치를 제대로 평가받아, 3조를 넘어 2030년엔 30조 이상 시총의 회사로 성장하겠다” 최근 항체치료제가 국내에서 정식으로 품목허가되면서 항체치료제에 관한 관심이 나날이 뜨거워지고 있다. 우수한 항체신약 개발 기술력을 바탕으로 리먼사태도 뚫고 투자유치에 성공한 파멥신의 유진산 대표에게 그 기술력과 비전을 전해 들었다. 파멥신 유진산 대표이사 Q. 파멥신 소개와 항체치료제 핵심 기술을 소개한다면 A. 파멥신은 완전인간항체를 기반으로 신약후보물질을 개발 중인 연구 중심 바이오텍으로 2008년 9월에 설립됐으며, 2018년 11월에 코스닥에 상장됐다. 임상 단계에 있는 선두 물질 `올린베시맙`을 필두로 혈관정상화 기전으로 다양한 혈관 관련 질환을 적응증으로 쓰일 수 있는 `PMC-

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[인터뷰]브릿지바이오 “올해 3개 신약후보 파이프라인 주요 발표…성과 기대”

미충족 의료 수요 크고 빅파마 포트폴리오 대체할 혁신신약 개발에 집중 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.20 06:00 수정 2022.01.20 21:29 “세계적인 바이오텍들과 어깨를 나란히 하는 혁신신약 중심 바이오텍으로 도약해 나아갈 것이다” 기술수출이 본격 괘도에 오르며 글로벌 임상시험을 진행하고 있는 바이오 기업에 관한 관심이 나날이 높아지고 있다. 특히 계열 내 최초(First-in-Class), 계열 내 최고(Best in Class) 신약을 개발 중인 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사에게 당사의 유망 파이프라인 현황과 올해 계획을 전해 들었다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사 Q. 브릿지바이오테라퓨틱스 소개와 작년 실적에 대해 말씀 부탁드린다. A. 브릿지바이오테라퓨틱스는 2015년 창립했으며, 국내 바이오텍 기업 최초로 도입 과제 3개에 대해 FDA에서 임상시험계획 승인을 받고, 2019년 설립 4년 만에 단일화합물 기준 사상 최

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[인터뷰]에이비엘바이오 “초대박 기술이전 비결은 플랫폼·글로벌 전략”

이상훈 대표, 이중항체 플랫폼 기반 혁신신약 개발…무한 확장성으로 지속 성과 예고 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.26 06:00 수정 2022.01.26 06:04 "사노피와의 빅딜은 에이비엘바이오의 글로벌 위상을 향상시키는 매우 의미 있는 기회가 됐다. 더이상 빅파마들의 문을 두드리는 작은 바이오벤처가 아닌 이들의 초대를 받는 검증된 기업으로서 진화를 거듭해 나아가겠다" 새해 벽두부터 제약·바이오업계에 조 단위 규모 기술이전 소식이 전해졌다. 에이비엘바이오(ABL Bio)는 세계 최대 제약바이오 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 사노피(Sanofi)와의 10억 6,000만 달러 규모 ‘파킨슨병 치료제’ 기술이전 계약을 발표했다. 이에 최근 가장 많은 관심을 받고 있는 에이비엘바이오 이상훈 대표에게 기술이전 성공 비결과 플랫폼 기술력에 대해 전해 들었다. 에이비엘바이오 이상훈 대표이사 Q. 에이비엘바이오 소개 부탁드린다. A. 에이비엘바이오는 면역항암제

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[인터뷰]알테오젠 “독보적 원천기술로 글로벌 바이오시밀러·베터 개척”

박순재 대표이사, 다수 임상시험 순항 중…단계별 마일스톤·상용화로 로열티 기대 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.09 06:33 수정 2022.02.10 19:05 "보유한 대표 원천기술 중 하나인 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)는 정맥주사를 피하주사로 바꿔 편리성 증대를 통해 치료효과를 높인다. 또한 극미량만 사용하므로 신약 개발 시 문제가 되는 독성 문제와 임상 실패 가능성도 없을 것으로 예상된다" 글로벌 수준의 원천기술을 바탕으로 바이오시밀러와 바이오베터 시장을 개척 중인 알테오젠 박순재 대표이사에게 현재 진행 중인 다수의 임상시험 현황과 사업 계획을 전해 들었다. 더욱이 기술수출된 기술과 파이프라인의 임상시험이 순항 중으로 향후 괄목할만한 성과가 기대된다. 알테오젠 박순재 대표이사 Q. ‘알테오젠’ 소개 부탁드린다 A. 알테오젠은 3개의 독보적인 원천기술을 바탕으로 신약과 차별화된 바이오시밀러를 개발하는 바이오베터 개발 기업이다. 가

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[인터뷰]엔지켐생명과학 “CRIOM 신약 기술수출 코앞…원료·신약·백신 모멘텀”

손기영 대표, 올해 빅파마와 공동 임상 3상 돌입…코로나19 백신 본생산 착수 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.21 10:00 수정 2022.02.22 02:36 “CRIOM 치료제 임상 2상 성공으로 기술력을 입증했고, 코로나19 백신 기술이전계약으로 백신 제조 허브의 틀을 갖추게 됐다…아시아를 대표하는 글로벌 신약개발 및 백신 제조회사로 거듭나겠다” 최근 엔지켐생명과학이 원료, 신약, 백신 세 가지 분야에서 괄목할 만한 성과를 나타내고 있다. 특히 개발 중인 신약의 임상 2상 성과와 세계 최초 pDNA 기반 코로나19 백신 제조라이선스를 확보하는 등, 원료 사업뿐만 아니라 신약 개발과 백신 생산 분야까지 섭렵하는 모습이다. 이에 엔지켐생명과학 손기영 대표이사에게 올해 사업 계획과 비전을 전해 들었다. 엔지켐생명과과학 손기영 대표이사 Q. 엔지켐생명과학 소개 부탁드린다. A. 엔지켐생명과학은 1999년 회사를 설립한 이후 ‘EC-18’이라는 글로벌 지

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[인터뷰]라파스 “마이크로니들 기술로 의약품·화장품·의료기기 혁신 선보일 것”

정도현 대표, 용해성 마이크로니들 대량생산 기술 확보…CDMO 사업 확장 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.28 06:00 수정 2022.03.02 06:58 "지금까지 선진국 최신 기술에 대해 패스트 팔로워로서 역할을 했다면, 라파스는 퍼스트 무버로서 산업을 이끌고 있다…어려움이 많지만, 극복하는 과정을 통해 더욱 탄탄한 기업으로 성장해 나아갈 것이다" 코로나19로 인해 전 세계 인구 대다수가 예방 접종 주사를 맞았다. 그러나 백신 사각지대에 놓인 개발도상국으로부터 오미크론이 발생해 전 세계는 다시 팬데믹에 빠졌다. 간단히 패치를 붙이는 것만으로 백신 접종이 되면 얼마나 좋을까. 라파스는 이런 꿈의 기술을 실현하고 있다. 약업신문은 라파스 정도현 대표와 만나 라파스의 기술과 미래 비전에 대해 전해 들었다. 라파스 정도현 대표이사 Q. 라파스 소개 부탁드린다. 라파스는 한마디로 용해성 마이크로니들을 연구개발해 생산 및 판매를 하는 기업이다. 용해성 마이크

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[인터뷰]툴젠 “유전자 교정 플랫폼 기술이전 18건…특허 수익 가시권 진입”

