(인용)FDA 개혁 6개월, 그러면, 우리의 인허가 전략은 괜찮은가?

최근 미국 식품의약국(FDA)은 ‘첫 6개월간의 개혁 성과(FDA Reforms)’을 미국 FDA 홈페이지에 게시하였습니다. 식품·의약품·의료기기 전반에 걸쳐 강력한 규제 및 혁신 정책을 추진하고 있는 것 같습니다.

석유계 식용색소 제거, 불필요한 동물실험 중단, 세포·유전자 치료 활성화, AI 기반 과학적 검토 도입 등은 단순한 미국 내 변화에 그치지 않습니다. 잘 아시겠지만, 미국 FDA 규제사항은 글로벌 규제 트렌드를 선도하며, 우리나라를 포함한 해외 인허가 정책에도 직·간접적인 영향을 미칠 수 있습니다.

출처 : https://www.fda.gov/ 2025.10 [한글 번역] FDA 개혁의 첫 6개월 미국 식품 공급에서 석유 기반 식용 색소 제거 씨앗유 및 중금속이 없는 새로운 유아용 조제분유 옵션 승인 BHT, BHA, 프탈레이트 등 식품 내 화학물질에 대한 조사 강화 4가지 새로운 천연 식용 색소 승인 불필요한 동물 실험 중단 세포 및 유전자 치료 활성화 의...