중국 의료기기 규정, 지도원칙, 가이던스 번역본

중국 NMPA의 의료기기 규정, 가이드라인등을 일부 번역한 자료입니다. 한국의료기기안전정보원에서 발간한 것이며 원문없이 번역본(국문)만 있고 최신의 규격이 아닌 것들이 많으니 필요시 최신규격 여부를 확인하시기 바랍니다.

참고로, 중국 규정과 NMPA 사이트에 대한 다른 분의 안내 블로그입니다. 의료기기 인허가(RA) : 중국 NMPA 법규 구성 내가 경험한 해외 인허가 중에서...

진짜 중국이 가장 어려운거 같음... (심사원의 요구사항과 지적사항이 ... blog.naver.com 의료기기 인허가(RA) : 중국 NMPA_지도원칙 검색 중국의 지도원칙 (가이던스)가 워낙 요즘 자주, 빠르게 업데이트 되고 있긴한데, 그래서 자주 모니터링이 ... blog.naver.com 첨부> 출처 사이트 : https://udiportal.mfds.go.kr/brd/MNU10053 A.

품목별 기준-일반 첨부파일 A.1~8 품목별 기준-일반.zip 파일 다운로드 제목 비고 1 유원의료기기 사용기...