김영호 대표, 정확도 전달성 높인 차세대 유전자가위 개발로 글로벌 기술 우위 확보 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.14 06:00 수정 2022.03.15 09:40 CRISPR 유전자가위 원천특허를 보유한 툴젠이 희귀난치성 질환 치료제 분야에서 성과를 차츰 거두고 있다. 지난 2014년부터 기술이전을 시작해 현재 18건의 계약을 맺었으며, 초기에 기술이전 받은 기업들이 성과를 하나둘 내고 있어, 이를 통한 특허 수익이 가시권에 진입했다는 평가다. 또한 올해 CARTherics(카세릭스)와 공동 개발 중인 차세대 CAR-T 세포치료제가 미국 임상 1상 진입을 앞두고 있어 향후 성과가 기대되고 있다. 이에 약업신문은 툴젠 김영호 대표이사에게 그동안의 툴젠 성과와 향후 계획을 전해 들었다. 툴젠 김영호 대표이사 Q. 툴젠 소개와 경쟁력에 대해 말씀 부탁드린다. 툴젠은 CRISPR 유전자가위 원천 기술을 바탕으로 치료제, 동식물, 화학제품(화이트플라스틱, 화

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[인터뷰]에스티큐브 &quot;언맷니즈 충족 新면역항암제 임상 본격화…불응 환자 희망될 것&quot;

유승한 CSO, 면역관문억제제 개발 플랫폼으로 독성 최소화 효과 극대화…hSTC810 4월 대상자 모집 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.08 06:00 수정 2022.03.18 14:09 "아직도 많은 고형암 환자에게는 언맷니즈(Unmet Needs)가 존재하고 있다. 이런 상황에서 에스티큐브에서 개발한 hSTC810이 기존 PDx Therapy에 불응하는 환자에게 매우 의미 있는 또 다른 백본(Backbone)이 될 것으로 기대하고 있다" 에스티큐브는 기존 면역관문억제제에 불응하는 암환자의 언맷니즈를 충족시킬 수 있는 새로운 기전의 면역관문억제제를 개발하고 있다. 지난 1월 FDA로부터 후보물질 'hSTC810'의 임상시험계획서를 승인받았으며, 오는 4월 임상시험 1상 대상자 모집에 나선다. 이에 약업신문은 미국법인 대표이사이자 연구소를 총괄하고 있는 유승한CSO(Chief Science Officer)에게 에스티큐브 신약개발 현황과 비전에 대해 전해

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[인터뷰]강스템바이오텍 &quot;글로벌 선두 아토피 줄기세포치료제 임상 3상 전망 밝아&quot;

나종천 대표, 줄기세포 기반 근본적 치료제 개발 목표…신약 개발 성과 가시화 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.03.21 06:00 수정 2022.03.23 10:46 “'Noble life & Healthy ageing' 강스템바이오텍이 추구하는 인류의 미래로, 100세 시대에서 단순히 '오래 사는 것'이 아닌 '건강하고 행복한 양질의 삶'을 제공하는 신약을 개발하기 위해 전력을 다하겠다” 강스템바이오텍 나종천 대표이사 강스템바이오텍에서 진행 중인 아토피 피부염 치료제 임상 3상에 긍정적인 신호가 켜졌다. 지난 2018년 실시한 임상 3상에 대한 장기추적조사의 중간분석 결과, 아토피 증상 개선 효과 확인 및 중대한 이상반응이 발생하지 않은 것으로 나타났다. 이에 따라 이번 임상 3상 성공에 대한 기대감이 고조되고 있다. 이에 약업신문은 강스템바이오텍 나종천 대표이사에게 퓨어스템-에이디주의 임상 3상 진행 현황과 사업 전략을 전해 들었다. Q. 강스템바이오텍

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[인터뷰]이노파마스크린 &quot;글로벌 선두 기술로 기술특례 상장·기술이전 본격화&quot;

강인철 대표, IPS-07004 '중증 천식 치료제' 호중구·호산구 모두 조절 가능해 높은 경쟁력 예상 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.05 12:00 수정 2022.04.08 16:43 학내 벤처로 시작한 바이오기업들이 잇따른 상장과 기술이전 등 괄목할 만한 성과를 내며, 신약개발을 주도하고 있다. 지난 2009년 호서대 생명과학과 강인철 교수가 창업한 이노파마스크린도 학내 벤처로 시작해 EU Eurostars2 프로젝트 진행, 다수 신약개발 공동연구 협약, 상반기 중 임상 2a상 진입 등 대세 행보를 보이고 있다. 특히 개발 중인 중증 천식 치료제는 기존 치료제와 다른 작용기전을 가지고 있어, 표준 치료와 불응성 환자의 미충족 의료수요를 충족할 것으로 평가되고 있다. 또한 같은 신약후보물질이 파킨슨병 근본적 치료제로서의 가능성도 비임상시험에서 제시돼 더욱 주목받고 있다. 이에 약업신문은 강인철 대표이사에게 이노파마스크린의 신약개발 현황과 사업 계획을

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바이오 CEO들 &quot;신약개발 난제 '인재 확보'…충분한 보상 제공&quot;

신약개발 바이오텍 '전문 연구 인력난 심각'…선진 근로 문화·충분한 보상으로 인력 확보 총력 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.02.11 06:00 수정 2022.02.11 06:12 국내 바이오 신약개발 기업인 파멥신, 브릿지바이오테라퓨틱스, 에이비엘바이오, 알테오젠 CEO와 압타바이오 CFO가 약업신문과 인터뷰를 통해 신약 연구개발 시 가장 큰 애로사항으로 인재 영입을 최우선으로 들었다. 아울러 이를 해결하기 위해 기업 자체적으로 다양한 복지를 통해 인재 확보에 총력을 기울이는 것으로 나타났다. 또한 국가 정부 부처와 관련 협회에서도 바이오 전문 인력 양성을 최우선 과제로 선정, 해결을 위한 적극적 행보를 보이고 있어, 향후 바이오 인력난이 해소될지 귀추가 주목된다. 파멥신 유진산 대표이사는 국내 작은 바이오텍은 해당 분야의 전문성을 갖춘 인재를 영입하는 것에 어려움이 있다며 "특히 글로벌을 대상으로 신약개발을 진행함에 따라 글로벌 규제기관의 경험이 풍부한

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[인터뷰]바이젠셀 “더 많이, 오래, 강력하게…'바이레인저' 감마델타T세포치료제 개발 가속”

조현일 상무, 항암 효능 뛰어난 γδ T세포 대량·장기 배양 플랫폼 구축…고형암까지 타깃 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.26 06:00 수정 2022.04.26 12:05 CAR-T 세포치료제 '킴리아주(티사젠렉류셀)'가 지난 1일부터 건강보험이 신규 적용되면서 CAR-T 치료제에 대한 관심이 어느 때 보다 뜨거워지고 있다. 더욱이 혈액암 적응증뿐만 아니라 미충족 의료수요가 큰 고형암을 대상으로도 다양한 치료제 개발이 이뤄지고 있어, 관련 기술을 보유한 기업에 대한 기대가 덩달아 커지고 있다. 특히 최근 AACR(미국암연구학회)에서 감마델타 T세포를 기반으로 한 CAR-T 치료제의 가능성을 제시한 바이젠셀에 이목이 쏠리고 있다. 이에 약업닷컴에서는 바이젠셀의 바이레인저(ViRanger) 플랫폼을 총괄하는 조현일 상무에게 플랫폼 기술과 연구개발 전략에 대해 전해 들었다. 바이젠셀 '바이레인저' 그룹장 조현일 상무 바이젠셀은 가톨릭대학교 의과대학의 면역세

