의료기기에 대한 영국 UKCA 규정을 살펴보고 인증 유효기간 연장과 관련한 사항들을 정리하였습니다. 1. 용어설명 Country 영국에서 스코틀랜드(Scotland), 웨일스(Wales), 잉글랜드(England), 북아일랜드(Northern Ireland)를 일컫는 말 GB(Great Britain) 북아일랜드를 제외한 스코틀랜드, 웨일스, 잉글랜드 UK United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
영국의 정식명칭 GB(Great Britain)+북아일랜드로서 4개의 Country를 모두 포함 UKCA 마크 https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-marking UK Conformity Assessed. 영국 GB 지역 내에서 판매되는 제품이 영국 표준을 준수함을 나타내는 인증 마킹.
유럽의 의료기기를 포함한 CE마킹과 같은 개념. 북아일랜드에는 특별 규칙이 적용되어 UKCA 대신 UKNI 혹은...
#
UKCA
#
UKCA마크
#
UKCA유예기간
#
UKCA인증
#
브랙시트
#
영국UKCA
#
의료기기UKCA
원문 링크 : 영국 UKCA 및 의료기기 인증 유효기간 연장
