의료기기 정기갱신심사업체 상담 중에, GMP 심사일수(MD)를 잘못 알고 있는 업체가 있어, GMP 심사기관 홈페이지 내용을 보며 설명 드렸습니다. 아래 기준은 2023년 3월 1일 이후 기준이며, 최신 현황은 각 GMP 심사기관 웹사이트를 참고하여 주시기 바랍니다.
요약하면, - 아무리 작은 업체도 3MD가 기본이다. - 심사변경 또는 심사 철수시에도 수수료가 부과된다. (GMP심사기관 웹사이트 참조) 출퇴근시간에 스포츠 뉴스 등을 검색할 시간을 조금 할애하여, 의료기기 규제(심사)기관 최신 공지사항을 검색하면 어떨까요?...
의료기기 GMP 심사일수 (MD)에 대한 요약내용입니다.
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