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윌로그 &quot;생물학적제제·의약품 '콜드체인 시스템' 패러다임 대전환&quot;

김정모 CTO, 자체 개발 'OTQ디바이스·소프트웨어'로 신뢰성·효율성·경제성 확보 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.18 06:00 수정 2022.05.18 19:40 백신, 세포치료제, 유전자재조합의약품 등 바이오의약품의 개발 및 상용화가 증대됨에 따라 이와 관련한 정부 규정이 더욱 강화되고 있다. 특히 제조소에서 출하 이후의 운송 및 보관 관리 등에서 품질 확보 및 약화사고 방지를 위한 규정이 강화되고 있다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 '생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙'이 지난해 7월 16일 개정됨에 따라 생물학적 제제 등의 보관·수송에 대한 준수사항을 상세하게 규정하기 위해 '생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정'(식약처 고시)을 제정·시행한다고 밝혔다. 이에 따라 생물학적 제제등의 보관시설과 수송설비에 설치된 자동온도기록장치의 검·교정을 관리해야 하며, 수송설비의 검증이 가능해야 한다. 이렇게 강화된 규정은 의약품제조사뿐만

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신약개발 성지 '호주 빅토리아주'…韓 신약개발의 관문이 되다

효율적인 규제·최대 43.5% 연구개발비 세제혜택·글로벌 바이오클러스터 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.16 06:00 수정 2022.05.16 16:30 빅토리아주는 호주 최대 규모의 바이오산업 생태계를 갖춘 것으로 유명하다. 이러한 배경에는 호주연방 및 빅토리아주정부의 전폭적인 산업 육성 정책이 있다. 호주 정부에서는 빅토리아주 생명공학 R&D 분야에 지난 10년간 총 150억 호주달러(약 13조 3천억원) 규모의 투자를 진행했다. 현재 빅토리아주에는 22개의 국제적 의료 연구기관이 자리하고 있으며 또한 20개 이상의 임상시험수탁기관(CRO)과 300여 개 이상의 임상시험 사이트가 구축돼, 글로벌에서 손꼽히는 바이오산업 클러스터로 탄생하게됐다. 특히 빅토리아주는 호주연방 의료연구기금의 40% 이상을 유치하고 있으며, 호주의 제약산업 수출 규모의 60% 이상을 차지하고 있다. 빅토리아주정부에 따르면 빅토리아주의 제약산업 수출은 지난 2014년 8억 7

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[인터뷰]이뮨온시아 “항암신약 성공, 골대 앞에 서다”…IMC-001 2상서 '완전관해' 확인

김흥태 대표, 파이프라인 비임상·임상단계에서 우수성 입증…'기술이전·상장' 자신 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.11 06:00 수정 2022.05.12 09:19 몇 년 전만 해도 항암제를 떠올리면, 화학항암제를 먼저 떠올렸다. 그러나 이제 대세는 면역항암제로 완전히 기울어졌다. 면역항암제는 인체의 면역 시스템을 기반으로 암세포를 사멸해 기존 항암제에서 발생하던 부작용이 대폭 감소했다. 이와 더불어 초기 개발된 면역항암제의 낮은 효과를 기술로써 극복해 항암효과를 대폭 끌어올렸다. 이뮨온시아의 면역항암제도 이러한 특징이 있다. IMC-001는 ADCC 기능이 활성화돼 있어, 더 강력한 효과를 나타낸다. 특히 임상 단계에 있는 다른 경쟁 면역항암제들과 달리 희귀암을 타깃으로 해, 임상 성공 시 미충족 의료수요를 충족시킬 수 있는 First-in-class로 기대를 받고 있다. 또 다른 면역항암제 IMC-002는 적혈구 응집(RBC Binding)을 거의

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헬릭스미스 &quot;뉴욕과학아카데미서 '엔젠시스 3-1상 결과' 발표&quot;

임상 총책임자 존 케슬러 교수, 엔젠시스 과학적 원리와 DPN 3-1상 결과 발표 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.04 14:51 수정 2022.05.04 15:37 헬릭스미스는 미국 뉴욕과학아카테미(NYAS; New York Academy of Sciences)가 3일부터 이틀에 걸쳐 주관한 통증 분야에서의 최신 지견에 관한 미팅인 'Advances in Pain Meeting'에 참석하여 엔젠시스(VM202)에 대해 발표했다. 이번 미팅에는 미국 노스웨스턴대학교 의과대학 존 케슬러(John Kessler) 교수, 헬릭스미스 김선영 대표이사, 윌리엄 슈미트(William Schmidt) 부사장이 공동저자로서 참여하였고, 케슬러 교수가 대표자로 발표했다. 엔젠시스(VM202)는 통증에 대한 임상 3상을 실시하는 유전자치료제로서 많은 관심을 받았다. 뉴욕과학아카데미는 1817년 설립되어 과학과 기술에서의 혁신을 알리는 유서 깊은 학술모임이다. 이번에 진행

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신라젠 &quot;펙사벡, 술전요법 효과…CRLM 환자서 '완전관해' 나와&quot;

프랑스 트랜스진 주도 임상서 확인…9명 환자 중 5명 생존 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.26 15:37 신라젠의 항암 바이러스 펙사벡의 효과를 가늠할 수 있는 논문이 공개됐다. 신라젠(대표이사 장동택)은 유럽 파트너사 트랜스진이 수술 예정인 간전이성 대장직장암(CRLM), 전이성 흑색종 환자 9명을 대상으로 진행한 펙사벡 술전요법(수술 전 정맥투여를 통한 보조요법) 임상결과가 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)에서 운영하는 의학논문 검색사이트(Pubmed)에 최근 공개됐다고 밝혔다. 해당 임상은 지난 2015년 9월부터 2018년 6월까지 진행됐으며, 선행보조요법(Neoadjuvant)으로 수술 전 1회 펙사벡을 정맥 내 투여하는 방식으로 설계됐다. 9명 환자 중 8명이 예정대로 수술을 받았으며, 암조직을 조직병리학적으로 분석한 결과에서는 CR(Complete response, 완전관해), PR(Partial response, 부분관해)이 각각 1명

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티움바이오 '기술이전 성과 틔우나'…글로벌 임상 본격화

핵심 파이프라인 '면역항암제' 높은 효능· '자궁내막증 치료제' Best-in-class 기대감↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.20 06:00 수정 2022.04.20 08:27 티움바이오 핵심 파이프라인의 글로벌 임상이 본격화됨에 따라 기술이전 성과가 긍정적으로 전망되고 있다. 티움바이오는 희귀난치성 질환 치료제 개발 전문기업으로 2016년 SK케미칼에서 분사돼 설립됐다. 티움바이오 핵심연구진은 혈우병 치료제 '앱스릴라'를 지난 2009년 글로벌 혈액제제 전문 기업 호주 CSL Berhing에 기술수출한 바 있다. 또 국내 개발 바이오 신약으로서 미국 FDA, 유럽 EMA 등에서 허가를 받은 성공 이력이 있다. 지난 18일 한국IR협의회 박선영 애널리스트는 '티움바이오' 기업분석 보고서를 통해 핵심 파이프라인의 글로벌 임상 본격화에 따른 성과 면역항암제 TU2218의 높은 효능 자궁내막증 치료제 TU2670의 Best-in-class 가능성 등을

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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시

