[Shortence] 의료기기 1등급 업체 제조업허가 및 제조신고 진행

안녕하세요. 의료기기 제조업허가 및 제조신고를 진행하였습니다.

의료기기 제조업체를 운영하시거나 준비 중인 분들에게 꼭 필요한 정보랍니다. 1. 민원 개요 의료기기 제조업 허가를 받기 위해서는 관할 지방식품의약품안전청장에게 신청해야 해요.

처리 기간은 보통 25일이 걸린답니다. 물론 기간 내에 보완처리가 되었을 경우입니다. 2.최초 의료기기 제조업허가 유의 사항 최초 의료기기 제조업허가를 받으려는 자는 아래와 같이, 1개 이상의 제조품목허가.인증을 동시에 신청하거나 1개 이상의 제조 품목을 동시에 신고해야 합니다.

그에 따라, 처리 기간도 의료기기 제조업허가 기간 25일 (working days)를 따라 갑니다. 즉, 의료기기 제조업신고 그 자체만으로 접수가 되지 않습니다.

의료기기 제조업허가(최초) (출처 : 의료기기 전자민원 사이트) 민원개요 의료기기 제조업 허가를 받고자 하는 사람이 관할지방식품의약품안전청장에게 신청하는 민원사무입니다. * 수수료 및 처리일자는 민원사무 유형의 특...