2023.03.20.자로 EU MDR 적용시점 연기가 적용되었습니다. EUR-Lex - 32023R0607 - EN - EUR-Lex Regulation (EU) 2023/607 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2023 amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions for certain medical devices and in vitro diagnostic medical devices (Text with EEA relevance) PE/1/2023/REV/1 OJ L 80, 2... eur-lex.europa.eu 2023.03.22.에 SZU Korea에서 이에 대한 웹 세미나를 개최하였고 세미나 중 MDR 연장과 MDD 인증 유지에 대한 내용과 질문 답변을 정리하였습니다.
세미나 주제는 - M...
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MDD만료
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MDD인증조건
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MDD적합성인증유지
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MDR연장
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MDR전환
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SZU
원문 링크 : CE MDR 전환연장과 MDD 인증 유지조건