글로벌 4.5조원 시장 도전…램시마 제품군에 이어 자가면역질환 포트폴리오 확장 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.17 10:18 수정 2022.05.17 10:18 셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 임상 3상의 임상시험계획 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다. 셀트리온은 앞서 지난해 7월 CT-P47 임상 1상을 시작해 현재 진행 중이며, 동시에 글로벌 임상 3상도 이달 착수해 임상 결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다. 임상 3상은 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. ‘CT-P47’의 오리지널 의약품 악템라는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 치료제로 류머티스 관절염 전신형 소아 특발성 관절염 다관절형 소아 특발성 관절염 거대세포 동맥염

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파미셀, '동종 줄기세포치료제' 정맥 투여 우수성 국제학술지 통해 확인

'셀그램-씨케이디' 임상 1상 서울아산병원서 진행 중 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.17 10:15 파미셀(김현수 대표)은 만성신장질환 동물모델에서 ‘셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)’의 효과적 투여 경로를 확인한 논문이 국제학술지 International Journal of Stem Cells에 게재됐다고 지난 16일 밝혔다. 해당 연구는 서울아산병원 연구팀과 공동으로 진행했으며 동물모델을 대상으로 세포의 용량에 차이를 두고 정맥과 신장동맥으로 주입하는 방식으로 진행됐다. 이후 신장이 근육에서 생성되는 노폐물인 크레아티닌을 어느 정도로 걸러내는지 측정할 수 있는 크레아티닌 청소율과 혈액 속의 요소에서 나오는 질소를 검사하는 방식인 혈중요소질소 등의 수치를 비교했다. 논문에 따르면, 최대 24주까지의 경과를 관찰했을 때 정맥을 통해 고용량을 투여했을 때 크레아티닌 청소율은 유의하게 높은 수치를 보였으며, 혈중요소질소는 대조군 대비 낮은 수치를

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퓨쳐켐, 美비뇨기과학회서 FC705 임상 결과 구두 발표

안정성 입증 및 임상증상 개선 효과 뚜렷…향후 임상시험에서 용법 결정할 주요 데이터 확보 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.17 09:11 수정 2022.05.17 09:12 퓨쳐켐 전립선암 치료제 FC705 투여 전 FC303 PET-CT영상과 (우)투여 후 FC303 PET-CT 영상 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 1상 결과를 미국비뇨기과학회 AUA에서 구두 발표했다고 지난 16일 밝혔다. 퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 개발 중인 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 중간 결과를 5월 13일부터 16일(현지시각)까지 미국 뉴올리언스(New Orleans)에서 열리는 미국비뇨기과학회(AUA, American Urlolgical Association)에서 방사성 리간드 치료제(Radio ligand terapy) 신약으로는 처음으로 발표했다고 16일 밝혔다. 미국비뇨기과학회(

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큐로셀 &quot;CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 1상서…'완전관해율 78%'&quot;

9명 중 7명 환자서 완전관해 확인…유럽혈액학회서 임상 1상 최신 결과 발표 예정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.16 19:34 큐로셀 연구원이 연구하는 모습. 국내 CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 진행한 CAR-T 치료제의 임상1상 결과가 오는 6월 세계적 권위를 자랑하는 유럽혈액학회에서 6월 11일 현지 시간 오전 11시 30분 Hall A7에서 구두발표 (Abstract number S214)로 공개될 예정이다. 15일 온라인으로 사전 공개된 초록에 따르면 ‘안발셀’ (성분명: anbalcabtagene autoleucel, 이하 anbal-cel)을 투약받은 재발성, 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자 9명 중 7명의 환자가 완전관해에 도달하였다. 완전관해란 환자의 몸에서 더 이상 암조직을 관찰할 수 없는 상태를 말한다. 이번에 공개된 결과는 2021년 4월부터 2022년 1월까지 삼성서울병원에서 진행된 국내 선두의 CAR-T 치료제

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업테라 &quot;280억원 규모 시리즈B 투자 유치 성공…PROTAC 기반 신약개발 가속화&quot;

기존 벤처캐피탈 및 파라투스인베스트먼트·메리츠증권 참여 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.18 15:08 PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera, 표적단백질 분해기술) 기술 기반 신약개발 전문기업 업테라(대표이사 최시우)는 약 280억원 규모의 Series B 투자 유치를 마무리했다고 밝혔다. 업테라는 초기 셀트리온이 국내 굴지의 바이오기업으로 자리 잡는데 기여한 박사 출신 5명이 PROTAC 기술을 이용하여 '닿지 않는 환자에게 희망을 연결하고 가능성을 합성하여 절망을 분해한다' 슬로건으로 뜻을 모아 2018년에 설립하였다. 설립 이후 PROTAC 기술을 기반으로 신약물질을 발굴하여 전임상을 진행하고 있으며, PROTAC 기술에 대한 독자적인 플랫폼 기술까지 보유하고 있다. 업테라는 설립 이후 2019년 Pre-Series 약 26억원 투자 유치, 2020년 Series A 약 127억원 투자 유치 종료 이후 약 2년 만에 S

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강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 1/2a상 '안전성·유효성' 확인

연내 후속 임상시험 IND 신청 진행 예정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.14 09:06 강스템바이오텍(대표 나종천)은 13일 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템-알에이주’의 임상 1/2a상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 항류마티스제제(DMARD) 불응인 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 30명에게 제대혈 유래 줄기세포 치료제를 투여하고 그 결과를 확인하였다. 해당 시험은 시험약물(저용량, 고용량)과 위약군을 2:2:1로 배정하여 4주 간격으로 3회 투여 후 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 이를 통해 퓨어스템-알에이주의 저용량군(5.0x107cells)과 고용량군(1.0x108cells)에서 모두 안전성을 확인했으며 고용량군과 비교해 저용량군에서 줄기세포 치료제의 유효성을 확인했다. 안전성 측면에서는 퓨어스템-알에이주의 내약성을 확인했으며, 독성반응 및 약물이상반응 등도 발현되지 않았다. 또한, 저용량이 더욱 효과적인

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보로노이 &quot;3월 코스닥 상장 자진 철회 후 '재도전'&quot;

증권신고서 제출…공모가 밸류에이션 조정 후 코스닥 상장 재도전 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.14 08:46 글로벌 약물설계 전문기업 보로노이가 공모 가격을 낮춰 코스닥 상장 재도전에 나선다. 보로노이(대표이사 김대권, 김현태)는 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 착수했다고 13일 밝혔다. 앞서 보로노이는 러시아의 우크라이나 침공 사태가 악화되던 지난 3월 14~15일 기관 투자자 수요예측을 한 후 투자자 보호 등을 고려해 상장 절차를 중단한 바 있다. 이후 보로노이는 투자자 보호, 회사 성장 전략, 시장 상황 등을 다방면으로 고려해 공모 재도전을 결정했다. 조정 공모 주식수는 1,300,000주로 줄였고, 공모 예정가는 40,000원으로 낮췄다. 총 공모금액은 520억 원(공모가액 밴드 하단 기준)이다. 주당 평가액 대비 할인율도 44.8%로 대폭 높였다. 또한 기존 주주들이 보유주식 대다수에 자율적 락업을

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IVI-SK바이오사이언스, 공동개발 장티푸스 접합백신 품목허가 획득

