[Shortence] 사용적합성 엔지니어링 파일, 설계절차서에 따른 설계 기록 컨설팅, 다음(next) 컨설팅 업무 구상

추석연휴와 임시공휴일(10월 2일)을 포함, 오늘 10월 3일은 연휴의 마지막 날입니다. 또한 10월 9일 한글날도 공휴일이기에, 2023년 10월 working day는 19일이라서, 어제 오늘 사무실에 나왔습니다.

출근해서, 사용적합성 엔지니어링 파일 마무리하고, 설계및 개발 관리 절차서에 따른, 설계계획, 입력, 출력, 검토, 검증, 유효성확인, 이관에 관련된 문서를 컨설팅을 하였습니다. 또한, 현재 진행 중인 GMP 심사예정 2개 업체 문서(기록)점검, 의료기기 제조인증(허가) 2건 서류작성, 미국 FDA 510k substantial equivalace table 작성, 수출용 의료기기 제조허가 2건 식약처 의료기기 전자민원창구 신청 서류 작성을 진행하였습니다.

공휴일에 출근하여, 음식점에서 저녁으로 먹은 토마호크카츠...