의료기기 판매업소의 자율점검 기록예시

의료기기 판매업체의 관할 보건소에서는 보통 해마다 자율점검을 실시하고 있습니다. 업체에서 자율점검 실시후 보건서에 제출하는 것인데 주로 인터넷으로 기록 및 제출하며 기록양식은 보건소마다 다를수 있습니다.

해당 보건소의 안내 공문에 따라 작성 및 제출하시면 됩니다. 자율점검 기록양식에 기록한 예시들을 공유합니다.

주의할 점은 허위나 형식적으로 제출한 업소에 대해서는 현장점검을 실시할수 있다고 하니 기록도 중요하지만 실제로도 그렇게 업무를 수행하고 있어야 합니다. 예시 1> - 1번 질문에서 변경사항이 없었더라도 앞으로 그럴 경우를 가정하여 해당없음 보다는 ‘예’에 표시함 - 기록보존 기간이 아래 질문사항보다 더 길더라도 질문의 취지상 해당없음이 아닌 ‘예’에 표시함 - 광고의 경우 광고자체를 하고 있지 않더라도 질문의 취지상 해당없음 보다는 ‘아니오’에 표시함 점 검 사 항 점검결과 예 아니오 해당 없음 1.

업소 신고 관련 준수사항 - 소재지, 명칭 및 대표자(법인의 경우)등 이미 ...