국제백신연구소와 공동개발한 ‘스카이타이포이드’ 식약처 품목허가 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.13 18:36 국제백신연구소(IVI)와 SK바이오사이언스(사장 안재용)는 공동 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(이하 스카이타이포이드)’의 수출용 품목허가를 국내 식품의약품안전처로부터 최종 획득했다고 12일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 3가 세포배양 독감백신 4가 세포배양 독감백신 대상포진 백신 수두 백신 폐렴구균 접합백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을 확보하게 됐다. 스카이타이포이드는 지난 2013년 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 착수한 장티푸스백신이다. 연구개발 초기 단계부터 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)이 연구비를 지원했고 SK바이오사이언스가 연구개발 및 생산과 인허가를, IVI는 글로벌 임상을 담당했다. 스카이타이포이드는 항원 역할을 하는 장티푸스균의 다

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네오이뮨텍 &quot;‘재발 교모세포종’ 키트루다 병용 FDA 임상 2상 승인&quot;

다양한 교모세포종의 임상 결과 통해 신약 승인 가능성 높을 것으로 기대 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.11 18:15 T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 재발 교모세포종(Glioblastoma(GBM), 뇌암의 일종) 환자를 대상으로 면역관문억제제 키트루다와 NT-I7(efineptakin alfa)의 병용 임상 2상(NIT-120)이 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 뇌암 연구의 권위자인 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)의 지안 캠피안 교수(Jian L. Campian, MD, PhD)가 주도하는 연구자 임상(Investigator-Initiated Trial, IIT)으로 머크(Merck)는 무상으로 키트루다를 공급하고, 네오이뮨텍은 NT-I7을 공급하여 진행하는 임상이다. 이번 임상에서는 안전성 및 치료효능(생존율)을

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박셀바이오 &quot;NK세포 관련 기술 '라이선스 인'…NK세포치료제 경쟁력 강화&quot;

삼성서울병원·서울대학교 출원 특허 기술이전…대량생산 안정성 확보 및 비용절감 기대 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.10 19:04 항암면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)가 NK세포치료제 플랫폼의 경쟁력을 강화하기 위해 관련 특허 기술을 이전받았다고 밝혔다. 해당 기술은 삼성서울병원과 서울대학교에서 공동으로 출원한 특허이며, NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그의 용도에 관한 것이다. NK세포는 T세포보다 배양이 까다롭기 때문에 이 부분을 해결하는 것이 NK세포치료제의 핵심이다. 현재 대부분 기술은 NK세포에 고가의 다양한 사이토카인을 추가하여 배양하고 있으며, 이는 많은 비용이 소요되고 증폭률이나 NK세포의 순도가 상대적으로 낮다는 문제가 있다. 이 특허 기술은 유전적으로 조작한 배양보조세포를 활용하여 NK세포를 선택적으로 증폭할 수 있게 도와준다. 이는 소량의 사이토카인만 접촉시켜도 보다 더 우수한 증폭률

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빅씽크테라퓨틱스 &quot;암 환자 정신질환 디지털 치료제 국내 도입&quot;

美 블루노트 attune 및 DreAMLand에 대한 국내 판권 계약 체결 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.10 09:52 수정 2022.05.10 10:54 케이피에스의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스(이하 빅씽크)는 미국의 디지털 치료제 개발 전문 기업 Blue Note Therapeutics(이하 블루노트)와 암 환자 정신 질환 디지털 치료제(DTx)인 ‘attune’ 및 ‘DreAMLand’에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)이 혁신의료기기(BDD)로 지정한 디지털 치료제의 국내 시장 도입은 매우 드문 만큼 향후 행보에 관심이 쏠린다. 이번 계약으로 빅씽크는 attune과 DreAMLand의 국내 현지화, 임상 개발 및 제품 허가, 상업화에 대한 독점권을 가지게 된다. attune은 수십 년간 연구되어 온 암 환자에 특화된 대면 행동 치료 (behavioral intervention)를 디지털화한 치료제로,

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하이(HAII), ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션’ USA 초대

경도인지장애 선별 도구인 알츠가드 사례 발표 예정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.20 18:09 김진우 대표 디지털치료제 전문기업 하이(HAII)는 오는 6월 13일부터 열리는 세계 최대 제약바이오 박람회인 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오USA)’의 ‘컴퍼니 프레젠테이션’ 세션에 초대받았다고 20일에 밝혔다. 하이의 발표는 현지시간 6월 13일 오후 2시(현지시간)에 진행될 예정이다. 미국바이오협회에서 1993년 시작해 올해로 29회째를 맞이한 세계 최대 규모의 제약바이오 산업 박람회인 바이오USA에는 전 세계 세계적인 바이오 기업들이 참석하고 있다. 바이오USA는 재작년과 작년에 코로나19 팬데믹의 영향으로 개최하지 못하고 3년 만에 다시 진행된다. 올해 바이오USA는 미국 샌디에이고에서 6월 13일부터 16일까지 열린다. 하이는 이번 바이오USA ‘컴퍼니 프레젠테이션’ 세션에서 13분간 발표 기회를 잡았다. ‘컴퍼니 프레젠테이션’은

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셀트리온 &quot;글로벌 8조 규모 항암제 아바스틴 '바이오시밀러' 출격 준비&quot;

아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 글로벌 특허 합의 완료 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.20 18:04 수정 2022.05.21 09:25 셀트리온은 블록버스터 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크(Genentech)社와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 진행해 왔으며, 이번 합의에 따라 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다. 그 결과, 셀트리온은 일부 경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 대해 올해 9월부터 글로벌 주요 시장에서 제품을 출시할 계획이다. 다만, 한국의 경우 타사와 오리지널의약품 개발사 간 특허 무효심판이 진행되고 있어 그에 따른 영향을 주시

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비엘팜텍, 신약개발 사업영역 확장 위해 바이오벤처 ‘멜라니스’ 인수

만성질환군을 타깃 비침습적 신개념 조영제 및 신약 개발 바이오벤처 인수 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.20 16:50 멜라니스 ML-101 동물시험 결과 확인된 조영효과 비엘팜텍(기존 사명 넥스트BT)이 신약개발 바이오벤처 ‘멜라니스’의 지분 34.9%를 인수해 최대주주가 됐다고 지난 19일 공시했다. 인수금액은 구주 23.4억과 60억원 규모의 신주발행을 합쳐 전체 83.4억원 규모다. 비엘팜텍은 올해 3월 기존 사명인 ‘넥스트BT’에서 ‘더 나은 삶(Better Life)’이란 의미의 ‘비엘팜텍(BL Pharmtech)’으로 사명을 변경했다. 신약개발을 통해 난치병으로 고통받고 있는 환자들에게 더 나은 치료기회를 제공해 삶의 개선에 기여하겠다는 의미다. 비엘팜텍은 사명변경 이후 첫 행보로 이번 ‘멜라니스’ 인수를 통해 건강기능식품 사업에서 신약개발 사업으로 사업영역을 확장하게 됐다. 비엘팜텍이 인수한 ‘멜라니스’는 미국 컬럼비아 의과대학 정교수로

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엘앤씨바이오 &quot;메가카티 임상시험서 통계적 유의성 및 안전성 입증”

인체조직 기반 무릎 연골 치료 의료기기 ‘메가카티’ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.19 23:01 수정 2022.05.20 09:01 엘앤씨바이오 메가카티 제품 이미지 조직재생의학 연구개발기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기 ‘메가카티(MegaCarti)’의 임상 시험을 통해 연골 재생 효과의 통계적 유의성 및 안전성을 확인했다고 19일 공시했다. 엘앤씨바이오가 독자 개발한 메가카티는 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화하여 이식하는 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기다. 무세포화한 초자연골을 손상부위에 직접 주입하여 시술 후 즉시 무릎관절 연골을 보충함으로써 빠른 통증 완화와 주입된 연골의 자가화를 통해 손상 연골을 수복시킨다. 엘앤씨바이오는 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급(연골결손 정도 국제 표준기준) 3~4단계의 환자 총 90명을 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술

