글로벌 면역항암제 키트루다가 추가 FDA 승인이 되었습니다. MSD에서는 면역항암제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)가 IB~IIIA기 비소세포폐암 보조요법으로 허가 받았다고 발표했습니다 KEYTON-091 임상 기반 키트루다는 수술적 절제 및 백금 기반 화학요법 대 플라시보 치료 후임상적으로 의미 있는 생존율이 개선되었음을 입증했습니다.
이 승인은 EORC-1416-LCG/ETOP-8-15 – PELL이라고도 하는 핵심 3단계 KEYTON-091 평가판의 데이터를 기반으로 합니다. 주요 효능 결과 척도는 조사자가 평가한 무병 생존(DFS,disease-free survival )입니다.
외과적 절제 후 보조 백금 기반 화학요법을 받은 환자에서 키트루다는 PD-L1 발현에 관계없이 플라시보 대비 질병 재발 또는 사망 위험을 27%(위험 비율 [HR]=0.73[95% CI, 0.60-0.89) 감소시키는 결과가 나왔습니다 외과적 절제 후 보조 백금 기반 화학 치료를 받은 PD-L1 발현에 ...
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비소세포폐암
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키트루다
