[개별 인정형 원료 심사] 식약처가 요구하는 '지표성분' 3대 원칙 심층 해부 (대표성·특이성·용이성 완벽 가이드)

지표 성분 3대 원칙 건강 기능 식품 개별형 인정 원료를 개발할 때 식물. 미생물 등의 수없이 많은 화학 물질 중에 이 원료를 대표할 수 있는 하나 또는 몇 개의 성분을 선정해야 합니다.

개별 인정형 원료에서 이런 원료를 대표할 수 있는 성분을 지표 성분이라고 합니다. 원료를 대표하는 중요한 성분이기 때문에 개별형 인정형 원료 심사 시 왜?

어떤 이유로 이 성분을 수많은 추출물 중에서 지표성분으로 선택했는지 물어봅니다. 이때 과학적 논리 없이 막연하게 원료에 많이 들어있다는 등의 대답을 하면 보완이나 반려 처분이 될 확률이 높습니다.

따라서 이번 시간에는 과학적 논리를 통해 지표 성분의 타당성을 입증하기 위한 3가지 항목인 대표성, 특이성, 관리의 용이성에 대해 상세히 알아보겠습니다. 1. 대표성 (Representativeness): "이 성분이 원료의 효능을 설명할 수 있는가?"

자연물에는 수많은 성분이 존재합니다. 식약처는 당신이 고른 성분이 원재료(식물 등)의 고유한 특성을 ...