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앱클론, CAR-T 신약치료제 임상 첫 환자 투여 개시…임상 본격화

자체 개발한 1218 항체 사용해 새로운 카티치료제 개발 목표 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.19 22:30 앱클론은 자사가 개발한 혁신 자가유래 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 임상환자 첫 투여를 시행했다고 지난 18일 밝혔다. 이로써 AT101의 국내 임상1/2상을 본격화한 앱클론은, 임상1상 대상 환자에 대한 투여를 금년 내에 진행하겠다는 목표를 가지고 있다. CAR-T(카티) 치료제는 단 한 번의 투여로도 혈액암을 완치할 수 있는 기적의 항암 치료제로 잘 알려져 있다. 앱클론 관계자는 “AT101은 자체 개발한 1218 항체를 사용해 CD19 질환단백질의 새로운 부위에 작용하므로, 기존 블록버스터 CAR-T 치료제인 킴리아, 예스카타 등과는 차별화된 효과를 보일 것으로 기대하고 있다”면서 “글로벌 CAR-T 신약 개발을 위한 지적재산권 장벽을 확보했다는 데에 의미가 있다”고 강조했다. 이어 “기존 제품과 다른 CD19 표적 항체를 사

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셀트리온 &quot;712억 규모 추가 자사주 매입&quot;…올해 누적 매입액 2,500억원↑

올해 세 번째 자사주 매입…누적 약 2,500억원, 155만 5,883주 자사주 매입 진행 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.18 15:19 셀트리온이 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 18일 이사회를 개최하고 자사주 추가 매입을 결정했다. 셀트리온이 이번에 매입할 자사주는 총 50만주, 취득 예정 금액 약 712억 5,000만원 규모로, 셀트리온은 2022년 5월 19일부터 8월 18일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다. 셀트리온은 지난 1월에 54만 7,946주, 2월에 50만 7,937주 등 자사주 총 105만 5,883주의 매입을 결정하고 취득을 완료했다. 이번 추가 자사주 매입으로 셀트리온이 올해 매입을 결정한 총 자사주는 155만 5,883주로 약 2,500억원 규모다. 이번 자사주 추가 매입은 셀트리온이 바이오의약품과 케미컬의약품 사업 등을 통해 견조하게 성장을 지속하고 있고, 현재 주가 수준이 여전히 저평가 상태에 있다는 판단

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넥스트바이오메디컬 &quot;'넥스파우더' 대규모 임상서 재출혈 예방 효과 확인&quot;

재출혈 예방 효과 임상적 유효성 및 안전성 입증 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.18 14:43 넥스트바이오메디컬이 넥스파우더(Nexpowder)의 국내 임상을 완료하고 글로벌 표준 치료제가 되기 위한 다국적 임상 연구를 준비 중이다. 혁신형 치료제 글로벌 수출 기업 넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)은 내시경용 지혈제 넥스파우더(Nexpowder)의 대규모 국내 임상 결과를 수령했다고 18일 밝혔다. 완료된 임상은 내시경용 지혈제 ‘넥스파우더(Nexpowder)’의 유효성, 안전성 등을 확인하기 위한 전향적, 다기관, 무작위 비교 연구로 2018년 10월 30일부터 2021년 12월 31일까지 3년 2개월간 환자 314명을 대상으로 진행됐다. 임상의 목적은 상부위장관 출혈환자에서 내시경 시술 후 넥스파우더의 지혈 및 상처보호를 통한 재출혈 예방 효능을 평가하는 것으로, 대조군은 1차 지혈술만 시행하고 시험군은 1차 지혈술 이후 넥스파우더로 추가 처치한

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에이비온 &quot;'비소세포폐암 치료제 ' 임상 1상서 긍정적 안·유 결과 확인&quot;

오는 6월 ‘ASCO 2022’에서 ‘ABN401’ 임상1상 최종 결과 데이터 발표예정 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.18 14:24 수정 2022.05.18 14:25 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상 1·2상 용량증량시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 지난 17일 공시를 통해 밝혔다. 에이비온의 ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 항암제로, 임상1상과 2상을 통합 진행하는 심리스 방식(seamless clinical study)의 글로벌 임상1·2상을 진행하고 있다. 이번에 회사가 CRO로부터 수령한 결과보고서에 따르면 ‘ABN401’은 임상 용량증량시험에서 우수한 안전성과 유효성을 모두 확인했다. `ABN401`의 투약 용량을 50mg부터 1,200mg까지 증량한 시험 결과 약물과 관련 있는 3등급 이상의 이상

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엔지켐생명과학, 美 임상종양학회서 'EC-18' 임상 2상 성과 발표

미국 방사선 종양학 전문의 크리스티나 헨슨 교수, 포스터 발표 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.18 14:04 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 오는 6월 3일부터 7일까지 시카고에서 개최되는 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에 참가하여 구강점막염 임상 성과에 대해 포스터 발표를 진행한다고 지난 17일 밝혔다. 1964년에 설립된 미국 임상종양학회(ASCO)는 세계 3대 암 학회 중 하나로 과학자 및 제약회사 관계자를 포함하여 각국의 임상 연구진 및 라이선싱 담당자가 대거 참석하는 국제학회이며, 암 치료와 관련된 신약의 임상 데이터가 다양하게 발표되며 최신 임상 트렌드를 확인할 수 있다. 엔지켐생명과학은 이번 발표에서 오클라호마 대학교의 방사선 종양학 전문의 크리스티나 헨슨 교수가 항암화학방사선요법 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증 구강점막염(SOM)에 대한 EC-18의 안전성과 내약성 그리고 효능을 확인한 임상 2상의 연구성과를 발표한다

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한국신약개발연구조합, 'KDRA 바이오헬스 인재개발센터' 현판식 개최

국내 바이오헬스산업 전문인력양성 핵심 요람 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.17 18:36 수정 2022.05.17 18:44 왼쪽부터) 신약조합 여재천 상근이사, KDRA 원료의약품연구회 김영민 연구소장, 제약·바이오 사업개발연구회 이재현 연구회장, 신약조합 홍성한 이사장, KDRA 천연물개발연구회 신대희 연구회장 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한, 이하 신약조합)은 지난 5월 11일(수) 신약조합에서 신약조합 홍성한 이사장, KDRA 원료의약품연구회 김영민 연구회장, KDRA 천연물개발연구회 신대희 연구회장, 제약·바이오 사업개발연구회(K-BD Group) 이재현 연구회장, 신약조합 여재천 상근이사 등이 참석한 가운데 'KDRA 바이오헬스 인재개발센터' 현판식을 가졌다고 밝혔다. KDRA 바이오헬스 인재개발센터는 신약조합과 산하 커뮤니티에서 연중 개최 중인 분야별 전문교육을 통합 운영함으로써 바이오헬스산업계 종사자의 종합적이고 입체적인 전문 분야별

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테고사이언스 &quot;회전근개 전층파열 치료용 세포치료제' 임상 3상 종료&quot;

