대만 의료기기 허가받으려면, 어떤 서류를 제출해야 하는지요? (QSD 아님)

대만 의료기기를 수출하여, 판매하려면 기본적으로 아래 3가지를 갖추어야 합니다. 1) 대리인 2) QSD 3)의료기기 허가증(Medical Device License) 이 중, '3)의료기기 허가증(Medical Device License)'에는 첨부파일과 같은 서류가 준비되어 있어야 합니다. (대부분 많이 상담의뢰 들어오는 Class 2,3에 대한 리스트는 첨부 파일을 참조해 주시기 바랍니다) 당사는 위의 1),2),3)에 대한 컨설팅 서비스를 해외 컨설팅사와 함께 진행하고 있으니, 궁금하신 사항 있으시면, 연락주시기 바랍니다.

첨부파일 Appendix_2：_Documents_and_information_that_shall_be_submitted_for_an_application_of_registration_and_market_approval_to_manufacture_or_import_Class_2_or_Class_3_medical_devices.pdf 파일 다운로드 출처 : R...