품목허가 신청 위한 유효성 평가 착수 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.17 18:15 테고사이언스는 회전근개 전층파열 환자를 대상으로 한 자기유래세포치료제인 TPX-114의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 1/3상의 임상시험종료(최종시험대상자관찰종료)를 식품의약품안전처에 보고했다고 지난 16일 밝혔다. 어깨의 건을 의미하는 회전근개 부위의 파열은 고연령층에서 흔하게 발현하는 질환으로서 퇴행성 변화 또는 스포츠 외상 등이 원인이다. 회전근개 파열의 치료에는 봉합수술을 시행하거나 염증, 통증을 경감시키는 약물을 투여하는 대증요법이 일반적이다. 이런 기존의 치료법과 달리, TPX-114는 손상된 어깨 힘줄을 재생시키는 근본적인 치료를 지향하는 첨단바이오의약품이다. TPX-114는 분당서울대학교병원과 서울대학교병원에서 2018년도부터 1상 임상시험을 시작하여, 이번에 제3상 임상시험 대상자의 모니터링을 완료하였다. 본 임상시험의 1상 결과는 이미 지난 202

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美뉴지랩파마 &quot;美 암연구학회서 대사항암제 KAT 췌장암 효과 발표&quot;

췌장암 동물실험서 대조군 대비 약 40% 종양증식 억제효과 확인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.17 10:23 뉴지랩파마는 대사항암제를 개발 중인 자회사 미국 뉴지랩파마가 현지 ‘암연구학회(AACR)’의 연례 학술회의에 참가해 ‘KAT’의 췌장암 억제 효과에 대해 성공적으로 발표를 마쳤다고 밝혔다. 뉴지랩파마는 최근 미국 뉴올리언스에서 열린 AACR에서 메릴랜드 주립대학교와 공동으로 연구한 내용에 대해 발표를 진행했다. 뉴지랩파마는 AACR 발표에서 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)이 가장 치료가 어렵다고 평가받는 췌장암에도 효과가 있다고 설명했다. 뉴지랩파마는 췌장암 동물실험에서 ‘3-BP(3-Bromopyruvate)’ 10mg을 사용한 시험군이 대조군 대비 약 40%의 종양 증식 억제 효능이 있다는 것을 확인했다. 이를 통해 췌장암 세포에 KAT의 원료의약품(API)인 3-BP와 방사선 치료를 병용할 경우 시너지가

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지역 특산품이 '신약'…호주 빅토리아주, 韓 바이오텍에 러브콜

세계 최대 규모 생명과학 인프라와 국가적 연구개발 지원으로 다수 신약 배출 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.12 06:00 수정 2022.05.12 16:52 호주 빅토리아주는 지역 특산품이 '신약'이라고해도 과언이 아닐 만큼 빅토리아주에서 개발된 신약이 다수다. 그만큼 의료 및 바이오 분야 연구개발을 위한 클러스터가 잘 갖춰져 있고, 적극적인 지원을 하는 것으로 유명하다. 이에 따라 국내 기업들도 글로벌 신약개발을 목표로 호주로 연이어 진출하고 있다. 주한호주대사관 무역투자대표부 Julie Quinn(줄리 퀸)대표가 개회사를 전하고 있다. 호주 빅토리아주정부와 한국바이오협회가 지난 10일 주한 호주대사관 내 호주 센터에서 '호주 빅토리아주 임상시험' 세미나를 진행했다. 이번 임상시험 세미나는 국내 신약개발 기업들이 호주에 활발히 진출함에 따라 호주 최대 규모의 바이오산업 생태계를 갖춘 빅토리아주정부에서 직접 나서 한국의 유망 신약개발 기업의 진출을 지

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온코크로스 'AI 신약개발' 대격변 예고…&quot;근감소증치료제 글로벌 임상1상 중&quot;

'RAPTOR AI 플랫폼' 최적의 적응증·후보약물·병용투여약물 신속 도출 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.03 06:00 수정 2022.05.03 08:30 인공지능(AI)을 활용한 신약개발이 제약바이오 업계에 대격변을 일으키고 있다. 온코크로스 김이랑 대표이사는 지난달 '2022 대한약학회 춘계국제학술대회'에서 'Sarcopenia drug development using transcriptome based AI platform(전사체 기반 AI 플랫폼을 사용한 근감소증 치료제 개발)을 주제로 'RAPTOR AI' 플랫폼 기술과 근감소증 치료제 'OC514'의 개발 현황을 발표했다. 온코크로스스 김이랑 대표이사가 'RAPTOR AI'를 시연하고 있다. AI 기반 신약개발 기업 온코크로스는 지난 3월과 1월 JW중외제약, 동화약품과 신약개발 공동연구 협약을 맺었다. 지난해에도 대웅제약, 에이치엘비생명과학, 분당차병원, 충남대병원 등 다수의 공동연구 협

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[포토] 한국분석과학회, '제 68회 한국분석과학회 춘계 학술대회 및 총회'

5월 19~20일 경주 더케이호텔에서 개최…최신 분석과학 기술·장비 기업 총출동 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.20 06:00 수정 2022.05.20 08:58 지난 19일 한국분석과학회가 경주 더케이호텔에서 '제68회 춘계 학술대회 및 총회'를 개최했다. 이번 학술대회는 분석의 기본, GC, LC, KOLAS mRNA therapeutics beyond vaccine applications(백신 응용을 넘어선 mRNA 치료제) 대한민국 시험, 분석 솔루션과 연구 장비 국산화 개발 등 제약바이오 분야뿐만 아니라 다양한 산업 및 연구에서 사용되는 분석과학을 주제로, 20일까지 11개의 다양한 세션이 진행된다. 한국분석과학회 춘계 학술대회 및 총회가 경주 더케이호텔에서 개최했다. 한국분석과학회 춘계 학술대회 및 총회 한국분석과학회 춘계 학술대회 및 총회에 많은 사람들이 참가했다. 분석기기 및 장비 기업 부스 분석기기 및 장비 기업 부스 바이오니아 휴대용

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티움바이오 &quot;암세포 방패 뚫는 '차세대 면역항암제' 임상 1상 순항&quot;

면역항암제 효과 낮추는 TGF-β· VEGFR2 동시 저해…병용투여 시 효과 증대 전망 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.16 06:00 수정 2022.05.16 18:40 “최근 바이오산업에 대한 평가가 나뉘고 있다. 그러나 우리 업의 본질인 우수한 의약품을 개발하고, 이를 통해 환자를 치료하는 것이 가장 중요하다고 생각한다. 우리가 추구하는 신약개발 가치와 더불어 기대 가치를 실현하기 위해 티움바이오는 꾸준히, 성실히, 열심히 정진하겠다” 티움바이오 김훈택 대표이사 티움바이오 김훈택 대표이사는 '바이오 코리아 2022(BIO KOREA 2022)'에서 티움바이오의 희귀난치성질환 신약개발 가치에 대해 이같이 밝혔다. 지난 11일 서울 코엑스에서 국내 최대 규모의 바이오헬스 산업 행사인 '바이오 코리아 2022(BIO KOREA 2022)'가 개최됐다. 지난 13일까지 진행된 행사는 한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 충청북도(지사 이시종)가 공동 개최하고

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큐로셀 &quot;킴리아 부럽지가 않어&quot;…'혁신 기술' 기반 차세대 CAR-T 임상 2상 순항

OVIS 기술 T세포 활성 저해하는 수용체 제거해 항암효과 증대…고형암까지 타깃 목표 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.12 06:00 수정 2022.05.16 16:03 “CAR-T 치료제는 기존 항암제와 달리 신속한 임상개발 전략이 가능하다. 글로벌 기업으로 초고속 성장한 레전드바이오텍(Legend Biotech)의 CAR-T도 단 3.7년 만에 FDA 허가까지 받았다. 국내 로컬 기업도 우수한 CAR-T를 개발한다면 글로벌 기업으로 단숨에 성장할 수 있다” 큐로셀 김건수 대표이사가 '면역항암제 개발 동향' 세션에서 발표하고 있다. 큐로셀 김건수 대표이사는 '바이오 코리아 2022(BIO KOREA 2022)'에서 면역항암제의 높은 성공 가능성과 큐로셀의 'OVIS' 기술 우수성을 강조하며 이같이 밝혔다. 지난 11일 서울 코엑스에서 국내 최대 규모의 바이오헬스 산업 행사인 '바이오 코리아 2022'가 개최했다. 오는 13일까지 진행되는 이번 행사는

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커져가는 '첨단바이오의약품' 산업…&quot;시장성·인허가 확보 우선&quot;

전 세계 1,171건 임상 중, 3상 142건…25년까지 최대 20건 승인 예상 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.04 06:00 수정 2022.05.04 06:01 미충족 의료 수요가 큰 난치성 질환의 근본적 치료 대안으로 첨단바이오의약품이 떠오르고 있다. 특히 재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine)에서 지난 2021년 발표한 자료에 따르면, 오는 2027년까지 시장 규모가 504억 달러로 추정돼, 향후 주요 치료제 산업으로 자리매김할 전망이다. 한국바이오협회에서는 지난 3일 '재생의료 산업 및 임상 동향(첨단바이오의약품을 중심으로)'보고서를 발간했다. 차바이오텍 유지민 실장과 바이오경제연구센터 김지운 연구원은 보고서를 통해 첨단바이오의약품 신약 개발과 시장을 긍정적으로 전망했다. 첨단바이오의약품은 손상된 세포와 조직, 장기 등을 대체 및 복원하는 의약분야에 최근 발전한 혁신적 치료기술이 융합된 세포치료제, 유전자치

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[포토] KMPC, IMPC-INFRAFRONTIER Seoul Meeting 2022

국제마우스표현형컨소시엄·범유럽 마우스질환모델 연구협의회 서울 미팅 개최 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.10 06:00 수정 2022.05.10 18:39 국가마우스표현형분석사업단(KMPC)이 5월 8일 ‘유전체 의학 연구를 위한 생물자원’을 주제로 'IMPC-INFRAFRONTIER(국제마우스표현형컨소시엄·범유럽 마우스질환모델 연구협의회) Seoul Meeting 2022'를 서울 포시즌스 호텔에서 개최했다. 이번 행사는 오는 10일까지 진행된다. 매년 유전자변형마우스 제작, 표현형분석 관련된 주제로 미국, 유럽, 아시아에서 개최되며, 이번 IMPC 미팅은 2015년에 이어 두 번째로 국내에서 개최됐다. 'IMPC-INFRAFRONTIER Seoul Meeting 2022' 참가자 단체사진 독일 헬름홀츠 연구소 마틴 안젤리스(Martin Angelis) INFRAFRONTIER 의장이 발표하고 있다. 행사 프로그램 KMPC 성제경 단장(서울대 수의대

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엔케이맥스 &quot;美ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증&quot;

질병통제율 DCR 77.8% 기록 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.20 18:25 엔케이맥스의 NK세포치료제 슈퍼NK 증식배양기술과 고형암에서의 효과가 미국 유전자세포치료학회(ASGCT)를 통해 입증됐다. 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍의 폴 부사장은 지난 18일(미국시간) ASGCT학회에서 NK세포 활성도를 높이는 배양기술의 강점과 불응성 고형암 임상 1상 연구 중 슈퍼NK 단독투여군(코호트1~3) 임상 결과 등을 구두 발표했다고 밝혔다. 단독투여군은 기존 치료제로 치료에 실패했던 환자들이며 육종암 7명, 폐암 1명, 대장암 1명으로 총 9명이다. 이 중 7명이 슈퍼NK 투여만으로 암덩어리가 더이상 커지지 않는 안전병변(SD, Stable disease)으로 확인돼 질병통제율(DCR, Disease Control rate) 77.8%를 기록했다. 특히 SD가 확인된 7명의 환자 중 6명의 환자가 육종암 환자라는 것이 주목된다. 엔케이맥스는 이러한 결

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바이오톡스텍 &quot;비임상시험, 신약개발 성공 첫 단추&quot;

신약개발 열풍 비임상시험 전문 CRO 역량 중대…사업 다각화로 전문적 서비스 제공 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.27 06:00 수정 2022.04.27 09:06 “CRO 산업은 바이오산업의 핵심 인프라산업으로 함께 고성장하고 있다. 특히 신약개발에서 후보물질을 전문적이고 심층적으로 평가하므로 신약개발의 성패는 CRO 역량에 달려있다고 해도 과언이 아니다” 대한약학회 춘계국제학술대회에서 바이오톡스텍 강종구 대표이사가 발표하고 있다. 바이오톡스텍 강종구 대표이사는 대한약학회 춘계국제학술대회에서 신약개발 과정에서 비임상시험의 중요성에 대해 이같이 밝혔다. 대학약학회(회장 홍진태)는 지난 21일 충북 오송에서 '2022 대한약학회 춘계국제학술대회'를 개최하고 산학연 협력을 통한 뉴노멀 시대의 신약개발 성공 포부를 다졌다. 이튿날 기조연설을 맡은 강 대표는 '신약개발과정에서 비임상연구의 고려사항'을 주제로 발표했다. 전 세계적으로 바이오와 신약개발 붐이 일

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차바이오텍, 美 자회사 '마티카 바이오' 세포·유전자 CDMO 시설 완공

차바이오텍 20년 세포치료제 연구개발 경험과 공정기술 등 노하우 이식 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.04 09:24 수정 2022.05.04 14:30 마티카 바이오테크놀로지 CDMO 시설 준공식 차바이오텍의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’가 세포·유전자치료제 CDMO 시설을 본격 가동한다. 3일 오전 10시(현지시간) 준공식을 개최했다. 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오의 CDMO 시설은 미국 식품의약국(FDA)에서 인정하는 cGMP(우수의약품생산규격) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500리터 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기) 와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있다. 세포·유전자치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성이 요구되는 분야로 노하우를 가진 전문 인력이 필수적이다. 마티카 바이오는 론자, 후지, 찰스리버 등 글로벌 유

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항체치료제 성공, '단일도메인항체'도 블루칩 될까

조직 침투성 및 항원 접근성↑·면역 부작용↓·용해도 및 안정성↑ 등 기존 항체 한계 극복 가능 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.05.02 06:00 수정 2022.05.03 18:09 기존 항체의 한계를 극복할 수 있는 '단일도메인항체'가 새로운 항체치료제의 대안으로 제시되고 있다. 케이바이오헬스(오송첨단의료산업진흥재단) 신약개발지원센터는 최근 '단일도메인항체를 활용한 신약개발' 보고서를 통해 신약개발의 가능성과 향후 개발 계획을 전했다. 단일도메인항체의 다양한 용도로의 활용 (출처: Antibodies 2019, 8(1), 13, Nanobody Engineering: Toward Next Generation Immunotherapies and Immunoimaging of Cancer 및 케이바이오헬스) 단일도메인항체(single-domain antibody, sdAb)는 나노바디(nanobody)라고도 불리는 단일 단량체 가변 도메인으로 구성된 항체 단

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